Download Prueba de Anticuerpos Dengue lgG/lgM

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Transcript
Soluciones para un Diagnóstico Oportuno
Prueba de Anticuerpos Dengue lgG/lgM
En Cassette para muestra de Sangre entera/Suero/Plasma
Ideal para el diagnóstico presuntivo
de infección de Dengue Primaria y
Secundaria.
Ensayo inmunocromatográfico
in vitro-rápido para la detección
de anticuerpos IgG e IgM del
Virus Dengue en muestras de
Sangre Entera, Suero y Plasma.
• Especificidad >92.7%.
• Sensibilidad >91%.
• Presición >92%.
• Resultados en menos de 10 minutos.
• Diferencía entre IgG e IgM.
HECHO EN
CANADÁ
Virus del Dengue.
El virus dengue es un pequeño virus con ARN de
cadena sencilla que incluye cuatro serotipos diferentes:
DEN-1, DEN-2, DEN-3 y DEN-4. Estos serotipos,
antigénicamente distintos aunque muy estrechamente
relacionados entre sí, pertenecen al género Flavivirus y
son responsables del dengue (DF) como de la fiebre
hemorrágica por dengue (DHF).
Prueba de Anticuerpos Dengue lgG/lgM
Acerca de la prueba.
La prueba de Artron de un solo paso para la detección de anticuerpos
IgG/IgM del virus Dengue es un ensayo inmunocromatográfico in vitro
rápido, visual, cualitativo y practico para la detección de anticuerpos IgG e
IgM para el virus de dengue serotipos 1- 4 en muestras de suero humano,
plasma y/o sangre entera.
Esta prueba esta intencionada para uso profesional para el diagnóstico de
infecciones por el virus del dengue y ayuda a diferenciar entre una
infección primaria y secundaria de dengue. Este ensayo únicamente
proporciona un resultado preliminar. Se debe buscar experiencia y juicio
clínicos para evaluación posterior del resultado de la prueba.
Ayuda a diferenciar entre una infección Primaria y Secundaria de
dengue para la gravedad de la infección.
Acerca del fabricante.
Artron Laboratories Inc. es un fabricante líder de pruebas rápidas de flujo
lateral in vitro que han revolucionado el mercado de diagnóstico de enfermedades. La compañía fabrica todos sus productos en Canada, además de
contar con la certificación ISO 9001/13485, y su planta de producción está
avalada por la FDA y Health Canada. Los productos innovadores de diagnóstico de Artron Laboratories se caracterizan por ser precisos y confiables,
además de ofrecer una alta simplicidad para su uso.
Diagnóstico.
El diagnóstico de la infección aguda por el virus dengue puede realizarse
aislando el virus o detectando del genoma viral o el antígeno. Serológicamente, una infección primaria por el virus dengue produce niveles detectables de
anticuerpos IgM hacia el tercer día de infección después de la fiebre. Estos
anticuerpos IgM persisten durante 1–2 meses tras la infección. Los anticuerpos IgG son detectados aproximadamente 14 días tras el comienzo de la
infección primaria.
Las infecciones secundarias con el virus dengue se caracterizan por un
rápido incremento de los niveles de anticuerpos IgG. Debido al incremento
relativamente tardío de los niveles de anticuerpos hasta una concentración
detectable para el diagnostico, un resultado negativo en la detección temprana de anticuerpos no es considera definitivo. Para excluir la posibilidad de
una infección aguda por virus dengue, las muestras deben ser recogidas, al
menos, 7 días después del comienzo de los síntomas.
Procedimiento de uso (muestras de sangre entera).
Lectura de resultados.
1. Extraer prueba.
Retire el dispositivo de prueba de la envoltura
metálica rompiéndola en la muesca y coloque el
dispositivo de prueba en una superficie
uniforme.
Negativo
Una sola banda de color rosa aparece en la región
de control (C), lo que indica un resultado negativo
para la infección por dengue.
2. Colocar la muestra.
Deposite 5 μl de muestra de sangre con pipeta al
área superior (cercana a la ventana de prueba)
del pocillo de muestra del dispositivo (sostenga
la pipeta verticalmente y gentilmente toque el
extremo contra la almohadilla dentro del pocillo
de muestra para transferir).
1) IgM e IgG
3. Añadir diluyente.
Inmediatamente añada 2 gotas (80 μl) del
diluyente de muestra al mismo pocillo de
muestra del dispositivo de prueba.
2) IgM
3) IgG
Positivo
Bandas de color rosa aparecen en la región de
control (C) y la región T1 y/o T2.
1) IgG y IgM positivos, bandas visibles en T1 y T2,
indica resultado positivo para una posible
infección primaria tardía o infección secundaria
aguda.
2) IgM positiva, una banda visible en la región de
T2, lo que indica resultado positivo para una
posible infección secundaria o una infección
previa.
3) IgG positiva, una banda visible en la región T1,
lo que indica resultado positivo para una posible
infección primaria del dengue.
4. Lea los resultados en 10 minutos.
NOTA:
Muestras fuertes positivas pueden producir
resultados positivos en 1 minuto y confirmar
resultados negativos en 20 minutos.
Inválido
No hay banda visible en la región de control (C).
Repita el procedimiento con un nuevo dispositivo
de prueba. Si la prueba sigue fallando, póngase en
contacto con el distribuidor con el número de lote.
Información para pedidos.
Dimensiones
Catálogo
Formato
Espécimen
Contenido
A03-08-322
Cassette
Sangre entera/Suero/Plasma
Caja con 25 pruebas
(01 800) 112 0122 | (81) 4444 1001 | [email protected] | www.kabla.mx
/kabladiagnosticos
@kablamx
www.blog.kabla.mx
Ancho (X) 2.5 cm
Alto (Y) 7 cm
Fondo (Z) 0.5 cm
Oficina Monterrey (Matríz)
Loma Blanca 2900 Col. Deportivo Obispado
Monterrey N.L. C.P. 64040
Oficina México D.F.
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