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Avances del Plan Nacional
Resistencia Antibióticos. Impacto
en Atención Primaria
Eduardo Padilla León
Unidad de Coordinación Plan nacional Resistencia Antibióticos-AEMPS
36 Congreso SEMFYC
La Coruña 9-11 junio 2016
asistencia sanitaria y el uso
Prioridad de salud pública
 Grave problema de escala mundial
 Resistencia-Uso inapropiado de ATB:
 Prescripción inadecuada: Elección ATB / sin indicación
 Inadecuada dosificación o duración del tratamiento
 Falta de adherencia al tratamiento
 Automedicación

Consecuencias:
 Falta de alternativas terapéuticas
 Desarrollo de resistencias
 Elevado coste sanitario
 Riesgo para procedimientos médicos: Trasplantes, cirugía….
El Plan Nacional de Resistencia a los Antibióticos, fue aprobado en el año 2014 por el Consejo Interterritorial del Sistema Nacional de la Salud y por la Conferencia Intersectorial de Agricultura
Dar cumplimiento a la Comunicación de la Comisión Europea y desarrollar un futuro «Plan estratégico y de acción para reducir el riesgo de selección y diseminación de resistencias a los antibióticos»
Movilizar a todos los profesionales involucrados Planes de Acción Publicados
Integrantes
Objetivos del Plan
 Reducir la contribución del uso
de antibióticos en medicina
humana y veterinaria a la
resistencia bacteriana y sus
consecuencias sobre la salud
 Preservar de manera sostenible el
arsenal terapéutico existente
ESTRATEGIA:
 Enfoque conjunto desde la sanidad
humana y animal
 Toma en consideración las
acciones que ya están en marcha
CONTEXTO:
 Aumento de las resistencias a
antibióticos
 Ausencia de nuevos antibióticos
Antibióticos aprobados (1980-2012)
Líneas Estratégicas
Vigilancia
Objetivo:
Obtener datos comparativos
de salud humana y animal
para mejorar el
conocimiento sobre el uso y
consumo de antibióticos y
el desarrollo de la
resistencia a los mismos,
que nos permita
implementar medidas
dirigidas a su control y
prevención
Datos de consumo de antibióticos en España (2012)
Evolución del Consumo de Antibióticos (DDD/1.000 hab/año) en España (2010-2014)*
10,00
9,00
8,00
7,00
6,00
AMOXICILINA
CLAVULÁNICO
5,00
AMOXICILINA
4,00
3,00
2,00
1,00
0,00
2010
2011
2012
2013
2014
1,40
1,20
1,00
AZITROMICINA
CEFUROXIMA AXETILO
0,80
CIPROFLOXACINO
LEVOFLOXACINO
0,60
DOXICICLINA
CLARITROMICINA
COTRIMOXAZOL
0,40
MOXIFLOXACINO
0,20
0,00
2010
2011
2012
2013
2014
*Datos procedentes de prescripción oficial mediante receta electrónica
Consumo (%) por grupo de Antibióticos en España (2014)
Consumo (DDD/1.000 hab/año) comparado por grupo de Antibióticos
España/Europa (2010-2014)*
Penicilinas J01C
Quinolonas J01M
16,00
14,00
Macrólidos-Lincosaminas J01F
3,00
3,50
2,50
3,00
12,00
2,50
2,00
10,00
2,00
8,00
ESPAÑA
6,00
EUROPA
1,50
EUROPA
1,00
0,50
0,00
2011
2012
2013
2014
0,00
2010
2011
2012
2013
2010
2014
Tetraciclinas J01A
Otros B-lactámicos (Cefalosporinas) J01D
2,50
2,50
2,00
2,00
EUROPA
0,50
0,00
2010
1,50
1,00
4,00
2,00
ESPAÑA
ESPAÑA
2011
2012
2013
2014
Sulfamidas y Trimetoprim J01C
0,80
0,70
1,50
0,60
0,50
1,50
ESPAÑA
1,00
EUROPA
1,00
ESPAÑA
0,40
ESPAÑA
EUROPA
0,30
EUROPA
0,20
0,50
0,50
0,10
0,00
0,00
0,00
2010
2011
2012
2013
2014
2010
2011
2012
2013
2014
*Europa: Datos ESAC-Net 2010-2012
*España: Datos procedentes de prescripción oficial mediante receta electrónica
2010
2011
2012
2013
2014
I. Vigilancia consumo
Antecedentes:
 Fuentes de información incompletas:
 AP: Receta electrónica
 H: EPINE, ENVIN…
 Falta de indicadores cuantitativos comunes
 Falta de indicadores cualitativos de consumo
Avances PRAN:
 AP: Acuerdos con SEFAC: Registro de datos de consumo privado /
Utilización de BIFAP (www.bifap.org) como fuente de datos cualitativos
 H: Proyecto piloto ECDC / Acuerdos con las CCAA (Datos de facturación)
 Elaboración de Indicadores cuantitativos AP/H
 Desarrollando soluciones para asegurar la explotación y análisis de los
datos a nivel local, regional y nacional y el retorno de la información.
II. Vigilancia resistencias
II. Vigilancia resistencias
Antecedentes:
 Vigilancia incompleta y desagregada. Iniciativas :
 ENVIN, EPINE..
 Iniciativas de algunas CCAA
 Falta de indicadores comunes
 Inexistencia de Red de Vigilancia
Avances PRAN:
 Desarrollo de un Sistema Nacional de Vigilancia de Resistencias:




Establecimiento de Indicadores (AP y H)
Definición de la estructura de la Red de Vigilancia (Laboratorios de
apoyo-Caracterización molecular de BMR)
Exploración y desarrollo de herramientas informáticas: integración de
datos y retorno de la información (mapas epidemiológicos locales).
Alertas de brotes por BMR
III. Antibióticos críticos
Identificar y listar las clases de antibióticos considerados
críticos para proceder a una vigilancia especifica de su
consumo y aparición de resistencias.
OBJETIVOS:




Priorizar el desarrollo de estrategias de gestión de riesgo para aquellos
antimicrobianos caracterizados como “críticamente importantes (CI)”
para preservar su efectividad en el ámbito de salud humana.
Asegurar que los antibióticos citados como CI son incluidos en
programas de vigilancia específicos.
Desarrollar opciones estratégicas de gestión del riesgo como el uso
restrictivo de los antibióticos listados.
Desarrollo de guías de uso prudente de antibióticos en salud humana.
III. Antibióticos críticos
Resumen Listado de Antibióticos Críticos:
“Report of the 3rd Meeting of the WHO Advisory Group on Integrated Surveillance of Antimicrobial Resistance, 14-17 june 2011, Oslo, Norway ”
CRÍTICAMENTE IMPORTANTES (CI)‐PRIORIDAD 1
CEFALOSPORINAS DE 3º y 4º
QUINOLONAS y FLUORQUINOLONAS
GLICOPÉPTIDOS
MACRÓLIDOS y KETÓLIDOS
CRITERIO 1
SI
SI
SI
SI
SUB‐CRITERIO 1.1
SI
SI
SI
SI
SUB‐CRITERIO 1.2 CRITERIO 2 SUB‐CRITERIO 2.1
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
CRÍTICAMENTE IMPORTANTES (CI)‐PRIORIDAD 2
AMINOGLICÓSIDOS
CARBAPENEMS*
PENICILINAS/AMINOPENICILINAS/PENICILINAS ANTIPSEUDOMONAS
ÉSTERES CÍCLICOS
GLICILGLICINAS
LIPOPÉPTIDOS
MONOBACTAMS
OXAZOLIDINONAS
POLIMIXINAS
RIFAMICINAS
CRITERIO 1
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SUB‐CRITERIO 1.1
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SUB‐CRITERIO 1.2 CRITERIO 2 SUB‐CRITERIO 2.1
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
SI
* Aunque en el documento de referenci a , l os ca rba penems s on cons i dera dos como Críti ca mente Importa ntes pri ori da d 2, y debi do a l el eva do gra do de evi denci a de que ha y fuentes no huma na s i mpl i ca da s en l a tra ns mi s i ón de ba cteri a s res i s tentes o s us genes de res i s tenci a a l os s eres huma nos (por l o que cumpl i ría con el s ubcri teri o 2.1.), en es te documento l os ca rba penems s on recl a s i fi ca dos como Críti ca mente Importa ntes pri ori da d 1.
ALTAMENTE IMPORTANTES (AI)
CRITERIO 1
ANFENICOLES
CEFALOSPORINAS 1º y 2ª / CEFAMICINAS
LINCOSAMIDAS
PENICILINAS (ANTIESTAFILOCÓCICAS)
ESTREPTOGRAMINAS
SULFONAMIDAS /INH DIHIDROFOLATO REDDUCTASA / COMBINACIONES
TETRACICLINAS
SULFONAS
SI
SI
CRITERIO 2
SI
SI
SI
SI
SI
SI
III. Antibióticos críticos
CRITERIO 1: Antimicrobiano como única terapia o una de pocas alternativas
disponibles para tratar enfermedades humanas graves.
 Criterio 1.1: Alto número absoluto de personas afectadas por enfermedades
para las que el antimicrobiano es el único o uno de pocas alternativas para
el tratamiento de enfermedades humanas graves.
 Criterio 1.2: Alta frecuencia de uso del antimicrobiano para cualquier
indicación en la medicina humana, debido a que el uso puede favorecer la
selección de la resistencia.
CRITERIO 2: El antimicrobiano se usa para tratar enfermedades causadas
por microorganismos que se podrían transmitir a humanos por fuentes de
origen no humanas o enfermedades humanas causadas por
microorganismos que podrían adquirir genes de resistencia de fuentes no
humanas.
 Criterio 2.1: Elevado grado de evidencia de que hay fuentes no humanas
implicadas en la transmisión de bacterias resistentes (Campylobacter spp.),
o sus genes de resistencia, a los seres humanos (alto para Salmonella
spp., Escherichia coli y Enterococcus spp.).
Objetivo:
Promoción e
implementación de
Programas de Uso
Optimizado de antibióticos
(PROA)
I. Promoción e implementación
PROA
I. Promoción e implementación
PROA
Antecedentes:
 Iniciativas aisladas
 Implementación heterogénea
 Sin apoyo institucional
Avances PRAN:





Se han establecido las prioridades y estrategias de mejora de uso de
antibióticos.
Se ha definido la estructura básica de los equipos de optimización
de uso de antibióticos en los Hospitales y Atención Primaria.
Se ha definido la misión, marco institucional y Cartera de servicios
Se está concretando la estrategia de implementación de los
Programas de optimización de uso de antibióticos en las CCAA (Marco
legislativo?).
Encuesta PROA
Objetivos:
Prevención
Identificar e impulsar
medidas alternativas
de prevención y
tratamiento
 Desarrollo e impulso de
Recomendaciones y
Programas para reducir el
riesgo de infección y
trasmisión de
microorganismos
 Promover el desarrollo y uso
de pruebas de sensibilidad y
de diagnóstico rápido.
I. Desarrollar a nivel nacional RECOMENDACIONES Y/O GUÍAS de
prevención de la infección en el ámbito hospitalario y en atención
primaria (I)

Precauciones estándar y basadas en los mecanismos de trasmisión,
limpieza e higiene ambiental, y desinfección y esterilización de los
materiales

Recomendaciones para la prevención de infecciones específicas (hospital y
atención primaria):
 Infección relacionada con el catéter vascular  Infección quirúrgica  Infección asociada a sonda urinaria  Prevención de la infección respiratoria
 Infecciones por microorganismos de especial relevancia epidemiológica

Inmunización de pacientes de riesgo
I. Promover la prevención de la transmisión de bacterias resistentes
durante la atención sanitaria mediante PROGRAMAS ya existentes
(II)

Programa de adherencia a la higiene de manos de
los profesionales del SNS.

Programa para prevenir IRAS en los pacientes
críticos (BZ, NZ):
 Revisar y actualizar los programas BZ y NZ para las UCI
(adultos, pediatría, neonatología)
 Adaptación de BZ a unidades de hospitalización
 Recomendaciones de los programas BZ y NZ

Apoyo a Programa Infección quirúrgica zero y
Flebitis zero.

Apoyo Programa código sepsis.
II. Promover el desarrollo y uso de pruebas de
sensibilidad y de diagnóstico rápido

Promover la utilización de las pruebas estandarizadas para el estudio de
sensibilidad.

Facilitar el acceso a la realización de pruebas de diagnóstico rápido para
asegure una mejor prescripción y utilización de los antimicrobianos.

Asegurar que las pruebas de diagnóstico rápido se realicen bajo
estándares de calidad.
Avances PRAN:


Se han definido el catálogo y los estándares de calidad de las
pruebas de diagnóstico rápido en Atención Primaria.
Se está definiendo la estrategia de implementación a nivel autonómico
(Marco legal)
Pruebas de diagnóstico en el punto de
Atención al Paciente:
 Prueba rápida detección de EstreptoA en
faringoamigdalitis aguda
 Prueba cuantitativa determinación
Proteína C Reactiva (PCR) en
infecciones respiratorias vías bajas
Investigación
 Desarrollar y promover una
estrategia común en materia de
investigación.
Avances PRAN:
Definir las
prioridades en
materia de
investigación


PRAN como asesor junto al
ISCIII del JPI-AMR.
Premios de investigación
PRAN 2016
Desarrollar y promover una estrategia
común en materia de investigación
Investigación
Definir las
prioridades en
materia de
investigación
Avances PRAN:

Educación


Formación e
Información a los
profesionales
sanitarios
Dirección General de Política
Universitaria: Desarrollo programas de
formación de los profesionales de la
salud.
DG de Ordenación Profesional:
Módulos de formación continuada
Comisión Nacional de Especialidades
en Ciencias de la Salud:
- Incluir el uso racional de antibióticos como
competencia básica obligatoria para todas
las especialidades de ciencias de la salud
- Incluir el uso racional de antibióticos como
competencia específica obligatoria para
determinadas especialidades de los
troncos médico y quirúrgico
Comunicación
 Campañas para la
población en General y
subgrupos específicos
Avances PRAN:
Comunicación y
sensibilización de la
población en su
conjunto y de
subgrupos de
población




Desarrollo Imagen corporativa
Vídeo institucional, folletos..
Desarrollo página Web
Formación de grupos de trabajo
específicos para mejorar el
conocimiento sobre el uso de
antibióticos en la población
general: Uso de antibióticos sin
receta, consumo de ATB
sobrantes, cumplimiento del
tratamiento.
Desarrollo de una página Web específica Folleto y Tríptico
Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, 2013
1. Have you taken any oral antibiotics in the last 12 months?
Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, 2013
2. What was the reason for last taking antibiotics that you used? Results from
Spain (n=1,008)
Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, 2013
Knowledge about antibiotics
Statement
% in Spain
% in EU 27
Antibiotics kill viruses
57%
49%
Antibiotics are effective against colds and flu
46%
41%
Unnecessary use of antibiotics makes the become ineffective
87%
84%
Taking antibiotics often has side effects, such as diarrhoea
61%
66%
Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, 2013
Knowledge about antibiotics: the four statements correctly answered
Eurobarometer on the use of antibiotics in Europe, 2013
Self-medication of antibiotics
–
–
–
–
–
–
–
Romania Greece Cyprus Hungary Spain Estonia Italy 20%
16%
10%
8%
8%
7%
5%
– EU (27 countries) 5%
*Source: Eurobarometer report 407, 2013
Reunión Grupo ARNA-España
Proyecto ARNA:
- Financiado por CE
- Objetivo: Contribuir a un uso prudente de antibióticos
• Consumo de antibióticos sin prescripción médica
• Automedicación
Medida 1: Prescripción y dispensación de antibióticos cuando no están indicados:
Justificación:
-
El 33% de los farmacéuticos han vendido alguna vez antibióticos sin
prescripción médica.
-
El 20% de los médicos prescriben en alguna ocasión antibióticos cuando no
están indicados.
-
El 63% de los médicos se sienten limitados respecto a lo que pueden hacer
frente a la dispensación de antibióticos sin receta médica .
-
La mayoría de los médicos (70%) y farmacéuticos (57%) creen que el consumo
de antibióticos se puede reducir mediante el fortalecimiento de las
regulaciones relativas a las farmacias.
Reunión Grupo ARNA-España
Medida 2: Almacenamiento y consumo de antibióticos sobrantes:
Justificación:
-
Menos del 29% de los pacientes reciben información del farmacéutico
sobre como utilizar de forma apropiada los antibióticos.
-
La información sobre el retorno de los sobrantes de antibióticos a los
puntos de recogida oficial es baja (38%)
-
El 32% de los pacientes piensan que pueden conseguir fácilmente
antibióticos de la familia, amigos y vecinos.
-
En España la dispensación de antibióticos se realiza (100%) en
formatos completos.
-
En más de un tercio (37%) de los hogares en España hay al menos un
envase de antibióticos.
-
El 27% de los pacientes utilizan sobrantes de antibióticos.
-
Después del último tratamiento el 50% de los pacientes responde que
le sobraron antibióticos.
Reunión Grupo ARNA-España
Medida 3: Presión de los pacientes a los profesionales sanitarios en la toma de decisiones relativas a la
prescripción y dispensación de antibióticos.
Justificación:
-
El 83% de los farmacéuticos a veces se han sentido presionados para dispensar antibióticos
sin receta.
-
El 53% de los médicos se siente presionado a recetar antibióticos cuando no están indicados.
-
La mayoría de los médicos (90%) creen que el consumo de antibióticos sin receta médica se
podría reducir mediante iniciativas públicas de educación a la población.
-
Las motivaciones más mencionadas por los pacientes para justificar la automedicación con
antibióticos fueron que previamente habían sido recetadas por un médico y la eficacia
(curación) a corto plazo del tratamiento.
Reunión Grupo ARNA-España
Recomendaciones grupo de trabajo: (Médico de Atención primaria)
 Utilización de técnicas de diagnóstico rápido.
 Utilización de guías de ayuda a la prescripción (guías terapéuticas locales).
 Generalización de la cultura de prescripción diferida de antibióticos.
 Mejorar los canales de coordinación y accesibilidad de la información entre
médicos y farmacéuticos.
 Implementación de Programas de uso optimizado de antibióticos en Atención
Primaria.
 Adaptación de los formatos de los ATBs.
 Participación activa en las iniciativas de información y educación a pacientes.
 Disminuir la presión asistencial, la hiperfrecuentación y la demanda.
Reunión Grupo ARNA-España
Recomendaciones grupo de trabajo: (Campañas de Salud Pública)
1. Dirigidas a: Población general y pacientes

Importancia y consecuencias del uso inapropiado de los antibióticos.

Prohibición de la dispensación de medicamentos sin receta oficial.

Importancia de retornar el sobrante de antibióticos a los puntos de recogida
oficial (Puntos Sigre)
2. Dirigidas a: profesionales sanitarios

Concienciar al farmacéutico sobre la importancia de no dispensar
antibióticos sin receta oficial.

Intervenciones educativas y de formación sobre uso apropiado de
antibióticos.
Reunión Grupo ARNA-España
Recomendaciones grupo de trabajo: (Política y legislación sanitaria)
El Plan Nacional Resistencia Antibióticos apoya y está desarrollando:







Dar carácter de obligatoriedad mediante una aproximación legal a la
implementación de Programas de Uso Prudente de antibióticos en
Atención Primaria.
Dar carácter legal a la necesidad de disponer de pruebas de diagnóstico
rápido en Atención Primaria.
Creación de un sistema de vigilancia de uso y de resistencias a
antibióticos.
Obligatoriedad de un registro de dispensación de antibióticos en las
oficinas de farmacia.
Iniciativas de Formación e información de los profesionales sobre el uso
apropiado de antibióticos.
Campañas informativas dirigidas a los farmacéuticos sobre el
cumplimiento de la normativa legal que regula la dispensación de
antibióticos y específicamente sobre la prohibición de dispensación
sin receta médica.
Campañas de comunicación a la población en general y pacientes sobre
el uso prudente de los antibióticos y las consecuencias de la resistencia a los
mismos.
CONCLUSIONES:


Plan ambicioso, enfoque holístico y multidisciplinar
Nace para resolver el grave problema de salud pública que supone la RA
En AP:




Implementación Pruebas de Diagnóstico Rápido
Sistema de vigilancia de consumo y resistencias a ATB
Implementación PROA AP:
 Guías locales de tratamiento
 Sistemas de ayuda a la prescripción
Módulos de formación continuada
Para tener éxito es necesario:
La colaboración de todos los sectores de la
Sociedad: Profesionales salud (humana y
veterinaria) y población en general.
Eduardo Padilla León
[email protected]
[email protected]