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Oficina de Apoyo al Paciente
Tratamiento con Gleevec para la LMC
Para la mayoria de los pacientes, un medicamento llamado Gleevec es el tratamiento inicial estandar. (Gleevec
tambien se conoce como mesilato de imatinib.). A continuación se describen algunos detalles sobre Gleevec como
tratamiento para la LMC.
Medición de las respuestas a Gleevec
Los pacientes con LMC tienen un cromosoma anormal llamado cromosoma Filadelfia. El cromosoma Filadelfia
crea una enzima llamada tirosina cinasa. Esta enzima le indica al organismo que fabrique demasiados glóbulos
blancos. Gleevec actúa bloqueando la enzima tirosina cinasa de modo que el organismo deja de fabricar
demasiados glóbulos blancos (o fabrica menos). Los médicos miden cuán bien está funcionando Gleevec
evaluando tres respuestas:
•Respuesta hematológica (sanguínea): cuán bien el recuento sanguíneo regresa a la normalidad.
•Respuesta citogénica (celular): el número de células con el cromosoma Filadelfia. Se analiza una
muestra de 20 a 30 células. Una respuesta significativa indica que al menos el 66% de las células son
normales, y una respuesta completa significa que todas las células analizadas son normales.
•Respuesta molecular: los análisis moleculares pueden encontrar tan pocas como una célula en un
millón con el cromosoma Filadelfia. Este análisis se llama análisis BCR/ABL por RCP (RCP significa
reacción en cadena de polimerasa). Esto es porque el análisis busca la traslocación BCR/ABL, que es
un marcador del cromosoma Filadelfia.
Si tan solo un pequeño número de células con el cromosoma Filadelfia permanece en el cuerpo, la LMC podría
regresar. Por lo tanto, el objetivo del tratamiento es lograr una respuesta molecular completa.
Resultados de ensayos clínicos de Gleevec
Un ensayo clínico es un estudio de investigación que intenta ayudar a mejorar tratamientos actuales u obtener
información sobre nuevos tratamientos. Cuando los ensayos clínicos muestran que un nuevo tratamiento es
mejor que el tratamiento estándar, el nuevo tratamiento puede convertirse en el tratamiento estándar. A partir de
2000, se realizó un gran ensayo clínico para comparar Gleevec con interferón más citarabina (el mejor tratamiento
estándar quimioterapéutico en ese momento) [1]. El estudio incluyó a 1,106 pacientes con LMC en fase crónica,
quienes fueron asignados al azar para ser tratados con Gleevec o con interferón y citarabina. En la siguiente
tabla se observan las tasas de respuesta estimadas, en promedio 18 meses después de que los pacientes
comenzaron el tratamiento.
Pacientes tratados con Gleevec
que respondieron
Pacientes tratados con interferón
y citarabina que respondieron
Respuesta hematológica (sanguínea) completa
96.8%
69%
Respuesta citogénica (celular) significativa
87.1%
34.7%
Respuesta citogénica (celular) completa
76.2%
14.5%
39% (después de 12 meses)
2% (después de 12 meses)
96.7%
91.5%
Tipo de respuesta
Respuesta molecular significativa
La enfermedad no empeoró
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Además, los pacientes que recibieron Gleevec tuvieron menos efectos secundarios que los que recibieron
interferón y citarabina. Es necesario esperar más tiempo para que los médicos sepan si los pacientes de este
estudio continuarán teniendo un resultado favorable con Gleevec a largo plazo.
Si aún unas pocas células con el cromosoma Filadelfia permanecen en el cuerpo, la LMC podría regresar. Una
manera en que los médicos están tratando de eliminar estas células es administrando dosis más altas de
Gleevec. En un ensayo clínico, 114 pacientes recién diagnosticados con LMC recibieron el doble de la dosis
habitual de Gleevec (400 mg dos veces al día) [2]. En promedio, 15 meses después de comenzar el tratamiento:
•El 63% de los pacientes mostró una respuesta molecular significativa.
•A ninguno de los pacientes se les agravó la enfermedad a la fase acelerada o blástica.
Preguntas sobre Gleevec
Debido a que Gleevec es relativamente nuevo, aún suscita preguntas, incluyendo:
•¿Cuán buena debe ser la respuesta del paciente para controlar la enfermedad? Muchos pacientes sólo
muestran una respuesta parcial.
•¿Durante cuánto tiempo Gleevec controlará la LMC?
•¿Gleevec realmente cura a los pacientes con LMC? ¿Los pacientes que no tienen signos de la
enfermedad pueden con el tiempo dejar de recibir Gleevec?
•¿Cuál es el mejor tratamiento para los pacientes que no responden a Gleevec?
Gleevec no actúa tan bien en los pacientes que se encuentran en la fase acelerada o blástica. Además, algunos
pacientes en la fase crónica no responden a Gleevec o bien con el tiempo dejan de responder (desarrollan
resistencia). Los médicos están buscando nuevas maneras de ayudar a estos pacientes. Algunas opciones
pueden ser: un trasplante de médula ósea o de células de sangre periférica (circulante), administrar dosis más
altas de Gleevec y combinar Gleevec con otros fármacos.
Los investigadores también están utilizando lo aprendido con Gleevec para desarrollar fármacos nuevos. Estos
fármacos tienen que probarse en ensayos clínicos antes de que los médicos sepan si funcionan. Por ejemplo, la
segunda generación de Gleevec (conocido como BMS-354825) se está probando ahora en ensayos clínicos en
pacientes que no responden a Gleevec.
Referencias
1.O’Brien SG, Guilhot F, Larson RA, et al. Imatinib compared with interferon and low-dose cytarabine for
newly diagnosed chronic-phase chronic myeloid leukemia. N Engl J Med. 2003; 348(11):994-1004.
http://content.nejm.org/cgi/content/abstract/348/11/994?view=abstractpmid=12637609
2.Kantarjian H, Talpaz M, O’Brien S, et al. High-dose imatinib mesylate therapy in newly diagnosed
Philadelphia chromosome-positive chronic phase chronic myeloid leukemia. Blood. 2004; 103(8):28732878. http://www.bloodjournal.org/cgi/content/abstract/103/8/2873
La Oficina de Apoyo al Paciente (Office of Patient Advocacy, OPA) del NMDP ayuda a los pacientes y sus
familias desde el diagnóstico hasta la supervivencia. La OPA ofrece programas, recursos y servicios
que satisfacen las necesidades específicas de los pacientes brindando asesoramiento personal,
materiales educativos o información en otros idiomas. Para hablar con un administrador de casos de la
OPA, llame sin cargo al 1 (888) 999-6743. Fuera de los Estados Unidos, llame al (612) 627-8140. Los
administradores de casos atienden de lunes a viernes de 8 a.m. a 5 p.m. Hora del centro.
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