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AMLprofiler™
Skyline Diagnostics lanza el primer chip de diagnosis que
combina tecnología de ADN
2011-03-18
(Roterdam).- Cada año, más de ocho millones de personas mueren a consecuencia del
cáncer. Las opciones de supervivencia de los pacientes varían de forma considerable:
dependiendo del tipo de cáncer implicado, la fase en la que se diagnostica y la velocidad con
la que se pone en marcha el tratamiento adecuado.
Skyline Diagnostics B.V., una firma holandesa asociada con el Erasmus Medical Center de
Róterdam, ha desarrollado un test de diagnosis único para pacientes con una forma de
cáncer de sangre particular. El test combina varias tecnologías de ADN dentro de un sencillo
chip de diagnosis, que determina el perfil de riesgo del paciente en solo cuatro días. Esta
confirmación tiene un valor enorme: forma la base con la que el doctor puede ajustar
correctamente el tratamiento, aumentando finalmente las posibilidades de supervivencia del
paciente.
Primer test lanzado en el mercado de Europa el 15 de marzo de 2011
La leucemia mieloide aguda (AML) es la forma de cáncer de sangre más letal, siendo
responsable de más de 9.000 fallecimientos al año solo en Estados Unidos. Su progreso
varía de forma considerable en los diferentes pacientes. Las investigaciones han revelado
que la prognosis para esta enfermedad puede establecer un grado importante al evaluar las
aberraciones específicas en el ADN del paciente. Basándose en el perfil de alto riesgo
individual del paciente, los médicos pueden seleccionar el mejor método de tratamiento, a
menudo una elección entre la quimioterapia y el transplante de médula ósea. Una capacidad
de elección importante, ya que los transplantes de medula ósea pueden tener efectos
secundarios fatales y son muy caros.
El primer test de diagnosis de Skyline Diagnostics, AMLprofiler(TM), se ha desarrollado de
forma rápida para clasificar a los pacientes individuales con AML en categorías de riesgo. A
los cuatro días, AMLprofiler(TM) identifica de forma precisa el subtipo de AML, prestando
apoyo a la selección de método de tratamiento adecuado. Utilizando la tecnología de chip de
ADN, este nuevo método puede sustituir siete test diferentes de los que tres son
aberraciones cromosomáticas, dos mutaciones genéticas y dos actividades genéticas
aberrantes.
En la actualidad, estas pruebas a menudo se desarrollan una a una, por lo que se necesita
más tiempo y podría producir una disponibilidad incompleta de la información de diagnosis
importante. Por otro lado, AMLprofiler(TM) suministra estos resultados dentro de un ensayo
a los cuatro días. Esto reduce el periodo de incertidumbre del paciente, ofreciendo a los
médicos un mayor tiempo para acordar el tratamiento más adecuado.
El 15 de marzo, AMLprofiler™ recibió la certificación CE.
Con esta aseguración de calidad, AMLprofiler™ se puede vender en el mercado europeo.
Están en marcha ensayos clínicos para su certificado por parte de la Administración de
Fármacos y Alimentos de Estaos Unidos (FDA). Con el uso de la plataforma de
microensayos con aprobación de diagnosis Affymetrix y la infraestructura TI desarrollada
específicamente, AMLprofiler™ es un procedimiento estandarizado de coste contenido para
la diagnosis de AML.
Este test es el primer chip ADN de diagnosis del mundo que hace posible la evaluación de la
actividad de los genes relacionados con la enfermedad en cualquier lugar del mundo.
Además, puede tener un gran valor para la investigación clínica dentro de nuevas curas para
la leucemia.
El desarrollo de AMLprofiler™ ha recibido el apoyo del Dutch Center For Translational
Molecular Medicine (CTMM) por medio de su 'BioChip program'. Skyline Diagnostics trabaja
junto a destacados científicos, y ha desarrollado alianzas estratégicas con socios industriales
para la producción mundial y distribución de sus productos.
AMLprofiler™ es un ejemplo de cómo la moderna tecnología de ADN consigue los
tratamientos médicos más individualizados posibles. En un futuro cercano, Skyline
Diagnostics llevará al mercado test de diagnosis similares para otras formas de cáncer. El
objetivo de esta compañía con sede en Róterdam es llevar las ideas científicas y desarrollos
a los procedimientos de diagnosis prácticos. Esperemos que en un futuro contribuya a
transformar el cáncer de una enfermedad mortal a una enfermedad crónica.
Para mayor información visite http://www.skyline-diagnostics.com
Fuente EP
http://www.diagnosticsnews.com/noticia.php?id=10547