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Oficina de Apoyo al Paciente Tratamiento con Gleevec para la LMC Para la mayoria de los pacientes, un medicamento llamado Gleevec es el tratamiento inicial estandar. (Gleevec tambien se conoce como mesilato de imatinib.). A continuación se describen algunos detalles sobre Gleevec como tratamiento para la LMC. Medición de las respuestas a Gleevec Los pacientes con LMC tienen un cromosoma anormal llamado cromosoma Filadelfia. El cromosoma Filadelfia crea una enzima llamada tirosina cinasa. Esta enzima le indica al organismo que fabrique demasiados glóbulos blancos. Gleevec actúa bloqueando la enzima tirosina cinasa de modo que el organismo deja de fabricar demasiados glóbulos blancos (o fabrica menos). Los médicos miden cuán bien está funcionando Gleevec evaluando tres respuestas: •Respuesta hematológica (sanguínea): cuán bien el recuento sanguíneo regresa a la normalidad. •Respuesta citogénica (celular): el número de células con el cromosoma Filadelfia. Se analiza una muestra de 20 a 30 células. Una respuesta significativa indica que al menos el 66% de las células son normales, y una respuesta completa significa que todas las células analizadas son normales. •Respuesta molecular: los análisis moleculares pueden encontrar tan pocas como una célula en un millón con el cromosoma Filadelfia. Este análisis se llama análisis BCR/ABL por RCP (RCP significa reacción en cadena de polimerasa). Esto es porque el análisis busca la traslocación BCR/ABL, que es un marcador del cromosoma Filadelfia. Si tan solo un pequeño número de células con el cromosoma Filadelfia permanece en el cuerpo, la LMC podría regresar. Por lo tanto, el objetivo del tratamiento es lograr una respuesta molecular completa. Resultados de ensayos clínicos de Gleevec Un ensayo clínico es un estudio de investigación que intenta ayudar a mejorar tratamientos actuales u obtener información sobre nuevos tratamientos. Cuando los ensayos clínicos muestran que un nuevo tratamiento es mejor que el tratamiento estándar, el nuevo tratamiento puede convertirse en el tratamiento estándar. A partir de 2000, se realizó un gran ensayo clínico para comparar Gleevec con interferón más citarabina (el mejor tratamiento estándar quimioterapéutico en ese momento) [1]. El estudio incluyó a 1,106 pacientes con LMC en fase crónica, quienes fueron asignados al azar para ser tratados con Gleevec o con interferón y citarabina. En la siguiente tabla se observan las tasas de respuesta estimadas, en promedio 18 meses después de que los pacientes comenzaron el tratamiento. Pacientes tratados con Gleevec que respondieron Pacientes tratados con interferón y citarabina que respondieron Respuesta hematológica (sanguínea) completa 96.8% 69% Respuesta citogénica (celular) significativa 87.1% 34.7% Respuesta citogénica (celular) completa 76.2% 14.5% 39% (después de 12 meses) 2% (después de 12 meses) 96.7% 91.5% Tipo de respuesta Respuesta molecular significativa La enfermedad no empeoró 10959; SEP 2007, Spanish: Gleevec | Page 1 Además, los pacientes que recibieron Gleevec tuvieron menos efectos secundarios que los que recibieron interferón y citarabina. Es necesario esperar más tiempo para que los médicos sepan si los pacientes de este estudio continuarán teniendo un resultado favorable con Gleevec a largo plazo. Si aún unas pocas células con el cromosoma Filadelfia permanecen en el cuerpo, la LMC podría regresar. Una manera en que los médicos están tratando de eliminar estas células es administrando dosis más altas de Gleevec. En un ensayo clínico, 114 pacientes recién diagnosticados con LMC recibieron el doble de la dosis habitual de Gleevec (400 mg dos veces al día) [2]. En promedio, 15 meses después de comenzar el tratamiento: •El 63% de los pacientes mostró una respuesta molecular significativa. •A ninguno de los pacientes se les agravó la enfermedad a la fase acelerada o blástica. Preguntas sobre Gleevec Debido a que Gleevec es relativamente nuevo, aún suscita preguntas, incluyendo: •¿Cuán buena debe ser la respuesta del paciente para controlar la enfermedad? Muchos pacientes sólo muestran una respuesta parcial. •¿Durante cuánto tiempo Gleevec controlará la LMC? •¿Gleevec realmente cura a los pacientes con LMC? ¿Los pacientes que no tienen signos de la enfermedad pueden con el tiempo dejar de recibir Gleevec? •¿Cuál es el mejor tratamiento para los pacientes que no responden a Gleevec? Gleevec no actúa tan bien en los pacientes que se encuentran en la fase acelerada o blástica. Además, algunos pacientes en la fase crónica no responden a Gleevec o bien con el tiempo dejan de responder (desarrollan resistencia). Los médicos están buscando nuevas maneras de ayudar a estos pacientes. Algunas opciones pueden ser: un trasplante de médula ósea o de células de sangre periférica (circulante), administrar dosis más altas de Gleevec y combinar Gleevec con otros fármacos. Los investigadores también están utilizando lo aprendido con Gleevec para desarrollar fármacos nuevos. Estos fármacos tienen que probarse en ensayos clínicos antes de que los médicos sepan si funcionan. Por ejemplo, la segunda generación de Gleevec (conocido como BMS-354825) se está probando ahora en ensayos clínicos en pacientes que no responden a Gleevec. Referencias 1.O’Brien SG, Guilhot F, Larson RA, et al. Imatinib compared with interferon and low-dose cytarabine for newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia. N Engl J Med. 2003; 348(11):994-1004. http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/348/11/994?view=abstractpmid=12637609 2.Kantarjian H, Talpaz M, O’Brien S, et al. High-dose imatinib mesylate therapy in newly diagnosed Philadelphia chromosome-positive chronic phase chronic myeloid leukemia. Blood. 2004; 103(8):28732878. http://www.bloodjournal.org/cgi/content/abstract/103/8/2873 La Oficina de Apoyo al Paciente (Office of Patient Advocacy, OPA) del NMDP ayuda a los pacientes y sus familias desde el diagnóstico hasta la supervivencia. La OPA ofrece programas, recursos y servicios que satisfacen las necesidades específicas de los pacientes brindando asesoramiento personal, materiales educativos o información en otros idiomas. Para hablar con un administrador de casos de la OPA, llame sin cargo al 1 (888) 999-6743. Fuera de los Estados Unidos, llame al (612) 627-8140. Los administradores de casos atienden de lunes a viernes de 8 a.m. a 5 p.m. Hora del centro. 10959; SEP 2007, Spanish: Gleevec | Page 2