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Volumen 3, Número 8
19 Abril 2006
Cartas al editor favor enviar vía correo electrónico a [email protected]:
Editoriales invitados (libre con cada suscripción)
La Controversia del Parche: ¿Deben los Proveedores de Atención Médica Modificar sus Prácticas?
by Anna V. Lyapis y Juan E. Vargas, MD
El nuevo aviso de advertencia de color negro en el parche Ortho Evra® aprobado el 10 de noviembre del 2005
por la FDA (Administración de Fármacos y Alimentos de los EE.UU.), indica que las mujeres que usan los
parches transdérmicos están expuestas a un 60% más de estrógeno que las que continúan utilizando las
pastillas anticonceptivas convencionales con 35 ¼g de estrógeno. La advertencia además indica que los
niveles elevados de estrógeno podrían aumentar el riesgo a que se presenten efectos adversos, como sería el
trombo embolismo venoso. [1]. Cabe notar que esta no es información nueva y que ha estado en los archivos
de la FDA desde que se aprobó el uso del parche. Los médicos deben saber que la FDA cambió la etiqueta del
envase del parche para hacer notar esta diferencia en la exposición del producto, pero este cambio no alteró
ninguna información respecto de su seguridad o eficacia. La nueva advertencia viene a ser un reto para los
proveedores de atención médica con las actuales y probables usuarias del parche Evra.
Un reciente estudio por Jick et. al comparó el riesgo del trombo embolismo venoso no mortal en mujeres que
usaron Ortho Evra® por primera vez, con aquellas que usaron anticonceptivos orales con 35 ¼g de estrógeno.
En un estudio de anticonceptivos, se analizaron un aproximado de 147,323 mujeres−años de actual
exposición, y se identificó un total de 68 casos de trombo embolismo venoso – 31 de los cuales fue entre
usuarias del parche y 37 entre usuarias de norgestimate−35. Estos casos fueron comparados con 266 pacientes
tomando en cuenta criterios de edad y duración en el uso de anticonceptivos. El estudio demostró que no
existe diferencia de riesgo entre el trombo embolismo venoso no mortal entre usuarias de parches y usuarias
de anticonceptivos orales. Se excluyeron del estudio a aquellas pacientes con alto riesgo de trombo embolismo
venoso. Si bien el estudio verificó edad y total duración en el uso de anticonceptivos, el estudio no pudo
verificar el efecto del fumar en el riesgo del trombo embolismo venoso [2].
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¿Por qué a pesar que los niveles de estrógeno son altos no puede verse el esperado alto riesgo de trombo
embolismo venoso en las usuarias del parche? Una razón sería que los niveles diarios del parche son más
bajos (aproximadamente 25% más bajos) que la píldora anticonceptiva, evitando el primer pase al
metabolismo a través del hígado. En última instancia, no sabemos si una total y más alta exposición de
hormonas es más importante que los niveles pico (ejemplo: los niveles reconocidos por el hígado). El fondo
de todo, sin embargo, es que en base a los datos del estudio de más de 147,000 mujeres−años, no se detectó
que existiese un incidente más alto de complicaciones trombo embolicas entre las usuarias del parche.
Los proveedores de atención médica no deben dejar de prescribir Ortho Evra® a pacientes que de otra manera
no tengan riesgos de salud, sugiriendo contraindicaciones por estrógeno exógeno. Sin embargo, debido a que
el estudio no incluyó a pacientes con significativos factores de riesgo al trombo embolismo venoso, será
prudente escoger un anticonceptivo que contenga bajo nivel de estrógeno (o considerar usar formulaciones
que solo contengan progesterona) para los pacientes con historia médica personal o familiar de trombo
embolismo, cáncer, enfermedad al hígado, migrañas con aura, adicción al cigarrillo e inmovilidad. De esta
manera, a una mujer de 35 años de edad sin ninguna característica que sugiera la contraindicación de
estrógeno, se le puede prescribir Ortho Evra, mientras que la misma mujer que fuma con historia médica de
migrañas con aura, es una mejor candidata para la formulación que solo contenga progesterona.
Finalmente, es importante que se consideren los riesgos que supone el uso de anticonceptivos en relación a los
asociados con embarazos o preferentemente con embarazos no deseados. El riesgo absoluto de trombo
embolismo venoso en mujeres que usan píldoras anticonceptivas con estrógeno es de 3−4 por 10,000 mujeres
al año. El embarazo y el periodo de pos parto aumentan el riesgo de trombo embolismo venoso a 6−12 por
10,000 mujeres al ano. [4, 5,6]. Es más, el riesgo de morir debido a complicaciones relacionadas con el
embarazo en América Latina y el Caribe fue de 190 por 100,000 nacimientos en el año 2000 [7]. De esta
manera, promover el uso de una anticoncepción efectiva en base a las preferencias de la paciente y a su perfil
médico puede ser una estrategia para salvar vidas. El restringir el uso de anticonceptivos adecuados y
convenientes para muchas mujeres debido a miedos infundados, seria algo prematuro y sin un fuerte
fundamento que lo apoye.
Anna V. Lyapis y Juan E. Vargas, MD
Departamento de Obstetricia, Ginecología y Ciencias de la Reproducción
Universidad de California, San Francisco
Referencias:
1. http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2005/NEW01262.html
2. Jick SS, Kaye JA, Russmann S, Jick H. Risk of nonfatal venous thromboembolism in women using a
contraceptive transdermal patch and oral contraceptives containing norgestimate and 35 microg of ethinyl
estradiol. Contraception. 2006 Mar;73(3):223−8. Epub 2006 Jan 26.
3. Allais, G., De Lorenzo, C., Mana, O., Benedetto, C.. Oral contraceptives in women with migraine:
balancing risks and benefits. Neurol Sci 2004 25:S211–S21
4. Kujovich JL. Hormones and pregnancy: thromboembolic risks for women. Br J Haematol. 2004
Aug;126(4):443−54.
5. Vandenbroucke, J.P., Rosing, J., Bloemenkamp, K.W., Middeldorp, S., Helmerhorst, F.M., Bouma, B.N. &
Rosendaal, F.R. Oral contraceptives and the risk of venous thrombosis. N Engl J Med. 2001 May
17;344(20):1527−35.
6. Greer IA. Thrombosis in pregnancy: maternal and fetal issues. Lancet 1999;353:1258–1265.
7.
http://www.who.int/reproductive−health/publications/maternal_mortality_2000/mme.pdf
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NOTICIAS SOBRE EL VIH/SIDA
Un programa de la UNAM y el gobierno del Distrito Federal atiende a las personas con VIH que no son
derechohabientes de los servicios de salud en México
(Artículo de noticias; Centroamérica y el Caribe)
13 abr 2006
El Universal
Debido a la falta de información, entre 25 y 30 personas de 15 a 24 años de edad se infectan a diario en el
Distrito Federal con el virus de inmunodeficiencia humana (VIH), revela la doctora Carmen Soler Claudín,
investigadora del Instituto de Investigaciones Biomédicas de la UNAM y coordinadora del Programa de
VIH−SIDA de la ciudad de México. Los objetivos del programa son la prevención del Síndrome de
Inmunodeficiencia Adquirida (SIDA) y la atención, mediante diagnósticos y tratamientos, de las personas
infectadas con el VIH para mejorar su calidad de vida.
Triple tratamiento reduce malaria en pacientes con VIH: estudio
(Artículo de noticias; Europa)
14 abr 2006
Reuters
Un tratamiento combinado que incluye drogas contra el SIDA, antibióticos y mosquiteros tratados con
insecticida podría reducir hasta en un 95 por ciento la tasa de malaria en las personas infectadas con VIH,
informaron el viernes investigadores. La malaria y el VIH son las principales infecciones que se registran en
Africa subsahariana. En los adultos y los niños con VIH, la malaria es más común y puede ser más severa.
"Nuestro estudio pudo demostrar que, con la implementación de unas pocas intervenciones, la incidencia de la
malaria puede ser disminuida considerablemente," manifestó durante una entrevista el doctor Jonathan
Mermin, del Uganda Virus Research Institute en Entebbe, Uganda.
Critican plan de Bush de lucha contra SIDA
(Artículo de noticias; Norteamérica)
12 abr 2006
Prensa Latina
El llamado plan ABC del presidente George W. Bush para luchar contra la propagación del SIDA en Estados
Unidos entorpece otras campañas contra la mortal enfermedad, confirmaron hoy expertos. Según un informe
del Congreso, el enfoque conservador de la administración Bush, que privilegia la abstinencia, está teniendo
un efecto negativo en esfuerzos paralelos de prevención del Síndrome de Inmunodeficiencia Adquirido o
VIH. El programa contra el SIDA de la Casa Blanca, a un costo de 15 mil millones de dólares, requiere que
dos terceras partes de ese capital sean gastadas en el proyecto ABC que ingenuamente apoya la abstinencia,
fidelidad y el uso del condón. Especialistas de la oficina de contabilidad del Congreso alertaron que el plan de
Bush obligó durante los últimos dos años a varios programas a reducir gastos en gestiones para, por ejemplo,
impedir la transmisión del VIH de madre a hijo.
Variación en un gen relacionada con riesgo de aparición de resistencia tras interrumpir tratamiento con
efavirenz
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(Artículo de noticias; Global)
10 abr 2006
Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH
Los pacientes con una mutación genética común tienen un riesgo mayor de que su VIH desarrolle resistencia a
efavirenz (Sustiva) tras interrumpir la toma del fármaco, según un estudio publicado en la revista Clinical
Infectious Diseases. Efavirenz es un inhibidor de la transcriptasa inversa no análogo de nucleósido (ITINN)
que forma parte de las combinaciones de tratamiento de primera línea del VIH recomendadas. Sin embargo,
un inconveniente del uso de efavirenz es la emergencia de resistencias tras la aparición de una única mutación
del material genético del VIH. Esto provoca la aparición de resistencia no sólo a efavirenz, sino al otro ITINN
autorizado, nevirapina (Viramune). La resistencia a efavirenz se desarrolla cuando los niveles de fármaco caen
por debajo de un determinado umbral. Esto puede suceder tras la interrupción de un régimen de tratamiento
que contenga efavirenz: dado que el proceso de aclaramiento de efavirenz en el organismo es muy lento, el
dejar de tomar todos los fármacos de una combinación puede llevar a que efavirenz sea el único fármaco
anti−VIH presente en la sangre una vez se ha producido el aclaramiento de los otros fármacos anti−VIH.
Prevenir o tratar la demencia asociada al VIH: Un estudio muestra la capacidad neuroprotectora del
antibiótico ceftriaxona
(Artículo de noticias; Norteamérica)
11 abr 2006
Grupo de Trabajo sobre Tratamientos del VIH
La demencia asociada al VIH es una patología que se cree pueda estar causada directamente por el efecto del
virus en el cerebro. Se sabe que el virus puede establecerse en el cerebro al poco tiempo de haber penetrado en
el cuerpo y dañar las células nerviosas del cerebro, aunque no se conoce todavía bien cómo se produce este
mecanismo. Dado que este tipo de demencia comparte síntomas con otras patologías como la toxoplasmosis,
el linfoma y la leucoencefalopatía multifocal conviene realizar pruebas específicas para determinar cuál es la
causa real que los produce. Los medicamentos anti−VIH han demostrado ser eficaces para tratar la demencia
asociada al VIH. No obstante, no todos los fármacos antirretrovirales tienen la capacidad de traspasar la
barrera hematoencefálica que recubre y protege el cerebro, y por consiguiente, de actuar en él. En algunas
ocasiones, también es necesario el uso de otros medicamentos para controlar los síntomas de la demencia
como ansiolíticos y antidepresivos.
Boris Becker promociona el sexo seguro
(Artículo de noticias; Europa)
11 abr 2006
elmundo.es | salud
El tenista Boris Becker sabe, por propia experiencia, lo importante que es la protección en las relaciones
sexuales. Seis años después de que su aventura con la modelo rusa Angela Ermakowa en un restaurante
londinense saltara a las páginas de toda la prensa internacional, el campeón de Wimbledon ha aprendido de
sus errores y ha decidido prestar su imagen a un anuncio que promociona el uso de los preservativos. La
iniciativa forma parte de una campaña financiada por el Gobierno de Alemania para luchar contra el SIDA. En
el anuncio se ve a Boris Becker sacando un condón del bolsillo de su camisa durante un control en el
aeropuerto de Dusseldorf. Pero en lugar de avergonzarse, el tenista lee a los otros pasajeros la importancia del
sexo seguro. "La protección es importante, yo debería saberlo", es el eslogan que pronuncia Becker. "He
aprendido de mis experiencias en el pasado y ahora sé que es responsabilidad tuya protegerte frente al virus
del SIDA", ha reconocido el tenista, según recoge la revista 'British Medical Journal'.
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Las 'vacaciones terapéuticas' en VIH sólo se justifican por razón de toxicidad
(Artículo de noticias; Europa)
10 abr 2006
Correo Farmacéutico
Las conclusiones de la Conferencia Internacional de Retrovirus e Infecciones Oportunistas (CROI) de Estados
Unidos, que se debatieron en el XII Simposio Nacional de Sida de Sitges (Barcelona), organizado por Roche
Farma, han aportado nuevas evidencias a los clínicos. "Por favor, no interrumpan los tratamientos
antirretrovirales, las llamadas vacaciones terapéuticas debatidas por médicos y pacientes. Ya hay información
para apoyar este argumento, salvo que la decisión esté muy justificada por razones de toxicidad", apuntó José
María Gatell, jefe de la Unidad de Enfermedades Infecciosas del Hospital Clínico de Barcelona y coordinador
del simposio. Gatell lamentó que entre el 30 y 40 por ciento de pacientes VIH llega tarde al hospital para ser
diagnosticado. Y llamó la atención sobre "el importante problema de morbi−mortalidad" de la coinfección
VIH−hepatitis C, que afecta a cerca del 50 por ciento de enfermos de SIDA, "número de casos no
despreciable y que va en aumento".
Un informe contabiliza menos infectados por VIH de los que dice la ONU
(Artículo de noticias; Global)
10 abr 2006
elmundo.es | salud
Las primeras estimaciones sobre la incidencia del SIDA en África, realizadas hace dos décadas, señalaban que
uno de cada tres adultos entre los 15 y los 49 años moriría de SIDA sólo en Ruanda. Afortunadamente, estas
previsiones no se han cumplido y los últimos informes indican que el número de infectados en muchos países
africanos es menor al que indican las estadísticas de ONUSIDA. La tasa actual de enfermos con VIH en
Ruanda es del 3%, según los estudios llevados a cabo por la compañía de investigación OCR Macro,
financiados por la Agencia de Desarrollo Internacional de EEUU. Cuando comenzó la epidemia de SIDA, los
primeros científicos que se implicaron en la lucha contra la enfermedad estimaron que los infectados en ese
país llegarían al 30%, mientras que la Agencia de Naciones Unidas contra el SIDA (ONUSIDA) rebajó la
cifra al 13% en 1998.
Ministerio de Salud de Venezuela Salud redefinirá plan para mejorar atención de pacientes con SIDA
(Artículo de noticias; Sudamérica)
6 abril 2006
Agencia Bolivariana de Noticias
La elaboración de un nuevo plan estratégico que se adapte a las necesidades de las personas con SIDA en el
país fue el compromiso que asumió el Ministerio de Salud (MS), junto con la Organización Panamericana de
la Salud (OPS) y el Programa Conjunto de las Naciones Unidas sobre el VIH/SIDA (ONUSIDA). Tales
fueron las conclusiones obtenidas de un taller realizado en la sede del organismo sanitario, con el objetivo de
redefinir estrategias conjuntas que permitan un mayor acceso al tratamiento, prevención y cuidado de
pacientes con SIDA, según reseñó una nota de prensa emanada del MS. De igual manera, se identificaron las
limitaciones, debilidades y brechas del Plan Estratégico para Alcanzar el Acceso Universal a la atención de
estos pacientes.
Una de cada cuatro nuevas infecciones por VIH afecta a hombres homosexuales
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El Pop Reporter en Español
(Artículo de noticias; Europa)
10 abr 2006
ABC.es
El 25 por ciento de las 3.000 nuevas infecciones por VIH que se diagnosticaron el pasado año afectaron a
hombres homosexuales que mantuvieron prácticas sexuales de riesgo con otros hombres sin utilizar
preservativo. Por ello, el Ministerio de Sanidad presentó ayer una campaña de prevención del sida dirigida
específicamente al colectivo gay bajo el lema «Nosotros disfrutamos seguros. Tú decides». La campaña
contará con un presupuesto de 87.000 euros, incluye la distribución de once mil carteles, más de un millón de
postales y 267.000 folletos y en su elaboración han participado más de 60 organizaciones del movimiento
homosexual. Su objetivo consistirá en dar a conocer los mecanismos de transmisión del VIH y fomentar el uso
del preservativo como medida más eficaz para prevenir el contagio.
Calendario de eventos
Vea todos los eventos
October 10, 2006 − October 14, 2006
XXV Congreso Argentino de Ginecología y Obtetricia
Organizan: Federación Argentina de Sociedades de Ginecología y Obstetricia; Sociedad de Obstreticia y
Ginecología de Córdoba.
Correo electrónico: [email protected] del evento: Complejo Ferial Córdoba. Provincia de Córdoba,
Rep. Argentina
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