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GSK Respiratorio
Comprometidos con mejorar
el futuro de las personas con
enfermedades respiratorias
Misión
Mejorar Alianza
Liderazgo Sociedad
Medicamentos Atención sanitaria
Profesional
Tradición Pacientes
Iniciativa Colaboraciones
Orientación al paciente
Responsabilidad social
Apoyo a la ciencia
Responsable Contribución Líderes
Desarrollo Fundación Terapia
Importante Investigación Ayuda
S o s t e n i b i l i d a d Innovación
Primero Impacto Acceso
2
Índice
Comprometidos
con la investigación
y desarrollo en el
ámbito respiratorio
Historia del avance
en el tratamiento
05
06
Reconocer las
necesidades
A la vanguardia de
los ensayos clínicos
de referencia
09
10
Innovación continua
en inhaladores
respiratorios
Al servicio de
los pacientes y
profesionales
sanitarios
12
14
Cambiamos nuestra
forma de trabajar
con usted
Con la misión de
cambiar las cosas
16
18
3
Más de la mitad de
algunos de nuestros
productos para
el tratamiento de
las enfermedades
respiratorias que se
consumen a nivel
mundial se fabrican
en España
4
Más de 4.600
millones de euros
invertidos en I+D cada año para explorar nuevos
ámbitos de investigación científica y maximizar las
ventajas que podemos hacer llegar a los pacientes
con enfermedad respiratoria.
Posición
Nº 1
en el Índice de Acceso a Medicamentos, un
barómetro independiente que evalúa el esfuerzo de
las empresas farmacéuticas por hacer accesibles y
asequibles sus productos para las personas en los
países en vías de desarrollo. Desde su creación en
2008 GSK ha estado a la cabeza del ranking.
4,2 millones
de muertes causadas por la enfermedad
respiratoria cada año. Por eso estamos
comprometidos con la innovación y la ciencia1.
Más de
40 años
de inversión en investigación respiratoria, creando
medicamentos que han transformado el tratamiento
de la enfermedad respiratoria.
Comprometidos con la investigación
y desarrollo en el ámbito respiratorio
La misión de GSK como Compañía es mejorar la calidad de la vida de las personas, permitiendo a los pacientes
hacer más, sentirse mejor y vivir más tiempo. Para nosotros, el paciente se encuentra en el centro de todo lo que
hacemos y, como líderes en enfermedad respiratoria, nuestro compromiso es mejorar la vida de las personas que
padecen asma, EPOC y otras enfermedades de tipo respiratorio, rinitis alérgica y la hipertensión arterial pulmonar
(HAP).
Nos esforzamos constantemente por ampliar el conocimiento y la comprensión de la enfermedad respiratoria
con el fin de ayudar a revolucionar el modo de desarrollo de los medicamentos. Centramos nuestra atención
en identificar nuevas ideas científicas, aplicar nuestros conocimientos y crear medicamentos innovadores que
permitan a los médicos adaptar el tratamiento a las necesidades de cada paciente.
1. World Health Organization. Non-Communicable Diseases. Fact Sheet. March 2013. Disponible en: http://www.who.int/mediacentre/factsheets/fs355/en/ [Último acceso: julio 2015].
5
Historia del avance en el
tratamiento
1975
1969
Primer beta
adrenérgico de acción
corta para el asma
1990
Primer corticoide intranasal para
la rinitis alérgica
1970
Lanzamiento de un
beta adrenérgico de
acción prolongada
para el asma
1980
Primer corticoide
inhalado para el
asma
1990
Primer inhalador de polvo seco
(IPS) multidosis: su diseño
innovador garantizaba la dosis
precisa en cada administración
1972
mediados
de los 80
En las últimas décadas ha habido muchas novedades positivas
en el panorama terapéutico para los pacientes con enfermedades
respiratorias. Nos enorgullecemos de encontrarnos a la vanguardia
de muchos de los avances en este ámbito.
A ello ha contribuido nuestro compromiso continuo de ayudar a las personas con
enfermedades respiratorias a conseguir los mejores resultados clínicos posibles.
6
2008
Lanzamiento de un
corticoide intranasal
en aerosol para la
rinitis alérgica
2013
Lanzamiento de una combinación
de corticoide inhalado/
beta adrenérgico de acción
prolongada para la EPOC y el
asma
Innovador
dispositivo
intranasal para la
rinitis alérgica
1998
Novedoso inhalador de
polvo seco multidosis
Primera combinación de corticoide
inhalado/beta adrenérgico de acción
prolongada para el asma
2000
2010
Lanzamiento de una combinación
de corticoide inhalado/beta
adrenérgico de acción
prolongada para la EPOC
2003
2020
Lanzamiento de una
combinación de
anticolinérgico de
acción prolongada/beta
adrenérgico de acción
prolongada para la EPOC
Primera empresa
farmacéutica en utilizar
contadores de dosis en
sus inhaladores de dosis
medida
mediados
de la
década del
2000
Lanzamiento de un
anticolinérgico de acción
prolongada para la
EPOC
Lanzamiento de un
corticoide inhalado para
el asma
2014
Nuestros medicamentos han ayudado a millones de pacientes con
asma y EPOC en todo el mundo.
Han redefinido el modo de tratar a los pacientes con enfermedad respiratoria, ayudando
a personas de más de 170 países a disfrutar de un tratamiento mejor.
Nuestra investigación ha contribuido a establecer unas directrices internacionales
de tratamiento y sigue fijando nuevos niveles en los objetivos de tratamiento de los
pacientes.
7
Las
enfermedades
respiratorias
pueden afectar a
muchos aspectos
de la vida
Actividad
diaria
Familia
Amigos
Aficiones
Trabajo
Salud
a largo plazo
Felicidad y
bienestar
8
Reconocer las necesidades
Aunque los pacientes se han beneficiado
y siguen beneficiándose de los avances
en el tratamiento de las enfermedades
respiratorias, aún quedan necesidades
clínicas por cubrir.
• La enfermedad respiratoria provoca 4,2 millones de
muertes al año en todo el mundo1.
• Más de la mitad de los pacientes con asma siguen teniendo un control deficiente de su enfermedad2.
• La EPOC sigue estando infradiagnosticada e
infratratada3.
• La capacidad de realizar actividades rutinarias se
ve limitada en el 74% de las personas con EPOC
moderada4.
Esto supone una importante carga no sólo para
los pacientes y sus familias, sino también para los
profesionales y los sistemas sanitarios.
Somos conscientes de que aún queda mucho por hacer
para superar la carga de las enfermedades respiratorias
en todo el mundo.
Mediante la investigación científica continuada en nuevos
ámbitos, junto a los ya existentes, y con colaboraciones
externas, vamos a seguir innovando en la creación de
medicamentos e inhaladores con una utilidad real para
pacientes y médicos.
Sólo a través de este compromiso y liderazgo científico
podemos ayudar a transformar la vida de los pacientes,
permitiéndoles vivir más y se sientan mejor.
2. Dermoly P et al. Repeated cross-sectional survey of patients-reported asthma control in Europe in the past 5 years.
Eur Respir Rev. 2012; 21:66-24
3. Ancoechea J. Arch Bronconeumol. 2013;49(6):223–229
4. Jones P et al. Health-related quality of life in patients by COPD severity with primary care in Europe. Respir Med. 2011; 105:57-66
9
A la vanguardia de los ensayos
clínicos de referencia
ECA
Nuestros estudios científicos y clínicos han ayudado a
redefinir el panorama del tratamiento de los pacientes
con enfermedades respiratorias. Nuestra investigación ha
contribuido a establecer directrices de práctica clínica y
ha ayudado a fijar nuevos niveles de tratamiento a escala
internacional.
TORCH (Hacia una revolución en la salud para la EPOC):
Primer y mayor estudio en investigar el potencial de un
corticoide inhalado y un beta adrenérgico de acción
prolongada para influir en la supervivencia de los
pacientes con EPOC. Los resultados sirvieron como base
para el documento estratégico Iniciativa Mundial para la
Enfermedad Pulmonar Obstructiva Crónica (GOLD)5.
GOAL (Conseguir un control óptimo del asma): Primer
estudio prospectivo que mejoró las expectativas de
tratamiento del asma, sugiriendo que se puede alcanzar de
forma realista un control total del asma6.
5.
6.
7.
8.
9.
Seguimos invirtiendo en investigación para avanzar en
nuestros conocimientos de la enfermedad, entender mejor
las distintas necesidades de los pacientes y diseñar unos
tratamientos más individualizados.
ECLIPSE (Evaluación de la EPOC longitudinalmente
para identificar criterios de valoración indirectos
predictivos): Un estudio no intervencionista en el que se
continúa investigando para determinar los mecanismos
asociados a la enfermedad en los pacientes con EPOC
e identificar biomarcadores que puedan actuar como
criterios de valoración indirectos y medidas del avance de
la enfermedad7.
SUMMIT (Estudio para entender la mortalidad y la
morbilidad): Este ensayo en curso es el primer estudio
prospectivo destinado a evaluar el efecto de un
medicamento para la EPOC, la combinación entre furoato
de fluticasona y vilanterol (FF/VI), en la supervivencia
de los pacientes con EPOC que presentan alguna
enfermedad cardiovascular (ECV) o factores de riesgo de
ECV8.
Calverley P et al. Salmeterol and fluticasone propionate and survival in chronic obstructive pulmonary disease. NEJM 2007; 356(8): 775-89.
Bateman E et al. Can Guideline-defined Asthma Control Be Achieved? The Gaining Optimal Asthma Control Study. Am J Respir Crit Care Med. 2004; 170: 836–44.
Vestbo J et al. Evaluation of COPD Longitudinally to Identify Predictive Surrogate End-points (ECLIPSE). Eur Respir J. 2008; 31(4): 869-73.
Vestbo J et al. The Study to Understand Mortality and Morbidity in COPD (SUMMIT) study protocol. Eur Resp J. 2013; 41(5): 1017-22.
Herland K et al. How representative are clinical study patients with asthma or COPD for a larger ‘‘real life’’ population of patients
with obstructive lung disease? Respir Med. 2005; 99: 11-19
10
SLS
Son muy pocos los pacientes en el
mundo real que cumplen los criterios de
inclusión para los ensayos controlados
aleatorizados (ECA) típicos9:
• 3% de los pacientes con asma
• 7% de los pacientes con EPOC
Los ensayos controlados aleatorizados son
esenciales para ayudarnos a evaluar la eficacia
y seguridad de los medicamentos. Sin embargo,
debido a su carácter muy controlado y a la
estricta selección de la población de pacientes
participantes en este tipo de ensayos, esto puede
limitar nuestra capacidad de saber cómo funcionará
un medicamento en los pacientes en la vida real.
Con el fin de entender mejor cómo puede afectar
nuestro medicamento FF/VI a los resultados
clínicos de los pacientes con asma y EPOC en la
vida real, independientemente de la gravedad de
la enfermedad y las comorbilidades, pusimos en
marcha el innovador Estudio Salford (SLS, por sus
siglas e inglés).
El SLS es un estudio único, ya que es el primer gran
estudio controlado aleatorizado llevado a cabo en
condiciones del mundo real con un medicamento
antes de su autorización. El estudio se está
realizando en una única localización geográfica y
es una colaboración entre profesionales sanitarios
locales, especialistas en informática médica,
académicos y GSK, lo cual convierte el Estudio
Salford en una primicia mundial.
Este innovador estudio ha sido diseñado para imitar
el uso del medicamento en el mundo real, con
monitorización de la seguridad en condiciones de vida
real, de tal manera que los pacientes experimenten una
intervención mínima. El estudio utiliza registros de salud
electrónicos para obtener datos en tiempo real y evaluar
la incidencia en la utilización de la asistencia sanitaria.
Esperamos que este estudio proporcione, a
la comunidad científica en general, un mayor
conocimiento de cómo se comportan los pacientes y
cómo responden ante las intervenciones médicas en
la vida real, pudiendo modificar el modo de tratar las
enfermedades respiratorias en el futuro.
“El Estudio Salford es un gran avance en
nuestro modo de realizar ensayos clínicos.
Se trata de obtener resultados en el mundo
real”.
- Prof. Martin Gibson,
Instituto Nacional de Investigación
Sanitaria del Reino Unido
11
Innovación continua en
dispositivos inhaladores
12
Orientación al
paciente
Conocer las necesidades
reales mediante la participación
del paciente en el diseño
de nuevos dispositivos de
inhalación.
Compromiso con la
excelencia en el diseño:
- La creación de nuestro inhalador Diskus®
requirió el trabajo de un equipo exclusivo
de 45 investigadores durante 8 años para
pasar del cocepto a la comercialización
- Ellipta® está basado en la experiencia y
tradición de Diskus® y ha sido creado
para permitir una dosificación una vez al
día de toda una serie de medicamentos
con un único tipo de inhalador
Invitando a los pacientes a participar en
la investigación, podemos aprovechar la
tecnología actual para seguir creando
inhaladores atractivos y fáciles de usar
que respondan a las necesidades del
paciente y ayuden a mejorar el tratamiento
de las enfermedades respiratorias
Junto con la creación de nuevos medicamentos
para las enfermedades respiratorias, seguimos
innovando en los inhaladores utilizados para
administrarlos, que nos han valido numerosos
premios de diseño e ingeniería.
Hasta la fecha hemos suministrado más de
1.000 millones de inhaladores DISKUS®.
Premios
INHALADOR DISKUS®/ACCUHALER®
Premio de la Sociedad Internacional de Ingeniería
Farmacéutica
Los estudios de preferencias de los pacientes, junto
con los estudios de manipulación, son esenciales
para la creación de un nuevo inhalador, garantizando
que el producto final sea fácil de usar, consiga un
alto nivel de satisfacción del paciente y cumpla los
requisitos técnicos de dispensación del medicamento
de manera uniforme y sin errores.
Consideramos imprescindible tener en
cuenta las necesidades del paciente, desde
el principio y durante todo el proceso de
diseño, y escuchar los comentarios del
usuario para poder mejorar continuamente.
Nuestro inhalador Ellipta® ha sido diseñado para
mejorar el nivel alcanzado por los inhaladores
actuales y está basado en la experiencia y tradición
del inhalador Diskus®. Ha sido creado para permitir
la dosificación una vez al día de toda una serie de
medicamentos con un único tipo de inhalador.
Consejo de Diseño del Reino Unido, condición de
Producto del Milenio
Premio de la Reina (Queen’s Award) al Logro
Tecnológico (Reino Unido)
Premios a la Excelencia en Diseño Médico de EE.
UU., Finalista
AEROSOL INTRANASAL CON
ACCIONAMIENTO LATERAL
Premio Prix Galien 2009
Premios a la Excelencia en Diseño Médico de EE.
UU., Ganador
Nuestro programa Complete the Cycle (Completar
el Ciclo) es el primer programa de reciclaje y
recuperación para todos los dispositivos de inhalación.
En colaboración con los pacientes, farmacéuticos y
profesionales sanitarios de todo el mundo, nuestro
objetivo es avanzar hacia un tratamiento de la
enfermedad respiratoria más sostenible desde el punto
de vista ambiental.
13
Al servicio de pacientes y
profesionales sanitarios
Uno de nuestros objetivos ha sido siempre invertir en la creación
de una gama de herramientas prácticas destinadas a pacientes
y profesionales sanitarios con el fin de optimizar la experiencia
en el tratamiento clínico de los pacientes con enfermedades
respiratorias.
14
My
Asthma
La primera aplicación móvil de salud personalizada, diseñada
para ayudar a los pacientes a controlar los cuatro aspectos
principales del asma. Esta aplicación gratuita ofrece consejos,
información y herramientas de vigilancia para ayudar a los
pacientes a controlar su dolencia y les anima a trabajar con
su profesional sanitario para mejorar sus resultados de salud.
Actualmente se está actualizando su contenido y volverá a
estar disponible para los pacientes y profesionales sanitarios.
www.myasthma.com
Test de
Control del
Asma
(ACT)
Una herramienta validada clínicamente para que los
profesionales sanitarios y pacientes evalúen el control
del asma. Creada por Quality Metric y respaldada
por directrices sobre asma y grupos de pacientes/
profesionales de todo el mundo.
www.asthmacontroltest.com
Cuestionario
de
Evaluación de
la EPOC (CAT)
Con la mente puesta en el
futuro, estamos ayudando
a la próxima generación
de científicos y médicos a
alcanzar la excelencia en
el área de la investigación
respiratoria a través de
diversas iniciativas, como
el Premio de Investigación
Romain Pauwels,
destinado a ayudar a
jóvenes investigadores con
una excelencia demostrada
en investigación clínica
para continuar con su
trabajo en este ámbito.
El único cuestionario de evaluación validado, breve y
sencillo para que los pacientes y profesionales sanitarios
evalúen el control de la EPOC. El cuestionario se
encuentra disponible en www.catestonline.org
15
Cambiamos nuestra forma de
trabajar con los profesionales
sanitarios
Cambiamos nuestra relación con la
profesión médica
Somos la primera empresa en transformar el
modelo tradicional de relación de la industria
con profesionales sanitarios y organizaciones
sanitarias.
Priorizamos el conocimiento y las capacidades
de los profesionales de la industria frente
a la prescripción y establecemos la toma
de decisiones sobre el destino de fondos
a la formación e investigación desde la
independencia.
Cada persona es distinta. Por eso, a la hora de
pensar en el tratamiento de la enfermedad, es
importante tratar a cada paciente de manera
individual. Nadie conoce a los pacientes mejor
que su médico. Y nadie conoce nuestros
medicamentos y vacunas mejor que nosotros.
Tenemos una importante función que cumplir
apoyando la formación de los profesionales
sanitarios. Hemos diseñado y trabajamos sobre un
modelo de relación que elimina cualquier posible
percepción de influencia indebida sobre sus
socios (profesionales sanitarios, organizaciones
sanitarias y administraciones) y traslada efectos
positivos a todos sus grupos de interés, incluyendo
los pacientes. De esta forma todas nuestras
relaciones con los profesionales sanitarios son lo
más abiertas y transparentes posible, a la vez que
seguimos ofreciéndoles nuestro apoyo.
Mantenemos el compromiso de facilitar el
debate y el intercambio científico, así como
la comercialización ética y responsable de
los medicamentos para contribuir a nuestra
misión de mejorar la calidad de las personas,
permitiendo que puedan hacer más, sentirse
mejor y vivir más tiempo.
16
Nuestro compromiso es que los profesionales
puedan acceder a la información que necesiten
de la forma más conveniente para ellos:
presencial o a través de Internet.
Hemos creado una red de ventas
orientada al paciente
En lugar de objetivos de ventas individuales,
nuestros delegados de ventas son evaluados
y compensados por sus conocimientos
técnicos y la calidad del servicio prestado a
los profesionales sanitarios para contribuir a
una mejor atención al paciente.
Nuestro objetivo es ofrecer
una información de alta
calidad, equilibrada y
objetiva, cuándo, dónde y
cómo se necesite y resulte
más útil.
Seguimos siendo una
empresa impulsada por
la ciencia, que pone
siempre en primer lugar las
necesidades del paciente.
17
Con la misión de
cambiar las cosas
En los dos últimos años hemos desarrollado más
medicamentos nuevos para los pacientes
con enfermedades respiratorias que en los
15 años anteriores juntos.
Estamos estudiando cómo ampliar
el acceso a
nuestros medicamentos respiratorios en
los países en vías de desarrollo, por ejemplo,
reduciendo el tamaño de los envases para permitir la
compra de cantidades menores y creando fórmulas de
bajo coste.
Reinvertimos el 20% de los beneficios
obtenidos en los países en vías de desarrollo en
fortalecer el sistema sanitario de esos países.
18
Lorena padece EPOC
Su capacidad pulmonar es
de sólo un 25%. Eso supone
una dificultad incluso en
las tareas diarias, pero los
medicamentos y el oxígeno
inhalado le permiten llevar una
vida lo más normal posible.
El deseo de Lorena es
mantenerse ocupada y
activa, por lo que cada
semana acude a clases para
realizar sus ejercicios de
rehabilitación.
Estamos trabajando
mucho para desarrollar los
medicamentos del mañana
y encontrar nuevas formas
de hacerlos llegar a todos
aquellos que los necesitan,
independientemente
de dónde vivan y de su
capacidad para pagarlos.
Los casos y experiencias
de pacientes como Lorena
son lo que de verdad nos
mueve a investigar, estudiar
y combatir las enfermedades
respiratorias.
19
Fecha de elaboración: abril 2016
Número de proyecto: ESP/COM/0001/16
Para más información
sobre nuestro trabajo en
torno a las enfermedades
respiratorias, visite
www.gsk.es
Encontrará más información sobre nuestros ensayos
clínicos en www.gsk-clinicalstudyregister.com
Los efectos adversos deben ser notificados por el profesional sanitario en su
país de origen con arreglo a las directrices locales. Encontrará formularios de
notificación e información en: www.mhra.gov.uk/yellowcard.
Los efectos adversos se pueden notificar también a GlaxoSmithKline en el
número: 91 807 03 00 - 01 o en el email [email protected]
(sólo en España)