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FICHA DE DATOS DE SEGURIDAD
La hoja técnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No. 1907/2006
Código del producto:
Fecha de emisión:
Fecha de revisión:
OCDUK6800731
21-abr-2009
22-abr-2009
1.IDENTIFICACIÓN DE LA SUSTANCIA O EL PREPARADO Y DE LA
SOCIEDAD O EMPRESA
Proveedor:
Ortho-Clinical Diagnostics
50-100 Holmers Farm Way
High Wycombe
Buckinghamshire
HP12 4DP
UK
Importador:
OCD ESC
24, Bld Sebastien Brant BP 30335
Illkirch Graffenstaden
67411
France
Teléfono de Atención a Clientes:
1-800-421-3311 (USA only)
+1 585-453-3030 (Outside of USA)
Nombre del producto:
Código del producto:
Sustancia/preparación pura
Synonyms:
VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV Controls
OCDUK6800731
Preparado
Ninguno(a).
Persona de contacto:
Persona responsable/emisora:
No hay información disponible
Dirección del correo de
electrónico
www.orthoclinical.com
Teléfono de emergencia:
(800) 424-9300 ChemTrec (24 hours)
(703) 527-3887 (International - 24 hours)
2. IDENTIFICACIÓN DE LOS PELIGROS
Clasificación y etiquetado
La preparación está clasificada como peligrosa según la Directiva 1999/45/CE
Clasificación:
R43
Compañia: Johnson & Johnson
Nombre del producto: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
Controls
Código del producto: OCDUK6800731
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Indicación de peligro:
Xi - Irritante.
Riesgos más importantes
R43 - Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
Información general de riesgos:
Clasificación carcinógena:
J & J:
CE:
Algunos de los componentes de este kit contienen derivados de sangre humana. No existe
ningún método que pueda ofrecer garantías absolutas de la no transmisión de agentes
infecciosos por medio de productos derivados de la sangre humana. Por lo tanto, todos los
derivados de la sangre deben considerarse potencialmente infecciosos.
Ninguno(a).
Ninguno(a).
3. COMPOSICIÓN/INFORMACIÓN SOBRE LOS COMPONENTES
Naturaleza química del preparado:
Not applicable.
Componentes
Mezcla de: 5-cloro-2-metil-2Hisotiazol-3-ona [ec no 247-500-7] y 2metil-2H-isotiazol-3-ona [ec no 220239-6] (3:1)
No. CAS
55965-84-9
% en peso
0.015
REACH No.
No. EINECS.
247-500-7 / 220239-6
Sinónimos
Clasificación
C;R34
N;R50-53
R43
T;R23/24/25
4. PRIMEROS AUXILIOS
Contacto con los ojos:
Contacto con la piel:
Ingestión:
Inhalación:
Protección de los socorristas:
En caso de contacto con los ojos, lávenlos inmediata y abundantemente con agua y
acúdase a un médico
Si una persona se siente mal o le aparecen síntomas de irritación en la piel,
consultar a un médico. Lávese inmediatamente con jabón y agua abundante.
En caso de ingestión, acuda inmediatamente al médico y muéstrele la etiqueta o el
envase.
Consulte al médico.
Utilizar guantes adecuados y protección para ojos y cara.
5. MEDIDAS DE LUCHA CONTRA INCENDIOS
Medio extintor apropiado:
Utilizar un medio extintor adecuado al
fuego circundante
Medios de extinción que no deben utilizarse por razones de seguridad:
Ninguno(a).
Los peligros especiales que resulten de la exposición a la sustancia o al
preparado en sí, a los productos de combustión o a los gases producidos:
No previsible en condiciones
normales
Compañia: Johnson & Johnson
Nombre del producto: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
Controls
Código del producto: OCDUK6800731
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Productos de la combustión o gases resultantes:
Ninguno(a).
Equipo de protección especial para los bomberos:
Use equipo respiratorio autónomo y
traje de protección.
6. MEDIDAS EN CASO DE LIBERACIÓN ACCIDENTAL
Utilizar guantes adecuados y protección para ojos y cara Manipular la sangre y todos los
materiales en contacto con la sangre como si fuesen potencialmente infecciosos. Se
recomienda que la sangre y los materiales que entren en contacto con la sangre se manipulen
según las buenas prácticas de laboratorio establecidas.
Precauciones individuales:
Precauciones para la protección del El desperdicio debe desecharse de acuerdo con los reglamentos apropiados de los Estados
Unidos, federales, estatales e internacionales.
medio ambiente:
Limpiar con material absorbente (por ejemplo tela, vellón). Limpiar con desinfectantes. Limpiar
a fondo la superficie contaminada.
Métodos de limpieza:
7. MANIPULACIÓN Y ALMACENAMIENTO
Manipulación:
Medidas técnicas/Precauciones:
Advertencia para la manipulación segura:
Utilizar gafas de seguridad, guantes y ropa protectora.
Colocar siempre la tapa después de su uso. Utilizar guantes
desechables durante la manipulación de los reactivos del kit y de
las muestras. Lavarse las manos concienzudamente al terminar.
Almacenamiento:
Medidas técnicas/Condiciones de almacenamiento:
Productos incompatibles:
Conservar los componentes abiertos y cerrados entre 2 y 8°C No
congelar.
Manténgase separado del calor y de las fuentes de ignición
ninguno bajo el uso normal.
Empleo(s) específico(s):
8. CONTROLES DE LA EXPOSICIÓN Y PROTECCIÓN PERSONAL
Límite(s) de exposición:
Componentes
Unión Europea
Mezcla de: 5-cloro-2-metil-2HN/A
isotiazol-3-ona [ec no 247-500-7] y 2metil-2H-isotiazol-3-ona [ec no 220239-6] (3:1) (0.015%) 55965-84-9
Francia
N/A
Alemania
N/A
Suiza
N/A
Países Bajos
N/A
Reino Unido
N/A
Componentes
Mezcla de: 5-cloro-2-metil-2Hisotiazol-3-ona [ec no 247-500-7] y 2metil-2H-isotiazol-3-ona [ec no 220239-6] (3:1) (0.015%) 55965-84-9
España
N/A
Italia
N/A
Portugal
N/A
Finlandia
N/A
Dinamarca
N/A
Austria
N/A
Componentes
Mezcla de: 5-cloro-2-metil-2Hisotiazol-3-ona [ec no 247-500-7] y 2metil-2H-isotiazol-3-ona [ec no 220239-6] (3:1) (0.015%) 55965-84-9
Noruega
N/A
Polonia
N/A
Irlanda
N/A
Bélgica
N/A
Bulgaria
N/A
Republica Checa
N/A
Componentes
Mezcla de: 5-cloro-2-metil-2Hisotiazol-3-ona [ec no 247-500-7] y 2metil-2H-isotiazol-3-ona [ec no 220239-6] (3:1) (0.015%) 55965-84-9
Estonia
N/A
Grecia
N/A
Hungría
N/A
Letonia
N/A
Lituania
N/A
Luxemburgo
N/A
Compañia: Johnson & Johnson
Nombre del producto: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
Controls
Código del producto: OCDUK6800731
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Componentes
Mezcla de: 5-cloro-2-metil-2Hisotiazol-3-ona [ec no 247-500-7] y 2metil-2H-isotiazol-3-ona [ec no 220239-6] (3:1) (0.015%) 55965-84-9
Eslovenia
N/A
Eslovaquia
N/A
Suecia
N/A
Chipre
N/A
Malta
N/A
Componentes
Argentina
Brasil
Chile
Venezuela
Mezcla de: 5-cloro-2-metil-2Hisotiazol-3-ona [ec no 247-500-7] y 2metil-2H-isotiazol-3-ona [ec no 220239-6] (3:1) (0.015%) 55965-84-9
N/A
N/A
N/A
N/A
Rumanía
N/A
Chile Prohibited
Substances List
N/A
Controles de exposición y protección personal
Disposiciones de ingenieria:
Asegúrese una ventilación apropiada.
Protección respiratoria:
No se necesita normalmente equipo de proteccion personal respiratorio.
Protección de las manos:
Utilizar guantes desechables durante la manipulación de los reactivos del kit y de las
muestras. Lavarse las manos concienzudamente al terminar.
Protección de los ojos:
Úsese protección para los ojos/la cara
Protección de la piel y del cuerpo
Úsese indumentaria protectora adecuada Utilizar guantes adecuados y protección para ojos y
cara.
Controles de la exposición del
medio ambiente
No hay información disponible
9. PROPIEDADES FÍSICAS Y QUÍMICAS
Información General
sólido
polvo
crema
Ninguno(a)
Estado fisico:
Aspecto:
Color:
Olor:
Información Importante para la Seguridad de la Salud y del Medio Ambiente
Punto de ignición:
indeterminado
pH:
Inflamabilidad (sólido, gas):
Peligro de explosion:
Propiedades comburentes:
Presión de vapor:
Gravedad Específicas:
Densidad:
Hidrosolubilidad:
Solubilidad en otros disolventes:
Coeficiente de reparto (noctanol/agua):
Viscosidad:
Densidad de vapor:
Indice de evaporación:
Temperatura de
ebullición/rango
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
No hay información disponible
Otra información
Compañia: Johnson & Johnson
Nombre del producto: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
Controls
Código del producto: OCDUK6800731
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Temperatura de autoignición No hay información disponible
Temperatura de fusión/rango
Miscibilidad
Liposolubilidad:
No hay información disponible
No hay información disponible
Volume resistivity or conductivity:
No hay información disponible
Grupo de gases
No hay información disponible
No hay información disponible
10. ESTABILIDAD Y REACTIVIDAD
Estabilidad:
Materias a evitar:
Condiciones a evitar:
Polimerización peligrosa:
Posibilidad de reacciones
peligrosas:
Productos de descomposición
peligrosos:
Estable bajo las condiciones de almacenamiento recomendadas.
No hay información disponible
Manténgase separado del calor y de las fuentes de ignición
La polimerisación peligrosa no ocurre.
No hay información disponible
No conocidos.
Compañia: Johnson & Johnson
Nombre del producto: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
Controls
Código del producto: OCDUK6800731
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11. INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA
Toxicidad aguda
Contacto con los No se espera que provoque irritación ocular.
ojos
Contacto con la
piel
Puede causar sensibilización por contacto con
la piel
Ingestión
No se espera que resulte tóxico por ingestión.
Inhalación
No se espera que resulte tóxico por inhalación.
Componentes
DL50 Oral
DL50 Cutáneo
CL50 (mg/m3)
Inhalación
CL50 (ppm) Inhalación
Mezcla de: 5-cloro-2-metil-2H-isotiazol-3-ona = 53 mg/kg Rat
[ec no 247-500-7] y 2-metil-2H-isotiazol-3ona [ec no 220-239-6] (3:1) (0.015%)
55965-84-9
Prueba de especies:
rata
Toxicidad subcrónica / crónica
No hay datos disponibles de dosis repetidas.
Órgano(s) diana(s)
Efectos sobre la reproducción
Efectos sobre el desarrollo
Efectos carcinógenos
Piel
No disponible.
No disponible.
No disponible.
Efectos genotóxicos
No disponible.
12. INFORMACIÓN ECOLÓGICA
Ecotoxicidad
Efectos ecotoxicológicos:
Toxicidad acuatica:
Mobilidad:
Persistencia y degradabilidad:
Bioacumulación:
Degradación:
Este producto no tiene efectos eco-toxicologicos conocidos.
Este producto no tiene efectos toxicológicos acuáticos conocidos
sin datos disponibles.
sin datos disponibles.
sin datos disponibles.
sin datos disponibles.
Compañia: Johnson & Johnson
Nombre del producto: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
Controls
Código del producto: OCDUK6800731
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13. CONSIDERACIONES RELATIVAS A LA ELIMINACIÓN
Desechos de residuos / producto no utilizado:
Envases contaminados:
El desperdicio debe desecharse de acuerdo con los reglamentos
apropiados de los Estados Unidos, federales, estatales e
internacionales.
El desperdicio debe desecharse de acuerdo con los reglamentos
apropiados de los Estados Unidos, federales, estatales e
internacionales.
14. INFORMACIÓN RELATIVA AL TRANSPORTE
Producto no regulado por DOT, IATA/ICAO, IMO/IMDG, ADR/RID o TDG.
15. INFORMACIÓN REGLAMENTARIA
La preparación está clasificada como peligrosa según la Directiva 1999/45/CE
Indicación de peligro:
Xi - Irritante.
Contiene:
Mixture of: 5-chloro-2-methyl-4-isothiazolin-3-one and 2-methyl-4-isothiazolin-3-one (3:1)
Frase(s) - R
R43 - Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
Frase(s) - S
S24 - Evítese el contacto con la piel.
S37 - Úsense guantes adecuados.
16. OTRA INFORMACIÓN
Esta ficha de datos contiene cambios con respecto a la versión anterior en la(s) sección(es):
2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 10, 11, 12, 13, 14, 15
Restricciones de uso:
Consejos adicionales:
No hay información disponible
Consulte a su proveedor si el material es para ser usado en aplicaciones especiales tales
como en la industria alimentaria, o para uso final en la higiene, medicina o cirugía
El texto completo de las frases-R referidas en los puntos 2 y 3
R34 - Provoca quemaduras.
R53 - Puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático.
R50 - Muy tóxico para los organismos acuáticos.
R43 - Posibilidad de sensibilización en contacto con la piel.
R23/24/25 - Tóxico por inhalación, por ingestión y en contacto con la piel.
Formato de la FTS:
Formato europeo
Regulacion
La hoja técnica de seguridad cumple con los requisitos de la Reglamento (CE) No.
1907/2006
Compañia: Johnson & Johnson
Nombre del producto: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
Controls
Código del producto: OCDUK6800731
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De responsabilidad:
La información y las recomendaciones aquí contenidas se basan en pruebas consideradas fiables. No obstante, Johnson y Johnson
no garantiza su exactitud ni integridad NI TAMPOCO CONSTITUIRÁ ESTA INFORMACIÓN UNA GARANTÍA, YA SEA IMPLÍCITA O
EXPLÍCITA, DE LA SEGURIDAD DE LOS PRODUCTOS, LA COMERCIABILIDAD DE LOS PRODUCTOS O SU APTITUD PARA
UN FIN CONCRETO. Puede que sea preciso un ajuste para cumplir con las condiciones de uso reales. Johnson y Johnson no asume
ninguna responsabilidad por los resultados obtenidos ni por los daños resultantes o fortuitos, incluida la pérdida de beneficios
producida por el uso de estos datos. No hay garantía contra la violación de patentes, derechos de reproducción o de marca ni formal
ni implícita.
Fin de la Ficha de Datos de Seguridad
Compañia: Johnson & Johnson
Nombre del producto: VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HCV
Controls
Código del producto: OCDUK6800731
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