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SD BIOLINE Prueba Cardíaca Rápida Troponin I TnI/Myo Duo Prueba ICA de un solo paso para la detección cualitativa de Troponina I y Mioglobina Diagnóstico de IAM (Infarto Agudo del Miocardio) como uso de urgencia Nivel de corte: Tnl (1ng/ml)/Mio (50 ng/ml) Muestra: Sangre total, Suero, Plasma Disponible para Muestras con contenido de EDTA, heparina y citrato Disponible tanto para sangre capilar como venosa Respuestas de los marcadores cardíacos al IAM Mioglobina Troponina I A = Mioglobina o isoformas CKMB B = Troponina cardíaca Múltiples del límite de corte de IAM Detectable primero en 1-4 horas, llega al máximo en 6 horas y dura por 24 horas. Diagnóstico temprano y sensible de Infarto del Miocardio en el Departamento de Urgencia Muestra positivo más rápido que la troponina No específica – también presente en el músculo esquelético 50 B 20 C = CKMB D = Troponina cardíaca después de angina inestable 10 5 A C Elevación temprana en niveles del suero como CK-MB Decisión de IAM 1 (2-4 horas) pero permanece elevado por más tiempo Límite Superior de Referencia D (10-14 días), máximo en 12 horas 0 0 1 2 3 4 5 6 Se encuentra solo en el músculo cardíaco Días después del inicio del IAM Herramienta poderosa para la estratificación del riesgo Mayor sensibilidad y especificidad que CK-MB Detecta Infarto del Miocardio hasta 2 semanas después No es elevado en pacientes bajo una variedad de condiciones clínicas como enfermedad crónica del músculo cardíaco o fallo renal 2 7 Criterios para acudo, desarrollo o Infarto de Miocardio reciente Guía ESC/ACC (2000) ESC: Sociedad Europea de Cardiología ACC: Colegio Americano de Cardiología Cualquiera de los siguientes dos criterios satisface el diagnóstico de un acudo, desarrollo o Infarto de Miocardio reciente 1. Aumento y disminución de los marcadores bioquímicos para necrosis del miocardio son por lo menos con uno de los siguientes: • • • • Síntomas de isquemia Desarrollo de ondas Q patológicas en ECG Cambios en el ECG que indican isquemia (elevación o depresión de la fase ST) Intervención de la arteria coronaria (por ejemplo angioplastia) 2. Hallazgos patológicos de IAM Recientes documentos de consenso de la ESC y de la ACC hacen recomendaciones específicas sobre el uso de bio-marcadores para la detección de infarto del miocardio. • • Marcadores bioquímicos sensibles permiten la detección de necrosis del miocardio asociados también con pequeñas anormalidades de la fase QRS. El uso de marcadores cardíacos han llegado a ser el estándar para pacientes con dolor de pecho de riesgo estratificado. Criterios de la Organización Mundial de la Salud (OMS) Los criterios de la OMS se han clásicamente usados para diagnosticar Infarto de Miocardio; un paciente es diagnosticado con infarto de miocardio si dos (probablemente) o tres (definitivo) de los siguientes criterios se satisfacen: • Historia clínica de isquemia del tipo de dolor de pecho que dure más de 20 minutos. • Cambios en el rastreo de ECG en serie. • Aumento o disminución de los bio-marcadores cardíacos en el suero, tales como la fracción de la creatina quinasa-MB y troponina. Los criterios de la OMS fueron redefinidos en el año 2000 para dar más prominencia a los bio-marcadores cardíacos. De acuerdo a las nuevas guías, un aumento de la troponina cardíaca acompañado de síntomas típicos, ondas Q patológicas, elevación o depresión de la fase ST o intervención coronaria son diagnósticos de infarto de miocardio. Alpert JS, Thygesen K, Antman E, Bassand JP. (2000). “Redifinición del infarto del miocardio – un documento de consenso del Comité Conjunto ESC/ACC para la redefinición del infarto del miocardio.” J Am Coll Cardiol 36 (3):959-69 Prueba Cardíaca Rápida Ventajas del SD BIOLINE Prueba Cardíaca Rápida 1. Fácil de usar Prueba rápida de un solo paso Muestra: Suero, Plasma, Sangre total (80µl) 3 Tipos de anticoagulantes disponibles (EDTA, Heparina, Citrato) Disponible para sangre capilar y sangre total venosa 2. Lectura clara Fondo claro Migración rápida Glóbulos rojos atrapados completamente 3. Resultados exactos Alta exactitud en Nativo Complejo de troponina especialmente en pacientes con IAM real. Utilidad de la prueba Tnl/Myo Duo • • La mayor efectividad de la terapia trombolítica es en las 2 primeras horas. Debido a que Myo se eleva inicialmente dentro de las 2 horas después de los síntomas, la determinación tanto de Myo (para la sensibilidad) como Tn I (para especificidad) es útil para el diagnóstico y tratamiento del IAM. Desempeño Troponina I Pruebas confirmadas SD BIOLINE TnI Negativo Positivo 52 50 2 Sensibilidad: 96.2% Negativo 360 0 360 Especificidad: 100% Mioglobina Pruebas confirmadas Positivo SD BIOLINE TnI/Myo Positivo Negativo Positivo 52 52 0 Negativo 370 10 360 Sensibilidad: 100% Especificidad: 97.2% SD BIOLINE Cardiac Rapid Test 3 tipos de anticoagulante disponibles (EDTA, Heparina, Citrato) Disponible para sangre capilar y sangre total venosa Migración rápida RBC atrapado completamente Gran exactitud en pacientes con IAM real Procedimiento de la Prueba Interpretación Usando un gotero desechable Troponina I Negativo Positivo Línea de llenado (línea negra) Extraiga la prueba hasta la línea de llenado (cerca de 80µl). Dispense la muestra de sangre extraída en el pozo de prueba (s). 15 min Mioglobina Negativo Usando la micropipeta TnI/Myo TnI/Myo Troponina I Positivo 80µl (Suero, Plasma o Sangre Total) TnI/Myo TnI/Myo Mioglobina Positivo TnI/Myo TnI/Myo Tnl/Mio Positivo Dispense 80µl de Suero, Plasma o Sangre total en el pozo de prueba (s), usando la micropipeta. TnI/Myo TnI/Myo Información para Pedidos Cat. No. PRODUCTO MUESTRA TIPO TAMAÑO ALMACENAMIENTO Troponin I Sangre Total/ Suero /Plasma Dispositivo 1T×25/Kit 1~30˚C 24 meses 95FK10 TnI/Myo Duo Sangre Total/ Suero /Plasma Dispositivo 1T×25/Kit 1~30˚C 24 meses Cat. No. LEF90SP / Rev. SDC-1003 90FK10