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PARLAMENTO EUROPEO
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1999
2004
Documento de sesión
FINAL
A5-0318/2001
9 de octubre de 2001
INFORME
sobre la propuesta de recomendación del Consejo relativa a la utilización
prudente de los agentes antimicrobianos en la medicina humana
(COM(2001) 333 – C5-0411/2001 – 2001/2164(COS))
Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Política del Consumidor
Ponente: Didier Rod
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ÍNDICE
Página
PÁGINA REGLAMENTARIA ................................................................................................. 4
PROPUESTA DE RESOLUCIÓN ............................................................................................ 5
EXPOSICIÓN DE MOTIVOS ................................................................................................. 14
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PÁGINA REGLAMENTARIA
Mediante carta de 20 de junio de 2001 la Comisión transmitió al Parlamento la propuesta de
recomendación del Consejo relativa a la utilización prudente de los agentes antimicrobianos
en medicina humana (COM(2001) 333 – 2001/2164(COS)).
En la sesión del 19 de septiembre de 2001, la Presidenta del Parlamento anunció que había
remitido esta propuesta de recomendación, para examen del fondo, a la Comisión de Medio
Ambiente, Salud Pública y Política del Consumidor y, para opinión, a la Comisión de
Agricultura y Desarrollo Rural, así como a la Comisión de Cultura, Juventud, Educación,
Medios de Comunicación y Deporte y a la Comisión de Comisión de Empleo y Asuntos
Sociales (C5-0411/2001).
En la reunión del 28 de agosto de 2001, la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y
Política del Consumidor había designado ponente a Didier Rod.
En las reuniones de los días 17 de septiembre y 9 de octubre de 2001, la comisión examinó la
propuesta de recomendación del Consejo y el proyecto de informe.
En la última de estas reuniones, aprobó la propuesta de resolución por 42 votos a favor, 4
votos en contra y 4 abstenciones.
Estuvieron presentes en la votación los diputados: Caroline F. Jackson (presidenta),
Alexander de Roo y Ria G.H.C. Oomen-Ruijten (vicepresidentes), Didier Rod (ponente,
suplente de Marie Anne Isler Béguin), Per-Arne Arvidsson, María del Pilar Ayuso González,
Jean-Louis Bernié, Hans Blokland, David Robert Bowe, John Bowis, Dorette Corbey, Avril
Doyle, Anne Ferreira, Marialiese Flemming, Karl-Heinz Florenz, Cristina García-Orcoyen
Tormo, Laura González Álvarez, Robert Goodwill, Françoise Grossetête, Cristina Gutiérrez
Cortines, Heidi Anneli Hautala, Mary Honeyball (suplente de Torben Lund), Anneli Hulthén,
Hedwig Keppelhoff-Wiechert (suplente de Martin Callanan), Christa Klaß, Hans Kronberger,
Bernd Lange, Paul A.A.J.G. Lannoye (suplente de Hiltrud Breyer), Minerva Melpomeni
Malliori, Patricia McKenna, Emilia Franziska Müller, Rosemarie Müller, Riitta Myller,
Giuseppe Nisticò, Karl Erik Olsson, Marit Paulsen, Encarnación Redondo Jiménez (suplente
de Eija-Riitta Anneli Korhola), Frédérique Ries, Dagmar Roth-Behrendt, Giacomo Santini,
Karin Scheele, Horst Schnellhardt, Inger Schörling, María Sornosa Martínez, Dirk Sterckx
(suplente de Chris Davies), Catherine Stihler, Antonios Trakatellis, Joaquim Vairinhos,
Kathleen Van Brempt (suplente de Béatrice Patrie) y Phillip Whitehead.
El 12 de septiembre y el 18 de septiembre de 2001, respectivamente, la Comisión de
Agricultura y Desarrollo Rural, la Comisión de Cultura, Juventud, Educación, Medios de
Comunicación y Deporte, y la Comisión de Empleo y Asuntos Sociales decidieron no emitir
opinión.
El informe se presentó el 9 de octubre de 2001.
El plazo de presentación de enmiendas a este informe figurará en el proyecto de orden del día
del período parcial de sesiones en que se examine.
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PROPUESTA DE RESOLUCIÓN
Resolución del Parlamento Europeo sobre la propuesta de recomendación del Consejo
relativa a la utilización prudente de los agentes antimicrobianos en medicina humana
(COM(2001) 333 – C5-0411/2001 – 2001/2164(COS))
El Parlamento Europeo,
– Vista la Propuesta de recomendación del Consejo (COM(2001) 333 – C5-0411/20011),
–
Visto el apartado 4 del artículo 152 del Tratado CE,
–
Visto el apartado 1 del artículo 47 de su Reglamento,
– Visto el informe de la Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Política del
Consumidor (A5-0318/2001),
1. Pide a la Comisión y al Consejo que tengan en cuenta las siguientes modificaciones:
Proyecto de la Comisión
Modificaciones del Parlamento
Modificación 1
Considerando 1
(1) La utilización de agentes
antimicrobianos ha contribuido en gran
medida a mejorar la salud. Dichos agentes
antimicrobianos se han utilizado durante
décadas para tratar las enfermedades
transmisibles y prevenir las infecciones.
(1) La utilización de agentes
antimicrobianos ha contribuido en gran
medida a mejorar la salud. Dichos agentes
antimicrobianos se han utilizado durante
décadas para tratar las enfermedades
transmisibles y prevenir las infecciones.
A los efectos de la presente Recomendación,
los agentes antimicrobianos son sustancias
producidas sintética o naturalmente
mediante bacterias, hongos o plantas, que se
utilizan para destruir e inhibir el crecimiento
de microorganismos, incluidas las bacterias,
los virus, los hongos y los parásitos, en
particular protozoarios, que presentan el
fenómeno de la resistencia. No obstante, su
uso ha hecho que algunos microbios
A los efectos de la presente Recomendación,
los agentes antimicrobianos son sustancias
producidas sintética o naturalmente
mediante bacterias, hongos o plantas, que se
utilizan para destruir e inhibir el crecimiento
de microorganismos, incluidas las bacterias,
los virus, los hongos y los parásitos, en
particular protozoarios, que presentan el
fenómeno de la resistencia. No obstante, su
uso ha hecho que algunos microbios
1
Pendiente de publicación en el DO.
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específicos que antes eran sensibles a dichos
agentes, hayan desarrollado una resistencia,
denominada «resistencia a los
antimicrobianos». Esto aumenta el riesgo y
prolonga el sufrimiento de la persona, y
aumenta los costes sanitarios y sociales.
específicos que antes eran sensibles a dichos
agentes, hayan desarrollado una resistencia,
denominada «resistencia a los
antimicrobianos». Esto aumenta el riesgo y
prolonga el sufrimiento de la persona, y
aumenta los costes sanitarios y sociales.
Por ello, es necesaria una acción concertada
a nivel comunitario para poner coto al
problema mediante el fomento de un empleo
prudente de los agentes antimicrobianos en
la medicina humana y la mejora de la
higiene y el control de las infecciones.
Por ello, es necesaria una acción concertada
a nivel comunitario para poner coto al
problema mediante el fomento de un empleo
prudente de los agentes antimicrobianos en
la medicina humana y la mejora de la
higiene y el control de las infecciones. Esta
acción no podrá disociarse de las medidas
de lucha contra las resistencias a los
antibióticos en medicina veterinaria, en la
alimentación animal y en los cultivos
(incluidos de OGM).
Modificación 2
Considerando 2
(2) El Consejo de la Unión Europea de 8 de
junio de 1999 adoptó una Resolución del
Consejo sobre la resistencia a los
antibióticos que lleva por título «Plan de
prevención de la amenaza microbiana». Esta
Resolución subraya que la resistencia a los
antimicrobianos aumenta la morbilidad y la
mortalidad debidas a las enfermedades
transmisibles, lo que conduce no sólo a una
disminución de la calidad de vida, sino
también a un aumento de los costes de los
servicios sanitarios y médicos, y que deben
realizarse acciones a nivel comunitario.
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(2) El Consejo de la Unión Europea de 8 de
junio de 1999 adoptó una Resolución del
Consejo sobre la resistencia a los
antibióticos que lleva por título «Plan de
prevención de la amenaza microbiana». Esta
Resolución subraya que la resistencia a los
antimicrobianos aumenta la morbilidad y la
mortalidad debidas a las enfermedades
transmisibles, lo que conduce no sólo a una
disminución de la calidad de vida, sino
también a un aumento de los costes de los
servicios sanitarios y médicos, y que deben
realizarse acciones a nivel comunitario, para
reducir el uso de agentes antimicrobianos
en medicina humana, pero también en
medicina veterinaria, en la alimentación
animal y en la protección fitosanitaria, y
prohibir el uso de los genes marcadores de
resistencia en los OGM .
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Modificación 3
Considerando 6
(6) La vigilancia de la prescripción y el
consumo de agentes antimicrobianos debería
ser un componente fundamental de la
estrategia general de vigilancia para hacer
frente al problema de la resistencia a los
antimicrobianos.
(6) La vigilancia de la prescripción y el
consumo de agentes antimicrobianos en
todos los ámbitos debería ser un componente
fundamental de la estrategia general de
vigilancia para hacer frente al problema de la
resistencia a los antimicrobianos.
Modificación 4
Considerando 7
(7) Una medida importante para impedir o,
incluso, dar marcha atrás al incremento de
microorganismos resistentes sería la
reducción de agentes antimicrobianos
innecesarios e inadecuados. Es preciso
establecer, definir y aplicar principios y
métodos generales para la utilización
prudente de dichos agentes con las personas.
(7) Una medida importante para impedir o,
incluso, dar marcha atrás al incremento de
microorganismos resistentes sería la
reducción de agentes antimicrobianos
innecesarios e inadecuados. Es preciso
establecer, definir y aplicar principios y
métodos generales para la utilización
prudente de dichos agentes con las personas,
los animales y las plantas.
Modificación 5
Considerando 11
(11) Hay también una relación entre la
presencia de patógenos resistentes a los
antimicrobianos en las personas y su
presencia en los animales y el medio
ambiente. La presente Recomendación no
excluye la adopción de ulteriores iniciativas
en otros ámbitos.
(11) Hay también una relación entre la
presencia de patógenos resistentes a los
antimicrobianos en las personas y su
presencia en los animales y el medio
ambiente. La presente Recomendación exige
la adopción de ulteriores iniciativas en otros
ámbitos, especialmente para luchar contra
la resistencia antimicrobiana en medicina
veterinaria, en la alimentación animal y en
los cultivos (incluidos de OGM).
Modificación 6
Considerando 13 bis (nuevo)
(13 bis) La estrategia para abordar la
resistencia a los antimicrobianos deberá ser
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global e incluir no sólo la medicina
humana, sino también la medicina
veterinaria, la cría de animales y la
protección fitosanitaria.
Modificación 7
Capítulo I, apartado 1, punto (1)
(1) recopilar datos fiables y comparables
sobre la sensibilidad de los patógenos a los
agentes antimicrobianos mediante un
sistema con base en laboratorios. Los datos
deberían permitir el análisis de las
tendencias temporales, la alerta rápida y el
seguimiento de la propagación de la
resistencia a nivel nacional, regional y
comunitario;
(1) recopilar datos fiables y comparables a
escala comunitaria sobre la sensibilidad in
vitro de los patógenos a los agentes
antimicrobianos y de su resonancia clínica
mediante un sistema con base en
laboratorios. Los datos deberían permitir el
análisis de las tendencias temporales, la
alerta rápida y el seguimiento de la
propagación de la resistencia a nivel
nacional, regional y comunitario;
Modificación 8
Capítulo I, apartado 1, punto (2)
(2) recopilar datos sobre la prescripción y el
consumo de agentes antimicrobianos a nivel
nacional, regional, hospitalario y
comunitario, con la participación de los
médicos, los farmacéuticos y otras partes
que reúnen dichos datos, a fin de poder
establecer, en su caso, una relación entre
prescripción y consumo de agentes
antimicrobianos y la aparición de patógenos
resistentes a dichos agentes.
(2) recopilar datos sobre la prescripción y el
consumo de agentes antimicrobianos, en
todas sus formas y en todos los ámbitos, a
nivel nacional, regional, hospitalario y
comunitario, con la participación de los
médicos, los farmacéuticos y otras partes
que reúnen dichos datos, a fin de poder
establecer, en su caso, una relación entre
prescripción y consumo de agentes
antimicrobianos y la aparición de patógenos
resistentes a dichos agentes.
Modificación 9
Capítulo I, apartado 2, punto (1), párrafo 2
 el establecimiento de normas sobre la
utilización de otros agentes antimicrobianos
que no requieran receta médica y la
evaluación de la necesidad de realizar
cambios;
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 el establecimiento de normas sobre la
utilización de otros agentes antimicrobianos,
especialmente de uso local, que no
requieran receta médica y la evaluación de la
necesidad de realizar cambios;
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Modificación 10
Capítulo I, apartado 2, punto (1), párrafo 3
 el establecimiento de criterios clínicos y
microbiológicos para un diagnóstico rápido
in situ de las infecciones; y
 el establecimiento de criterios clínicos y
microbiológicos y la evaluación de pruebas
de diagnóstico rápido in situ de las
infecciones bacterianas o virales, así como
pruebas de sensibilidad a los
antimicrobianos; y
Modificación 11
Capítulo I, apartado 2, punto (1), párrafo 4
 la optimización de la elección de
medicamentos, la dosificación y la duración
del tratamiento y la prevención de las
infecciones.
 la optimización de la elección de
medicamentos, la dosificación y la duración
del tratamiento, sobre la base de criterios
microbiológicos y clínicos y de los datos y
resultados individuales del paciente
(terapia individualizada).
Modificación 12
Capítulo I, apartado 2, punto (1), párrafo 4 bis (nuevo)
 la evaluación comparativa y crítica de la
eficacia de los agentes antimicrobianos
utilizados en la prevención;
Modificación 13
Capítulo I, apartado 2, punto (3)
(3) el fomento de los programas nacionales
de inmunización para eliminar
progresivamente las enfermedades
prevenibles mediante vacunación.
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(3) el fomento de los programas nacionales
de inmunización para eliminar
progresivamente las enfermedades
prevenibles mediante vacunación, tras una
nueva evaluación comparativa y crítica de
la eficacia de las vacunas de que se trata y
de los programas de inmunización
previstos.
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Modificación 14
Capítulo I, apartado 3, punto (1)
(1) la enseñanza de principios y directrices
sobre la utilización adecuada de agentes
antimicrobianos mediante su inclusión en la
formación y en los cursos de postgrado, así
como en la formación continua, de los
médicos, los dentistas, los farmacéuticos, el
personal de enfermería y otro personal del
ámbito sanitario, utilizando métodos
eficaces de buenas prácticas con información
constante sobre su resultado;
(1) la enseñanza de principios y directrices
sobre la utilización adecuada de agentes
antimicrobianos mediante su inclusión en la
formación y en los cursos de postgrado, así
como en la formación continua,
independiente de la industria farmacéutica,
de los médicos, los dentistas, los
farmacéuticos, el personal de enfermería y
otro personal del ámbito sanitario, utilizando
métodos eficaces de buenas prácticas con
información constante sobre su resultado;
Modificación 15
Capítulo I, apartado 3, punto (3)
(3) la formación sobre programas de
vacunación y su papel en la prevención de
las infecciones, reduciendo así los brotes de
enfermedad y, por tanto, la demanda de
agentes antimicrobianos.
(3) la formación crítica, continua y
actualizada sobre programas de vacunación,
su papel, su eficacia y su pertinencia en la
prevención de las infecciones, reduciendo
así los brotes de enfermedad y, por tanto, la
demanda de agentes antimicrobianos.
Modificación 16
Capítulo I, apartado 3, punto (3 bis) (nuevo)
(3 bis) el control de la información, la
promoción y la publicidad facilitadas por la
industria farmacéutica al estamento
médico, y el respeto de las buenas prácticas
de prescripción.
Modificación 17
Capítulo I, apartado 4, punto (3 bis) (nuevo)
(3 bis) la prohibición de toda publicidad
dirigida al público en general en la que se
lleve a cabo la promoción de los
antibióticos.
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Modificación 18
Capítulo I, apartado 4, subapartado (3 bis) (nuevo)
(3 bis) el fomento, en los casos en que sea
posible, del tratamiento domiciliario;
Modificación 19
Capítulo I, apartado 4, subapartado (3 ter) (nuevo)
(3 ter) el fomento de prácticas y métodos
clínicos y de laboratorio que reduzcan el
tiempo de tratamiento sin olvidar el
resultado terapéutico.
Modificación 20
Capítulo II
II. cooperar con la Comisión en el desarrollo
de indicadores para controlar las prácticas de
prescripción de agentes antimicrobianos
sobre la base de principios y directrices en
materia de prácticas correctas de gestión de
las enfermedades transmisibles basados en la
experiencia, en un plazo de dos años a partir
de la adopción de la presente
Recomendación, y que evalúen dichos
indicadores, una vez desarrollados, con
respecto a las posibles mejoras de las
prácticas de prescripción y la reacción de los
médicos;
II. cooperar con la Comisión en el desarrollo
de indicadores para controlar las prácticas de
prescripción de agentes antimicrobianos
sobre la base de principios y directrices en
materia de prácticas correctas de gestión de
las enfermedades transmisibles basados en la
experiencia in vitro y clínica, en un plazo de
dos años a partir de la adopción de la
presente Recomendación, y que evalúen
dichos indicadores, una vez desarrollados,
con respecto a las posibles mejoras de las
prácticas de prescripción y la reacción de los
médicos;
Modificación 21
Capítulo III
III. creen y apliquen sistemas de control de
las prácticas correctas de comercialización
de agentes antimicrobianos para garantizar la
conformidad con los principios y directrices
en materia de prácticas correctas de gestión
de las enfermedades transmisibles basados
en la experiencia, en un plazo de dos años a
partir de la adopción de la presente
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III. creen y apliquen sistemas de control de
las prácticas correctas de comercialización
de agentes antimicrobianos para garantizar la
conformidad con los principios y directrices
en materia de prácticas correctas de gestión
de las enfermedades transmisibles basados
en la experiencia in vitro y clínica, en un
plazo de dos años a partir de la adopción de
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Recomendación;
la presente Recomendación;
Modificación 22
Capítulo IV
IV. inicie con los demás Estados miembros y
la Comisión actividades encaminadas a
armonizar y actualizar la información sobre
los medicamentos antibacterianos
relacionada, en particular, con las
indicaciones, la dosis, la pauta posológica y
la posible resistencia adquirida;
IV. inicie con los demás Estados miembros y
la Comisión actividades encaminadas a
armonizar y actualizar la información sobre
los medicamentos antibacterianos que hayan
sido objeto de investigación clínica y
epidemiológica, así como de investigación
basada únicamente en argumentos
microbiológicos in vitro, relacionada, en
particular, con las indicaciones, la dosis, la
pauta posológica;
Modificación 23
Capítulo V bis (nuevo)
V bis. proponga, a la mayor brevedad, un
marco legislativo comunitario global para
la lucha contra la resistencia
antimicrobiana, con objeto de limitar, e
incluso prohibir cuanto antes, el uso de
agentes antimicrobianos y de genes de
resistencia en los sectores veterinario y
agroalimentario.
Modificación 24
Apartado 5
5. realice el seguimiento de las cuestiones
cubiertas por la presente Recomendación
con vistas a su revisión y actualización, y
presente un informe anual al Consejo basado
en los informes anuales de los Estados
miembros;
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5. realice el seguimiento y la coordinación
de las cuestiones cubiertas por la presente
Recomendación con vistas a su revisión y
actualización, y presente un informe anual al
Consejo basado en los informes anuales de
los Estados miembros;
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Modificación 25
Apartado 6 bis (nuevo)
6 bis. fomente la estrecha cooperación
entre los Estados miembros, los países
candidatos a la adhesión y otras partes
interesadas a escala internacional para
hacer frente con más eficacia, entre países
y continentes, a la propagación de las
enfermedades y de la resistencia a los
antimicrobianos derivada del aumento del
comercio mundial y de los viajes;
Modificación 26
Apartado 6 ter (nuevo)
(6 ter) fomente una estrategia global en
todos los sectores pertinentes: la salud
pública, la medicina veterinaria y el ámbito
fitosanitario.
2. Encarga a su Presidenta que transmita la presente resolución al Consejo y a la Comisión.
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EXPOSICIÓN DE MOTIVOS
I. EL PROBLEMA: AUMENTO EXPONENCIAL DE LA RESISTENCIA DE LAS BACTERIAS A LOS
AGENTES ANTIMICROBIANOS
Los antibióticos, que fueron descubiertos por azar por Flemming (penicilina en 1928) y se
comercializaron por vez primera en 1941, representaron una revolución para la medicina. En
terapéutica, la mayoría de los medicamentos no atajan las causas de las enfermedades sino
sólo sus síntomas. Los antibióticos constituyen una excepción, pues permiten la curación al
atacar los agentes patógenos, aunque ello no impide las recidivas.
Hoy, sin embargo, los antibióticos son víctimas de su propio éxito: un uso abusivo y en
ocasiones inadecuado ha hecho que las bacterias desarrollen resistencias frente a ellos. Este es
el objeto de la Comunicación y de la propuesta de recomendación de la Comisión.
El uso de los antibióticos tiene como corolario casi ineluctable el aumento de la resistencia
bacteriana; los científicos lo supieron muy pronto. Las bacterias son organismos inteligentes
que se transforman para sobrevivir y de ese modo adquieren tolerancia y resistencia a los
antibióticos1. La consecuencia es que un determinado antibiótico deja de ser activo contra una
determinada bacteria, siguiendo el principio fundamental de la evolución de las especies vivas
ante un cambio en sus condiciones ambientales.
La resistencia de las bacterias a los antibióticos es:
- o bien natural: hay bacterias que son resistentes de forma natural a ciertos antibióticos (en
particular si el antibiótico con el que entran en contacto no responde a la situación);
- o bien adquirida (por mutación o transferencia de genes): al quedar destruidas las bacterias
sensibles, las bacterias resistentes disponen de más espacio y elementos nutritivos para
reproducirse y multiplicarse libremente. Además de proliferar, las bacterias resistentes pueden
transmitir los genes resistentes a otras bacterias que nunca se hayan visto expuestas al
antibiótico de que se trate. Esta resistencia puede ser o bien cromosómica o bien plasmídica2.
Las bacterias desarrollan resistencias por familias de antibióticos. Pero una bacteria puede
hacerse multirresistente (resistente a varias familias de antibióticos simultáneamente).
En los últimos años parece haberse producido una aceleración del proceso: un aumento de la
frecuencia de bacterias resistentes y un aumento de su multirresistencia. Hoy, el problema de
la resistencia afecta a todo el mundo bacteriano y a todas las familias de antibióticos.
Las consecuencias son extremadamente graves tanto en términos sanitarios (para el
tratamiento de las infecciones humanas o animales) como de coste económico para la
sociedad. Los antibióticos pierden eficacia y reaparecen enfermedades que creíamos
1
Las bacterias se adaptan a sus adversarios para escapar de ellos o incluso destruirlos modificando el objetivo
del antibiótico, fabricando cebos, creando enzimas destructoras, o mediante un sistema de efluvios.
2
La resistencia cromosómica, es decir en el gen de la bacteria, es transmisible a los descendientes; la resistencia
plasmídica, en el ADN, puede transmitirse no sólo a la descendencia sino también a bacterias semejantes, o
incluso de otra especie.
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Exposición de motivos: Traducción externa
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controladas. En París, una de cada dos casos de otitis no reacciona ya a la penicilina. La
amenaza es todavía mayor en los países en desarrollo. El bacilo de la peste, que hasta ahora
era sensible a todos los antibióticos, presenta hoy un alto riesgo de resistencia. En Tailandia,
los tres principales medicamentos contra el paludismo no surten ya ningún efecto. En Asia, el
10 % de las cepas de tuberculosis resisten a los antibióticos más potentes. Como esos países
no pueden recurrir a los antibióticos más recientes y caros, el problema de la resistencia
agrava una situación sanitaria de por sí precaria.
Ahora bien, durante mucho tiempo se ha ignorado este aumento vertiginoso de las
resistencias, en particular por parte del cuerpo médico. Entre 1950 y 1990, la industria
farmacéutica desarrolló nuevos antibióticos, lo que hacía pensar que la progresión continuaría
y la ciencia saldría vencedora. Pero hoy, el hombre está de nuevo atrapado por los microbios.
Cuanto mayor es la resistencia, más antibióticos nuevos se prescriben que favorecen la
emergencia de nuevas resistencias. Se asiste a una especie de círculo vicioso de la resistencia.
Es capital preservar lo que todavía se pueda de la actividad de los antibióticos que están hoy a
nuestra disposición, limitando la propagación de nuevas resistencias en los distintos ámbitos
de consumo de los antibióticos. Reducir nuestro consumo de antibióticos es una tarea de
todos: profesionales médicos y veterinarios, público, pacientes, ganaderos, agricultores... Sin
embargo, como sucede con los fenómenos globales de producción, el riesgo de la resistencia
bacteriana todavía no basta para suscitar cambios en los comportamientos.
Esta recomendación se refiere a la utilización de los agentes antimicrobianos en la medicina
humana. El empleo de los antibióticos en la medicina veterinaria, en la alimentación animal y
en la protección fitosanitaria, está fuera del ámbito de esta recomendación... aunque no del
ámbito de la salud pública.
II. RAZONES DEL INCREMENTO DE LAS RESISTENCIAS
Se trata del consumo excesivo de antibióticos en Europa y en el mundo, y de la trivialización
de su empleo. Aparte de en la medicina humana y veterinaria (con fines terapéuticos), los
antibióticos se utilizan como factores de crecimiento en las granjas, como agentes de
protección de las plantas en los cultivos y, desde hace poco, en los OMG.
Los datos más recientes sobre la utilización de los antibióticos indican que en 1997 se
utilizaron en la Unión Europea 10 493 toneladas de antibióticos, de las cuales el 52 % para
uso humano y el 48 % para uso animal (un 33 % en medicina veterinaria y un 15 % como
factor de crecimiento). Entre 1981 y 1992, el consumo en la UE aumentó en promedio un 3,7
% anual.
A. Uso de los antibióticos en los humanos
El empleo de los antibióticos en el hombre tiene esencialmente fines terapéuticos. Las
primeras resistencias a los antibióticos aparecieron en el medio hospitalario (20 % de las
prescripciones). Los antibióticos se utilizan asimismo como medida de prevención (en
particular, en cirugía, para prevenir el riesgo de infecciones). Pero hoy se pone en duda la
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Exposición de motivos: Traducción externa
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eficacia de los tratamientos preventivos sistemáticos. Más tarde, aparecieron infecciones
resistentes también en medios extrahospitalarios, relacionadas en parte con un consumo
excesivo de antibióticos y, en parte, con tratamientos demasiado cortos o demasiado largos y
a veces mal dosificados.
En caso de infección, la ingestión de antibióticos se ha convertido en un hábito, en un acto
reflejo, y a menudo resulta superflua. Por ejemplo, ante una infección viral, la ingestión de
antibióticos es inútil, pues éstos sólo actúan sobre las bacterias. Sin embargo, se prescriben
antibióticos de forma sistemática con el pretexto de que “nunca se sabe” o de “prevenir una
sobreinfección” o para tranquilizar al paciente, antes incluso de tener un diagnóstico que
identifique la cepa del microorganismo responsable de la infección (actualmente disponible en
2 o 3 días). Sin este diagnóstico, los médicos recetan antibióticos más fuertes, más recientes y
de amplio espectro. Así, los médicos generalistas franceses o ingleses prescriben antibióticos
en el 94 % de las consultas por anginas, lo cual es un porcentaje desmesurado.
Aun tratándose de una infección benigna, el médico prefiere recetar antibióticos para evitar
complicaciones y protegerse de posibles demandas. En efecto, si la enfermedad se agrava y no
ha prescrito antibióticos, él sólo deberá responder de su decisión. En cambio, si receta un
antibiótico inútilmente, su responsabilidad es vaga, a pesar de contribuir al aumento de la
resistencia microbiana.
Además, los médicos generalistas se ven sometidos a fuertes presiones. Con frecuencia, los
pacientes tienen una idea preconcebida del tratamiento que necesitan en caso de infección, se
sienten perjudicados si no se les recetan antibióticos y consultan a otro médico. Los
laboratorios farmacéuticos influyen en la elección de los medicamentos y a menudo incitan a
una prescripción superior a la necesaria.
El uso inadecuado de los antibióticos y una higiene deficiente favorecen también la
transmisión de las bacterias resistentes. Los pacientes no siempre respetan rigurosamente las
prescripciones médicas: interrumpen el tratamiento cuando se sienten curados, etc. Las dosis
ingeridas son a menudo demasiado bajas para curar, pero suficientes para que algunas
bacterias resistentes sean seleccionadas. Además, en algunos países, los antibióticos son de
venta libre, sin receta, en especial los antibióticos de uso local.
B. Uso de los antibióticos en los animales
En las ganaderías, los antibióticos desempeñan en primer lugar una función de medicamento
veterinario, para tratar infecciones declaradas o prevenir posibles infecciones. Por otra parte,
algunos antibióticos se emplean asimismo como aditivos alimentarios zootécnicos: se ha
observado que incorporando pequeñas cantidades de antibióticos a la alimentación de los
animales, se obtiene una mejora en la ganancia de peso del orden del 2 % al 5 %, lo que
permite obtener la misma cantidad de carne con un número menor de animales. En el decenio
de 1940-1950, la industria agroalimentaria empezó a utilizar regularmente antibióticos en la
alimentación animal como promotores del crecimiento con el fin de aumentar su
productividad.
Pero el empleo de antibióticos en la ganadería no es garantía de calidad. Al contrario, a
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menudo se utilizan para paliar la falta de higiene y unas prácticas de cría deficientes. Por otra
parte, en las producciones etiquetadas y biológicas, su empleo está estrictamente limitado al
ámbito terapéutico. El consumo excesivo de antibióticos en las ganaderías ha estado ligado,
pues, al modo de producción intensivo de nuestra agricultura. En Suecia, donde están
prohibidos los antibióticos en la alimentación animal, los representantes del sector agrícola
consideran que esta medida ha aumentado muy poco los costes de producción, al menos a
largo plazo, ya que los animales están más sanos y son más productivos. Como contrapartida,
ello ha contribuido en mucho a la lucha contra las resistencias.
Las bacterias resistentes de los animales se transmiten directamente a los humanos. Las
consecuencias en términos de aumento de las resistencias son tanto más graves cuanto que,
debido a la pérdida de eficacia de las soluciones terapéuticas, los fabricantes de medicamentos
y los veterinarios han insistido en que se utilicen de nuevo antibióticos de uso humano (como
los fluoroquinolones en las granjas de pollos de los Estados Unidos y el Canadá) para tratar
enfermedades de los animales. La eficacia de los antibióticos que sirven para tratar las
enfermedades humanas ha resultado disminuida, y han aparecido resistencias en el hombre.
Los peligros para la salud vinculados al aumento de las resistencias en la2s granjas intensivas
fueron detectados a finales del decenio de 1960 (informe del Comité Swan-UK), y
denunciados por la OMS desde 19771. La Comisión Europea ha prohibido ya el empleo de
cierto número de antibióticos como factores de crecimiento de los animales. Pero algunas
sustancias siguen estando autorizadas y deben ser objeto de una acción comunitaria en el
marco de la estrategia global de lucha contra la resistencia antimicrobiana.
C. Uso de los antibióticos en los cultivos
Desde hace varios decenios, se utilizan antibióticos para la protección de los cultivos (en lugar
de los pesticidas químicos). La aparición de resistencias entre las bacterias patógenas para las
plantas se observó muy pronto. Como en el caso de los animales, este fenómeno conlleva
riesgos para la salud relacionados con el desarrollo de genes de resistencia y su transferencia a
las bacterias patógenas para el hombre y los animales. Cierto número de Estados miembros
han prohibido el recurso a los antibióticos para la protección fitosanitaria. Una legislación
comunitaria en la materia permitiría armonizar estas medidas y hacerlas extensivas a los
demás países.
Por otra parte, desde hace algunos años, están apareciendo en el mercado plantas
genéticamente modificadas. Muchas de ellas llevan inserto en su genoma un gen de
resistencia a los antibióticos (denominado marcador), que permite seguir el buen desarrollo de
la operación de transgénesis. Pero estos genes pueden migrar de las plantas a las bacterias del
tubo digestivo de los animales o los hombres. Aunque, en la actualidad, las empresas de
biotecnología aseguran que ya no utilizan genes de resistencia, la mitad de las plantas
transgénicas cultivadas, experimentadas o en curso de autorización todavía los contienen.
“Debería detenerse de inmediato el empleo masivo de antibióticos para el engorde de los animales, pues ha
provocado un debilitamiento de los humanos frente a los agentes infecciosos, que se han hecho resistentes a los
antibióticos”. Veinte años más tarde, la OMS anunciaba “Existe una relación directa entre la utilización de
antibióticos en las ganaderías y el aumento de las cepas resistentes a los antibióticos que contaminan al hombre”.
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Por consiguiente, el desarrollo de los OMG contribuye al problema de la resistencia
bacteriana. La Directiva 2001/18/CE sobre la liberación intencional en el medio ambiente de
organismos modificados genéticamente contempla la identificación y la eliminación
progresiva en los OMG de los marcadores de resistencia a los antibióticos que puedan tener
efectos perjudiciales sobre la salud humana y el medio ambiente, pero no constituye en
ningún caso una legislación vinculante para la prohibición de dichos genes, medida que
debería emprenderse con urgencia.
III. ¿CÓMO LUCHAR CONTRA LA RESISTENCIA ANTIMICROBIANA?
Las propuestas de la Comisión van en buen camino. A fin de limitar el consumo de
antibióticos en la medicina humana, propone actuar en cuatro aspectos:
- reforzar los sistemas de vigilancia de la resistencia a los agentes antimicrobianos y del
consumo de agentes antimicrobianos;
- velar por la aplicación de las medidas de control y prevención en materia de utilización
prudente de los agentes antimicrobianos;
- promover la educación y la formación de los profesionales de la salud en el problema de la
resistencia a los agentes antimicrobianos, e
- informar al público en general sobre la importancia de una utilización prudente de los
agentes antimicrobianos.
Las prescripciones deberán realizarse tras un diagnóstico real, y no supuesto. Por ello es tan
importante la propuesta de elaborar pruebas de diagnóstico rápidas para la identificación de
especies bacterianas y de genes de resistencia a los antibióticos; ello permitirá recetar
antibióticos más orientados a sus objetivos. Ahora bien, la sensibilidad a los antibióticos de
los genes de resistencia y de las bacterias deberá probarse en laboratorio, y también en tiempo
real. La experiencia clínica es indispensable, pues no se cura una probeta, sino a enfermos; no
se puede dejar el problema de la resistencia sólo a los microbiólogos.
Es posible disminuir el aumento de las resistencias, en defecto de poder controlarlas, mediante
estrategias de prevención. Se trata, en particular, de medidas de higiene individuales y
colectivas (normas de higiene elementales, lavado de manos, aislamiento, etc.). En cambio, la
referencia omnipresente a la vacunación en este documento, no nos parece tan pertinente. Si
hay que aplicar de forma racional los programas de inmunización, también hay que saber que
existen resistencias a las vacunas y que su eficacia no siempre está demostrada. Las vacunas
no son la panacea como alternativa a los antibióticos.
Se debe intentar limitar al máximo la influencia de la industria farmacéutica sobre los
profesionales de la salud, dado que las empresas del sector tienen un interés comercial en la
venta de antibióticos. Por ello, habrá de instaurarse un control de la publicidad médica que se
dirija en cualquier forma a los profesionales. Por otra parte, la formación médica deberá ser
independiente de la industria del medicamento.
Por último, es absolutamente necesario que la Comisión inicie, en el marco de su estrategia
global de lucha contra la resistencia antimicrobiana, una propuesta marco de legislación
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comunitaria dirigida a reducir, incluso prohibir, el consumo de agentes antimicrobianos en los
demás ámbitos (medicina veterinaria, alimentación animal, protección fitosanitaria), así como
de genes de resistencia en los OMG.
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