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El aprovechamiento de la ciencia
CorMatrix®
Un Bioandamio Natural
CorMatrix ECM es una exclusiva matriz extracelular que combina
los atributos innatos de la naturaleza con la precisión de la ciencia
para ayudar al corazón a sanar por sí mismo. Se trata de un material
biológico exento de células que no se encapsula después de su
implantación quirúrgica, sino que se remodela gradualmente para
formar nuevo tejido organizado y sano.
Origen y Composición
de CorMatrix ECM
Los productos CorMatrix ECM
se elaboran a partir de la
submucosa del intestino
delgado (“SIS”, por sus siglas
en inglés) de cerdos. Gracias
a sus propiedades estructurales
y funcionales, la SIS se ha
estado utilizando como andamio
biológico acelular en una gran
diversidad de aplicaciones
quirúrgicas. Aunque la
composición del ECM depende
del tejido, en general consta de
cuatro tipos principales de
moléculas:
El CorMatrix ECM para reparación carotídea actúa de andamio acelular usado como parche vascular
para reparar la arteria carótida. El andamio de matriz extracelular (ECM) es un material biológico
obtenido de la submucosa del intestino delgado (SIS) del cerdo. La SIS se desarrolla a partir de
una capa selecta de tejido que se recupera del intestino delgado del cerdo. Este andamio de ECM
acelular permite que las células propias del paciente migren y se fijen en su interior para reparar
el defecto del tejido en forma natural.
• Proteínas estructurales, como
colágeno y elastina
• Glucoproteínas de adhesión,
como fibronectina y laminina
• Glucosaminoglucanos (GAG)
y proteoglucanos, como
hialuronan, heparán sulfato,
heparina y dermatán sulfato
MODELO OVINO: CÉLULAS ENDOTELIALES QUE
REVISTEN EL CORMATRIX ECM 30 DÍAS DESPUÉS
DE LA IMPLANTACIÓN (INMUNOTINCIÓN VWF)
• Proteínas matricelulares,
como trombospondinas,
osteopontina y tenascinas
CORMATRIX ECM EN ENDARTERECTOMÍA DE LA CARÓTIDA OVINA
DURANTE LA IMPLANTACIÓN
Ventajas de CorMatrix ECM para Reparación Carotídea
CORMATRIX ECM
• Hemostático: un mínimo de sangrado en la línea de sutura
¿Qué es una Matriz Extracelular?
Presente en todos los animales, la matriz extracelular (“ECM”,
por sus siglas en inglés), es el bioandamio natural que rodea
las células de casi todos los tejidos. Tradicionalmente, el ECM
se consideraba como una estructura pasiva de apoyo sobre la
cual las células se orientan y desplazan en respuesta a otras
células. Sin embargo, las investigaciones de la última década
han demostrado que esta matriz no es una estructura pasiva.
• Grosor similar al de la arteria carótida normal
SEROSA
• Se remodela para generar tejido natural
• Se ajusta fácilmente para reparar el defecto
CAPA
MUSCULAR
• Su fácil manejo facilita la aplicación de sutura
SUBMUCOSA
• No deja ningún material de residuo capaz de inducir una respuesta de cuerpo extraño
• Buena resistencia para retención de suturas
MUCOSA
Desde el punto de vista funcional, la matriz extracelular también
puede regular los siguientes procesos:
• adhesión celular
• división celular
• diferenciación celular
• migración celular
Todos estos procesos tienen lugar mediante la interacción entre
los diversos componentes de la matriz extracelular y la superficie
de la célula. La matriz es necesaria para la coordinación de las
actividades de las células presentes en su interior y para el
mantenimiento de los tejidos, además de que desempeña una
importante función en la reparación tisular. En ausencia de una
matriz funcional, se interrumpe la reparación de los tejidos y se
pierde la capacidad de facilitar los procesos celulares normales
necesarios para que los tejidos se reparen.
SECCIÓN TRANSVERSAL DEL INTESTINO
DELGADO DEL CERDO
T
: 77-651-2628 |
: [email protected]
©2013 CorMatrix.
CorMatrix
A
www.cormatrix.com
CorMatrix® ECM®
CorMatrix ECM
Informes de casos clínicos
Productos para el Avance de los Tratamientos Cardiovasculares
Experiencia con
el UsoCorMatrix
de CorMatrix
ECM
Experience
Utilizing
ECM
Actualmente, CorMatrix cuenta con la autorización de la FDA en los EE. UU. y el marcado CE
europeo para comercializar su producto CorMatrix ECM como implante indicado para la reparación
y reconstrucción pericárdica así como la reparación de tejidos cardíacos y carotídeos, y está investigando
activamente indicaciones que podrían beneficiar a los cirujanos y los pacientes afectados por
enfermedad cardiovascular.
CASO43
CASE
Reparación Closure
y Reconstrucción del Pericardio
Pericardial
CASE
CASO11
Formación de Nuevos Vasos
CorMatrix ECM para Reparación y Reconstrucción
del Pericardio
El CorMatrix ECM puede emplearse para la reparación y reconstrucción del pericardio, ya que las
células penetran en el bioandamio para formar una nueva capa pericárdica. Los datos preclínicos
y clínicos sugieren que se produce la regeneración total del espacio pericárdico, incluso un
revestimiento mesotelial intacto; esto ofrece a los cirujanos una solución para reconstituir el
pericardio y restablecer la estructura anatómica normal.
HISTOPATOLOGÍA
A LOSPOST
9 MESES
DEL POSTOPERATORIO
CT SCAN AT 10 MONTHS
IMPLANT
CASO
CASE 11
Ayuda en la reparación y reconstrucción del pericardio
REPARACIÓN DEL PERICARDIO NATURAL CON CORMATRIX ECM
CorMatrix ECM para Reparación de Tejido Cardíaco
CorMatrix ECM para reparación de tejido cardíaco tiene las siguientes indicaciones:
REPARACIÓN DE TEJIDO CARDÍACO
•
•
•
•
•
Puntos de canulación para cardioplejía
Puntos de canulación de la aurícula derecha
Refuerzo de aortotomía
Refuerzo ventricular
Reparación de comunicaciones interauriculares
o interventriculares
CASE 2
CASO 2
CASE 3
La reparación del tejido intracardíaco puede ser sumamente difícil, pero es indispensable cuando
hay estructuras cardíacas dañadas o durante procedimientos como valvuloplastias en que la válvula
protésica no se ajusta adecuadamente. CorMatrix ECM es ideal para intervenciones intracardíacas
gracias a su capacidad de ofrecer soporte estructural para las reparaciones y, en última instancia,
la remodelación del tejido. En casos como la reparación de una comunicación interauricular,
CorMatrix ECM puede cerrar eficazmente un orificio y generar tejido nuevo y sano, en lugar de tener
que utilizar dispositivos como tapones de nitinol o parches sintéticos. Ya que CorMatrix ECM es
reemplazado gradualmente durante el proceso de remodelación, no persiste ningún material extraño
como es el caso de los materiales de reparación tradicionales.
• Refuerzo de líneas de sutura
• Soporte para la reaproximación
de tejidos blandos
• Compresas
• Puntos de canulación
de la aorta
A 5-day-old pediatric patient received a CorMatrix
Un paciente de 56 años de edad con coronariopatía de múltiples
ECM to close the native pericardium following
vasos recibió el CorMatrix ECM para reconstruir el pericardio natural.
primary surgery. Patient returned 9 months post
Se empleó una sutura de Vicryl.
implant for staged re-op procedure. Re-exposure
through the sternum took 10-15 minutes which
TÉCNICA DE SUTURA DEL CORMATRIX: El CorMatrix para reparación
was much less than expected. A tissue sample
y reconstrucción del pericardio se fija al pericardio nativo seccionado
was
taken at 9 months from across the suture
transversalmente con ayuda de una sutura ininterrumpida. Uno de los
line
demarcating native and neo-pericardium.
lados (generalmente, el izquierdo) se sutura comenzando desde la
Histology
using Massons Trichrome showed
cara inferiorcollagen
y continuando
en forma
ascendente
extensive
deposition
(blue),
cellulara la parte superior
de
la
incisión.
Una
vez
suturado
ese
lado,
se
deja cerrar el separador
infiltration represented by dark nuclei (black
ligeramente
para
determinar
la cantidad de
CorMatrix que será
dots),
as well
as robust
angiogenesis
(red)
necesaria
para
llegar
al
lado
opuesto
sin
tensión
pero sin redundancias
throughout the tissue sample.
o exceso de material. El CorMatrix se puede cortar a la medida de la
anchura necesaria. Ahora puede suturarse la circunferencia restante con
la misma sutura o una distinta de forma continua, dejando solo una
pequeña abertura en el borde inferior para permitir la colocación de
un tubo torácico angular dentro del espacio pericárdico.
LÍNEA DE SUTURA
HISTOLOGY AT 9 MONTHS POST-OP
Paciente sano
• Anatomía normal
• Espacio pericárdico normal
LVAD COMPLETELY COVERED BY CORMATRIX ECM
• El pericardio natural desempeña una
importante función: ofrece una barrera
y permite que el corazón se mueva
libremente debajo del esternón
CASO54
CASE
Uso
de CorMatrix
ECM para
A
66-year-old
patient
withreparar
aorticuna
rootperforación
size not de la
valva anterior
de la válvula
mitral
causadamismatch
por endocarditis.
sufficient
to avoid
patient
prosthesis
El CorMatrix ECM
es visible
pequeño parche
suturado
underwent
annular
rootcomo
enlargement
utilizing
a la valva anterior
derecha).
CorMatrix
ECM.(parte
A CT superior
angiogram
of the aorta
performed 30 weeks post-op demonstrates no
evidence of the implanted CorMatrix ECM. The
aortic contour appears completely normal.
CT ANGIOGRAM AT 30
WEEKS POST-OP
VALVULOPLASTIA
MITRAL
CASE 4CASO 3
A 79-year-old
patient
with
a 3.5
1.5 masa
cm broadUn
paciente de 79
años de
edad
conxuna
de
based
left de
atrial
extending
up to
the mitral
base
ancha
3,5 xmass
1,5 cm
en la aurícula
izquierda,
valve
and septal
with
SAM and
que
asciende
hastahypertrophy
la válvula mitral,
hipertrofia
septal
moderate
MR underwent
a myxoma
con
movimiento
sistólico anterior
(MSA)resection
de la valvaand
septal
repair using
CorMatrix
ECM.
eseptal
insuficiencia
mitral (IM)
moderada
se Image
sometióshows
a resección
CorMatrix
implanted
for septal
repair. ECM.
de
mixoma yECM
reparación
del tabique
con CorMatrix
Post-operative
echocardiography
showed
an del
La
imagen muestra
el CorMatrix ECM para
reparación
intact
septal
patch,
mild
residual
MR
with
noun
tabique. La ecocardiografía postoperatoria mostró
SAM and
nointacto,
residual
outflow
parche
septal
IM LV
residual
leveobstruction.
y ausencia de MSA
u obstrucción del tracto de salida del VI.
CIERRE
DEL TABIQUE
EL CORMATRIX
ECM
SEPTAL CLOSURE
USINGCON
CORMATRIX
ECM
CASE 5CASO 4
Comparative Data
CASE 2
CASO 2
El pericardio desempeña una importante función en la fisiología cardíaca: no solo mantiene una pared
adecuada, sino también interviene en la regulación de la motilidad septal y las presiones de llenado.
Además de su composición fibrosa que lo protege, el pericardio está recubierto por una única capa
de mesotelio. Al igual que en el caso de muchos órganos, esta capa impide que los tejidos se
adhieran entre sí. El mesotelio intacto también segrega proteínas que disuelven las adherencias
fibrosas en el interior del espacio pericárdico.
REPARACIÓN Y RECONSTRUCCIÓN DEL PERICARDIO
AUn50-year
old
patient de
following
surgery
hadun CorMatrix ECM
paciente
pediátrico
5 días deAV
nacido
recibió
the
repaired
using
CorMatrix
parapericardium
cerrar el pericardio
natural
después
de unaECM.
intervención primaria.
Image
shows
a 3-D
reconstruction
a 64-slice para una
El paciente
volvió
9 meses
después de of
la implantación
CT
scan performed
postaimplant.
reoperación
por fases.10
Lamonths
reexposición
través del esternón llevó
Image
is looking
through
the
left chest.
10-15 minutos,
mucho
menos
delpatient’s
tiempo esperado.
Se tomó una
Sternum,
with
normal
muestra deheart
tejidoand
a losneo-pericardium
9 meses a través de
la línea
de sutura que
anatomical
anterior
to theLa histopatología
delimitaba elplanes
pericardio
naturaland
y elposterior
recién formado.
remodeled
pericardium
are
clearly
visible.
según el método Massons Trichrome reveló extensos depósitos de
colágeno (azul), infiltración celular representada por núcleos oscuros
(puntos negros) y una abundante angiogenia (rojo) a lo largo de toda
la muestra de tejido.
Función del pericardio
Una vez seccionado durante la intervención quirúrgica, el pericardio se retrae considerablemente
y en el cuerpo se inicia una respuesta inflamatoria para indicar que se ha producido una alteración.
Después de la intervención, los bordes pericárdicos son difíciles de reaproximar, por lo que el
pericardio suele dejarse abierto para evitar ejercer presiones excesivas sobre los injertos y estructuras
subyacentes. Sin embargo, la ausencia de la barrera pericárdica suele ocasionar la formación de
cicatrices y adherencias entre el corazón y el esternón; además, se menoscaba la función normal del
corazón. Los materiales sintéticos o entrecruzados disponibles en su mayoría se han abandonado
como opciones viables para la reconstrucción pericárdica, porque han demostrado producir más
adherencias, calcificaciones e infecciones.
Reparación
de Tejido
Cardiac
Tissue
RepairCardíaco
A series of 21 Class IV heart failure patients were
evaluated and treated using CorMatrix ECM for
Pericardial Closure during left ventricular assist
device (LVAD) implantation. Following the
LVAD implantation and after obtaining adequate
hemostasis to allow closure, CorMatrix ECM
was used to replace or augment the native
pericardium. In each case the ventricular assist
device was placed via a median sternotomy
and efforts were made to preserve the native
pericardium. In cases where a redo-sternotomy
was required, the native pericardium was fully
mobilized prior to LVAD implantation. In one
case CorMatrix ECMReconstrucción
was histologically
identified
Reconstrucción del pericardio con CorMatrix
del pericardio sin CorMatrix
as native pericardium. There have been no
• Mantiene el espacio retroesternal
• No hay espacio pericárdico
complications related to use of CorMatrix ECM in
• Compartimenta el sangrado postoperatorio
• El corazón y las estructuras vasculares
CASE 3
these 21 patients.
• Permite el libre movimiento del corazón
debajo del esternón
se adhieren al esternón
• Posibilidad de un mayor riesgo del
paciente durante la reoperación
Ventajas de CorMatrix ECM
In this sheep study, portions of descending aortic tissue were removed and replaced with either CorMatrix ECM
or typical commercial glutaraldehyde-treated pericardium.
CorMatrix ECM:
Glutaraldehyde patch:
At seven •weeks,
cross-sectionaldel
histology
showsdelgado
CorMatrix del cerdo es At
weeks,biológico
cross-sectional
histology
La submucosa
intestino
unseven
material
natural
no shows
ECM demonstrates
rapid recellularization.
of the
no cellsuna
infiltrating
the crosslinked
material. Scar tissue
entrecruzado
que, despuésSome
de ser
procesado, produce
exclusiva
matriz extracelular
implanted ECM is still apparent but new collagen and
has formed on the surface of the glutaraldehyde
(ECM)
acelular
queby
facilita
la reparación
delontejido.
proteoglycan
are being
produced
infiltrating
cells. H&E y remodelación
patch seen
H&E stained picture at 10X.
stained picture at 10X shows an abundance of new nuclei.
• CorMatrix ECM se procesa de un modo que elimina las células pero deja intacta la
compleja matriz extracelular.
• Se han empleado materiales de matriz extracelular en más de un millón de pacientes
para la reconstrucción de tejidos blandos generales, reparación de tejido pericárdico
y cardíaco, procedimientos uroginecológicos, tratamiento de heridas y reparación de
defectos de la pared corporal.
• El material de CorMatrix ECM conserva la composición natural de las moléculas de la
matriz extracelular, como el colágeno, factores de crecimiento, proteínas y citocinas,
CORMATRIX ECM
GLUTARALDEHYDE PATCH
que han demostrado desempeñar importantes funciones
en la reparación y remodelación
del tejido receptor.
Experiencia no Cardiovascular
el usoExtracellular
de Implantes
de Devices
Non-cardiovascular
Experiencecon
Utilizing
Matrix
Matriz Extracelular
Los estudios
sobre
el uso de implantes
de matrices
enclinical
otras aplicaciones
han demostrado
que el biomaterial
Studies
utilizing
extracellular
matrix implants
in other
applicationsclínicas
have shown
that the biomaterial
supports
early
and
abundant new
vessel
growth andde
is remodeled
and
replaced
bytiempo,
new functional
tissue over
time. More por
than
facilita
el crecimiento
precoz
y abundante
nuevos vasos
y que,
con el
es remodelado
y reemplazado
500,000
extracellular
matrix
implants
have
been
utilized
in
clinical
applications
across
all
areas
of
the
body.
nuevo tejido funcional. Se ha utilizado más de un millón de implantes de matriz extracelular en aplicaciones clínicas
para todas las zonas del cuerpo.
Los datos de este folleto están archivados en CorMatrix Cardiovascular, Inc.