Download Darifenacina: Efectos adversos sobre el sistema nervioso central. La

Darifenacina: Efectos adversos sobre el sistema nervioso central.
La Agencia de Medicamentos y Alimentos de los Estados Unidos ( FDA, por sus
siglas en inglés) ha informado que se han notificado varios efectos adversos sobre
el sistema nervioso central como cefalea, confusión, alucinaciones y somnolencia,
relacionados con el uso de darifenacina, un anticolinérgico indicado para el
tratamiento de la vejiga hiperactiva. Estos efectos se observaron particularmente al
inicio del tratamiento y/o al aumentar la dosis. 1
Argentina2
Actualmente, se encuentran comercializadas en la Argentina las siguientes
especialidades medicinales:
- Continex. Laboratorio Baliarda.
- Darisec. Laboratorio Elea.
- Enablex. Laboratorio Novartis.
La Anmat informa que el Sistema Nacional de Farmacovigilancia no ha recibido
reportes de ninguno de los efectos adversos con darifenacina señalados
anteriormente, pero recomienda:
- Advertir a los pacientes de que no deben conducir vehículos ni utilizar maquinaria
pesada, hasta conocer si la darifenacina produce efectos sobre el sistema nervioso
central.
- Suspender el tratamiento si ocurren reacciones adversas como confusión,
alucinaciones y somnolencia.
Además, se ha iniciado el expediente número 1-47-7190-12-7, a fin de solicitar a
los titulares del registro de las especialidades medicinales mencionadas la
modificación de la información de las reacciones adversas en los prospectos.
Referencias
1.FDA, CDER. Enablex (darifenacin) extended-release tablets. March 2012.
12/4/2012 disponible en : http://1.usa.gov/mac-hiper
2. Anmat.