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Regulación de los Plaguicidas
Luis Suguiyama
Asesor Principal
División de Registro
Oficina de Programas de Plaguicidas
Agencia de Protección Ambiental, EEUU
[email protected]
[email protected]
Alimentos
Realidades
Globales
Incremento Global
en la Población y
en la Demanda
para la Producción
de Alimentos
Alimentos
• Importancia – demanda global
• Rol público
– Nutrición (calidad)
– Suministro adecuado
– Inocuo
• Comercio global agrícola
• Agricultura sostenible
BPAs
Producción
Selección del Campo/Cultivo
Producción del Cultivo
Cosecha
Transporte
Higiene/Seguridad del Trabajador
Procesamiento
Empaque
Almacenamiento
Transporte
Higiene/Seguridad del Trabajador
BPAs
Control de Plagas, MIP y Uso de Plaguicidas
º Importancia del Control de Plagas en las Buenas Prácticas Agrícolas
º Strategias en el Manejo Integrado de las Plagas (MIP)
º El uso de los plaguicidas aprobados es una de las herramientas del MIP
º Minimizar los riesgos que pueden ser causados por el uso de los
plaguicidas
¿Por qué Plaguicidas?
• Control de plagas (insectos, hongos,
bacterias, malas hierbas) en cultivos y en
la ganadería para lograr un suministro
adecuado de alimentos seguros.
• Protección de la salud pública
– Malaria, fiebre amarilla, enfermedad de
Chagas, dengue.
¿Por qué Plaguicidas?
• Calidad y sostenibilidad de la vida y el
medio ambiente, limpieza en el hogar,
comedores, agua potable segura
• Seguridad Nacional: cuarentenas,
bioterrorismo, anthrax
• Desarrollo económico: productividad,
desarrollo rural, exportaciones agrícolas
Riesgos - Beneficios
• Los plaguicidas proveen beneficios en el
control de plagas, pero también existen
riesgos asociados con su uso. Los
errores causados por plaguicidas son muy
costosos, por lo cual es muy importante
asegurar su control efectivo, manejo y uso
seguro.
Manejo Integrado de Plagas (MIP)
• Incluye la selección de varios métodos
apropiados dentro de un programa
integrado de control de plagas diseñado
para minimizar el daño ocasionado por las
mismas
• Los plaguicidas solo sirven como una de
las herramientas disponibles para el
manejo de plagas.
Esquema Regulatorio
• Control del REGISTRO – Mision del
regulador es proteger la salud humana
y el medio ambiente
• Fondos adecuados
• Inspección, cumplimiento y aplicación de
la ley
• Esfuerzos coordinados con otras
dependencias públicas
¿Quién tiene la Responsabilidad?
• Compartida entre:
– Entidades públicas (gobierno)
– Registrantes/Agroquímicos
– Distribuidores y vendedores
– Usuarios
– Público en general – los hogares, las ONGs,
escuelas, Centros de Salud, programas de
ayuda externa
Factores en el Registro
• Determinar si un plaguicida puede ser
usado o comercializado en un país
• Basado en el conocimiento científico
• Proceso justo, transparente y consistente
• Prevención y reducción de riesgos
Proceso de Registro
• Solicitud de registro (con etiqueta)
• Requisitos de datos o estudios:
– Propiedades químicas y físicas
– Toxicología
– Destino ambiental
– Estudios ecológicos
– Residuos en los alimentos
– Eficacia/calidad del producto
Evaluación del Riesgo a la
Salud Humana
Peligro
• Efectos agudos
• Efectos crónicos
–
–
–
–
–
Cáncer
Mutaciones
Desarrollo humano
Sistema reproductivo
Sistema neurológico
•
•
•
•
•
Exposición
Alimentos
Agua potable
Trabajadores
Hogares
Infantes y niños
Evaluación del Riesgo Ambiental
• Destino ambiental (persistencia, degradación,
lixiviación)
• Peligro y exposición ecológica (aguda y
crónica):
–
–
–
–
–
–
organismos terrestres
aves
organismos acuáticos
plantas
insectos benéficos
especies en peligro de extinción
Manejo del Riesgo
•
•
•
•
Determinar una decisión de registro
Etiqueta adecuada
Envase adecuado
Tolerancias o límites máximos de residuos
en los alimentos y en el agua
• Ropa protectora para trabajadores
• Uso restringido (solo con licencia)
Manejo del Riesgo y Postregistro
• Educación, capacitación y extensión
• Monitoreo del uso seguro y el destino final
(residuos y desechos)
• Cumplimiento (inspección) con las leyes
• Capacidad para resolver problemas o
accidentes con productos
• Programa de reevaluación del registro
Bosquejo General del
Registro de Plaguicidas en
EPA
Misión
• Proteger la salud humana y el
medio ambiente
Oficina de Programas de Plaguicidas
Director
Recursos
Administrativos
División de Registro
División de Reevaluación de
los Plaguicidas
División de Efectos a la Salud
División del Destino Ambiental
y Efectos Ecológicos
División de Análisis Biológico
y Económico
División de Antimicrobianos
División de Información y
Servicios
División de Bioplaguicidas
y Prevención de Polución
División de Asuntos
Externos
División de Registro
Director
Sección de Apoyo al
Registro
Sección de Herbicidas
Sección de Revisión
Tecnica
Sección de Fungicidas
Sección de Riesgo
Integrado, Usos
Menores, y
Emergencias
Sección de Insecticidas
Sección de Inertes
Sección de Insecticidas y
Rodenticidas
Estatutos Federales
Ley de Protección de la
Inocuidad de los Alimentos
(FQPA) 1996
Ley Federal de Alimentos,
Drogas y Cosméticos
(FFDCA)
Tolerancia or LMR
PRIA
2004
Ley Federal de Insecticidas
Fungicidas y Rodenticidas
(FIFRA)
Registro del Producto
Otras Leyes Federales
•
•
•
•
•
•
•
•
NEPA (ambiente general)
CWA (calidad del agua)
CDWA (calidad del agua potable)
CAA (calidad del aire
RCRA (desechos tóxicos)
TSCA (substancias tóxicas)
ESA (especies en peligro de extinción)
Leyes Estatales y Municipales
Registro de un ingrediente activo
Proceso de aplicación
Documentos, PRN 86-5, Chequeo de la
aplicación, Chequeo de los datos
Revisión Cientifica
Evaluación de los Efectos a la Salud Humana y al Medio
Ambiente (estudios), Validación Analitica
Análisis de los Riesgos
Determinar los Puntos Limites, Establecer el RfD (ADI) y los Factores
de Incertidumbre, Evaluación del Peligro y la Exposición
Manejo del Riesgo y la Decisión
Regulatoria
Mitigando los Riesgos y Decisión Final
Publicación en el Registro Federal
Requisito Legal de Información al Público
EPA Proceso de Registro
-Recibo de aplicacion y datos del registrante
Evaluacion de los
estudios del peligro y
exposicion a la salud
humana
Establecer los puntos limites
de toxicidad del peligro al ser
humano
-Reparte los datos para la evaluacion
cientifica
Evaluacion del peligro
y exposicion en el
medio ambiente
-Desarrolla el plan de accion
Definir la exposicion residencial
Definir la exposicion al
trabajador agricola
Establecer RfD aplicando factores
de incertidumbre a los NOAELs
Definir la exposicion dietetica
Definir la
exposicion
en agua
potable
Definir la
exposicion
ecologica
Establecer los
puntos limites
de toxicidad al
medio
ambiente
Definir la exposicion cumulativa al ser
humano y considerar el mecanismo comun
de accion
Caracterizar el Riesgo Ecologico
Caracterizar el Riesgo al ser Humano
Caracterizar los Riesgos al Ser Humano y al Medio Ambiente
Participacion del registrante
EPA formula medidas de mitigacion y determina la Decision
Regulatoria
Establece Tolerancias
Producto registrado