Download Taller sobre Lectura Critica de Ensayos Clínicos

LECTURA CRITICA DE:
TRATAMIENTO O PREVENCIÓN
ESCENARIO CLINICO
Paciente varón de 26 años procedente de una zona rural de Huancayo a 3500 mmsn, acude a la consulta
por un tiempo de enfermedad de 6 meses, caracterizado básicamente por dolor abdominal nocturno de
tipo urente, asociado a pirosis en las mañanas, nauseas y ocasionalmente tiene que vomitar para calmar
sus molestias. En la consulta externa es evaluado por el residente de Gastroenterología, quien sugiere
efectuarle una endoscopia alta. Los resultados de la endoscopia muestran: Gastritis crónica HP ++.
(Helicobacter Piloris ++). El paciente desea continuar su tratamiento en su lugar de origen, y que desea
viajar con urgencia porque carece de recursos económicos, Así mismo desea un tratamiento adecuado a
su situación socioeconómica, por las dificultades de conseguir la medicación, la distancia al un centro
especializado. El médico asistente sugiere iniciar el esquema de tratamiento “Ultra Corto”, para
erradicar el Helicobacter Piloris, con la finalidad de garantizar el tratamiento del paciente durante su
corta estadía en la Capital. El residente ante la duda, hace una búsqueda en PUBMED con la finalidad
de buscar la mejor evidencia que beneficie al paciente.
Claves de búsqueda: “chronic gastritis and treatment and helicobacter pylori and eradication
regimens”, Búsqueda limitada a ensayos clínicos. “trials clinic”
RESULTADOS DE LA BÚSQUEDA
1. 17 artículos.
2. No figuran ningún meta-analisis.
ARTICULOS PUBLICADOS.
1. Sancar M, Izzettin FV, Apikoglu-Rabus S, Besisik F, Tozun N, Dulger G. Pharmacoeconomic comparison of
Helicobacter pylori eradication regimens. Pharm World Sci. 2006 Aug;28(4):207-14. Epub 2006 Oct 26.
2. Araujo Castillo R, Pinto Valdivia JL, Ramírez D, Cok García J, Bussalleu Rivera A.[New ultrashort
scheme for helicobacter pylori infection eradication using tetracyline, furazolidone and colloidal bismuth
subcitrate in dyspeptic patients with or without peptic ulceration in the National Hospital Cayetano Heredia]
Rev Gastroenterol Peru. 2005 Jan-Mar;25(1):23-41. Spanish.
3. Guo CY, Wu YB, Liu HL, Wu JY, Zhong MZ. Clinical evaluation of four one-week triple therapy regimens in
eradicating Helicobacter pylori infection.
World J Gastroenterol. 2004 Mar 1;10(5):747-9.
4. Olafsson S, Hatlebakk JG, Berstad A. Patients with endoscopic gastritis and/or duodenitis improve
markedly following eradication of Helicobacter pylori, although less so than patients with ulcers.
Scand J Gastroenterol. 2002 Dec;37(12):1386-94.
5. Malekzadeh R, Merat S, Derakhshan MH, Siavoshi F, Yazdanbod A, Mikaeli J,Sotoudemanesh R, Sotoudeh
M, Farahvash MJ, Nasseri-Moghaddam S, Pourshams A, Dolatshahi S, Abedi B, Babaei M, Arshi S, Majidpour A.
Low Helicobacter pylori eradication rates with 4- and 7-day regimens in a Iranian population.
J Gastroenterol Hepatol. 2003 Jan;18(1):13-7.
6. Lahner E, Bordi C, Di Giulio E, Caruana P, D'Ambra G, Milione M, Grossi C, Delle Fave G, Annibale B.Role
of Helicobacter pylori serology in atrophic body gastritis after eradication treatment.
Aliment Pharmacol Ther. 2002 Mar;16(3):507-14.
7. Dojo M, Azuma T, Saito T, Ohtani M, Muramatsu A, Kuriyama M. Effects of CYP2C19 gene polymorphism on
cure rates for Helicobacter pylori infection by triple therapy with proton pump inhibitor (omeprazole or
rabeprazole), amoxycillin and clarithromycin in Japan.
Dig Liver Dis. 2001 Nov;33(8):671-5.
8. Pilotto A, Franceschi M, Leandro G, Bozzola L, Fortunato A, Rassu M, Meli S, Soffiati G, Scagnelli M, Di
Mario F, Valerio G. Efficacy of 7 day lansoprazole-based triple therapy for Helicobacter pylori infection in
elderly patients.
J Gastroenterol Hepatol. 1999 May;14(5):468-75.
9. Rodríguez Hernández H, Sánchez Anguiano LF, Quiñones E. [Eradication of Helicobacter pylori in peptic
ulcer and chronic gastritis. A randomized clinical trial].
Rev Gastroenterol Mex. 1998 Jan-Mar;63(1):21-7. Spanish.
10. Stack WA, Knifton A, Thirlwell D, Cockayne A, Jenkins D, Hawkey CJ, Atherton JC. Safety and efficacy of
rabeprazole in combination with four antibiotic regimens for the eradication of Helicobacter pylori in
patients with chronic gastritis with or without peptic ulceration.
Am J Gastroenterol. 1998 Oct;93(10):1909-13.
GUIA PARA EVALUACION DE ESTUDIOS SOBRE TERAPIA O PREVENCION
GUIAS
I: ¿SON VALIDOS LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO?.
Criterios primarios
1. ¿Se han asignado de manera aleatoria los tratamientos?.
2. ¿Fueron apropiadamente tomados en cuenta todos los pacientes que entraron al estudio y
Considerados en su conclusión?
¿El seguimiento fue completo?
¿Se han analizado los pacientes en los grupos a los que fueron
asignados aleatoriamente?
Criterios Secundarios
3. ¿Estuvieron los pacientes, el personal de salud y el personal involucrado en el estudio “ciegos” al
tratamiento?.
4. ¿Eran similares los grupos al inicio del ensayo?
5. ¿Aparte de la intervención experimental. ¿Se ha tratado a los grupos de forma similar?
II. ¿CUÁLES HAN SIDO LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO?
a: ¿Cuán grande fue el efecto del tratamiento?.
b: ¿Cuán precisa fue la estimación del efecto del tratamiento?.
III. ¿SON UTILES LOS RESULTADOS DEL ESTUDIO PARA LA ASISTENCIA DE MIS PACIENTES?
a: ¿Puedo aplicar los resultados para la asistencia de mis pacientes?.
b: ¿Se han considerado todos los objetivos clínicos importantes o relevantes?.
c: ¿Los supuestos beneficios del tratamiento: ¿Superan el potencial de
daños a los pacientes y los costos implícitos?.
JAMA: 1994: 271. 1615-1619
PREGUNTAS.
En base a su lectura crítica del artículo seleccionado conteste la siguiente preguntas.
Preguntas:
1. ¿Se puede aplicar (inferir) los resultados de este estudio al paciente?.
Si es SI:
Menciones 3 razones:
1..
2..
3..
Si es NO:
Mencione tres razones.
1..
2..
3..
2. ¿La aplicación de los resultados de este estudio beneficiarán al paciente?.
a. Ningún Beneficio
b. Más Beneficios que daños
c. Ningún Beneficio.
d. Incierto
e. Más daño que beneficio.