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Poster Oral, PO-70
Lugar present.: SALA B
Fecha present.: viernes 23oct
Hora present.: 3:00 PM
Atazanavir/ritonavir en monoterapia
como mantenimiento en pacientes con
supresión virológica: Analisis primario
a las 48 semanas del estudio OREY
Resultados de Eficacia
100
No historia de fracasos virológicos previos
Rebote virológico§
80
70
% sujetos
Supresión virológica (< 50 c/mL) ≥ 24 sem
Analisis Primario
90
Esquema del Estudio
En tratamiento con ATV/r + 2 INTIs ≥ 8 sem
Fracaso del tratamiento#
60
50
IC 95% para la tasa de FT
11.9% - 33.7%
40
30
Entrada al Estudio
20
21%
10
12%
0
N=61
Retirada de los INTIs
Monoterapia con ATV/r*
300 mg/100 mg QD
n=61
Análisis a las 12 & 24 sem (DSMB)
Análisis principal a las 48 sem
N=61
Supresión virológica mantenida < 400 c/mL
48/61 (79%)
Supresión virológica mantenida < 50 c/mL
40/60* (67%)
Rebote virológico ≥ 400 c/mL
7/61 (12%)
Rebote virológico ≥ 50 c/mL
16/60* (27%)
Re-inicio de terapia triple con CV 50-400 c/mL
Análisis final a las 96 sem
Pulido F. et al. 1er Congreso GESIDA, Madrid, 21-24 Octubre 2009. Poster Oral PO-70
2/61 (3%)
Análisis de Resistencias
Mutaciones tras rebote
virológico (400 c/mL) hasta
sem 48
Número de
Sujetos/
Evaluables
ATV/RTV
N = 61
Rebotes virológicos ( 400 c/mL)
7/61 (12%)
Genotipo Basal
NA
Genotipo disponible al rebote
virológico >400 c/mL
7/7
Mutaciones primarias en la proteasa
según panel IAS-USA
Mutaciones en la transcriptasa
TAMS
M184V
1(a)/7
0/7
0/7
(a) La mutación N88S se detectó en un sujeto en la sem 48. Otro sujeto que tuvo un rebote virológico tras la sem 48 mostró
las mutaciones primarias N88S y M46L. La mutación N88S reduce la susceptibillidad del virus a ATV/RTV, pero los virus
portadores de esta mutación permanecen sensibles a los IPs potenciados comunmente utilizados.
NA: no aplicable
Pulido F. et al. 1er Congreso GESIDA, Madrid, 21-24 Octubre 2009. Poster Oral PO-70
Conclusiones
• En este analisis a 48 sem, la mayoría de los sujetos
mantuvieron la supresión virológica (79% <400 c/mL) tras
cambiar a monoterapia con ATV/RTV.
• De forma similar a datos previos de monoterapia con otros
IPs, algunos sujetos presentaron viremia de bajo grado
(50-400 c/mL) y la re-introducción de la triple terapia fue
generalmente un éxito.
• La presencia de mutaciones primarias en la proteasa al
fracaso fue ocasional y los virus con la mutación N88S
permanecieron sensibles a la mayoria de los IPs
potenciados.
• No se observaron problemas de seguridad inesperados.
Pulido F. et al. 1er Congreso GESIDA, Madrid, 21-24 Octubre 2009. Poster Oral PO-70