Download INTRODUCCION - Universidad de El Salvador

UNIVERSIDAD DE EL SALVADOR
FACULTAD DE MEDICINA
ESCUELA DE MEDICINA
.
REVISION DOCUMENTAL SOBRE EL USO DE LOS INHIBIDORES DE
BOMBA DE PROTONES EN EL TRATAMIENTO DE LA ENFERMEDAD
POR REFLUJO GASTROESOFAGICO EN NIÑOS.
Informe Final Presentado Por
DRA. MARIA DE LA PAZ RIVAS SANCHEZ.
Para optar al Título de Especialista en
Medicina Pediátrica.
San Salvador, El Salvador Noviembre del 2010.
1
INDICE.
I.
RESUMEN.
3.
II.
INTRODUCCION.
4.
III.
OBJETIVO.
7.
IV.
METODO Y METODOLOGIA.
8.
a. Búsqueda bibliográfica.
b. Estrategia de búsqueda.
V.
DESCRIPCION DE LOS ESTUDIOS.
9.
VI.
DISCUSION DE LOS RESULTDOS.
15.
VII.
CONCLUSIONES.
18.
VIII.
RECOMENDACIONES.
19.
IX.
BIBLIOGRAFIA.
20.
X.
ANEXOS.
22.
2
RESUMEN.
El siguiente documento se trata de una revisión documental acerca del uso
de los inhibidores de bomba en el tratamiento de la enfermedad por reflujo
gastroesofagico en niños, ya que esta es una problemática que durante
muchos años ha sido motivo de una gran discusión ya que han sido
múltiples los tipos de medicamentos usados para el tratamiento sin obtener
una tasa de curación aceptable o presentar complicaciones que a largo
plazo constituyen una gran problemática a los padres de familia y al sistema
sanitario.
En los últimos años el uso de los inhibidores de la bomba de protones
(omeprazol, lansoprazol, pantoprazol, rabeprazol y esomeprazol),
en
pediatría es cada vez más frecuente. El objetivo de este trabajo es analizar
la bibliografía publicada sobre este grupo de fármacos en niños y hacer una
revisión de su utilización en los últimos años.
Ya que este potente grupo de fármacos es cada vez mas utilizado como
terapéutica de primera línea para esta patología, su uso era muy
controversial ya que se temían mucho los efectos secundarios tempranos y a
largo plazo como aumento del riesgo de carcinoides, hipersecreción de
rebote, gastritis atrófica entre otros. Estudios en pacientes con tratamientos
por más de un año se pudo comprobar que es riesgo de estos efectos
secundarios fue menor del 3% por lo que al final de este trabajo se pudo
concluir que el uso de los inhibidores de bomba esta recomendado en la
población pediátrica tanto por su alta efectividad en tiempo y en curación de
la enfermedad por reflujo gastroesofagico y además por el mínimo riesgo de
efectos secundarios.
3
INTRODUCCION.
Uno de los principales motivos de consulta diaria de los padres de familia es
que su hijo vomita después de haber sido alimentado, generalmente se
alarman mucho. Si bien en algunos casos es considerado una enfermedad
importante,
en
la
mayoría
constituye
sólo
una
condición
normal,
especialmente durante los primeros meses de vida del niño.
Cuando este problema interfiere en el desarrollo normal de un niño, se
vuelve necesario investigar dicho problema, existen muchas causas que
pueden explicar la presencia de este síntoma, una de las principales causas
de esta problemática se conoce como reflujo gastroesofagico
El reflujo es el retorno del contenido gástrico hacia el esófago torácico. Es
decir, el contenido del estómago -sea éste alimento y/o secreciones
gástricas-
asciende,
llegando
a
la
parte
superior
del
esófago
y
eventualmente a la boca o el exterior, provocando el síntoma más básico,
conocido como el vómito que es la expulsión brusca y forzada del contenido
gástrico por la boca con contracción de la musculatura abdominal,
generalmente
precedido
de
náuseas
y
acompañado
de
síntomas
vegetativos.
La regurgitación es una manifestación del RGE. Se define como la llegada
súbita y sin esfuerzo del contenido gástrico refluido hasta la orofaringe y la
boca.
Sin embargo, el reflujo no constituye enfermedad por si solo. No es más que
un signo, que puede constituir un cuadro de enfermedad si está
acompañado de ciertas características. Para determinar enfermedad por
reflujo gastroesofagico patológico como se ha denominado a esta
enfermedad para diferenciarla del reflujo fisiológico- deben darse ciertas
condiciones de frecuencia, intensidad y otros síntomas secundarios
asociados en el niño. Producto de vómitos intensos y frecuentes, los
menores comienzan a comprometer su desarrollo pondoestatural
4
El contenido gástrico que asciende por el esófago, es rico en ácido
clorhídrico, pepsina, quimosina, lipasa y gastrina, lo que produce su
inflamación lo que puede provocar estenosis o estrechez del mismo y la
formación de úlceras que finalmente lleva a un problema de alimentación
conocido como disfagia, es decir dificultad para tragar. Cuando se dan estas
condiciones se trata de una enfermedad por reflujo gastroesofágico
complicada y, en ese caso, hay que estudiarla y tratarla".
La enfermedad por reflujo gastroesofágico (ERGE) representa un grave
problema sanitario debido a su alta prevalencia y a la necesidad de terapia
de mantenimiento en la mayoría de los pacientes. Se calcula que
aproximadamente el 40 % de la población infantil presenta o ha presentado
síntomas clínicos de ERGE (1-3). Un 5 % de los casos presentan episodios
diarios de pirosis y un 35-45 % al menos una vez al mes. La lesión esofágica
(esofagitis) se presenta en el 40-60 % de los pacientes con ERGE.
El diagnosticó de ERGE, es principalmente clínico, pero en los últimos años
se han implementado una serie de métodos diagnósticos que ayudan a
conocer la severidad y evolución del cuadro, para orientar la terapia medica
a la resolución de dicha enfermedad, tratamiento que puede durar meses e
incluso años.
Los objetivos del tratamiento de la ERGE son:
Mejorar los síntomas, disminuyendo el número de reflujos y el tiempo de
contacto del material refluido, evitando el daño de la mucosa esofágica.
Curación de las lesiones hísticas locales en esófago o vías respiratorias.
Evitar las complicaciones, y reducir el uso de recursos sanitarios
Para conseguirlos se dispone de medidas generales, dietéticas, posturales,
medicamentosas (antiácidos, antisecretores y procinéticos) y quirúrgicas.
En cuanto al tratamiento medico, muchos fármacos con distintos
mecanismos de acción han sido utilizados en ERGE: agentes procinéticos,
5
inhibidores de la acidez gástrica agentes citoprotectores o de barrera., etc.
Muchos presentan
importantes efectos adversos o con escaso efecto
terapéutico, lo que lleva a una elección cuidadosa de los mismos. Los
últimos estudios aconsejan, dando lugar al uso de inhibidores de la bomba
de protones por su eficacia y seguridad en pediatría entre ellos podemos
mencionar omeprazole, lansoprazole, esomeprazole que han tenido poco
uso en pediatría pero hoy en día existen estudios que respaldan su uso en la
población pediátrica con lo que se ha visto notable mejoría y en menor
tiempo siendo estos bien tolerados por los pacientes pediátricos y mínimos
los efectos secundarios lo que reduce tiempo costos y complicaciones que
nos hagan llegar hasta el extremo de indicar una cirugía para la cura de esta
enfermedad.
En cuanto al tratamiento quirúrgico, no exento de complicaciones, se reserva
para niños en los que falla el tratamiento médico con inhibidores de la
bomba
de
protones,
o
con
síntomas
respiratorios
muy
severos,
incontrolables con el tratamiento médico, pacientes con enfermedades
neurológicas severas, cuadros repetitivos de crisis asmática, tos crónica,
neumonías a repetición debidas al reflujo gastroesofágico. Etc.
En los últimos años el uso de los inhibidores de la bomba de protones
(omeprazol, lansoprazol, pantoprazol y esomeprazol), en pediatría es cada
vez mas frecuente; sin embargo los ensayos clínicos realizados son
escasos. El objetivo de este trabajo es analizar la bibliografía publicada
sobre este grupo de fármacos en niños y hacer una revisión de su utilización
en los últimos años, que incluyen estudios que demuestran una buena
tolerancia y eficacia. Las patologías que motivaron la prescripción de estos
fármacos fueron principalmente, reflujo gastroesofágico y esofagitis.,
6
OBJETIVO GENERAL.
Realizar una estructurada revisión bibliográfica de datos existentes en la
actualidad a partir de fuentes primarias y secundarias, sobre, el uso de, los
inhibidores de bomba de protones como tratamiento en la población
pediátrica en la enfermedad por reflujo gastroesofágico, además realizar un
análisis critico de esta.
7
METODO Y METODOLOGIA DE BUSQUEDA.
A) Se inicio búsqueda en la base de datos de PUBMED.
Se
ingreso
a
la
siguiente
dirección
UR:http:/www.ncbi.nlm.nih.gov/pubMed
B) Se introdujo la frase clave:
Teniendo y la base de datos seleccionada se introdujo la frase clave:
Reflujo gastroesofagico: Resultado de 21,061 artículos.
Luego se relaciono con los términos
Reflujo gastroesofágico AND pediátrico:
Resultado de 1152 artículos.
Reflujo gastroesofágico AND pediátrico AND enfermedad: Resultado de 509
art.
Reflujo gastroesofágico AND pediátrico AND enfermedad AND tratamiento
medico
Resultado de 370 artículos.
Reflujo gastroesofágico AND pediátrico AND enfermedad AND tratamiento:
AND inhibidores de bomba: Resultado de 27 artículos.
C) Se introdujo los criterios de selección
Siguientes límites:
 Últimos 5 años.
 Edad de 0 a 18 años.
 Texto full free.
 Idioma ingles--- español.
Resultado 6 artículos.
8
DESCRIPCION DE LOS ESTUDIOS.
Pocos tópicos en pediatría han sido y siguen siendo objeto de tanta
controversia en las últimas décadas como el reflujo gastroesofágico (RGE).
El gran caudal de información sobre el tema, aparecido en los pasados años,
ha contribuido a aclarar una variedad de aspectos, pero también ha
provocado algunas confusiones conceptuales y prácticas y ha traído consigo
una verdadera explosión en el área de la evaluación del RGE mediante
procedimientos técnicos lo que también conlleva a confusión de la
terapéutica a seguir.
Dado que el RGE es una situación en la cual la diferencia entre lo normal y
lo patológico es fundamentalmente cuantitativa, es de primaria importancia
poseer el apropiado criterio como para separar los pacientes que requieren
estudios especiales, de los que no los requieren, en primer lugar, y luego
poder seleccionar cuidadosamente
aquéllos que ameritan tratamiento, así
como la apropiada forma terapéutica a usar. Es por eso que esta
investigación documental esta dirigida a revisar artículos sobre las guía de
manejo de esta patología en pediatría.
Además la importancia de esta investigación se basa en la prevalencia de
este padecimiento de según los diferentes autores puede oscilar desde un
8% hasta en un 40% en pacientes de la edad pediátrica siendo aun mas
frecuente en los lactantes menores, aunque se pudo constatar que un
pequeño porcentaje puede llegar tener complicaciones de difícil manejo y
control y es entonces que se hace necesario tener un amplio conocimiento
para valorar cada caso según la respuesta o no de estos pacientes frente a
los diferentes tipos de manejo recomendados para esta enfermedad.
Para iniciar la comprensión de esta amplia temática es necesario conocer
las bases fisiopatológicas que explican como es que se produce el reflujo
gastroesofágico para poder analizar la terapéutica diagnostica y de
tratamiento de esta patología.
9
El reflujo concretamente es el ascenso del contenido gástrico hacia el
esófago torácico. Es decir, el contenido del estómago -sea éste alimento y/o
secreciones gástricas- asciende, llegando a la parte superior del esófago y
eventualmente a la boca o el exterior, provocando el síntoma más básico,
conocido como vómito.
Sin embargo, el reflujo no constituye enfermedad por si solo. No es más que
un signo, que puede constituir un cuadro de enfermedad si está
acompañado de ciertas características. Se denomina enfermedad por reflujo
(ERGE)
a
los
síntomas
o
complicaciones
secundarias
al
reflujo
gastroesofágico. El RGE es un fenómeno fisiológico que se produce
principalmente, después de las comidas, durante un breve período de tiempo
y suele deberse a relajaciones espontáneas y transitorias del esfínter
esofágico inferior (EEI). Que en condiciones habituales no tiene importancia
clínica.
MANIFESTACIONES CLINICAS.
La presentación clínica depende de la edad del paciente donde es
importante definir si solo se trata de reflujo gastroesofágico o de su
complicación ya conocida como enfermedad por reflujo gastroesofágico , en
esta ultima entidad se reconocen los diferentes síntomas como disfagia,
esofagitis, dolor torácico, pirosis, irritabilidad y fallo en el desarrollo
pondoestatural .
El grupo de trabajo de la ESPGHAN, distingue entre los síntomas
específicos
como
las
regurgitaciones,
nauseas
y
vómitos
y
las
manifestaciones secundarias a los vómitos en si mismos y a las
complicaciones del reflujo, como la anemia, la hematemesis y melena, la
disfagia, los cólicos, la irritabilidad y el llanto, el retraso pondo-estatural, el
dolor retroesternal o torácico, la pirosis, la sensación de plenitud postprandrial. J Pediatr Gastroenterol Nutr, Vol. 49, No. 4, October 2009
10
TRATAMIENTO.
Los objetivos del tratamiento son, disminuir el número de reflujos, disminuir
la lesión de la mucosa esofágica por la prolongada exposición de contenido
gástrico y favorecer el aclaramiento esofágico, para lo cual se dispone de las
siguientes medidas:
1. Tratamiento postural.
2. Recomendaciones dietéticas.
3. Tratamiento farmacológico.
4. Tratamiento quirúrgico.
Tratamiento farmacológico
Antiácidos: Aunque actúan neutralizando la acidez gástrica, únicamente se
usan a corto plazo para aliviar síntomas leves de RGE. Los hidróxidos de
aluminio o magnesio, o los alginatos no se emplean prolongadamente por
sus efectos secundarios y por su menor acción que otras alternativas.
Procinéticos: El cisapride es un serotoninérgico mixto de gran efectividad
sobre la ERGE por aumentar el aclaramiento esofágico, pero su uso se ha
limitado por el riesgo de arritmias cardíacas, a enfermos seleccionados (con
ECG con intervalo QT normal), a dosis correctas, y evitando la
administración simultánea de algunos fármacos (macrólidos, antifúngicos
azólicos, antihistamínicos H1.). No se ha demostrado claramente la eficacia
antirreflujo de otros fármacos procinéticos como la domperidona o la
metroclopramida.
Agentes de barrera: Los datos actuales en niños no son suficientes para
determinar la efectividad del sucralfato como protector de las superficies
inflamadas de la mucosa esofágica en la ERGE.
11
Inhibidores de bomba de protones. J Pediatr Gastroenterol Nutr, Vol. 49, No. 4, October 2009
Bloquean la secreción del acido mediante unión irreversible e inhibición de la
bomba Na, K ATPasa, situada en la membrana apical de la célula parietal
gástrica , además de manera secundaria inhibe la histamina , gastrina y los
agentes muscarinicos.
Los principias activos
pertenecientes a esta grupo son el omeprazol,
lansoprazol, esomeprazol, pantoprazol y rebaprazol, aunque al momento los
mas estudiados en niños son los tres primeros.
Aunque son medicamentos muy efectivos su uso en pediatría ha sido muy
limitado por las reacciones adversas presentadas en niños que se dividen en
cuatro categorías:
1. Reacciones idiosincráticas (cefalea, diarrea, constipación y nauseas)
que pueden ocurrir en el 2 -7%, que pueden mejorar reduciendo la
dosis de dichos medicamentos.
2. Reacciones con otras drogas.
3. Hipoclorhidria.
4. Hipergastrinemia.
Tipos de inhibidores de bomba.
a) Omeprazole: Disponible en cápsulas de 10, 20 y 40 mg de liberación
retardada que contienen gránulos con recubrimiento entérico. Si el paciente
no puede tomar cápsulas o se debe usar un tubo de gastrostomía se puede
preparar mezclando los gránulos intactos con agua, jugo, compota de frutas
o
yogurt,
impidiendo
así la
disolución del recubrimiento entérico.
Metabolización: el nivel de droga no se altera en pacientes con alteración de
la función renal, pero generalmente debe ser ajustado en casos de alteración
12
de la función hepática. Otras drogas de metabolización hepática (citocromo
P450) deben ser ajustadas en uso concomitante. Dosis: se comprobó
efectividad con dosis entre 0,7–3,5 mg/kg/día en niños entre 1-16 años. Uso
endovenoso: se demostró dosis necesaria de 40 mg/1,73m 2 para
mantención de pH sobre 4 en las 24 hrs siguientes, administrando en
infusión
de
1
hora
una
vez
al
día.
b) Lansoprazole: Disponible en cápsulas de 15 y 30 mg y en suspensión de
15 y 30 mg/5ml en el extranjero. Requiere de ajuste de dosis en pacientes
tanto con falla hepática como renal. Dosis: En menores de 30 kg, 15 mg/día;
en mayores de 30 kg, 30 mg/día. Si es necesario se puede duplicar la dosis
diaria y dar en dos tomas. En algunos trabajos se recomienda 1,5
mg/kg/día5.
c) Rabeprazole: Disponibilidad oral: tabletas de 20 mg que no deben ser
trituradas o masticadas. Se ve afectado por insuficiencia hepática y otras
drogas
de
metabolización
hepática
deben
ser
ajustadas
en
uso
concomitante. No se ve alterado por falla renal severa. No existen estudios
de su uso en niños5.
d) Pantoprazole. Disponibilidad: tabletas de 20 y 40 mg y formulación
endovenosa de potencia equivalente en el extranjero. Esta última requiere
uso de filtro para evitar precipitación de la infusión. No se requiere ajuste de
dosis en insuficiencia renal o hepática. Dosis: no se ha confirmado su
efectividad ni seguridad en niños.
e) Esomeprazole. Disponibilidad: cápsulas de 20 y 40 mg de liberación
prolongada que contienen gránulos recubiertos. No es necesario ajuste
según función renal. Se requiere dosis menor en insuficiencia hepática.
Rev.
Chil. Pediatr. v.75 n.3 Santiago mayo 2005
13
Dosificación de los principales inhibidores de bomba.
Fármaco.
Dosificación.
Formulación.
Omeprazol.
0.7-3 mg/Kg/día
Cap. 10, 20 y 40 mg
Lansoprazol
0.6-1.4
Cap. 15 y 20 mg
mg/kg/día
Esomeprazol
0.7-1 mg /Kg
Comp. 20 y40 mg,
sobres 10 mg
Pantoprazole
0.6-0.9
Comp. 20y 40 mg
mg/kg/día.
Boletín farmacéutico de castilla-la mancha vol. x nº3 año 2009.
A nivel europeo los 5 IBP’s comercializados en la UE se aprobaron por un
método de mutuo reconocimiento, sólo teniendo omeprazol indicación
pediátrica (niños > 24 meses), En EEUU son tres los que están aprobados
en pediatría (omeprazol, esomeprazol, lansoprazol)
ACTUALIZACIÓN EN INHIBIDORES
DEBOMBA DE PROTONES EN PEDIATRÍA Dr. Javier Blasco Alonso Hospital Carlos Haya, Málaga.
14
DISCUSION DE RESULTADOS DE LOS ESTUDIOS.
Según
la
literatura
el
tratamiento
de
la
enfermedad
por
gastroesofágico puede enfocarse desde varios puntos de vista
reflujo
como lo
pueden ser la severidad del cuadro, la edad del paciente, las condiciones
económicas de los padres , pero lo que verdaderamente importa es controlar
rápidamente los síntomas que presentan los pacientes en esta investigación
documental se ha hecho énfasis en una de las mayores complicaciones de
esta como lo es la esofagitis, y el uso de los inhibidores de bomba en los
niños ya que hasta el momento ha sido poco el uso de estos medicamentos
en la población pediátrica dejando su uso mas que todo para os adultos,
además se describen como efectos secundarios el aumento de el riesgo de
carcinoides, la hipersecreción de rebote, gastritis atrófica, absorción anormal
de vitamina B12.Sin embargo en los artículos consultados, se refleja el
gran beneficio de estos medicamentos en estos pacientes.
Los inhibidores de la bomba de protones (IBP) (omeprazol, lansoprazol, etc.)
demostraron ser efectivos en un 70% hasta un 93% de los pacientes para
la resolución de los síntomas moderados a graves de ERGE luego de 3
meses de tratamiento. En el 82% de los pacientes tratados resultó ser
efectivo en la resolución de la esofagitis erosiva.
J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2002;35
Suppl 4:S308-18.
En la revista J. Pediatrics
se publica el articulo donde se verifica la
efectividad de el lansoprazol en un 70% de los pacientes con esofagitis y de
los síntomas asociados, en pacientes de 1 a 11años con tratamiento de 8 ha
12 semanas de duración sin ningún efecto secundario a parte de leves
molestias como cefalea.
15
Así mismo es realizado estudios con el mas conocidos de estos
medicamentos como lo es omeprazol donde se observa una tasa de
curación bastante alta de hasta un 93 % , probablemente esto se deba que
hasta el momento es el mas usado en la población pediátrica. Pero hoy en
día se conocen nuevos medicamentos como lo es el esomeprazol del cual
se analiza el estudio donde comparara su efectividad con otros ya conocidos
como el omeprazol que fue citado anteriormente como el mas usado , en
dicho estudio se comprobó un mayor porcentaje de curación en menor
tiempo de tratamiento.
Johanson J, Maton P, Breiter JR, Hwang C, Marino V, Hamelin B, Levine JG;
Esomeprazole Study Investigators
El uso de inhibidores de bomba está actualmente considerado como terapia
de primera línea en la enfermedad por RGE moderada y severa, y como
terapia de primera o segunda línea en los casos leves. La terapia ha
demostrado ser eficaz tanto a corto como a largo plazo con efectos adversos
infrecuentes y leves. La interacción con otras drogas puede ser importante y
requiere de información al paciente y de monitorización en casos
seleccionados, así como la presencia de insuficiencia hepática requiere
generalmente un ajuste en las dosis indicadas. Los distintos tipos de
inhibidores de bomba han sido comparados encontrándose una eficacia
similar entre todos ellos. Respecto al costo efectividad de la terapia con
inhibidores de bomba comparada con el uso de H2-RA se describe un mayor
costo de los inhibidores de bomba, pero que se compensaría por la menor
frecuencia de recaídas observadas en este último tratamiento.
En cuanto a los estudio que apoyan el uso de los nuevos inhibidores de
bomba como el esomeprazol se observa que dosis de 40 mg al día de
esomeprazol ya se una vez o dos veces al día son efectivas en la curación
de la enfermedad por reflujo gastroesofágico en niños, ya que en términos
de 48 horas se obtuvo un descenso del pH gástrico menor de 4. Y en
término de
30 días una tasa de curación mayor, que otro tipo de
medicamentos Lo que apoya el uso de estos medicamentos que además de
su efecto, ofrece menos tiempo de tratamiento para esta patología.
16
Lo que lleva a que la FDA en 2008 aprobara el uso de esomeprazol en niños
a dosis recomendada de 10 a 20 mg al día para niños de 1 a 11 años y dosis
de 20 a 40 mg en niños mayores de 12 años. FDA Approvals: Nexium, Humira, Xyntha CME
,Release Date: March 13, 2008; Valid for credit through March 13, 2009
En caso de fracaso del tratamiento farmacológico o recaída frente a la
suspensión de éste se debe considerar mayor estudio. En el caso de
pacientes con enfermedad por RGE moderada o grave o con esofagitis
endoscópicamente comprobada se puede iniciar tratamiento con dosis altas
de inhibidores de bomba por 4-8 semanas y repetir el curso si es necesario.
Luego bajar a dosis habituales para el tratamiento de mantención.
Existe preocupación por el uso a largo plazo de la terapia con Inhibidores de
bomba en los niños incluyendo una aumento del riesgo de carcinoides,
hipersecreción de rebote, gastritis atrófica, infección entérica, así como
absorción anormal de vitamina B 12. El estudio sobre la seguridad en cuanto
al uso prolongado de inhibidores de bomba incluyeron a quienes recibieron
terapia continua con Inhibidores de bomba por al menos un año, con una
línea de base de biopsia gástrica efectuada antes de iniciar la terapia. El
97% de los niños completó el seguimiento con al menos una repetición de la
endoscopía, con una duración del tratamiento promedio de entre 32 y 47
meses.
No se reportan diferencias significativas en la mejoría de los
síntomas entre los diversos inhibidores de bomba o frecuencia de las dosis.
Los hallazgos histológicos más frecuentes incluyeron la hiperplasia de las
células parietales y la gastritis inespecífica. No se observó hiperplasia precancerosa. Los niveles de vitamina B12 y las pruebas de función hepática se
mantuvieron en rangos normales en todos los pacientes durante todo el
curso del tratamiento. Se observaron niveles de gastrina sérica sobre lo
normal en el 73% de los niños. Los efectos adversos más frecuentes
incluyeron diarrea (5%) y constipación (4).
Tolia V, Boyer K. Long-term proton pump inhibitor
use in children: A retrospective review of safety. Dig Dis Sci 2008:53(2):385-93.
17
CONCLUSIONES.
1. El uso e los inhibidores de bomba es segura en la población
pediátrica,
pesar que en ocasiones se necesite ciclos largos de
tratamiento.
2. El uso de los inhibidores de bomba es eficaz en el tratamiento de la
esofagitis producida por la enfermedad por reflujo gastroesofágico en
niños.
3. La terapia con los inhibidores de bomba además se asegura menos
tiempo de tratamiento.
4. Estudios sugieren que el uso de esomeprazol es recomendado en la
población pediátrica por tener más eficacia que otros inhibidores de
bomba en cuanto a tolerancia y tiempo de tratamiento.
5. Los inhibidores de la bomba de protones
son drogas con mayor
potencia de inhibición del ácido que los antagonistas de los receptores
H2 (ARH2).
6. La terapia de largo plazo con Inhibidores de bomba en los niños,
parece ser segura. Los niveles de gastrina sérica se mantienen
elevados en casi el 75% de los niños, pero no se encontraron
evidencias de un aumento del riesgo de un tumor carcinoide,
absorción anormal de vitamina B12.
18
RECOMENDACIONES.
1. El uso de inhibidores de bomba como primera opción de tratamiento
en los niños que presenta esofagitis como complicación del reflujo
gastroesofágico.
2. Realizar en el Hospital de Niños Benjamín Bloom un plan de ayuda a
padres de familia para la adquisición de estos medicamentos debido
al alto costa de estos.
3. Llevar un seguimiento de los pacientes que hasta el momento si han
logrado cumplir este tipo de tratamiento, para presentar un estudio y
análisis de dicha terapéutica y demostrar la efectividad de esta y
proponerla como protocolo primera opción de manejo en ERGE.
4. Realizar ensayos clínicos que determinaran todos los parámetros
farmacológicos en los distintos grupos de edad pediátrica, y así
permitir una administración segura y eficaz.
5. Realizar un estudio comparativo en cuanto al tratamiento con
antagonistas de receptores H2 e inhibidores de la bomba de protones
para la enfermedad por reflujo gastroesofagico en los niños del
Hospital Benjamín Bloom.
6. Establecer una terapéutica a largo plazo con dosis altas de
inhibidores de bomba, en los casos resistentes antes de contemplar la
cirugía
como
tratamiento
para
la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofágico.
19
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ACTUALIZACIÓN EN INHIBIDORES DE BOMBA DE PROTONES EN
PEDIATRÍAHospital Carlos Haya, Málaga. XVII Congreso de las Sociedades
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Vlachogiannakos , MD2 , Spiros N. Sgouros , MD1 , Gerasimos Stefanidis ,
MD1 ,Efficacy of Three Different Dosages of Esomeprazole in the Long-Term
Management of Reflux Disease: A Prospective, Randomized Study, Using
the Wireless
Bravo pH System the American Journal of GASTROENTEROLOGY, 2009 by
the American College of Gastroenterology
21
Referencia
Autor(es).
publicación
Tipo
de
Problema
de
salud
investigado
Factor
de
Exposición ó
factor
de
interés
Diseño
y
Sujetos
grupo
de estudio
Sujetos grupo
comparación
Frcuencia
(%)
del
factor
ó
Magnitud de
la
asociación
(RR, OR,)
Niños de 1 a 11
años con sintomas
de
esofagitis
documneta da poe
endoscopia y PH de
4.2
por
pHchimetria..
El 70 % de
los pacientes
remitio
sintomas
a
las
8
semanaas y
el
resto
nesecito
hasta
12
semanas de
tratamiento.
IC
95%
Significancia
estadística
(p < 0.05)
Observaciónimportante
conclusión puntual
Los valores de p
fueron
significativamente
estadísticas se p
< 0.05
El
tratamiento
con
lanzoprasol es eficaz en
el tratamiento de los
sintomas
de
la
enfermedad por reflujo
gastroesofagico en nilos
de 1 a 11 años.
J Pediatr Gastroenterol
Nutr. 2002;35 Suppl
4:S308-18.
Efficacy of lansoprazole
in the treatment of
gastroesophageal reflux
disease in children.
Tolia V, Ferry G,
Gunasekaran T, Huang B,
Keith R, Book L.
Eficacia
del
lanzoprazol en la
disminución de
síntomas de la
enfermedad por
reflujo
gastroesofagico,.
Determinar la
eficacia de el
tratamiento
con
lanzoprasol
duarnte 8 a 12
semanas en
nilos
co
ERGE
Estudio
randomizado,
66 pacientes
tratmiento
con 4, 8 , 12
semans de
inhibidores
de bomba.
Children's Hospital of
Michigan, Detroit, Michigan
48201, USA.
[email protected]
22
Referencia
Autor(es).
Tipo
de
publicación
Problema
salud
investigado
de
Factor
Exposición
factor
interés
de
ó
de
Diseño
y
Sujetos grupo
de estudio
Sujetos grupo
comparación
Frcuencia
(%)
del
factor
ó
Magnitud de
la asociación
(RR, OR,)
Una poblacion de
2245 niños entre
las edades de 1
4 10 años la
mitad fue trarato
con esoparzol y
la
mitad
con
omeraszol
Los
pacientes
uqe
fuero
trarados
con
esomeprazol
tuvieron un a
curacion de 81%
a las 4 semanas
de
tratamiento
mientrs que con
omeprazol solo el
61%.
IC
95%
Significancia
estadística
(p < 0.05)
Observaciónimportante
conclusión puntual
Los valores de p
fueron
significativamente
estadísticas se p
< 0.001
El uso de esome`prazol
es mejor tolerado por los
pacients
aumentando
esto su eficacia en mos
tiempo
y
mayor
porcentaje de curacion.
Efficacy and
safety of
esomeprazole
compared with
omeprazole in
GERD patients
with erosive
esophagitis: a
randomized
controlled
trial.Richter
JKahrilas PJ,
Johanson J,
Maton P, Breiter
JR, Hwang C,
Comparer
la
eficacia
de
esomeprazol
sobre
el
omeprazol
o
lasoprazol
en
tratamiento de la
ERGE
Determinar
la
seguridad
y
eficacia de el uso
de esomeprazol
para la ERGE
Estudio
randomizado,
contralado, de
niños con
esofagitis por
reflujo
gastroesofagico
Marino V,
Hamelin B,
Levine JG;
Esomeprazole
Study
Investigators.
23
Referencia
Autor(es).
Tipo
de
publicación
Omeprazol
en
niños.
Énfasis en
la evidencia
clínica en la
curación de
esofagitis
erosivaReese
Clark,
Problema
de
salud investigado
confirma
los
hallazgos
de
evidencia
que
apoya el uso de
omeprazol
en
niños para el
tratamiento
de
curación de la
esofagitis
causada
por
reflujo
gastroesofágico.
Factor
de
Exposición
ó
factor de interés
Pacientes
con
esofagitis
por
reflujo
gastroesofagico.
Diseño y Sujetos
grupo
de estudio
Sujetos grupo
comparación
controlados
y
randomizados.
La
cura
endoscópica de
la esofagitis se
obtuvo después
de 3 meses de
tratamiento con
omeprazol en 46
pacientes
que
tomaron
el
medicamento en
dosis
de
1,4
mg/kg/día, esto
corresponde al
94%
de
los
casos.
Frcuencia
(%)
del
factor
ó
Magnitud de
la asociación
(RR, OR,)
IC 95%
Significancia
estadística
(p < 0.05)
P=0,004).
Observaciónimportante
conclusión puntual
El uso de omeprazol en
la dosis adecuada es un
tratamiento muy eficaz
para lograr la curación
de la esofagitis asociada
a la enfermedad por
reflujo gastroesofágico
en niños y además para
mejorar los síntomas
asociados
24
Referencia
Autor(es). Tipo
publicación
de
Omeprazole and
other Proton Pump
Inhibitors:
Pharmacology,
Efficacy, and
Safety, with
Special Reference
to Use in Children
Journal of Pediatric
Gastroenterology
and Nutrition
27(5):568-579,
Nov 1998
Problema
salud
investigado
de
Análisis de la
farmacología,
eficacia
y
seguridad de
los
inhibidores de
la bomba de
protones,
especialmente
en los niños.
Factor
de
Exposición
ó
factor
de
interés
Los
inhibidores
de la bomba
de protones
(IBP)
son
drogas
con
mayor
potencia de
inhibición del
ácido que los
antagonistas
de
los
receptores
H2 (ARH2). El
omeprazol
fue el primer
IBP
aprobado
para
el
tratamiento
de la úlcera
duodenal,
gástrica,
la
esofagitis
por reflujo y
el síndrome
de Zollinger
Ellison.
Diseño
Sujetos
grupo
de estudio
y
Sujetos grupo
comparación
Frcuencia (%)
del factor ó
Magnitud de
la asociación
(RR, OR,)
IC
95%
Significancia
estadística
(p < 0.05)
Observaciónimportante
conclusión puntual
El
omeprazol
demostró
ser
significativamente
más efectivo en la
prevención de la
recaída
de
la
esofagitis
y
las
estenosis.
25
Referencia
Autor(es).
Tipo
publicación
de
Effi cacy of Three
Different Dosages of
Esomeprazole
in the Long-Term
Management of Refl
ux Disease:
A Prospective,
Randomized Study,
Using the Wireless
Problema de salud
investigado
Factor
de
Exposición
ó
factor de interés
Investigacion
del
uso de diferentes
dosis
de
esomeprazol como
terapia
de
mantenimiento en la
enfermedad
por
reflujo
gastroesofagico.
La
enfermedad
por
reflujo
gastroesofagico
es una condicion
cronica
que
require
una
terapia a largo
plazo
con
inhbidores
de
bomba , en la
practica clinica se
han
utilizadoa
dosis bajas de
inhibidores
de
bomba
con
mejoria
notable
de los sintomas
pero no se ha
logrado acortar el
tiempo de uso de
estos
medicamentos en
este estudio se
investigan
diferentes dosis
de esomeprazol
como tratameinto
de
mantenimiento.
Diseño
y
Sujetos grupo
de estudio
Sujetos grupo
comparación
Frcuencia (%)
del factor ó
Magnitud de
la asociación
(RR, OR,)
IC
95%
Significancia
estadística
(p < 0.05)
P< 0.0001
Estudio
prospectivo,
rabdomizado
de
pacientes
con esofagotis
erosiva
con
endoscopiua
negativa.
73 pacientes con
esofagitis erosiva
tratados
con
esomeprazol
,
grupo A (24) dos
veces al dia, y
grupo B (24) una
vez al dia, grupo
C (25) placebo.
Los pacientes
recibieron
dosis de 40
mg
de
esomeprazol
al una vez al
dia gupo A y
dos veces al
dia el grupo B
y el grupo C
recibio dosis
menores y en
dias alternos
Observaciónimportante
conclusión puntual
La dosis de esomeprazol
a 40 mg cada dia es
efectiva tanto como la
misma dosis dos veces
al dia, en el tratamiento
de la enfermedad por
reflujo gastroesofagico.
26
Referencia
Autor(es). Tipo
de publicación
Tolia V, Boyer
K. Long-term
proton pump
inhibitor use in
children: A
retrospective
review of safety.
Dig Dis Sci
2008:53(2):38593.
Problema
salud
investigado
de
Es seguro usar
la terapia con
inhibidores de la
bomba
de
protones (IBPs)
por largo plazo
en
niños?
Factor
Exposición
factor
interés
de
ó
de
La terapia de
largo plazo con
IBPs (mediana
de duración del
tratamiento
=
35,2 meses) en
los niños, parece
ser
segura.)
Diseño
y
Sujetos grupo
de estudio
Diseño
del
Estudio:
Cohorte
(retrospectivo)
(n
=
117)
pacientes
Sujetos grupo
comparación
Investigadores
revisaron
retrospectivamente
las fichas médicas
de todos los niños
evaluados
por
enfermedad
de
reflujo
gastroesofágico
(edad promedio =
7,5 años; rango =
0,1 -17,6 años)
consecutivamente,
en una clínica
ambulatoria de la
especialidad
de
gastroenterología.
Los
pacientes
elegibles (n = 117)
Frcuencia (%)
del factor ó
Magnitud de
la asociación
(RR, OR,)
Los
pacientes
elegibles (n =
117) incluyeron a
quienes
recibieron
terapia continua
con IBPs por al
menos un año,
con una línea de
base de biopsia
gástrica
efectuada antes
de
iniciar
la
terapia. El 97%
de los niños
completó
el
seguimiento con
al menos una
repetición de la
endoscopía, con
una duración del
tratamiento
promedio
de
entre 32 y 47
meses.
IC
95%
Significancia
estadística
(p < 0.05)
Observaciónimportante
conclusión puntual
La terapia de largo plazo
con IBPs (mediana de
duración del tratamiento =
35,2 meses) en los niños,
parece ser segura. Los
niveles de gastrina sérica
se mantienen elevados en
casi el 75% de los niños,
pero no se encontraron
evidencias de un aumento
del riesgo de un tumor
carcinoide,
absorción
anormal de vitamina B12 ,
o algún otro preocupante.
27