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Universidad Nacional del Nordeste Secretaria General de Ciencia y Técnica COMUNICACIONES CIENTÍFICAS Y TECNOLÓGICAS 2008 BENZODIACEPINAS COMERCIALIZADAS EN EL MERCADO FARMACOLÓGICO ARGENTINO Cucho Landauro, Cesar Ricardo; Danura, Juan Manuel; Santa Cruz Maria Angel; Valsecia, Mabel E. Identificación del Plan Reacciones adversas producidas de Trabajo / Proyecto: farmacológica PI 127/07 por Medicamentos y otras sustancias con actividad Facultad / Instituto: Cátedra de Farmacología. Facultad de Medicina. Moreno 1240. (3400) Corrientes. Argentina Domicilio: Mendoza 2097 - 3400 - Corrientes - Corrientes - Argentina Teléfono/Fax: 0378315398058 Palabras Claves: Benzodiacepinas , Dosis Fijas Irracionales - E-mail: [email protected] RESUMEN Problema, enfoque teórico y objetivos: En las condiciones actuales donde existe un elevado número de psicofármacos, sumado a las frecuentes promociones e información distorsionada hacen que en la practica médica diaria no sea una decisión fácil seleccionar un medicamento de manera adecuada por ello se plantea como objetivo analizar las benzodiacepinas (BZD) comercializadas en nuestro país. Metodología utilizada: Estudio observacional, descriptivo de las BZD presentes en el mercado farmacologico argentino. Los datos se obtuvieron del Manual Farmacéutico Argentino del año 2007. Los medicamentos se agruparon y clasificaron según el Sistema de Clasificación Química, Anatómico-Terapéutica (ATC) y como patrón de referencia se utilizo Formulario Terapéutico Nacional de la Confederación Médica de la República Argentina (COMRA) y la clasificación cualitativa de los medicamentos según su Valor Intrínseco Terapéutico Potencial (VITP) de los fármacos (Tomada de Laporte y cols.*), según esta clasificación los medicamentos pueden ser: VALOR ELEVADO; Fármacos cuya eficacia ha sido demostrada en ensayos clínicos controlados, uso está justificado en indicaciones definidas, poseen efectos inmediatos y obvios, así como productos cuya eficacia ha sido demostrada en ensayos clínicos. VALOR RELATIVO: Combinaciones irracionales desde el punto de vista farmacológico y terapéutico: medicamentos en combinación, con un fármaco de valor elevado y uno o varios de valor dudoso o nulo, en una misma forma farmacéutica. VALOR DUDOSO / NULO: Fármacos cuya eficacia terapéutica no ha sido demostrada en ensayos clínicos controlados para las indicaciones anunciadas. VALOR INACEPTABLE: Medicamentos en combinación irracional en una sola forma farmacéutica, la relación beneficio / riesgo claramente desfavorable. Resultados y discusión: Existen 20 BZD encontradas con un total de 680 presentaciones comerciales (PC) y 233 Marcas Comerciales (MC): 13 BZD como monofármacos. 5 BZD (Alprazolam, bromazepam, clorazepato, clordiazepoxido, diazepam,) como monofármacos o en combinación a dosis fijas y el oxazepam es comercializada solamente en combinación a dosis fijas irracionales. Según el VITP de las 20 combinaciones a dosis fijas encontradas: 3 son de valor relativo (beta alanina, simeticona, pancreatina) y 17 restantes de valor inaceptable. El Formulario Terapéutico de la COMRA para el uso racional de medicamentos, recomienda 3 BZD (diazepam, clonazepam, lorazepam). Conclusiones: Sabiendo que todas las BZD presentan igual eficacia clínica, diferenciandose solo en su farmacocinética y que el Formulario Terapéutico de la COMRA recomienda 3 BZD (diazepam, clonazepam, lorazepam) no hay una justificación científica que avale la presencia de 20 BZD, ni tantas marcas comerciales que en algunos casos hacen que el profesional deba elegir entre mas de 30 para una sola BZD, entre ellas el clonazepam con 38 MC y el alprazolam con 48 MC. Tanto las indicaciones terapéuticas anunciadas en los prospectos como las combinaciónes carecen de estudios que demuestren eficacia tal es asi que de las combinaciones encontradas el 85% posee un valor terapéutico potencial inaceptable. 4, 5 y 6 de Junio de 2008 - Campus Universitario “Deodoro Roca” - Avda. Libertad 5400 - (3400) Corrientes – Argentina.
