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INCIDENCIA
1998. 72. 267-27 1
N.” 3 - Mayo-Junic
DE INFECCIÓN POR HEPATITIS C EN DONANTES
FEMORALES PARA EL BANCO DE TEJIDOS
1998
DE CABEZAS
Santiago Bonanad Boix, Vicente Mirabet Lis, Victoria Martí Martínez, Dolores Planelles Silvestre,
M.” Angeles Soler García y Alicia de Miguel García.
Centro de transfusión de la Comunidad Valenciana. Banco de tejidos.
RESUMEN
Los donantes vivos de cabezas femorales constituyen un
grupo de edad y características patológicas muy concreto, y
forman el núcleo más importante que nutre de hueso esponjoso
a muchos Bancos de Tejidos, para dar cobertura a las necesidades de diversas especialidades quirúrgicas reparadoras y correctora\. Dentro de los programas de control de calidad, se
analizó la prevalencia de infección por virus de hepatitis C
entre esta población. tomando como grupo de control poblacional a donantes de sangre habituales de la misma localización
geográfica. y cuyos datos constaban en los registros del Centro
de Transfusión de la Comunidad Valenciana, en donde está
ubicado el propio Banco de Tejidos. Aunque la comparación
de resultados puede dar origen de interpretaciones erróneas
debido al desajuste cualitativo de los grupos. se encontró una
incidencia mucho más elevada de infección por VHC entre los
donantes de hueso esponjoso que entre los donantes de sangre
(3816% 1’s. 0,569%), aunque con una proporción menor de
donantes con alteraciones enzimáticas hepáticas (por medición
de transaminasas). A pesar de que la incidencia hallada de VHC
fue casi 6 veces la de la población control, la decisión de
prescindir de los donanres GX de hueso esponjoso crearía
serios problemas de abastecimiento a los Bancos de Tejidos.
Por ello se propone extremar la aplicación de los criterios de
exclusión en la selección de donantes de hueso, y la implantación de técnicas de esterilización por procedimientos físicoquímicos (liofilización, deshidratación, tratamiento químico,
irradiación) para procesar estos tejidos, al tiempo que emplear
los donantes multiorgánicos de tejidos, de edad más joven,
como fuente de hueso esponjoso destinado a criopreservación
\in tratamiento de esterilización adicional.
Palabras clave: Hepatitts C. VHC. Banco de tejidos. Donantes. Incidencia.
ABSTRACT
The Incidence of Infection by Hepatitis
C amongst the Donors of Femur Heads
for Tissue Banks
Living donors of femoral heads belong to a highly specific
group in terms of age and pathological characteristic, forming
the core of the group who supply many tissue banks with spongy
bone, to cover the needs of severa1 specialities in the field of
repair and corrective surgery. Analysis for the presente of the
hepatitis C virus in this population was conducted as a part of
quality control programs, while habitual blood donors from the
same geographical location were used as the control group.
Although the comparison of results could give rise to erroneous
interpretations, due to the lack of qualitative fit between the
groups, a much higher incidence of infection by VHC was found
in the donors of spongy bone than was the case for blood donors
(3.816% VS. 0.569%), although a smaller proportion of donors
had hepatic alterations (measured by transaminases). In spite of
the fact that the prevalence of VHC is almost 6 times that
corresponding to the control group, the elimination of live donors of spongy bone would create serious problems with supply
to tissue banks. We therefore propose that more severe exclusion
criteria be applied to the selection of bone donors, and also that
sterilisation techniques be employed, using physical - chemical
procedures (liophilisation, dehydration. chemical treatment.
irradiation) to process these tissues. We also recommend that
younger multiple organ tissue donors be used as sources of
spongy bone for cold storage that is not to be subjected to any
additional sterilisation treatment.
Key words: Hepatitis C. VHC., Tissue bank. Donors. incidence.
Sr. Director:
Correspondencia:
Santiago Bonanad Boix
Centro de transfusión de la Comunidad Valenciana.
Avda. del Cid. 65-a
460 14 Valencia
Tel: 96 386 8142 / 8143 fax: 96 386 8109
Correo electrónico: [email protected]
En el banco de tejidos de la Comunidad
Valenciana (BTCV) la fuente principal de
obtención de hueso esponjoso son los patientes sometidos a cirugía de cadera, quienes autorizan de modo altruista la donación
Santlago Bonanad Boix et al
de la cabeza femoral explantada que, de otra
manera, sería desechada. Este tipo de tejido,
compuesto mayoritariamente por hueso esponjoso, una vez limpio y fragmentado, resulta de gran utilidad en determinadas intervenciones quirúrgicas, fundamentalmente
en cirugía ortopédica y en neurocirugía., teniendo presente que el perfil de estos donantes suele ser en nuestro entorno una persona de unos 67 años de edad, intervenida
por artrosis de cadera, no es infrecuente que
la calidad del tejido en algunos casos no sea
la ideal. Además, se ha puesto de manifiesto
que una fracción significativa de estos potenciales donantes incorpora factores de
riesgo en cuanto a la transmisión de enfermedades infecciosas, generalmente en
función de su edad avanzada, como por
ejemplo: historia antigua de transfusiones
sanguíneas, exploraciones invasivas, enfermedad hepática o trastornos de la coagulación1-5. Por estas razones, se debe avanzar
en la búsqueda de una fuente complementaria e incluso alternativa para la obtención de
este tipo de tejido. Con este fin, puede recurrirse a los donantes multiorgánicos o bien
a los donantes «a corazón parado», que proporcionan un buen número de fragmentos
de hueso esponjoso (además de otros tejidos
de diferentes localizaciones topográficas)
en un mismo acto quirúrgico, rentabilizando
los procedimientos de extracción y manipulación para la conservación tisular. No
obstante, a pesar del importante esfuerzo
desarrollado desde las unidades de coordinación de trasplantes en la detección y
generación de donantes multiorgánicos,
todavía hoy en día se depende fundamentalmente del donante vivo de cabeza femoral para la obtención de hueso esponjoso, con el fin de atender el creciente número
de solicitudes de este tipo de hueso recibidas desde los distintos servicios quirúrgicos hospitalarios. Como ejemplo, en
nuestro entorno el 72% del hueso esponjoso
procede de donante vivo (datos propios,
1997).
En este trabajo se ha evaluado la incidencia de infección por virus de hepatitis C
268
(VHC) en los donantes de cabezas femorales
del BTCV. El objetivo fue estudiar la prevalencia de este marcador para determinar la
calidad de la fuente que constituye el grupo
mayoritario en las donaciones de tejido óseo
esponjoso e insistir ulteriormente, en caso
necesario, en la importancia de aplicar exhaustivamente los criterios de selección y
exclusión de donantes entre los equipos extractores y potenciar, en todo caso, el uso de
fuentes adicionales de obtención de este tejido, Con la intención de establecer una referencia poblacional para efectuar comparaciones en la prevalencia de infección por
VHC, se analizó la información presente en
la base de datos de los donantes de sangre en
el centro de transfusión de la Comunidad
Valenciana, donde se encuentra integrado el
BTCV, forzados por la carencia de estudios
epidemiológicos actualizados en nuestro entorno local.
Es importante resaltar que para realizar
este estudio se analizó la situación serológica de los donantes, y no de las diversas donaciones efectuadas. En consecuencia, se establecieron dos grupos:
a)
grupo 1 (grupo de casos): donantes
vivos de hueso esponjoso, entre 1990
y 1997 (n=l.OlO). Fueron detectados
y seleccionados por los cirujanos
traumatólogos de los equipos quirúrgicos responsables de la obtención
del tejido.
b)
grupo II (grupo de referencia): donantes de sangre, entre 1992 y 1997
(n = 147.634). Fueron seleccionados
tras una entrevista previa con los médicos de los equipos móviles de hemodonación, y tras rellenar los formularios de autoexclusión.
Para el estudio de incidencia de infección
por VHC, en ambos grupos se efectuó una
doble determinación serológica de anticuerpos frente al VHC con técnicas de enzimoinmunoensayo (ELISA), complementadas con
la determinación de proteínas virales por radioinmunoensayo (RIBA) para confirmar
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DE INFECCIÓN
los casos positivos. así mismo, en todos los
casos se determinaron los niveles plasmáticos de transaminasas (ALT).
Adicionalmente a las determinaciones anteriores, en los pacientes del grupo 1 (donantes
de hueso esponjoso) cuando las determinaciones de ELISA y ALT dieron resultado negativo, se concluyó el control de calidad del
donante efectuando un nuevo análisis para reducir al máximo la posibilidad de no detectar
un hipotético período ventana. Entre los anos
1990 y 1994, la estrategia seguida consistió en
la repetición de las determinaciones serológicas (ELISA y ALT) a los 3 mesesde la donación; y a partir del año 1995, este control fue
sustituido por el uso de técnicas de biología
molecular (reacción en cadena de la polimerasa,PCR), para evaluar la presencia de RNA
vira1 en muestras de sangre del donante de
hueso, que se realizó únicamente cuando las
serologías fueron negativas, y en una sola ocasión, evitando la repetición analítica a los 6
meses.
El análisis estadístico de los datos se realizó tras un volcado de la información desde
la base de datos del banco de tejidos, realizada en el programa Access 97 para Windows (Microsoft Corp.) (grupo 1) y desde la
base de datos del Centro de Transfusión de
la comunidad Valenciana, gestionada en un
entorno UNIX (grupo II). La información
fue recogida y analizada empleando el paquete estadístico SPSS para Windows 7.0
(SPSS, Inc.). Se realizaron los analisis esta-
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C EN DONANTES
DE CABEZAS
FEMORALES...
dísticos descriptivos tradicionales de distribución y agrupamiento muestrales (media,
desviación estándar, varianza, mediana,
moda, etc.) globales y por grupos. Se estudió
la distribución por grupos de edad y sexo
dentro de cada grupo de estudio, mediante
tablas de contingencia y comparación de
proporciones. No se hicieron estudios comparativos entre el grupo 1 y el grupo II debido a la diferente composición cualitativa de
los grupos, para evitar resultados no relevantes aunque pudieran resultar estadísticamente significativos.
Además de los resultados globales, que se
representan en la tabla 1, se estratificaron los
pacientes por grupos de edad (18 a 35, 36 a
50, 51 a 65 y >65 años), cuyos resultados se
muestran en la figura 1 y la tabla 2. El primer
dato relevante observado fue la gran diferencia en la media de edad, 67,5 años en el grupo
1 y 33,7 años en el grupo II, condicionado por
el diferente perfil poblacional de ambos grupos. la prevalencia de infección por VHC fue
también mayor en el grupo 1. La tendencia en
la población de referencia fue progresivamente creciente con la edad, apreciándose un fenómeno similar en el grupo II.
Como resultado principal de este estudio
destaca la mayor incidencia de infección por
VHC en los donantes de cabezas femorales
en relación con un grupo de referencia constituido por donantes de sangre sanos, en
quienes la prevalencia de VHC debería asimilarse a la de la población general. aunque
Tabla 1
Datos descriptivos
de los dos grupos considerados: grupo 1, donantes de hueso esponjoso; grupo II, donantes de sangre
~~~
i*). PreLalencia de posnivldad para antIcuerpos frente .11virus de la hepatiti: C y. entre paréntesis, el porcentaje de casos que adicionalmente
una ele\ ación anormal (26%) de IOF nweleî de transaminasas (alt)
cv*), Prevalencta de anormalidad en 105 mveles de transaminasas (ah) como dmca alteración serológlca.
DE: desviación estándar.
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presentaban
269
SantiagoBonanadBoix et al
Tabla 2
Distribución
de prevalencias de hepatitis C en los grupos Iy II.
Grupo I
Grupo II
1/18 (5.67~)
ot.53 (0%)
9/3 16 (2.8%)
291623 (4.7%)
4 16/94.059 (0,4%)
2.53/35.601 (0,7%)
172A7.974 (1.0%)
39/1.010 C3.9%)
X41/147.634 (0.6%)
I
p<o.o5
no significativo
I
Subgrupo de edad
18 a 35 años
36 a 50 años
51 a65 años
66 a 100 años
I TOTAL
I
Comparación intragrupo (ji cuadrado)
Figura 1
Prevalencia de infección por virus de hepatitis C por grupos de edad, en los grupos 1 y II.
700
93643
Donantes de hueso (Grupo 1)
Donantes de sangre (Grupo II)
90000
600
60000
5000(1
40000
30000
20000
10000
18-35
36-50
51-65
66- 100
el grupo considerado como de control está
evidentemente sesgado en función de la
edad y de la ausencia de síntomas de enfermedad, ya que se trata de donantes sanos de
sangre, podrían ser considerados como un
buen patrón de referencia de la población
sana adulta en general, y de hecho presentan
proporciones similares a las descritas en
otros estudio@. La explicación más plausible a este fenómeno se extrae de la diferente
composición de ambos grupos, en cuanto a
condiciones de edad y enfermedades previas. Aunque los donantes vivos de hueso
son sujetos generalmente sanos, que se con270
18-35
36-50
SI-65
vierten en donantes tras una fractura de cuello de fémur o una coxartrosis por la que son
operados, son de hecho personas de mayor
edad en los que pueden haberse aplicado los
criterios de selección y exclusión menos estrictamente que en el caso de los donantes de
sangre. en la actualidad, se invocan vías de
contagio del VHC que han podido ser consideradas en épocas relativamente recientes
como prácticas normales (uso familiar compartido de jeringuillas para medicación parentera1 común, vía heterosexual, etc.) y que
afectan de forma acumulativa a las personas
de más edad dentro de la sociedade.
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La anormalidad de los niveles de ALT se
presentó en proporciones no correlacionadas con la incidencia de VHC. Probablemente refleja situaciones de afectación hepática que no necesariamente guardan relación con procesos infecciosos, y cuya
explicación no puede hacerse sólo en términos de morbilidad viral.
La prevalencia de VHC fue mayor en los
grupos de edad más avanzada, tanto en los
donantes de hueso como en los de sangre.
Por desgracia, los donantes de vivos de hueso esponjoso son quienes mantienen actualmente las reservas de hueso esponjoso en la
mayoría de los bancos de tejidos. y son personas de edad avanzada. Prescindir de estos
donantes en función de su mayor riesgo de
transmisión del VHC es la primera conclusión que parece extraerse del análisis de los
resultados, pero es una medida que resulta
contraproducente para el banco de tejidos,
y que podría amenazar su propia existencia.
Por lo tanto, la única medida de intervención que resta es la aplicación rigurosa de
los criterios de exclusión en el proceso de
selección, con objeto de identificar al mayor
número de sujetos con antecedentes de riesgo en base a los conocimientos actuales en
la adquisición y transmisión del virus de la
hepatitis c5,6.8.Además, no debería descartarse la posibilidad de destinar las cabezas
femorales de donante vivo a tratamientos de
liofilización o deshidratación química, seguida de esterilización por gas o irradiación,
actualmente en aplicación en algunos ban-
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cos de tejidos7, quedando las donaciones
multiorgánicas, con donantes mucho mas jóvenes y seleccionados rigurosamente de
acuerdo a criterios establecidos, como la
principal fuente de hueso esponjoso para almacenamiento por congelación sin esterilización adicional.
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