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1999
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2004
Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Política del Consumidor
PROVISIONAL
2001/2164(COS)
20 de septiembre de 2001
PROYECTO DE INFORME
sobre la propuesta de recomendación del Consejo relativa a la utilización
prudente de los agentes antimicrobianos en la medicina humana
(COM(2001) 333 – C5-0411/2001 – 2001/2164(COS))
Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Política del Consumidor
Ponente: Didier Rod
PR\446781ES.doc
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PE 307.556
ES
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ÍNDICE
Página
PÁGINA REGLAMENTARIA.............................................................................................. 4
PROPUESTA DE RESOLUCIÓN......................................................................................... 5
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS............................................................................................. 13
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PÁGINA REGLAMENTARIA
Mediante carta de 6 de septiembre de 2001 la Comisión transmitió al Parlamento su
comunicación sobre una estrategia comunitaria contra la resistencia a los antimicrobianos y la
propuesta de recomendación del Consejo relativa a la utilización prudente de los agentes
antimicrobianos en medicina humana (COM(2001) 333 – 2001/2164(COS)).
En la sesión del 19 de septiembre de 2001, la Presidenta del Parlamento anunció que había
remitido esta comunicación, para examen del fondo, a la Comisión de Medio Ambiente, Salud
Pública y Política del Consumidor y, para opinión, a la Comisión de Agricultura y Desarrollo
Rural, así como a la Comisión de Cultura, Juventud, Educación, Medios de Comunicación y
Deporte y a la Comisión de Comisión de Empleo y Asuntos Sociales (C5-0411/2001).
En la reunión del 28 de agosto de 2001, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y
Política del Consumidor había designado ponente a Didier Rod.
En la(s) reunión(es) del/de los días ..., la comisión examinó la propuesta de recomendación
del Consejo y el proyecto de informe.
En esta última reunión/En la última de estas reuniones, aprobó la propuesta de resolución por
... votos a favor, voto(s) en contra y ... abstención(es)/por unanimidad.
Estuvieron presentes en la votación los diputados: ... (presidente(a)/presidente(a) en
funciones), ... (vicepresidente(a)), ... (vicepresidente(a)), ... (ponente), ..., ... (suplente de ...),
... (suplente de ..., de conformidad con el apartado 2 del artículo 153 del Reglamento), ... y ... .
La opinión(Las opiniones) de la Comisión de Agricultura y Desarrollo Rural (y de la
Comisión de ... se adjunta(n) al presente informe(; el ..., la Comisión de ... decidió no emitir
opinión).
El informe se presentó el ¿??? de 2001.
El plazo de presentación de enmiendas a este informe figurará en el proyecto de orden del día
del período parcial de sesiones en que se examine/vencerá el ... a las ... horas.
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PROPUESTA DE RESOLUCIÓN
Resolución del Parlamento Europeo sobre la propuesta de recomendación del Consejo
relativa a la utilización prudente de los agentes antimicrobianos en medicina humana
(COM(2001) 333 – C5-0411/2001 – 2001/2164(COS))
El Parlamento Europeo,
– Vista la Comunicación de la Comisión y la Propuesta de recomendación del Consejo
(COM(2001) 333 – C5-0411/20011),
–
Visto el apartado 4 del artículo 152 del Tratado CE,
–
Visto el apartado 1 del artículo 47 de su Reglamento,
– Vistos el informe de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Política del
Consumidor y las opiniones de la Comisión de Agricultura y Desarrollo Rural, así como
de la Comisión de Cultura, Juventud, Educación, Medios de Comunicación y Deporte y de
la Comisión de Empleo y Asuntos Sociales (A5-..../2001),
1. Pide a la Comisión y al Consejo que tengan en cuenta las siguientes modificaciones:
Proyecto de la Comisión
Modificaciones del Parlamento
Modificación 1
Considerando 1
(1) La utilización de agentes
antimicrobianos ha contribuido en gran
medida a mejorar la salud. Dichos agentes
antimicrobianos se han utilizado durante
décadas para tratar las enfermedades
transmisibles y prevenir las infecciones.
(1) La utilización de agentes
antimicrobianos ha contribuido en gran
medida a mejorar la salud. Dichos agentes
antimicrobianos se han utilizado durante
décadas para tratar las enfermedades
transmisibles y las infecciones.
A los efectos de la presente Recomendación,
los agentes antimicrobianos son sustancias
producidas sintética o naturalmente
mediante bacterias, hongos o plantas, que se
utilizan para destruir e inhibir el crecimiento
A los efectos de la presente Recomendación,
los agentes antimicrobianos son sustancias
producidas sintética o naturalmente
mediante bacterias, hongos o plantas, que se
utilizan para destruir e inhibir el crecimiento
1
Pendiente de publicación en el DO.
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de microrganismos, incluidas las bacterias,
los virus, los hongos y los parásitos, en
particular protozoarios, que presentan el
fenómeno de la resistencia. No obstante, su
uso ha hecho que algunos microbios
específicos que antes eran sensibles a dichos
agentes, hayan desarrollado una resistencia,
denominada «resistencia a los
antimicrobianos». Esto aumenta el riesgo y
prolonga el sufrimiento de la persona, y
aumenta los costes sanitarios y sociales.
de microrganismos, incluidas las bacterias,
los virus, los hongos y los parásitos, en
particular protozoarios, que presentan el
fenómeno de la resistencia. No obstante, su
uso ha hecho que algunos microbios
específicos que antes eran sensibles a dichos
agentes, hayan desarrollado una resistencia,
denominada «resistencia a los
antimicrobianos». Esto aumenta el riesgo y
prolonga el sufrimiento de la persona, y
aumenta los costes sanitarios y sociales.
Por ello, es necesaria una acción concertada
a nivel comunitario para poner coto al
problema mediante el fomento de un empleo
prudente de los agentes antimicrobianos en
la medicina humana y la mejora de la
higiene y el control de las infecciones.
Por ello, es necesaria una acción concertada
a nivel comunitario para poner coto al
problema mediante el fomento de un empleo
prudente de los agentes antimicrobianos en
la medicina humana y la mejora de la
higiene y el control de las infecciones. Esta
acción no podrá disociarse de las medidas
de lucha contra las resistencias a los
antibióticos en medicina veterinaria, en la
alimentación animal y en los cultivos
(incluidos de OGM).
Modificación 2
Considerando 2
(2) El Consejo de la Unión Europea de 8 de
junio de 1999 adoptó una Resolución del
Consejo sobre la resistencia a los
antibióticos que lleva por título «Plan de
prevención de la amenaza microbiana»1.
Esta Resolución subraya que la resistencia a
los antimicrobianos aumenta la morbilidad y
la mortalidad debidas a las enfermedades
transmisibles, lo que conduce no sólo a una
disminución de la calidad de vida, sino
también a un aumento de los costes de los
servicios sanitarios y médicos, y que deben
realizarse acciones a nivel comunitario.
1
2
DO C 195 de 13.7.1999, p. 1
DO C 195 de 13.7.1999, p. 1
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ES
(2) El Consejo de la Unión Europea de 8 de
junio de 1999 adoptó una Resolución del
Consejo sobre la resistencia a los
antibióticos que lleva por título «Plan de
prevención de la amenaza microbiana»2.
Esta Resolución subraya que la resistencia a
los antimicrobianos aumenta la morbilidad y
la mortalidad debidas a las enfermedades
transmisibles, lo que conduce no sólo a una
disminución de la calidad de vida, sino
también a un aumento de los costes de los
servicios sanitarios y médicos, y que deben
realizarse acciones a nivel comunitario, para
reducir el uso de agentes antimicrobianos
en medicina humana, pero también en
medicina veterinaria, en la alimentación
animal y en la protección fitosanitaria, y
prohibir el uso de los genes marcadores de
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resistencia en los OGM .
Modificación 3
Considerando 6
(6) La vigilancia de la prescripción y el
consumo de agentes antimicrobianos debería
ser un componente fundamental de la
estrategia general de vigilancia para hacer
frente al problema de la resistencia a los
antimicrobianos.
(6) La vigilancia de la prescripción y el
consumo de agentes antimicrobianos en
todos los ámbitos debería ser un componente
fundamental de la estrategia general de
vigilancia para hacer frente al problema de la
resistencia a los antimicrobianos.
Modificación 4
Considerando 7
(7) Una medida importante para impedir o,
incluso, dar marcha atrás al incremento de
microorganismos resistentes sería la
reducción de agentes antimicrobianos
innecesarios e inadecuados. Es preciso
establecer, definir y aplicar principios y
métodos generales para la utilización
prudente de dichos agentes con las personas.
(7) Una medida importante para impedir o,
incluso, dar marcha atrás al incremento de
microorganismos resistentes sería la
reducción de agentes antimicrobianos
innecesarios e inadecuados. Es preciso
establecer, definir y aplicar principios y
métodos generales para la utilización
prudente de dichos agentes con las personas,
los animales y las plantas.
Modificación 5
Considerando 11
(11) Hay también una relación entre la
presencia de patógenos resistentes a los
antimicrobianos en las personas y su
presencia en los animales y el medio
ambiente. La presente Recomendación no
excluye la adopción de ulteriores iniciativas
en otros ámbitos.
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(11) Hay también una relación entre la
presencia de patógenos resistentes a los
antimicrobianos en las personas y su
presencia en los animales y el medio
ambiente. La presente Recomendación exige
la adopción de ulteriores iniciativas en otros
ámbitos, especialmente para luchar contra
la resistencia antimicrobiana en medicina
veterinaria, en la alimentación animal y en
los cultivos (incluidos de OGM).
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Modificación 6
Capítulo I, apartado 1, punto (1)
(1) recopilar datos fiables y comparables
sobre la sensibilidad de los patógenos a los
agentes antimicrobianos mediante un
sistema con base en laboratorios. Los datos
deberían permitir el análisis de las
tendencias temporales, la alerta rápida y el
seguimiento de la propagación de la
resistencia a nivel nacional, regional y
comunitario;
(1) recopilar datos fiables y comparables
sobre la sensibilidad in vitro de los
patógenos a los agentes antimicrobianos y de
su resonancia clínica mediante un sistema
con base en laboratorios. Los datos deberían
permitir el análisis de las tendencias
temporales, la alerta rápida y el seguimiento
de la propagación de la resistencia a nivel
nacional, regional y comunitario;
Modificación 7
Capítulo I, apartado 1, punto (2)
(2) recopilar datos sobre la prescripción y el
consumo de agentes antimicrobianos a nivel
nacional, regional, hospitalario y
comunitario, con la participación de los
médicos, los farmacéuticos y otras partes
que reúnen dichos datos, a fin de poder
establecer, en su caso, una relación entre
prescripción y consumo de agentes
antimicrobianos y la aparición de patógenos
resistentes a dichos agentes.
(2) recopilar datos sobre la prescripción y el
consumo de agentes antimicrobianos, en
todas sus formas y en todos los ámbitos, a
nivel nacional, regional, hospitalario y
comunitario, con la participación de los
médicos, los farmacéuticos y otras partes
que reúnen dichos datos, a fin de poder
establecer, en su caso, una relación entre
prescripción y consumo de agentes
antimicrobianos y la aparición de patógenos
resistentes a dichos agentes.
Modificación 8
Capítulo I, apartado 2, punto (1), párrafo 2
Ÿ el establecimiento de normas sobre la
utilización de otros agentes antimicrobianos
que no requieran receta médica y la
evaluación de la necesidad de realizar
cambios;
Ÿ el establecimiento de normas sobre la
utilización de otros agentes antimicrobianos,
especialmente de uso local, que no
requieran receta médica y la evaluación de la
necesidad de realizar cambios;
Modificación 9
Capítulo I, apartado 2, punto (1), párrafo 3
Ÿ el establecimiento de criterios clínicos y
microbiológicos para un diagnóstico rápido
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Ÿ el establecimiento de criterios clínicos y
microbiológicos y la evaluación de pruebas
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in situ de las infecciones; y
de diagnóstico rápido in situ de las
infecciones bacterianas o virales, así como
pruebas de sensibilidad a los
antimicrobianos; y
Modificación 10
Capítulo I, apartado 2, punto (1), párrafo 4
Ÿ la optimización de la elección de
medicamentos, la dosificación y la duración
del tratamiento y la prevención de las
infecciones.
Ÿ la optimización de la elección de
medicamentos, la dosificación y la duración
del tratamiento, basada en criterios
microbiológicos y clínicos.
Modificación 11
Capítulo I, apartado 2, punto (1), párrafo 4 bis (nuevo)
Ÿ la evaluación comparativa y crítica de la
eficacia de los agentes antimicrobianos
utilizados en la prevención;
Modificación 12
Capítulo I, apartado 2, punto (3)
(3) el fomento de los programas nacionales
de inmunización para eliminar
progresivamente las enfermedades
prevenibles mediante vacunación.
(3) el fomento de los programas nacionales
de inmunización para eliminar
progresivamente las enfermedades
prevenibles mediante vacunación, tras una
nueva evaluación comparativa y crítica de
la eficacia de las vacunas de que se trata y
de los programas de inmunización
previstos.
Modificación 13
Capítulo I, apartado 3, punto (1)
(1) la enseñanza de principios y directrices
sobre la utilización adecuada de agentes
antimicrobianos mediante su inclusión en la
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(1) la enseñanza de principios y directrices
sobre la utilización adecuada de agentes
antimicrobianos mediante su inclusión en la
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formación y en los cursos de postgrado, así
como en la formación continua, de los
médicos, los dentistas, los farmacéuticos, el
personal de enfermería y otro personal del
ámbito sanitario, utilizando métodos
eficaces de buenas prácticas con
información constante sobre su resultado;
formación y en los cursos de postgrado, así
como en la formación continua,
independiente de la industria farmacéutica,
de los médicos, los dentistas, los
farmacéuticos, el personal de enfermería y
otro personal del ámbito sanitario;
Modificación 14
Capítulo I, apartado 3, punto (3)
(3) la formación sobre programas de
vacunación y su papel en la prevención de
las infecciones, reduciendo así los brotes de
enfermedad y, por tanto, la demanda de
agentes antimicrobianos.
(3) la formación crítica, continua y
actualizada sobre programas de vacunación,
su papel, su eficacia y su pertinencia en la
prevención de las infecciones, reduciendo
así los brotes de enfermedad y, por tanto, la
demanda de agentes antimicrobianos.
Modificación 15
Capítulo I, apartado 3, punto (3 bis) (nuevo)
(3 bis) el control de la información, la
promoción y la publicidad facilitadas por la
industria farmacéutica al estamento
médico, y el respeto de las buenas prácticas
de prescripción.
Modificación 16
Capítulo I, apartado 4, punto (3 bis) (nuevo)
(3 bis) la prohibición de toda publicidad
dirigida al público en general en la que se
lleve a cabo la promoción de los
antibióticos.
Modificación 17
Capítulo II
II. cooperar con la Comisión en el desarrollo
de indicadores para controlar las prácticas de
prescripción de agentes antimicrobianos
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II. cooperar con la Comisión en el desarrollo
de indicadores para controlar las prácticas de
prescripción de agentes antimicrobianos
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sobre la base de principios y directrices en
materia de prácticas correctas de gestión de
las enfermedades transmisibles basados en la
experiencia, en un plazo de dos años a partir
de la adopción de la presente
Recomendación, y que evalúen dichos
indicadores, una vez desarrollados, con
respecto a las posibles mejoras de las
prácticas de prescripción y la reacción de los
médicos;
sobre la base de principios y directrices en
materia de prácticas correctas de gestión de
las enfermedades transmisibles basados en la
experiencia in vitro y clínica, en un plazo de
dos años a partir de la adopción de la
presente Recomendación, y que evalúen
dichos indicadores, una vez desarrollados,
con respecto a las posibles mejoras de las
prácticas de prescripción y la reacción de los
médicos;
Modificación 18
Capítulo III
III. creen y apliquen sistemas de control de
las prácticas correctas de comercialización
de agentes antimicrobianos para garantizar la
conformidad con los principios y directrices
en materia de prácticas correctas de gestión
de las enfermedades transmisibles basados
en la experiencia, en un plazo de dos años a
partir de la adopción de la presente
Recomendación;
III. creen y apliquen sistemas de control de
las prácticas correctas de comercialización
de agentes antimicrobianos para garantizar la
conformidad con los principios y directrices
en materia de prácticas correctas de gestión
de las enfermedades transmisibles basados
en la experiencia in vitro y clínica, en un
plazo de dos años a partir de la adopción de
la presente Recomendación;
Modificación 19
Capítulo IV
IV. inicie con los demás Estados miembros y
la Comisión actividades encaminadas a
armonizar y actualizar la información sobre
los medicamentos antibacterianos
relacionada, en particular, con las
indicaciones, la dosis, la pauta posológica y
la posible resistencia adquirida;
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IV. inicie con los demás Estados miembros y
la Comisión actividades encaminadas a
armonizar y actualizar la información sobre
los medicamentos antibacterianos que hayan
sido objeto de investigación clínica y de
investigación basada únicamente en
argumentos microbiológicos in vitro,
relacionada, en particular, con las
indicaciones, la dosis, la pauta posológica;
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Modificación 20
Capítulo V bis (nuevo)
V bis. proponga, a la mayor brevedad, un
marco legislativo comunitario global para
la lucha contra la resistencia
antimicrobiana, con objeto de limitar, e
incluso prohibir, el uso de agentes
antimicrobianos y de genes de resistencia
en los sectores veterinario y
agroalimentario.
Modificación 21
Apartado 6 bis (nuevo)
6 bis. complete esta Recomendación con
una propuesta similar de Recomendación
del Consejo con objeto de limitar, e incluso
prohibir, el uso de agentes antimicrobianos
y de genes de resistencia en los sectores
veterinario y agroalimentario.
2. Encarga a su Presidenta que transmita la presente resolución al Consejo y a la Comisión.
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
I. EL PROBLEMA: AUMENTO EXPONENCIAL DE LA RESISTENCIA DE LAS BACTERIAS A LOS
AGENTES ANTIMICROBIANOS
Los antibióticos, que fueron descubiertos por azar por Flemming (penicilina en 1928) y se
comercializaron por vez primera en 1941, representaron una revolución para la medicina. En
terapéutica, la mayoría de los medicamentos no atajan las causas de las enfermedades sino
sólo sus síntomas. Los antibióticos constituyen una excepción, pues permiten la curación al
atacar los agentes patógenos, aunque ello no impide las recidivas.
Hoy, sin embargo, los antibióticos son víctimas de su propio éxito: un uso abusivo y en
ocasiones inadecuado ha hecho que las bacterias desarrollen resistencias frente a ellos. Este es
el objeto de la Comunicación y de la propuesta de recomendación de la Comisión.
El uso de los antibióticos tiene como corolario casi ineluctable el aumento de la resistencia
bacteriana; los científicos lo supieron muy pronto. Las bacterias son organismos inteligentes
que se transforman para sobrevivir y de ese modo adquieren tolerancia y resistencia a los
antibióticos1. La consecuencia es que un determinado antibiótico deja de ser activo contra una
determinada bacteria, siguiendo el principio fundamental de la evolución de las especies vivas
ante un cambio en sus condiciones ambientales.
La resistencia de las bacterias a los antibióticos es:
- o bien natural: hay bacterias que son resistentes de forma natural a ciertos antibióticos (en
particular si el antibiótico con el que entran en contacto no responde a la situación);
- o bien adquirida (por mutación o transferencia de genes): al quedar destruidas las bacterias
sensibles, las bacterias resistentes disponen de más espacio y elementos nutritivos para
reproducirse y multiplicarse libremente. Además de proliferar, las bacterias resistentes pueden
transmitir los genes resistentes a otras bacterias que nunca se hayan visto expuestas al
antibiótico de que se trate. Esta resistencia puede ser o bien cromosómica o bien plasmídica2.
Las bacterias desarrollan resistencias por familias de antibióticos. Pero una bacteria puede
hacerse multirresistente (resistente a varias familias de antibióticos simultáneamente).
En los últimos años parece haberse producido una aceleración del proceso: un aumento de la
frecuencia de bacterias resistentes y un aumento de su multirresistencia. Hoy, el problema de
la resistencia afecta a todo el mundo bacteriano y a todas las familias de antibióticos.
Las consecuencias son extremadamente graves tanto en términos sanitarios (para el
tratamiento de las infecciones humanas o animales) como de coste económico para la
sociedad. Los antibióticos pierden eficacia y reaparecen enfermedades que creíamos
1
Las bacterias se adaptan a sus adversarios para escapar de ellos o incluso destruirlos modificando el objetivo
del antibiótico, fabricando cebos, creando enzimas destructoras, o mediante un sistema de efluvios.
2
La resistencia cromosómica, es decir en el gen de la bacteria, es transmisible a los descendientes; la resistencia
plasmídica, en el ADN, puede transmitirse no sólo a la descendencia sino también a bacterias semejantes, o
incluso de otra especie.
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Exposición de motivos: Traducción externa
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controladas. En París, una de cada dos casos de otitis no reacciona ya a la penicilina. La
amenaza es todavía mayor en los países en desarrollo. El bacilo de la peste, que hasta ahora
era sensible a todos los antibióticos, presenta hoy un alto riesgo de resistencia. En Tailandia,
los tres principales medicamentos contra el paludismo no surten ya ningún efecto. En Asia, el
10 % de las cepas de tuberculosis resisten a los antibióticos más potentes. Como esos países
no pueden recurrir a los antibióticos más recientes y caros, el problema de la resistencia
agrava una situación sanitaria de por sí precaria.
Ahora bien, durante mucho tiempo se ha ignorado este aumento vertiginoso de las
resistencias, en particular por parte del cuerpo médico. Entre 1950 y 1990, la industria
farmacéutica desarrolló nuevos antibióticos, lo que hacía pensar que la progresión continuaría
y la ciencia saldría vencedora. Pero hoy, el hombre está de nuevo atrapado por los microbios.
Cuanto mayor es la resistencia, más antibióticos nuevos se prescriben que favorecen la
emergencia de nuevas resistencias. Se asiste a una especie de círculo vicioso de la resistencia.
Es capital preservar lo que todavía se pueda de la actividad de los antibióticos que están hoy a
nuestra disposición, limitando la propagación de nuevas resistencias en los distintos ámbitos
de consumo de los antibióticos. Reducir nuestro consumo de antibióticos es una tarea de
todos: profesionales médicos y veterinarios, público, pacientes, ganaderos, agricultores... Sin
embargo, como sucede con los fenómenos globales de producción, el riesgo de la resistencia
bacteriana todavía no basta para suscitar cambios en los comportamientos.
Esta recomendación se refiere a la utilización de los agentes antimicrobianos en la medicina
humana. El empleo de los antibióticos en la medicina veterinaria, en la alimentación animal y
en la protección fitosanitaria, está fuera del ámbito de esta recomendación... aunque no del
ámbito de la salud pública.
II. RAZONES DEL INCREMENTO DE LAS RESISTENCIAS
Se trata del consumo excesivo de antibióticos en Europa y en el mundo, y de la trivialización
de su empleo. Aparte de en la medicina humana y veterinaria (con fines terapéuticos), los
antibióticos se utilizan como factores de crecimiento en las granjas, como agentes de
protección de las plantas en los cultivos y, desde hace poco, en los OMG.
Los datos más recientes sobre la utilización de los antibióticos indican que en 1997 se
utilizaron en la Unión Europea 10 493 toneladas de antibióticos, de las cuales el 52 % para
uso humano y el 48 % para uso animal (un 33 % en medicina veterinaria y un 15 % como
factor de crecimiento). Entre 1981 y 1992, el consumo en la UE aumentó en promedio un 3,7
% anual.
A. Uso de los antibióticos en los humanos
El empleo de los antibióticos en el hombre tiene esencialmente fines terapéuticos. Las
primeras resistencias a los antibióticos aparecieron en el medio hospitalario (20 % de las
prescripciones). Los antibióticos se utilizan asimismo como medida de prevención (en
particular, en cirugía, para prevenir el riesgo de infecciones). Pero hoy se pone en duda la
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Exposición de motivos: Traducción externa
eficacia de los tratamientos preventivos sistemáticos. Más tarde, aparecieron infecciones
resistentes también en medios extrahospitalarios, relacionadas en parte con un consumo
excesivo de antibióticos y, en parte, con tratamientos demasiado cortos o demasiado largos y
a veces mal dosificados.
En caso de infección, la ingestión de antibióticos se ha convertido en un hábito, en un acto
reflejo, y a menudo resulta superflua. Por ejemplo, ante una infección viral, la ingestión de
antibióticos es inútil, pues éstos sólo actúan sobre las bacterias. Sin embargo, se prescriben
antibióticos de forma sistemática con el pretexto de que “nunca se sabe” o de “prevenir una
sobreinfección” o para tranquilizar al paciente, antes incluso de tener un diagnóstico que
identifique la cepa del microorganismo responsable de la infección (actualmente disponible en
2 o 3 días). Sin este diagnóstico, los médicos recetan antibióticos más fuertes, más recientes y
de amplio espectro. Así, los médicos generalistas franceses o ingleses prescriben antibióticos
en el 94 % de las consultas por anginas, lo cual es un porcentaje desmesurado.
Aun tratándose de una infección benigna, el médico prefiere recetar antibióticos para evitar
complicaciones y protegerse de posibles demandas. En efecto, si la enfermedad se agrava y no
ha prescrito antibióticos, él sólo deberá responder de su decisión. En cambio, si receta un
antibiótico inútilmente, su responsabilidad es vaga, a pesar de contribuir al aumento de la
resistencia microbiana.
Además, los médicos generalistas se ven sometidos a fuertes presiones. Con frecuencia, los
pacientes tienen una idea preconcebida del tratamiento que necesitan en caso de infección, se
sienten perjudicados si no se les recetan antibióticos y consultan a otro médico. Los
laboratorios farmacéuticos influyen en la elección de los medicamentos y a menudo incitan a
una prescripción superior a la necesaria.
El uso inadecuado de los antibióticos y una higiene deficiente favorecen también la
transmisión de las bacterias resistentes. Los pacientes no siempre respetan rigurosamente las
prescripciones médicas: interrumpen el tratamiento cuando se sienten curados, etc. Las dosis
ingeridas son a menudo demasiado bajas para curar, pero suficientes para que algunas
bacterias resistentes sean seleccionadas. Además, en algunos países, los antibióticos son de
venta libre, sin receta, en especial los antibióticos de uso local.
B. Uso de los antibióticos en los animales
En las ganaderías, los antibióticos desempeñan en primer lugar una función de medicamento
veterinario, para tratar infecciones declaradas o prevenir posibles infecciones. Por otra parte,
algunos antibióticos se emplean asimismo como aditivos alimentarios zootécnicos: se ha
observado que incorporando pequeñas cantidades de antibióticos a la alimentación de los
animales, se obtiene una mejora en la ganancia de peso del orden del 2 % al 5 %, lo que
permite obtener la misma cantidad de carne con un número menor de animales. En el decenio
de 1940-1950, la industria agroalimentaria empezó a utilizar regularmente antibióticos en la
alimentación animal como promotores del crecimiento con el fin de aumentar su
productividad.
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Exposición de motivos: Traducción externa
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Pero el empleo de antibióticos en la ganadería no es garantía de calidad. Al contrario, a
menudo se utilizan para paliar la falta de higiene y unas prácticas de cría deficientes. Por otra
parte, en las producciones etiquetadas y biológicas, su empleo está estrictamente limitado al
ámbito terapéutico. El consumo excesivo de antibióticos en las ganaderías ha estado ligado,
pues, al modo de producción intensivo de nuestra agricultura. En Suecia, donde están
prohibidos los antibióticos en la alimentación animal, los representantes del sector agrícola
consideran que esta medida ha aumentado muy poco los costes de producción, al menos a
largo plazo, ya que los animales están más sanos y son más productivos. Como contrapartida,
ello ha contribuido en mucho a la lucha contra las resistencias.
Las bacterias resistentes de los animales se transmiten directamente a los humanos. Las
consecuencias en términos de aumento de las resistencias son tanto más graves cuanto que,
debido a la pérdida de eficacia de las soluciones terapéuticas, los fabricantes de medicamentos
y los veterinarios han insistido en que se utilicen de nuevo antibióticos de uso humano (como
los fluoroquinolones en las granjas de pollos de los Estados Unidos y el Canadá) para tratar
enfermedades de los animales. La eficacia de los antibióticos que sirven para tratar las
enfermedades humanas ha resultado disminuida, y han aparecido resistencias en el hombre.
Los peligros para la salud vinculados al aumento de las resistencias en la2s granjas intensivas
fueron detectados a finales del decenio de 1960 (informe del Comité Swan-UK), y
denunciados por la OMS desde 19771. La Comisión Europea ha prohibido ya el empleo de
cierto número de antibióticos como factores de crecimiento de los animales. Pero algunas
sustancias siguen estando autorizadas y deben ser objeto de una acción comunitaria en el
marco de la estrategia global de lucha contra la resistencia antimicrobiana.
C. Uso de los antibióticos en los cultivos
Desde hace varios decenios, se utilizan antibióticos para la protección de los cultivos (en lugar
de los pesticidas químicos). La aparición de resistencias entre las bacterias patógenas para las
plantas se observó muy pronto. Como en el caso de los animales, este fenómeno conlleva
riesgos para la salud relacionados con el desarrollo de genes de resistencia y su transferencia a
las bacterias patógenas para el hombre y los animales. Cierto número de Estados miembros
han prohibido el recurso a los antibióticos para la protección fitosanitaria. Una legislación
comunitaria en la materia permitiría armonizar estas medidas y hacerlas extensivas a los
demás países.
Por otra parte, desde hace algunos años, están apareciendo en el mercado plantas
genéticamente modificadas. Muchas de ellas llevan inserto en su genoma un gen de
resistencia a los antibióticos (denominado marcador), que permite seguir el buen desarrollo de
la operación de transgénesis. Pero estos genes pueden migrar de las plantas a las bacterias del
tubo digestivo de los animales o los hombres. Aunque, en la actualidad, las empresas de
biotecnología aseguran que ya no utilizan genes de resistencia, la mitad de las plantas
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“Debería detenerse de inmediato el empleo masivo de antibióticos para el engorde de los animales, pues ha
provocado un debilitamiento de los humanos frente a los agentes infecciosos, que se han hecho resistentes a los
antibióticos”. Veinte años más tarde, la OMS anunciaba “Existe una relación directa entre la utilización de
antibióticos en las ganaderías y el aumento de las cepas resistentes a los antibióticos que contaminan al hombre”.
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transgénicas cultivadas, experimentadas o en curso de autorización todavía los contienen.
Por consiguiente, el desarrollo de los OMG contribuye al problema de la resistencia
bacteriana. La Directiva 2001/18/CE sobre la liberación intencional en el medio ambiente de
organismos modificados genéticamente contempla la identificación y la eliminación
progresiva en los OMG de los marcadores de resistencia a los antibióticos que puedan tener
efectos perjudiciales sobre la salud humana y el medio ambiente, pero no constituye en
ningún caso una legislación vinculante para la prohibición de dichos genes, medida que
debería emprenderse con urgencia.
III. ¿CÓMO LUCHAR CONTRA LA RESISTENCIA ANTIMICROBIANA?
Las propuestas de la Comisión van en buen camino. A fin de limitar el consumo de
antibióticos en la medicina humana, propone actuar en cuatro aspectos:
- reforzar los sistemas de vigilancia de la resistencia a los agentes antimicrobianos y del
consumo de agentes antimicrobianos;
- velar por la aplicación de las medidas de control y prevención en materia de utilización
prudente de los agentes antimicrobianos;
- promover la educación y la formación de los profesionales de la salud en el problema de la
resistencia a los agentes antimicrobianos, e
- informar al público en general sobre la importancia de una utilización prudente de los
agentes antimicrobianos.
Las prescripciones deberán realizarse tras un diagnóstico real, y no supuesto. Por ello es tan
importante la propuesta de elaborar pruebas de diagnóstico rápidas para la identificación de
especies bacterianas y de genes de resistencia a los antibióticos; ello permitirá recetar
antibióticos más orientados a sus objetivos. Ahora bien, la sensibilidad a los antibióticos de
los genes de resistencia y de las bacterias deberá probarse en laboratorio, y también en tiempo
real. La experiencia clínica es indispensable, pues no se cura una probeta, sino a enfermos; no
se puede dejar el problema de la resistencia sólo a los microbiólogos.
Es posible disminuir el aumento de las resistencias, en defecto de poder controlarlas, mediante
estrategias de prevención. Se trata, en particular, de medidas de higiene individuales y
colectivas (normas de higiene elementales, lavado de manos, aislamiento, etc.). En cambio, la
referencia omnipresente a la vacunación en este documento, no nos parece tan pertinente. Si
hay que aplicar de forma racional los programas de inmunización, también hay que saber que
existen resistencias a las vacunas y que su eficacia no siempre está demostrada. Las vacunas
no son la panacea como alternativa a los antibióticos.
Se debe intentar limitar al máximo la influencia de la industria farmacéutica sobre los
profesionales de la salud, dado que las empresas del sector tienen un interés comercial en la
venta de antibióticos. Por ello, habrá de instaurarse un control de la publicidad médica que se
dirija en cualquier forma a los profesionales. Por otra parte, la formación médica deberá ser
independiente de la industria del medicamento.
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Por último, es absolutamente necesario que la Comisión inicie, en el marco de su estrategia
global de lucha contra la resistencia antimicrobiana, una propuesta marco de legislación
comunitaria dirigida a reducir, incluso prohibir, el consumo de agentes antimicrobianos en los
demás ámbitos (medicina veterinaria, alimentación animal, protección fitosanitaria), así como
de genes de resistencia en los OMG.
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