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Vacuna de la varicela. Estado de la cuestión
Fernando A. Moraga Llop
Profesor de Pediatría, Universitat Autònoma de Barcelona, Hospital Universitari
Vall d’Hebron, Barcelona.
La historia de la vacuna de la varicela se inició en Japón en 1974 (Takahashi y
cols.), que se comercializó en 1987 por el laboratorio Biken para uso exclusivo
en pacientes inmunodeprimidos y en 1989, en Japón y Corea del Sur, para
niños sanos. A partir de 1984 se registró una vacuna de SmithKline French en
varios países de Europa, entre ellos España, pero sólo para inmunodeprimidos
(Vacuna antivaricela SKF®). En Estados Unidos se comercializó la primera
vacuna de la varicela en 1995 y se incluyó en el calendario de vacunaciones
sistemáticas de 1996 (Varivax®). La primera vacuna para niños y adultos sanos
se autorizó en España en 1998 (Varilrix®), y después se comercializó una
segunda en 2005 (Varivax®). Se dispone ya, por tanto, de una experiencia con
la vacuna de la varicela en algunos países de más de diez años.
El estado de la cuestión se puede resumir en los puntos siguientes:
1. Se dispone de dos vacunas de la varicela en España: Varilrix®
(GlaxoSmithKline) y Varivax® (Sanofi Pasteur MSD). La prevención de la
infección por el virus varicela-zoster se ha completado recientemente con la
aprobación de una vacuna para el herpes zoster, comercializada ya en
Estados Unidos (2006), y autorizada en Europa por la EMEA (2006) aunque
pendiente de comercialización (Zostavax®, Merck, y en Europa, Sanofi
Pasteur MSD).
2. La vacuna de la varicela se incorporó en el calendario de vacunaciones
sistemáticas 2001-2002 de la Asociación Española de Pediatría, a los 12-15
meses. Sin embargo, no fue hasta en el calendario 2005 cuando el Consejo
Interterritorial del Sistema Nacional de Salud la recomendó, pero sólo para
los niños susceptibles de 10-14 años. En noviembre de 2006 la comunidad
de Madrid y en el 2007 la de Navarra, la han incorporado en su calendario
para todos los niños susceptibles a los 15 meses de edad.
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3. Se dispone ya de la primera vacuna combinada que contiene la de la
varicela: la vacuna tetra vírica (sarampión, rubéola y parotiditis, es decir, la
triple vírica, y varicela). Existen dos especialidades: ProQuad® (Merck&Co),
comercializada en Estados Unidos en 2005 y autorizada en Europa por la
EMEA en 2006 (Sanofi Pasteur MSD) y cuya comercialización se espera
para el 2008; y Priorix-Tetra® (GlaxoSmithKline), que se ha autorizado y
comercializado en Alemania, como Estado Miembro de referencia, y por el
procedimiento de reconocimiento mutuo se está autorizando en algunos
países de la Unión Europea.
4. Impacto positivo de la vacunación sistemática de la varicela. En Estados
Unidos y en Uruguay (donde la vacuna se introdujo en el calendario en
1999), países con una experiencia de 12 y 8 años, respectivamente, se ha
observado una disminución importante de la morbilidad, del número de
ingresos hospitalarios y de la mortalidad ocasionadas por la varicela, es
decir, se ha producido un descenso significativo de la carga de la
enfermedad.
5. A pesar del impacto de la vacunación sistemática aparecen casos de
varicela, generalmente leves, en niños vacunados, y se han comunicado
brotes de varicela en guarderías con coberturas vacunales elevadas, por la
aparición de fallos vacunales.
6. El Advisory Committee on Immunization Practices (ACIP) con la finalidad de
aumentar la efectividad vacunal, ha recomendado, en 2006, una segunda
dosis de vacuna de la varicela en los niños sanos de 12 meses a 12 años
de edad, al igual que ya reciben los adolescentes y adultos ≥13 años y las
personas pertenecientes a grupos de riesgo. Esta modificación se ha
incorporado en el calendario de la Academia Americana de Pediatría
publicado en enero de 2007.
7. El momento de aplicación de la segunda dosis en Estados Unidos es a los
4-6 años (calendario 2007). Sin embargo, a algunos autores nos parece
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más idónea la pauta vacunal de las dos dosis en el segundo año de vida,
separadas por un intervalo de 3 meses, a los 12 y 15 meses de edad.
8. Los niños vacunados de la varicela con una sola dosis deberán recibir una
segunda en la primera visita que hagan al pediatra.
9. La vacunación de adolescentes y adultos susceptibles es muy importante.
El porcentaje de mujeres susceptibles al virus varicela-zoster que son
inmigrantes y están en edad fértil es elevado, sobre todo las procedentes de
países del trópico, por lo que se les debería realizar un cribado serológico y
vacunar a las negativas. En este caso hay que asegurarse que no existe
embarazo en aquel momento ni en el mes posterior a la vacunación. Si la
mujer susceptible está embarazada se le deberá inmunizar en el puerperio.
10. Las condiciones para la vacunación del niño y adolescente con infección por
el VIH se han modificado, lo que favorece la inmunización de estos
pacientes. Desde junio de 2005, el ACIP recomienda la vacunación si el
porcentaje de linfocitos CD4 es 15%-24% en niños, o el recuento de CD4 es
≥200 células/µL en adolescentes y adultos.
11. La vacuna de la varicela es muy efectiva en la profilaxis postexposición si se
aplica en las 72 horas posteriores (con un máximo de hasta 96 horas) al
contacto con un enfermo de varicela. Si la vacunación está contraindicada
(embarazadas, lactantes <12 meses, inmunodeficientes graves .......) se
realizará inmunoprofilaxis pasiva con inmunoglobulina polivalente.
12. El aumento de la morbilidad del herpes zoster, que vaticinan algunos
autores por la disminución de la circulación del virus salvaje, como
consecuencia de la vacunación de la varicela, no se ha demostrado 12 años
después de la inmunización sistemática en Estados Unidos. Además, en
caso de que se presentase este incremento se dispone ya de una vacuna
para el herpes zoster, actualmente autorizada a partir de los 60 años.
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13. La próxima comercialización de la vacuna tetra vírica, probablemente en el
2008, facilitará la inclusión de la vacuna de la varicela en los calendarios de
vacunaciones sistemáticas y con dos dosis, como se hace actualmente con
la triple vírica.
14. La administración de la vacuna del herpes zoster en el adulto será la tercera
dosis de la inmunización para la prevención de la infección por el virus
varicela-zoster: dos dosis de vacuna de la varicela en el niño para la
prevención de la primoinfección (varicela) y una dosis de vacuna del herpes
zoster para la prevención de la reactivación del virus (zoster).
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