Download Línea de Producto RE57xxx RE58xxx Enfermedades infecciosas

Ficha de datos de seguridad
Línea de Producto RE57xxx RE58xxx
Enfermedades infecciosas ELISA
RE57001
Chlamydia trachomatis IgA ELISA
RE58631
Entamoeba histolytica IgG ELISA
RE57011
Chlamydia trachomatis IgG ELISA
RE58641
Leishmania infantum IgG ELISA
RE57021
Chlamydia trachomatis IgM ELISA
RE58651
Treponema pallidum IgG ELISA
RE57031
Chlamydia pneumoniae IgA ELISA
RE58661
Trichinella spiralis IgG ELISA
RE57041
Chlamydia pneumoniae IgG ELISA
RE58671
Dengue virus IgG ELISA
RE57051
Chlamydia pneumoniae IgM ELISA
RE58681
Dengue virus IgM ELISA
RE57061
Cytomegalovirus IgG ELISA
RE58691
Chagas (Trypanosoma cruzi) IgG ELISA
RE57071
Cytomegalovirus IgM ELISA
RE58701
Ascaris lumbricoides IgG ELISA
RE57081
Rubella virus IgG ELISA
RE58711
Schistosoma mansoni IgG ELISA
RE57091
Rubella virus IgM micro-capture ELISA
RE58721
Toxocara canis IgG ELISA
RE57101
Toxoplasma gondii IgG ELISA
RE58731
Taenia solium IgG ELISA
RE57111
Toxoplasma gondii IgM micro-capture ELISA
RE58751
Epstein-Barr virus (VCA) IgG ELISA
RE57281
Parvovirus B19 IgG ELISA
RE58761
Epstein-Barr virus (VCA) IgM ELISA
RE57291
Parvovirus B19 IgM ELISA
RE58771
Mycoplasma pneumoniae IgG ELISA
RE57371
Varicella zoster virus IgG ELISA
RE58781
Mycoplasma pneumoniae IgM ELISA
RE57901
Herpes simplex virus 1 IgG ELISA
RE58791
Mycoplasma pneumoniae IgA ELISA
RE57911
Herpes simplex virus 1 IgM ELISA
RE58831
Chikungunya IgG capture ELISA
RE57921
Herpes simplex virus 2 IgG ELISA
RE58841
Chikungunya IgM micro-capture ELISA
RE57931
Herpes simplex virus 2 IgM ELISA
RE58851
Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 1 IgG ELISA
RE57941
Herpes simplex virus 1/2 IgG ELISA
RE58871
Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgG ELISA
RE57951
Herpes simplex virus 1/2 IgM ELISA
RE58881
Coxiella burnetii (Q-Fever) Phase 2 IgM ELISA
RE58501
Legionella pneumophila IgG ELISA
RE58901
Malaria-Ab ELISA
RE58511
Legionella pneumophila IgM ELISA
RE58931
Leptospira IgG ELISA
RE58571
Dengue virus NS1 ELISA
RE58941
Leptospira IgM ELISA
RE58581
Dengue virus IgM micro-capture ELISA
RE58951
Strongyloides-Ab ELISA
I B L
I N T E R N A T I O N A L
Flughafenstrasse 52a
D-22335 Hamburg, Germany
Phone: +49 (0)40-53 28 91-0
Fax: +49 (0)40-53 28 91-11
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Número de versión 17
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1 Identificación de la sustancia o la mezcla y de la sociedad o la empresa
· Identificador del producto
· Nombre comercial: Infectious diseases ELISA
· Número del artículo: RE57***, RE58**
· Usos pertinentes identificados de la sustancia o de la mezcla y usos desaconsejados
No existen más datos relevantes disponibles.
· Utilización del producto / de la elaboración
Reactivo / Immunoensayo
Sólo para uso profesional.
· Datos del proveedor de la ficha de datos de seguridad
· Fabricante/distribuidor:
IBL International GmbH
Flughafenstr. 52 a
D-22335 Hamburg
Tel.: ++49-40-53 28 91-0
Fax.: ++49-40-53 28 91-11
E-Mail: [email protected]
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· Área de información: Representante de Seguridad
· Teléfono de emergencia: ++49-40-53 28 91 - 0
2 Identificación de los peligros
· Clasificación de la sustancia o de la mezcla
El producto no se ha clasificado de conformidad con el Sistema Globalmente Armonizado (GHS).
· Clasificación con arreglo a la Directiva 67/548/CEE o Directiva 1999/45/CE Nulo
· Indicaciones adicionales sobre los riesgos para personas y el medio ambiente:
· Sistema de clasificación:
La clasificación corresponde a las listas actuales de la CE, pero siempre completada por la literatura
especializada y los informes de las empresas.
· Elementos de la etiqueta
· Elementos de las etiquetas del SAM suprimido
· Pictogramas de peligro suprimido
· Palabra de advertencia suprimido
· Indicaciónes de peligro suprimido
· Otros peligros
· Resultados de la valoración PBT y mPmB
· PBT: No aplicable.
· mPmB: No aplicable.
3 Composición/información sobre los componentes
· Caracterización química: Mezclas
Preparación
Los componentes individuales no mencionados no contienen materiales peligrosos en concentraciones que
tienen que ser etiquetadas, por lo tanto, no es necesario el etiquetado.
· Descripción:
Diluyente para de la muestra contiene Kathon GC.
Solución Buffer de Dilución contiene trinitruro de sodio.
Control coniene trinitruro de sodio.
Control contiene Kathon GC.
Solución de lavado contiene Bromo-5-nitro-5-dioxano 1,3.
Conjugado contiene Bromo-5-nitro-5-dioxano 1,3.
Solución de sustrato contiene Tetrametilbencidina (TMB).
Solución de sustrato de TMB contiene Kathon GC.
Solución de Parada TMB contenido ácido sulfúrico.
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Nombre comercial: Infectious diseases ELISA
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· Componentes peligrosos:
7664-93-9 ácido sulfúrico al
C R35
Corr. cut. 1A, H314
30007-47-7 Bromo-5-nitro-5-dioxano 1,3
Xn R21/22;
Xi R36/38
Tox. ag. 3, H311;
Tox. ag. 4, H302; Irrit. cut. 2, H315; Irrit. oc. 2A, H319
mezcla de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona [EC no. 247-500-7]; 2-metil-2Hisotiazol-3-ona [EC no. 220-239-6] (3:1) mezcla de : 5-cloro-2-metil-4-isotiazolin-3ona [EC no. 247-500-7] y 2-metil-4-isotiazolin-3-ona [EC no. 220-239-6] (3:1)
C R34;
Xi R43
R33-52/53
STOT repe. 2, H373;
Corr. cut. 1B, H314;
Sens. cut. 1, H317; Tox. ag. 5,
H303; Tox. ag. 5, H313; Acuático crónico. 3, H412
26628-22-8 trinitruro de sodio
T+ R28;
N R50/53
R32
Tox. ag. 2, H300;
Acuático agudo. 1, H400; Acuático crónico. 1, H410
54827-17-7 3,3',5,5'-tetrametilbencidina
T R23/24/25
R19
Tox. ag. 2, H300; Tox. ag. 2, H310; Tox. ag. 2, H330
· Indicaciones adicionales:
El texto de los posibles riesgos aquí indicados se puede consultar en el capítulo 16.
< 5%
< 0,5%
< 0,1%
< 0,1%
<0,05%
4 Primeros auxilios
· Descripción de los primeros auxilios
· Instrucciones generales: No se precisan medidas especiales.
· En caso de inhalación del producto: Suministrar aire fresco. En caso de trastornos, consultar al médico.
· En caso de contacto con la piel: Por regla general, el producto no irrita la piel.
· En caso de con los ojos: Limpiar los ojos abiertos durante varios minutos con agua corriente.
· En caso de ingestión: Consultar un médico si los trastornos persisten.
· Indicaciones para el médico:
· Principales síntomas y efectos, agudos y retardados No existen más datos relevantes disponibles.
· Indicación de toda atención médica y de los tratamientos especiales que deban dispensarse inmediatamente
No existen más datos relevantes disponibles.
5 Medidas de lucha contra incendios
· Medios de extinción
· Sustancias extintoras apropiadas:
CO2, polvo extintor o chorro de agua rociada. Combatir incendios mayores con chorro de agua rociada o
espuma resistente al alcohol.
· Peligros específicos derivados de la sustancia o la mezcla No existen más datos relevantes disponibles.
· Recomendaciones para el personal de lucha contra incendios
· Equipo especial de protección: No se requieren medidas especiales.
6 Medidas en caso de vertido accidental
· Precauciones personales, equipo de protección y procedimientos de emergencia
Usar ropa de protección personal.
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· Precauciones relativas al medio ambiente:
Evitar que penetre en la canalización /aguas de superficie /agua subterráneas.
· Métodos y material de contención y de limpieza:
Quitar con material absorbente (arena, kieselgur, aglutinante de ácidos, aglutinante universal, aserrín).
· Referencia a otras secciones
No se desprenden sustancias peligrosas.
Ver capítulo 7 para mayor información sobre una manipulación segura.
Ver capítulo 8 para mayor información sobre el equipo personal de protección.
Para mayor información sobre cómo desechar el producto, ver capítulo 13.
7 Manipulación y almacenamiento
· Manipulación:
· Precauciones para una manipulación segura No se requieren medidas especiales.
· Prevención de incendios y explosiones: No se requieren medidas especiales.
· Condiciones de almacenamiento seguro, incluidas posibles incompatibilidades
· Almacenamiento:
· Exigencias con respecto al almacén y los recipientes: No se requieren medidas especiales.
· Normas en caso de un almacenamiento conjunto: No es necesario.
· Indicaciones adicionales sobre las condiciones de almacenamiento: Ningunos, -as.
· Usos específicos finales No existen más datos relevantes disponibles.
8 Controles de exposición/protección individual
· Instrucciones adicionales para el acondicionamiento de instalaciones técnicas:
Sin datos adicionales, ver punto 7.
· Parámetros de control
· Componentes con valores límite admisibles que deben controlarse en el puesto de trabajo:
El producto no contiene cantidades relevantes de substancias con valores límite que exijan un control en el
puesto de trabajo.
· Indicaciones adicionales: Como base se han utilizado las listas vigentes en el momento de la elaboración.
· Controles de la exposición
· Equipo de protección individual:
· Medidas generales de protección e higiene:
Se deben observar las medidas de seguridad para el manejo de productos químicos.
· Protección respiratoria: No es necesario.
· Protección de manos: Guantes de protección
· Material de los guantes
Hay que utilizar guantes de protección química adecuadas según su lugar de trabajo y en función de la
concentración y la cantidad del material peligroso.
El material del guante deberá ser impermeable y resistente al producto / substancia / preparado.
· Protección de ojos: Se recomienda el uso de gafas de protección durante el trasvase del producto.
· Protección del cuerpo: Bata laboratorio
9 Propiedades físicas y químicas
· Información sobre propiedades físicas y químicas básicas
· Datos generales
· Aspecto:
líquido o liofilizado
Forma:
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Color:
· Olor:
· Umbral olfativo:
Diferente, según tinte
No característico.
No determinado.
· valor pH:
No determinado.
· Cambio de estado
Indeterminado.
Punto de fusión /campo de fusión:
Punto de ebullición /campo de ebullición: Indeterminado.
· Punto de inflamación:
No aplicable.
· Inflamabilidad (sólido, gaseiforme):
No aplicable.
· Temperatura de ignición:
Temperatura de descomposición:
No determinado.
· Autoinflamabilidad:
El producto no es autoinflamable.
· Peligro de explosión:
El producto no es explosivo.
· Límites de explosión:
Inferior:
Superior:
No determinado.
No determinado.
· Presión de vapor:
No determinado.
· Densidad:
· Densidad relativa
· Densidad de vapor
· Velocidad de evaporación
Indeterminado.
No determinado.
No determinado.
No determinado.
· Solubilidad en / miscibilidad con
agua:
Completamente mezclable.
· Coeficiente de reparto (n-octanol/agua):
No determinado.
· Viscosidad:
Dinámica:
Cinemática:
· Información adicional
No determinado.
No determinado.
No existen más datos relevantes disponibles.
10 Estabilidad y reactividad
· Reactividad
· Estabilidad química
· Descomposición térmica / condiciones que deben evitarse: No se descompone al emplearse adecuadamente.
· Posibilidad de reacciones peligrosas No se conocen reacciones peligrosas.
· Condiciones que deben evitarse No existen más datos relevantes disponibles.
· Materiales incompatibles: No existen más datos relevantes disponibles.
· Productos de descomposición peligrosos: No se conocen productos de descomposición peligrosos.
11 Información toxicológica
· Información sobre los efectos toxicológicos
· Toxicidad aguda
· Efecto estimulante primario:
· Corrosión o irritación cutáneas No produce irritaciones.
· Lesiones o irritación ocular graves No produce irritaciones.
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· Sensibilización respiratoria o cutánea No se conoce ningún efecto sensibilizante.
· Indicaciones toxicológicas adicionales:
En conformidad con el procedimiento de cálculo contenido en la última versión de la Normativa General de
Clasificación de la CE para Preparados, el producto no requiere etiquetaje.
Según nuestra experiencia y las informaciones que tenemos al respecto, el producto no produce ningún efecto
perjudicial para la salud cuando se maneja adecuadamente y se emplea con los fines especificados.
12 Información ecológica
· Toxicidad
· Toxicidad acuática: No existen más datos relevantes disponibles.
· Persistencia y degradabilidad No existen más datos relevantes disponibles.
· Comportamiento en sistemas ecológicos:
· Potencial de bioacumulación No existen más datos relevantes disponibles.
· Movilidad en el suelo No existen más datos relevantes disponibles.
· Indicaciones medioambientales adicionales:
· Indicaciones generales:
Nivel de riesgo para el agua 1 (autoclasificación): escasamente peligroso para el agua
En estado no diluido o no neutralizado, no dejar que se infiltre en aguas subterráneas, aguas superficiales o
en alcantarillados.
· Resultados de la valoración PBT y mPmB
· PBT: No aplicable.
· mPmB: No aplicable.
· Otros efectos adversos No existen más datos relevantes disponibles.
13 Consideraciones relativas a la eliminación
· Métodos para el tratamiento de residuos
· Recomendación: Eliminación según los reglamentos oficiales.
· Embalajes sin limpiar:
· Recomendación: El envase o embalaje debe desecharse según el Decreto sobre a envases y embalajes.
14 Información relativa al transporte
· Número UN
-
· Designación oficial de transporte de las Naciones
Unidas
· Clase(s) de peligro para el transporte
-
· Grupo de embalaje
-
· Peligros para el medio ambiente:
· Contaminante marino:
No
· Precauciones particulares para los usuarios
No aplicable.
· Transporte a granel con arreglo al anexo II del
Convenio Marpol 73/78 y del Código IBC
No aplicable.
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· Transporte/datos adicionales:
· ADR
· Observaciones:
· ADN
· Observaciones:
· IMDG
· Observaciones:
· IATA
· Observaciones:
No se considera un producto peligroso según las
disposiciones mencionadas más arriba.
Este producto es parte de un juego de reactivos. La
información de esta sección se relaciona con el juego de
reactivo como un todo.
Este producto es parte de un juego de reactivos. La
información de esta sección se relaciona con el juego de
reactivo como un todo.
No se considera un producto peligroso segun las leyes de
transporte.
No se considera un producto peligroso segun las leyes de
transporte.
No se considera un producto peligroso segun las leyes de
transporte.
15 Información reglamentaria
· Reglamentación y legislación en materia de seguridad, salud y medio ambiente específicas para la
sustancia o la mezcla
· Elementos de las etiquetas del SAM suprimido
· Pictogramas de peligro suprimido
· Palabra de advertencia suprimido
· Indicaciónes de peligro suprimido
· Directiva 2012/18/UE
· Sustancias peligrosas nominadas - ANEXO I ninguno de los componentes está incluido en una lista
· Disposiciones nacionales:
· Clase de peligro para las aguas:
Clase contenido en %
I
< 0,5
· Clase de peligro para las aguas: CPA 1 (autoclasificación): poco peligroso para el agua.
· Evaluación de la seguridad química: Una evaluación de la seguridad química no se ha llevado a cabo.
16 Otra información
Los datos se fundan en el estado actual de nuestros conocimientos, pero no constituyen garantía alguna de
cualidades del producto y no generan ninguna relación jurídica contratual.
· Frases relevantes
H300
Mortal en caso de ingestión.
H302
Nocivo en caso de ingestión.
H303
Puede ser nocivo en caso de ingestión.
H310
Mortal en contacto con la piel.
H311
Tóxico en contacto con la piel.
H313
Puede ser nocivo en contacto con la piel.
H314
Provoca quemaduras graves en la piel y lesiones oculares graves.
( se continua en página 7 )
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H315
H317
H319
H330
H373
H400
H410
H412
Provoca irritación cutánea.
Puede provocar una reacción alérgica en la piel.
Provoca irritación ocular grave.
Mortal en caso de inhalación.
Puede provocar daños en los órganos tras exposiciones prolongadas o repetidas.
Muy tóxico para los organismos acuáticos.
Muy tóxico para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
Nocivo para los organismos acuáticos, con efectos nocivos duraderos.
R19
Puede formar peróxidos explosivos.
R21/22
Nocivo en contacto con la piel y por ingestión.
R23/24/25 Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.
R28
Muy tóxico por ingestión.
R32
En contacto con ácidos libera gases muy tóxicos.
R33
Peligro de efectos acumulativos.
R34
Provoca quemaduras.
R35
Provoca quemaduras graves.
R36/38
Irrita los ojos y la piel.
R43
Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
R50/53
Muy tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el
medio ambiente acuático.
R52/53
Nocivo para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio
ambiente acuático.
· Abreviaturas y acrónimos:
RID: Règlement international concernant le transport des marchandises dangereuses par chemin de fer (Regulations Concerning the
International Transport of Dangerous Goods by Rail)
IATA-DGR: Dangerous Goods Regulations by the "International Air Transport Association" (IATA)
ICAO: International Civil Aviation Organisation
ICAO-TI: Technical Instructions by the "International Civil Aviation Organisation" (ICAO)
ADR: Accord européen sur le transport des marchandises dangereuses par Route (European Agreement concerning the International
Carriage of Dangerous Goods by Road)
IMDG: International Maritime Code for Dangerous Goods
IATA: International Air Transport Association
EINECS: European Inventory of Existing Commercial Chemical Substances
ELINCS: European List of Notified Chemical Substances
CAS: Chemical Abstracts Service (division of the American Chemical Society)
Tox. ag. 2: Acute toxicity, Hazard Category 2
Tox. ag. 4: Acute toxicity, Hazard Category 4
Tox. ag. 5: Acute toxicity, Hazard Category 5
Tox. ag. 3: Acute toxicity, Hazard Category 3
Corr. cut. 1A: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1A
Corr. cut. 1B: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 1B
Irrit. cut. 2: Skin corrosion/irritation, Hazard Category 2
Irrit. oc. 2A: Serious eye damage/eye irritation, Hazard Category 2A
Sens. cut. 1: Sensitisation - Skin, Hazard Category 1
STOT repe. 2: Specific target organ toxicity - Repeated exposure, Hazard Category 2
Acuático agudo. 1: Hazardous to the aquatic environment - AcuteHazard, Category 1
Acuático crónico. 1: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 1
Acuático crónico. 3: Hazardous to the aquatic environment - Chronic Hazard, Category 3
DS