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Foro SANIDAD Y DERECHO INFECCIÓN HOSPITALARIA, ¿COMPLICACIÓN O NEGLIGENCIA? 11 de abril, jueves, de 2013 16:00 horas Aula Profesor Enrique Jaso Hospital Materno - Infantil 1 Foro SANIDAD Y DERECHO El mero hecho de contraer una enfermedad hospitalaria no es factor decisivo para estimar una pretensión de responsabilidad patrimonial, debiéndose estar a los diversos factores concurrentes en su producción. (SAN, Sala de lo Contencioso Administrativo, Sección 4ª, de 27 de febrero dictada en el recurso contencioso administrativo nº 20/2007). 2 Foro SANIDAD Y DERECHO Lasinfecciones infeccioneshospitalarias hospitalariasoonosocomiales nosocomialesson son Las infeccionesadquiridas adquiridasdurante durantela laestancia estanciaen enun unhospital, hospital, infecciones yaque queno noestaba estabapresente presenteni nien enperiodo periodode deincubación incubación ya enel elmomento momentodel delingreso ingresodel delpaciente. paciente. en CDC/NHSN Surveillance. Definition of Healthcare‐Associated Infection and critera for Specific Types of Infections in the Care Setting. Disponible en: www.cdc.gov/nhsn/pdfs/pscmanual/17pscnosinfdef.current.pdf 3 Foro SANIDAD Y DERECHO El aumento de las infecciones nosocomiales en las últimas décadas El aumento de las infecciones nosocomiales en las últimas décadas se debe a: se debe a: Ingreso de mayor porcentaje de pacientes inmunocomprometidos ••Ingreso de mayor porcentaje de pacientes inmunocomprometidos Patologías de base con que ingresan los pacientes ••Patologías de base con que ingresan los pacientes Número de procedimientos invasivos que requieren los pacientes ••Número de procedimientos invasivos que requieren los pacientes Consumo de antimicrobianos de amplio espectro ••Consumo de antimicrobianos de amplio espectro Aparición de microorganismos resistentes a antimicrobianos ••Aparición de microorganismos resistentes a antimicrobianos Prevención de las infecciones nosocomiales. Guía Práctica 2ª edición. ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, 2003. 4 Foro SANIDAD Y DERECHO No es suficiente constatar el origen intrahospitalario de una infección para de ello concluir la reprochabilidad de la sepsis al funcionamiento del servicio médico sino que, para que pueda nacer la responsabilidad patrimonial de la Administración, es necesario acreditar el incumplimiento del estándar de rendimiento que permite el conocimiento para detectar la presencia del elemento causante de la infección. (STS III 4ª de 9 de octubre de 2012 dictada en el recurso de casación nº 40/2012). 5 Foro SANIDAD Y DERECHO Factores de riesgo extrínsecos al paciente Factores de riesgo extrínsecos al paciente (tipo y/o número de procedimientos invasivos, tratamientos (tipo y/o número de procedimientos invasivos, tratamientos inmunosupresores y la estancia hospitalaria) inmunosupresores y la estancia hospitalaria) Îsistemas de vigilancia y control de la infección sistemas de vigilancia y control de la infección Î Factores de riesgo intrínsecos al paciente Factores de riesgo intrínsecos al paciente (edades extremas, diabetes mellitus, obesidad, enfermedad pulmonar (edades extremas, diabetes mellitus, obesidad, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, alteraciones inmunitarias y la severidad de las obstructiva crónica, alteraciones inmunitarias y la severidad de las patologías de base) patologías de base) Îsobre los que el clínico no puede actuar sobre los que el clínico no puede actuar Î Conferencia de Consenso: Informe sobre Infecciones Hospitalarias Subdirección General de Prestaciones y Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Ministerio de Sanidad y Consumo, 1994. 6 Foro SANIDAD Y DERECHO La Administración no ha de responder de toda enfermedad contraída en un centro hospitalario porque, en primer lugar, los contagios son inevitables en muchas ocasiones y, en segundo, la infección hospitalaria, no constando “mala praxis” o actuación contraria a protocolo o desatención en las medidas de profilaxis y prevención, constituye un riesgo inherente a la intervención, que el paciente debe asumir. (STSJ de Madrid, Sala de lo Contencioso Administrativo, Sección 9ª, de 2 de abril de 2009 dictada en el recurso contencioso administrativo nº 510/2004 y declarada firme por STS III 4ª de 26 de octubre de 2010 dictada en el recurso de casación para unificación de doctrina nº 11/2010). 7 Foro SANIDAD Y DERECHO Se acepta internacionalmente que, a pesar de la aplicación de Se acepta internacionalmente que, a pesar de la aplicación de estrictas medidas de control, existe un mínimo irreductible estrictas medidas de control, existe un mínimo irreductible de infecciones nosocomiales, ya que existen ciertos factores que de infecciones nosocomiales, ya que existen ciertos factores que predisponen a la infección y que los clínicos no pueden modificar. predisponen a la infección y que los clínicos no pueden modificar. • Conferencia de Consenso: Informe sobre Infecciones Hospitalarias Subdirección General de Prestaciones y Evaluación de Tecnologías Sanitarias. Ministerio de Sanidad y Consumo, 1994. • Ayiffe GAJ el al. Nosocomial Infection The irreductible minimum. Infect Control, 1986, 7 supl: 92‐95. 8 Foro SANIDAD Y DERECHO Conocer la incidencia de infecciones nosocomiales de un centro Conocer la incidencia de infecciones nosocomiales de un centro sanitario es un indicador de calidad y seguridad del paciente. sanitario es un indicador de calidad y seguridad del paciente. La vigilancia epidemiológica de las infecciones nosocomiales es La vigilancia epidemiológica de las infecciones nosocomiales es en símisma un proceso eficaz para reducir su frecuencia. misma un proceso eficaz para reducir su frecuencia. en sí • Prevención de las infecciones nosocomiales. Guía Práctica 2ª edición ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD, 2003. • Mariano A et al. Niveles de evidencia en la prevención y control de la infección nosocomial. Enferm Infec Microbiol Clin, vol 17, 1989. • Haley RW et al. Study on the efficacy of nosocomial infection control (SENIC proyect). Am J Epidemiol 1980; 111: 175‐785. 9 Foro SANIDAD Y DERECHO Parece claro que el fallecimiento de la madre de las actoras fue consecuencia de un proceso séptico (infeccioso) cuya causa fue un catéter intravenoso contaminado por pseudomona aeruginosa (…) “descuido séptico” especialmente en quemados. (STSJ de Madrid, Sala de lo Contencioso Administrativo, Sección 8ª, de 27 de abril de 2005 dictada en el recurso contencioso administrativo nº 2233/2002). 10 Foro SANIDAD Y DERECHO Dado que el riesgo de infección hospitalaria no puede evitarse por completo, es a la Administración a quien le incumbe la carga probatoria de que se hallaba prevista y se aplicaron adecuadamente las medidas preventivas y de profilaxis. (STSJ de la Comunidad Valenciana, Sala de lo Contencioso Administrativo, Sección 2ª, de 3 de octubre de 2012 dictada en el recurso contencioso administrativo nº 183/2010). 11 Foro SANIDAD Y DERECHO El principal objetivo de la vigilancia epidemiológica de la infección El principal objetivo de la vigilancia epidemiológica de la infección nosocomial es la obtención de información útil para la toma de nosocomial es la obtención de información útil para la toma de decisiones sobre el control de la infección (MEDIR PARA ACTUAR). decisiones sobre el control de la infección (MEDIR PARA ACTUAR). PREVALENCIA VS INCIDENCIA PREVALENCIA VS INCIDENCIA La prevalencia sólo permite conocer la carga de infección en un La prevalencia sólo permite conocer la carga de infección en un momento determinado. momento determinado. La incidencia proporciona tasas de ataque, cálculo de riesgo, razón La incidencia proporciona tasas de ataque, cálculo de riesgo, razón de infecciones y permite la comparación con otros hospitales. de infecciones y permite la comparación con otros hospitales. Guía de Buenas Prácticas. Prevención y Control de la Infección Nosocomial. Consejería de Sanidad y Consumo Comunidad de Madrid. 2007 12 Foro SANIDAD Y DERECHO TENDENCIA EN LAS TASAS DE INFECCIÓN DE DE SITIO QUIRÚRGICO HOSPITALES PARTICIPANTES INCLIMECC MADRID 10 9 8 7 6 % 5,95 5,61 5,08 5,74 5,2 5,3 2010 2011 4,96 5 3,91 4,23 4,26 3,66 4 4,11 3 2 1 0 2000 2001 2002 2003 2004 2005 2006 3 HOSPITALES 2007 2008 16 HOSP 11 HOSP 6 HOSP 2009 13 HOSP 18 HOSP 17 HOSP 13 Foro SANIDAD Y DERECHO TASAS DE INFECCIÓN DE SITIO QUIRÚRGICO AJUSTADAS POR INDICE DE RIESGO. HOSPITALES PARTICIPANTES INCLIMECC MADRID, 2010. 12 10 10 8,6 8 % 6 4 7,4 7 5,4 5,1 3,4 6 5,7 4,7 4,9 4,9 6,2 5,9 4,9 3 2,3 2 0 H1 H2 H3 H4 H5 H6 H7 H8 H9 H 10 H 11 H 12 H 13 H 14 H 15 H 16 H 17 14 Foro SANIDAD Y DERECHO Se llevó a cabo una reducción cerrada [de una fractura intraarticular conminuta de la extremidad distal del radio derecho] que estaba indicada, y al mantenerse el atrapamiento del nervio mediano obligó a realizar una intervención quirúrgica y en ella no se utilizó como profilaxis tratamiento por no estar indicado, y más con los antecedentes de alergia conocidos de la paciente, al que hubo que recurrir al producirse [por staphilococo aureus] la infección postquirúrgica. (STS III 4ª de 20 de diciembre de 2010 dictada en el recurso de casación nº 2047/2009). 15 Foro SANIDAD Y DERECHO porcentaje de pacientes que reciben profilaxis adecuada 53,55% DISTRIBUCIÓN DE LA INADECUACIÓN DE LA PROFILAXIS ANTIBIÓTICA HOSPITALES PARTICIPANTES INCLIMECC MADRID 100 80 78 60 % 40 20 7 2,4 8 0 0 Duración Elección Indicación Inicio Vía 16 Foro SANIDAD Y DERECHO Y en cuanto a la infección hospitalaria, ciertamente evidente y contraída en el hospital, fue adecuadamente resuelta y no consta que dejara secuelas, y tampoco intervino negativamente en el tratamiento que hubo que implantar en relación con las graves consecuencias del accidente, por lo que ningún daño es imputable a ese hecho. (STS III 4ª de 30 de marzo de 2011 dictada en el recurso de casación nº 2939/2009). 17 Foro SANIDAD Y DERECHO Focos de infección nosocomial: Focos de infección nosocomial: Flora endógena: microorganismos que forman parte de la flora Flora endógena: microorganismos que forman parte de la flora habitual del paciente. habitual del paciente. Flora secundariamente endógena: microorganismos seleccionados Flora secundariamente endógena: microorganismos seleccionados por la presión antibiótica selectiva. por la presión antibiótica selectiva. Flora exógena: microorganismos del entorno inanimado hospitalario. Flora exógena: microorganismos del entorno inanimado hospitalario. Pujol M et al. Epidemiología general de las infecciones nosocomiales. Sistemas y programas de vigilancia. Enferm Infecc Microbiol Clin; 2013: 31 (2): 108‐113. 18 Foro SANIDAD Y DERECHO El fatal desenlace fue consecuencia de una infección nosocomial a la que se encontraba especialmente predispuesto el paciente en razón a su grave situación y que, no obstante haber sido correctamente tratada (existe unanimidad en todos los facultativos que han emitido su opinión en este pleito), se produjo la muerte a las cuarenta y ocho horas de presentarse la clínica de esa infección. (STSJ de Madrid, Sala de lo Contencioso Administrativo, Sección 8ª, de 22 de abril de 2009 dictada en el recurso contencioso administrativo nº 1034/2006). 19 Foro SANIDAD Y DERECHO Por lo que se refiere a la infección de Acinetobacter Iwofi, dado el tiempo en el que se contrae y el agente infeccioso del que se trata, no existe duda de que su origen fue hospitalario aunque su trascendencia en la enfermedad, y secuelas, fue escasa dadas las dichas lesiones que ya padecía el paciente. (STS III 4ª de 7 de marzo de 2011 dictada en el recurso de casación nº 3097/2009). 20 Foro SANIDAD Y DERECHO El staphylococcus epidermidis es un germen colonizador habitual de la piel del ser humano, no es un germen de adquisición hospitalaria y supone un colonizador habitual de los dispositivos intravasculares que alcanza desde la piel pese a la adopción de todas las medidas de asepsia. (STS III 4ª de 7 de junio de 2011 dictada en el recurso de casación nº 3053/2007). 21 Foro SANIDAD Y DERECHO Resulta obligado y además lógico trasladar a la Administración sanitaria la carga de acreditar más allá de toda duda razonable, que el tratamiento prestado al proceso de infección fue el ajustado a la “lex artis” y que entre ese proceso y los daños cerebrales del paciente no existe relación causal, pues es ella, y no el actor, quien goza en mayor medida, y de modo muy acusado, de esa disponibilidad y facilidad probatoria. (STS III 4ª de 14 de junio de 2011 dictada en el recurso de casación nº 2371/2007). 22 Foro SANIDAD Y DERECHO Acreditación de la existencia de un Sistema de Vigilancia y Control Acreditación de la existencia de un Sistema de Vigilancia y Control de la infección nosocomial en el hospital: de la infección nosocomial en el hospital: Vigilancia de la infección: INCIDENCIA Vigilancia de la infección: INCIDENCIA Control de la infección: MEDIDAS DE PREVENCIÓN Control de la infección: MEDIDAS DE PREVENCIÓN profilaxis antibiótica perioperatoria ••profilaxis antibiótica perioperatoria preparación prequirúrgica ••preparación prequirúrgica desinfección y esterilización del material ••desinfección y esterilización del material limpieza y desinfección del medioambiente hospitalario ••limpieza y desinfección del medioambiente hospitalario aislamientos hospitalarios ••aislamientos hospitalarios Guía de Buenas Prácticas. Prevención y Control de la Infección Nosocomial. Consejería de Sanidad y Consumo Comunidad de Madrid. 2007 23 Foro SANIDAD Y DERECHO INCLIMECC 24 Foro SANIDAD Y DERECHO Gráficos de control. Grupo INCLIMECC‐España Gráficos de control. Grupo INCLIMECC‐España 25 Foro SANIDAD Y DERECHO Gráficos de control. Grupo INCLIMECC‐España Gráficos de control. Grupo INCLIMECC‐España 26 Foro SANIDAD Y DERECHO Gráficos de control. Grupo INCLIMECC‐España Gráficos de control. Grupo INCLIMECC‐España 27 Foro SANIDAD Y DERECHO No se ha acreditado por parte de la Administración que el pseudomona aerugionosa [sic], elemento causante de la infección sufrida por la demandante, no pudiera ser detectado ni eliminado por los servicios encargados y responsables de la debida esterilización de los quirófanos y demás instalaciones sanitarias. (STS III 6ª de 13 de marzo de 2003 dictada en el recurso de casación nº 10509/1998). 28 Foro SANIDAD Y DERECHO Una vez comprobado que, del material probatorio recogido en las actuaciones, sólo se podía lógicamente inferir que la causa del fallecimiento fue una infección contraída en el hospital, hay que constatar que concurren todos los requisitos de la responsabilidad patrimonial de la Administración. (STS III 6ª de 5 de octubre de 2010 dictada en el recurso de casación nº 4007/2006). 29 Foro SANIDAD Y DERECHO Incluso admitiendo que hubiera habido obras en los quirófanos en un tiempo inmediatamente anterior a la primera intervención de la recurrente – algo que, a la vista de las actuaciones remitidas a esta Sala, dista de ser evidente –, es lo cierto que el informe del perito judicialmente designado es inequívoco en señalar que en el Hospital Doce de Octubre se siguió el protocolo de higiene en los quirófanos. (STS III 6ª de 16 de noviembre de 2010 dictada en el recurso de casación nº 6194/2006). 30 Foro SANIDAD Y DERECHO El control de la contaminación ambiental, mediante el muestreo sistematizado El control de la contaminación ambiental, mediante el muestreo sistematizado y periódico, es un verdadero registro de calidad ambiental. y periódico, es un verdadero registro de calidad ambiental. •Monge V. Contaminación ambiental en zonas de riesgo hospitalario, 2001. Disponible: www.aeih.org/CentroDocumental/Revistas/contaminación ambiental‐zonas‐riesgo.asp •Figuerola A et al. Vigilancia de la biocontaminación ambiental en los hospitales, 2011. Disponible: www.segla.net/verificacion.pdf PORCENTAJE DE BIOSEGURIDAD AMBIENTAL ADECUADA EN QUIRÓFANOS 100 75 50 25 0 4.1 4.2 4.3 4.4 2009 5.1 5.2 2010 5.3 5.4 2011 8.1 8.2 2012 8.3 8.4 31 Foro SANIDAD Y DERECHO La infección respiratoria nosocomial era secundaria a la insuficiencia renal, ajena a los antecedentes [del paciente] y causada por el síndrome de reabsorción, lo que se regularizó con el tratamiento pautado. (SAN, Sala de lo Contencioso Administrativo, Sección 4ª, de 3 de diciembre de 2008 dictada en el recurso contencioso administrativo nº 929/2001 y declarada firme por STS III 4ª de 9 de diciembre de 2009 dictada en el recurso de casación para unificación de doctrina nº 237/2009). 32 Foro SANIDAD Y DERECHO La prueba diagnóstica clave para la detección de la infección de meningitis es la punción lumbar y la practicada del líquido cefalorraquídeo dio como resultado que el mismo era estéril, y sin embargo, dos días después e iniciado ya el tratamiento con antibióticos idóneos para ello dado el deterioro del pequeño, no se pudo impedir la infección. (STS III 4ª de 6 de julio de 2011 dictada en el recurso de casación nº 3622/2007). 33 Foro SANIDAD Y DERECHO La aparición de la osteomielitis ocho años después de la fractura y de la intervención quirúrgica, no puede achacarse a un virus de quirófano sino a una contaminación de la fractura de tibia derecha que se describió como abierta de grado III, conminuta, con gran exposición de tibia proximal y gran dislaceración de partes blandas. (STS III 4ª de 7 de diciembre de 2011 dictada en el recurso de casación nº 1468/2010). 34 Foro SANIDAD Y DERECHO Se dejaron cuerpos extraños – lo es el injerto de hueso humano y también los puntos de sutura interna lo son – y pese a ello no consta que se adoptaran medidas profilácticas de antibioterapia como parece que sería lo adecuado habida cuenta que, según informe del Médico Forense, tales cuerpos extraños constituyen un factor de riesgo que demanda la adopción de tales medidas. (STS III 6ª de 13 de julio de 2000 dictada en el recurso de casación nº 2464/1996). 35 Foro SANIDAD Y DERECHO Endocarditis bacteriana aguda de etiología estafilocócica Los resultados de las pruebas y exploraciones realizadas permitían razonablemente descartar una patología importante, pero tres días después el paciente ingresó con un cuadro de cuarenta y ocho horas de evolución completamente diferente del anterior, que evolucionó a un shock séptico y le causó la muerte a resultas de una endocarditis bacteriana en quien ya reunía factores de riesgo de mortalidad por encima del cincuenta por ciento. (vid. STS III 6ª de 23 de abril de 2010 dictada en el recurso de casación nº 9654/2004). 36 Foro SANIDAD Y DERECHO Endoftalmitis postquirúrgica lenta por propioniobacterium (acens). No se acreditó que la ceguera que sufre el paciente en su ojo derecho sea consecuencia de una hipotética endoftalmitis o del retraso de un mes en el suministro del antibiótico adecuado, extremos esenciales para poder imputar a la Administración Sanitaria dicha secuela ya sea a título de causa directa ya como pérdida de oportunidad. (vid. STSJ de Madrid, Sala de lo Contencioso Administrativo, Sección 8ª, de 12 de noviembre de 2010 dictada en el recurso contencioso administrativo nº 385/09). 37