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SyrSpend® SF Concept
Superior Suspending Technology
Introducción
A menudo, las formas farmacéuticas disponibles
comercialmente no satisfacen las necesidades de
los pacientes. Muchas personas tienen dificultades
para tragar formas farmacéuticas sólidas y las dosis
pueden variar en función del peso del paciente,
de su metabolismo –que puede ser inmaduro
o presentar deficiencias– o de su propensión a
los efectos secundarios, por lo que en algunos
casos, es necesario realizar un ajuste de las dosis
y una cuidadosa selección del vehículo y los
excipientes empleados. Es el caso sobre todo de los
tratamientos aplicados a grupos vulnerables, como
pacientes pediátricos, ancianos, hospitalizados,
discapacitados, con trastornos neurológicos o
personas a las que es difícil administrarles la
medicación. En tales casos, una forma farmacéutica
líquida facilita la administración del medicamento,
permite una dosificación individualizada y previene
complicaciones metabólicas y efectos secundarios.
La elaboración de fórmulas magistrales es
fundamental para ofrecer soluciones específicas a
los pacientes, tales como las suspensiones líquidas.
Sin embargo, la elaboración de medicación líquida
para su administración por vía oral supone un
gran reto: el farmacéutico tiene la responsabilidad
de suministrar una forma farmacéutica de fácil
administración y agradable sabor, que asegure
una dosificación adecuada a lo largo de todo el
tratamiento, y que garantice la seguridad de los
pacientes más vulnerables y minimice los efectos
secundarios, con un tratamiento y duración
óptimos.
Fagron SyrSpend® SF Concept ofrece una
excepcional gama de vehículos para la preparación
de medicación líquida oral. El carácter exclusivo de
SyrSpend® SF se basa en los puntos siguientes:
• Tecnología patentada Active Suspending Technology™
• Seguridad de los componentes
• Mejor compatibilidad
• Excepcional confort para el paciente
• Eficacia y calidad
• Garantía de calidad farmacéutica
El resultado es un vehículo de suspensión
extraordinario, basado en una tecnología de
suspensión activa que contribuye a asegurar
una dosificación precisa del medicamento y
la uniformidad de su contenido durante el
tratamiento. SyrSpend® SF es adecuado para
los pacientes más vulnerables, gracias a sus
ingredientes adecuados, a su compatibilidad
con la dieta del paciente y a la durabilidad de los
preparados. Fácil y agradable de administrar, su
gama de vehículos reduce los posibles errores
a la hora de prescribir, formular y administrar
la medicación, y permite personalizar el sabor,
resultando una elaboración idónea. Las Normas
de Correcta Fabricación (GMP) y el empleo de
principios activos farmacéuticos probados
garantizan la alta calidad de los productos.
Fagron, que proporciona soluciones globales
a nivel multinacional para la elaboración
de fórmulas magistrales, ofrece conceptos
y soluciones innovadores para satisfacer las
necesidades específicas y las preferencias
individuales de las farmacias formuladoras de
todo el mundo. Fagron SyrSpend® SF Concept
contribuye a reforzar la colaboración entre
profesionales sanitarios, como los médicos y
los farmacéuticos encargados de la elaboración
de medicamentos, ofreciéndoles apoyo y
soluciones listas para su uso, desde la fase de
prescripción hasta la fase final de dispensación
y administración. Se garantiza a los pacientes la
mejor terapia y los mejores cuidados mediante
medicamentos líquidos administrados por vía
oral.
Fagron SyrSpend® SF:
Tecnología de Suspensión Superior
Ger van Jeveren,
Fundador y CEO del Grupo Fagron
Las seis claves fundamentales de
SyrSpend® sf Concept
Fagron SyrSpend® SF Concept ofrece una gama de vehículos excepcional para la preparación de medicación líquida oral. El carácter exclusivo de
SyrSpend® SF se basa en seis claves fundamentales:
1
TECNOLOGÍA PATENTADA ACTIVE SUSPENDING
TECHNOLOGY™
Precisión en la dosificación y uniformidad del contenido durante el tratamiento
SyrSpend® SF se diferencia de otros vehículos de suspensión porque permite
una (re)suspendibilidad inigualable, lo cual ofrece una seguridad óptima en
la dosificación para el paciente. Sus extraordinarias cualidades se deben a la
tecnología patentada Active Suspending Technology™ de Fagron, asociada a
unas características de reología exclusivas: una tixotropía y pseudoplasticidad
superiores evitan la sedimentación de los principios activos y permiten una
fácil homogenización en cada administración. Con ello, además de favorecer
la distribución uniforme de una amplia variedad de principios activos, se
ofrece al médico, al farmacéutico, al paciente y a su cuidador una garantía
sin precedentes de que la dosis será precisa y uniforme a lo largo de todo el
tratamiento.
Más información en el apartado «La ciencia que hay detrás de SyrSpend® SF».
2
SEGURIDAD DE LOS COMPONENTES
Formulación exclusiva para los pacientes más vulnerables
Las perspectivas sobre seguridad y tolerancia de los componentes
han cambiado de forma radical, como resultado de los conocimientos
científicos. Los vehículos SyrSpend® SF no contienen sustancias
consideradas nocivas o problemáticas, como alcohol, parabenos,
sorbitol, azúcares, gluten y colorantes. Esta gama de vehículos supone
una opción segura incluso para los grupos más vulnerables, como los
neonatos, los niños, los discapacitados, los pacientes hospitalizados, los
pacientes alimentados mediante sonda nasogástrica, los ancianos y las
personas con restricciones alimenticias, incluidas aquéllas con diabetes,
obesidad, intolerancia al gluten o a la lactosa y las que siguen una dieta
cetogénica. SyrSpend® SF también se ha formulado con una osmolalidad
inferior a 50 mOsm por kg y, por tanto, minimiza el riesgo de efectos
secundarios de tipo gastrointestinal, como la diarrea.
Más información en el apartado «Seguridad de SyrSpend® SF».
3
MEJOR COMPATIBILIDAD
Estabilidad y durabilidad del preparado farmacéutico garantizadas
Los productos SyrSpend® SF poseen propiedades de compatibilidad superiores.
Estudios científicos independientes sobre compatibilidad, han demostrado que
es así para una amplia gama de principios activos empleados habitualmente
en formas farmacéuticas líquidas administradas por vía oral. Disponible con un
pH tamponado tanto ácido como alcalino, SyrSpend® SF ofrece una solución
completa para un gran número de principios activos. Los farmacéuticos y
científicos del equipo de investigación de Fagron actualizan conocimientos
de forma constante gracias a los estudios científicos que llevan a cabo,
frecuentemente publicados en reconocidas revistas científicas.
La tabla de compatibilidad de SyrSpend® SF ofrece un resumen de los principios
activos compatibles.
Más información en el apartado apartado «La ciencia que hay detrás de SyrSpend® SF».
4
EXCEPCIONAL CONFORT PARA EL PACIENTE
Sabor agradable, fácil administración y aroma personalizado
Los productos SyrSpend® SF adquieren rápidamente homogeneidad, para que la
administración de las dosis resulte sencilla y precisa, y pueden verterse, medirse
y administrarse con gran facilidad. También es posible su administración
mediante sonda nasogástrica. SyrSpend® SF tiene una textura de jarabe única
y un agradable sabor, incluso en sus versiones no aromatizadas. SyrSpend®
SF no deja en la boca una sensación viscosa ni pulverulenta. Fagron ofrecerá
próximamente el innovador kit aromatizante SyrSpend® SF Flavouring Kit, que
permite personalizar aún más todas las fórmulas magistrales Syrpend® SF,
añadiéndoles un concentrado exclusivo que enmascara su sabor.
Más información en el apartado «Línea de productos SyrSpend® SF» y en
nuestros folletos acerca de SyrSpend® SF y los cuidados pediátricos, geriátricos, y
hospitalarios.
5
EFICACIA Y CALIDAD
Fácil elaboración y administración
SyrSpend® SF consiste en una mezcla exclusiva de agentes suspensores
y edulcorantes en un único producto listo para usar, que sólo requiere la
dispersión de los principios activos. Le ofrecemos un vehículo de alta calidad
tanto para preparar fórmulas magistrales como para administrarlas, que
previene de manera eficaz los errores de medicación más habituales en la
prescripción, elaboración y administración de los medicamentos. Permite
ahorrar tiempo, recursos y suministros para la farmacia formuladora, y reduce
de este modo el tiempo de espera del paciente.
Más información en el apartado «Línea de productos SyrSpend® SF».
6
GARANTÍA DE CALIDAD FARMACÉUTICA
Vehículos fabricados bajo normas GMP con ingredientes farmacéuticos
probados
Todos los vehículos que comercializa Fagron se han sometido a una rigurosa
evaluación farmacéutica para comprobar la integridad de sus componentes,
información nutricional y su eficacia en general. La producción se lleva a cabo en
instalaciones que cuentan con un certificado GMP y que están registradas por
la FDA (US Food and Drug Administration), lo cual garantiza una mayor calidad
farmacéutica.
Más información en nuestro folleto «La calidad exclusiva de Fagron».
SyrSpend® sf Concept
FORMULARIO Y FÓRMULAS PERSONALIZADAS
La base de datos Compounding Matters
Fagron ofrece tanto a farmacéuticos como a médicos una amplia gama de formulaciones
específicas para los pacientes, relacionadas con las indicaciones para las que pueden ser
prescritas. Los farmacéuticos encontrarán formulaciones específicas para los pacientes junto
con los métodos de elaboración de las correspondientes fórmulas magistrales. Podrá encontrar
todas las fórmulas posibles con SyrSpend® SF en la base de datos Compounding Matters de
Fagron o bien acceder a ellas poniéndose en contacto con nuestro departamento de servicios
profesionales.
Si desea consultar la base de datos Compounding Matters, visite fagron.es.
ACCESIBILIDAD GLOBAL
Gratuita
Fagron garantiza la total disponibilidad de vehículos y materias primas SyrSpend® SF para
todos los médicos y farmacéuticos. También el acceso a las fuentes de información de Fagron
a través de la base de datos Compounding Matters es completamente gratuito.
Más información en nuestro folleto «Fagron: la formulación hace a los farmacéuticos únicos».
SERVICIOS PROFESIONALES
Una solución para cada reto
Fagron apoya el trabajo diario de médicos y farmacéuticos mediante:
•Herramientas de prescripción para una cooperación eficiente entre el médico y el
farmacéutico.
•Recursos para unos procesos de preparación farmacéutica más sencillos que aseguran la
estabilidad y duración de los preparados.
•Vehículos con extensa información y documentación de calidad.
•Servicio de consulta personalizado por parte del personal farmacéutico de Fagron para la
elaboración farmacéutica individualizada y los retos de la prescripción.
•Suministro de equipos y envases para preparados farmacéuticos de alta calidad.
•Suministro de principios activos para elaborar preparados farmacéuticos de alta calidad.
Si desea tener una visión general de nuestros centros en todo el mundo, visite la página fagron.com.
FAGRON ACADEMY
Compartir nuestro conocimiento
A través de Fagron Academy, compartimos nuestro conocimiento con los médicos y farmacéuticos
sobre el uso y la importancia de las formulaciones individualizadas para el óptimo tratamiento y
cuidado del paciente.
Fagron Academy ofrece seminarios informativos e interactivos y formación sobre formulación
individualizada, incluida la gama Syrpsend®.
Para obtener una visión completa de nuestros cursos y programas de formación, visite fagron.es/
FagronAcademy.
Seguridad de SyrSpend® sf
Componentes de SyrSpend® SF
Los vehículos SyrSpend® SF contienen
almidón modificado como agente de
suspensión. También contienen sucralosa
como edulcorante, simeticona como agente
antiespumante y sustancias tamponadoras
naturales: carbonato cálcico, ácido cítrico,
citrato de sodio y ácido málico, según el
producto SyrSpend® SF específico. La OMS, la
EMEA (Agencia Europea de Medicamentos), la
ANVISA y la FDA, consideran que las sustancias
utilizadas son seguras para su administración
por vía oral, incluso cuando se trate de grupos
vulnerables, como los pacientes pediátricos,
los ancianos, los pacientes hospitalizados y las
personas con discapacidad.1
SyrSpend® SF PH4 líquido contiene agua
purificada y se conserva con un bajo
porcentaje (< 0,1 %) de ácido benzoico (un
conservante que la OMS, la EMEA, la ANVISA
y la FDA, consideran seguro para uso oral).
SyrSpend SF Alka Dry son polvos para
reconstituir sin conservantes.
Idoneidad de SyrSpend® SF para grupos
vulnerables
Los vehículos SyrSpend® SF han sido diseñados
para que no contengan sustancias nocivas ni
problemáticas, su empleo es seguro incluso
para los grupos de pacientes más vulnerables,
como:
•Pediatría: neonatos, lactantes y niños.
•Pacientes hospitalizados, incluidos los
pacientes discapacitados, los ingresados en
la UCI y los pacientes alimentados por sonda
nasogástrica.
•Ancianos.
•Pacientes con diabetes y obesidad.
•Pacientes con intolerancia al gluten.
•Pacientes con intolerancia a la lactosa.
•Pacientes con trastornos neurológicos.
•Pacientes que siguen una dieta cetogénica.
La línea de productos SyrSpend® SF ha sido
asimismo diseñada con una osmolalidad baja
de < 50 mOsm por kg, lo cual minimiza el riesgo
de efectos secundarios de tipo gastrointestinal,
como la diarrea. No contienen azúcar, por
tanto, no contribuyen a la aparición de caries.
SyrSpend® SF: tecnología de suspensión
superior para el cuidado hospitalario
Frecuentemente, las farmacias
hospitalarias tienen dificultades para
suministrar medicación líquida por vía
oral, que permite una administración
más sencilla, una dosificación
individualizada o flexible, y evita
complicaciones metabólicas y efectos
secundarios.
El concepto SyrSpend® SF les ofrece
a estos departamentos una solución
completa para optimizar la elaboración
y administración de estos tratamientos.
SIN SUSTANCIAS NOCIVAS NI PROBLEMÁTICAS
La línea de productos SyrSpend® SF no contiene las siguientes sustancias nocivas o problemáticas:
SyrSpend® SF: la mejor elección para los
ancianos
En el diseño de medicamentos para
los ancianos se deberían contemplar
la flexibilidad en las dosis, el déficit de
percepción de los sabores, las cuestiones
de adherencia y las dificultades para tragar
formas farmacéuticas sólidas, y habría
que realizar una cuidadosa selección de
excipientes seguros.
El concepto SyrSpend® SF de Fagron ofrece
una gama de vehículos sin precedentes para
elaborar fórmulas magistrales líquidas orales
para los pacientes geriátricos.
1 Referencias bibliográficas disponibles.
Ingrediente
Riesgo
Alcohol bencílico
Acidosis metabólica, depresión respiratoria / del sistema nervioso
central.
Carragenanos
Diversos estudios animales prueban sus efectos toxicológicos.
Pueden causar intolerancia a la glucosa, insulinorresistencia e
inhibición de la secreción de insulina, así como daños en las células
gastrointestinales.
Colorantes
Reacciones alérgicas.
Dextrosa
Caries. No apta para diabéticos.
Etanol
Efectos secundarios tóxicos, sobre todo en niños y ancianos.
Glicerina
Inflamación y ulceración gastrointestinal, diarrea. Alto valor
calórico.
Parabenos
Hipersensibilidad. Varios estudios demuestran efectos toxicológicos.
Propilenglicol
Reacciones alérgicas, sobre todo en niños.
Sorbitol
Elevada osmolalidad, diarrea.
Sacarosa
Caries. No apta para diabéticos.
Xilitol
Elevada osmolalidad, diarrea.
La ciencia que hay detrás de SyrSpend® sf
Superioridad probada del
comportamiento reológico
La línea de productos SyrSpend® SF se basa en la
tecnología patentada de Fagron Active Suspending
Technology™ y se distingue por sus características
únicas de (re)suspendibilidad y reológicas, si
se compara con otros vehículos de suspensión a
base de celulosa. Gracias a la Active Suspending
Technology™ se mejoran enormemente la tixotropía,
la pseudoplasticidad y la compatibilidad de
SyrSpend® SF.
•La tixotropía evita que los principios activos en
suspensión se depositen en el fondo del envase.
La gran ventaja que ofrece la tixotropía se revela
durante el tiempo en que el medicamento
permanece en el estante: su mayor viscosidad
evita que los principios activos queden atrapados
en una masa de sedimentos irreversible, lo cual
contribuye a una homogeneidad duradera de las
dosis.
•La pseudoplasticidad facilita una
homogenización rápida y sencilla de los principios
activos mediante la dilución del vehículo al agitar
el medicamento. La pseudoplasticidad garantiza
la reversibilidad de la viscosidad después del
reposo. Esto asegura una redistribución rápida y
homogénea de los principios activos en la forma
farmacéutica líquida oral, lo cual contribuye a una
más rápida precisión de las dosis.
• Su excelente compatibilidad confiere flexibilidad
a la elaboración de fórmulas magistrales para
una amplia gama de principios activos. Debido a
su forma esférica irregular, los tipos de almidón
empleados en SyrSpend® SF son en su mayoría
inertes en las reacciones químicas. SyrSpend®
SF estabiliza asimismo los principios activos
en suspensión mediante la tamponación:
SyrSpend® SF PH4 está tamponado a un pH de
4,2 para que se parezca al pH del estómago. La
mayoría de los principios activos son estables a
un pH de 4,2. Para los principios activos lábiles
frente al ácido como el omeprazol, el producto
SyrSpend® SF Alka Dry ofrece una fórmula de pH
alcalina.
Fagron testa y verifica periódicamente la
compatibilidad de sus productos mediante
estudios científicos, frecuentemente publicados
en reconocidas revistas científicas. La tabla de
compatibilidad de SyrSpend® SF ofrece un resumen
de los principios activos que son compatibles con
SyrSpend® SF. Encontrará una lista de referencias y
publicaciones científicas en fagron.es.
Las avanzadas características de SyrSpend® SF, ya
descritas, han sido verificadas por investigaciones
científicas independientes y ofrecen al médico,
al farmacéutico, al paciente y a su cuidador
garantías de unas suspensiones de alta calidad y
fácil administración, dosis precisas y constantes.
COMPARACIÓN DE LA VISCOSIDAD DE SYRSPEND CON OTRO PRODUCTO
DURANTE UN PERÍODO DE UNA SEMANA
8
7
B=
I =
L =
T=
V=
6
5
4
SyrSpend® SF
3
2
1
0
Baclofeno
Ibuprofeno
Labetalol clorhidrato
Betanecol cloruro
Verapamilo clorhidrato
B
I
L
T
V
Referencias
SyrSpend® SF: la mejor elección para
suspensiones pediátricas
En el diseño de medicación para el ámbito
pediátrico se deberían tener en cuenta las
dificultades que pueden surgir cuando el
paciente debe tragar formas farmacéuticas
sólidas, la flexibilidad de la dosificación según
el peso corporal y la cuidadosa selección de
excipientes seguros. El concepto SyrSpend®
SF de Fagron ofrece una gama de vehículos
superior para elaborar fórmulas magistrales
líquidas orales destinadas a los pacientes
pediátricos.
1 Thompson, J. E., A Practical Guide to Contemporary Pharmacy Practice, Lippincott Williams & Wilkins, Baltimore, Md., 1998, p. 28
Línea de productos Syrspend® SF
SYRSPEND ® SF PH4 LÍQUIDO (LISTO PARA USAR)
• Listo para usar. Un único vehículo líquido como agente de suspensión y edulcorante.
• Para elaborar fórmulas magistrales y facilitar la administración oral de
medicamentos.
• Sencillo, con un proceso de elaboración de fórmulas magistrales en dos pasos.
• Con < 0,1 % de ácido benzoico como conservante.
• Tamponado a un pH de 4,2.
• Disponible con sabor a cereza.
• Disponible en envases de 473 ml.
SYRSPEND ® SF ALKA DRY (PARA RECONSTITUIR SOLUCIONES
ALCALINAS)
•SyrSpend® SF Alka Dry son polvos previamente medidos a reconstituir en un envase
dispensador graduado homologado.
•Sencillo proceso de elaboración de fórmulas magistrales en tres pasos directamente
en el envase. Los principios activos empleados pueden añadirse directamente en el
envase.
• Sin conservantes.
•Formulación alcalina (pH > 7,0) para principios activos sensibles en medio ácido,
como omeprazol.
•Sin aromatizar.
•Disponible en envases de 100 ml.
Ventajas de SyrSpend
• Seguridad garantizada de los ingredientes.
No contiene: alcohol, parabenos, sorbitol, azúcares, gluten,
colorantes.
• Baja osmolalidad, lo cual minimiza los problemas
gastrointestinales y la diarrea.
• Proceso de elaboración fácil y rápido.
•Fácil administración y sabor agradable.
• Adecuado para los grupos de pacientes más vulnerables,
como los pediátricos, pacientes ingresados en UCI (incluidos
los neonatos), los geriátricos o los que siguen una dieta
cetogénica.
• Compatible con el uso de sondas nasogástricas.
• Compatibilidad demostrada con una amplia gama de
principios activos.
• Reducción de posibles errores de prescripción, elaboración y
administración.
•La Tecnología patentada Active Suspending Technology™
mantiene las partículas de los principios activos en suspensión
durante más tiempo y con una menor sedimentación, para
asegurar la exactitud de dosificación de los tratamientos.
•Extensa y creciente base de datos de referencias científicas
sobre datos de estabilidad y durabilidad de fórmulas
magistrales.
•Producción en instalaciones con certificación de Normas
de Correcta Fabricación (GMP) y registradas en la FDA (US
Food and Drugs Administration), a partir de ingredientes
farmacéuticos probados.
Fagron en el mundo
Estrategia
Historia
En apenas 20 años, Fagron ha pasado de ser
una empresa local a líder del mercado global
de la formulación farmacéutica.
Fagron fue fundada en Rotterdam (Países
Bajos) en 1990 por Ger van Jeveren, el actual
director ejecutivo del Grupo Fagron. Gracias
a su continuo enfoque en innovación, calidad
e ideas orientado a soluciones, sólo pasaron
siete años hasta que Fagron se convirtió
en la empresa líder en los Países Bajos en
formulaciones farmacéuticas.
El desarrollo posterior de Fagron y su
crecimiento internacional han dado lugar a
que la empresa se convierta en el líder del
mercado global, con presencia activa en 30
países en Europa, América, Oriente Medio,
África, Asia y el Pacífico. Las soluciones Fagron
se distribuyen a 200 000 farmacéuticos en
más de 60 países de todo el mundo.
Optimización e innovación de la
formulación individualizada
En Fagron estamos orgullosos de
trabajar para liderar el sector de la
formulación individualizada. A través de
la optimización y la innovación continuas,
nos comprometemos a crear soluciones
para el formulación individualizada
con la mayor calidad. Como resultado,
prescriptores y farmacéuticos pueden
ofrecer a sus pacientes el mejor cuidado
farmacéutico personalizado.
Modelo de negocio Fagron
Valores Fagron
FCS*
Fagron Iberica - Josep Tapiolas, 150 - 08226 Terrassa - ES Barcelona
Tel. +34 93 731 07 22 - Fax +34 93 731 16 44 - [email protected]
em
y
Ac
ad
• El cliente es lo primero
•Emprendedores
• Rapidez en la ejecución
• Orientación a resultados
•Innovación
• Comportamiento de líderes globales
Conceptos
Equipamiento y suministro
Materias primas farmacéuticas
* Servicios de consulta farmacéutica Fagron
FAD co01
fagron.es
Nuestro valores:
Fag
ron
Nuestros valores definen qué somos y
qué queremos ser. Reflejan el modo en
el que trabajamos tanto internamente
como externamente. Nuestros valores nos
proporcionan estándares para medirnos a
nosotros mismos, en particular en nuestro trato
con los clientes, proveedores, nuestro propio
personal, y con el resto del mundo. Nuestros
valores tienen un significado real para nosotros
y para el modo en que nos comportamos.