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Mejora del prurito en pacientes con psoriasis moderada o grave tratados con
etanercept: Resultados del estudio PRISTINE
U. Mrowietz1, E.N. Chouela2, D. Stefanidis3, V. Marino4, L. Mallbris3, R. Pedersen5, S. Yang5, M.E. Kuligowski6, R. Boggs5
1Universitätsklinikum
3Pfizer
Schleswig-Holstein, Campus Kiel, Alemania; 2Hospital General de Agudos, Buenos Aires, Argentina;
Specialty Care, Medical Affairs Europe, Inflammation, Roma, Italia; 4Pfizer Italia S.r.l., Italia; 5Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU;
6Anteriormente en Pfizer Inc, Collegeville, PA, EEUU
Introducción
Resultados
• El prurito es un síntoma clínicamente importante de la
psoriasis que tiene un gran impacto en la calidad de vida (CdV).
• El objetivo de este subanálisis fue comparar la mejoría del
prurito en pacientes con psoriasis moderada o grave tratados
con dos pautas diferentes de etanercept (ETN) y las variaciones
de la CdV en pacientes que describieron mejoras en el prurito
frente a los que no las describieron.
Materiales y métodos
Mejoría del prurito en el tiempo
• El 95% de los pacientes (260 de 270) refirió prurito en el
momento basal; la mayoría de los pacientes (62%) con
prurito refirió prurito intenso (nivel 4 o 5; Figura 1).
• La puntuación media del prurito en los grupos de
tratamiento combinados en el momento basal fue de 3,6
(Figura 2). Las puntuaciones disminuyeron
sistemáticamente con el tratamiento en ambos grupos.
Figura 1. Niveles de prurito en
el momento basal
Figura 2. Variación del prurito con
el tratamiento
• En el estudio PRISTINE1 se aleatorizó a pacientes con psoriasis
moderada o grave (n=270) siguiendo un diseño enmascarado,
para recibir ETN 50 mg dos veces por semana (2 v/sem) o una
vez por semana (1 v/sem) durante 12 semanas, para recibir
después todos ellos ETN 50 mg 1 v/sem hasta la semana 24.
• El prurito se describió usando una escala de Likert de 6 puntos,
de 0 (ningún prurito) a 5 (prurito intenso). La asociación entre la
mejoría del prurito de dos puntos o más y otros resultados
descritos por el paciente se analizó usando los datos
combinados de los grupos de tratamiento con ETN. La relación
entre el prurito y la CdV se examinó mediante pruebas de la t de
Kruskal-Wallis.
1. Strohal R. et al. J Dermatolog Treat. 2012 Jan 17. [Publicación electrónica previa a la publicación impresa].
Mejoría del prurito y mejoría de la CdV en la semana 24
Figura 3. Variación del prurito con el tratamiento
Resultados
Datos demográficos y características basales de la enfermedad
• En cuanto a las características basales, el nivel de prurito se
clasificó como: 0 sin prurito; 1 a 3prurito leve o moderado;
≥4prurito intenso.
• La media de las puntuaciones BSA y PASI fue parecida en los
pacientes con prurito leve-moderado y en los pacientes con
prurito intenso (Tabla 1).
• En conjunto, los pacientes con niveles más altos de prurito
tenían una CdV peor en relación con los pacientes con niveles
de prurito más bajos.
Tabla 1. Datos demográficos basales y características de la enfermedad.
Características*
Edad, años
Sin prurito
n=10
Prurito levemoderado
n=100
• Los pacientes con mejoría de las puntuaciones del prurito
≥2 en la semana 24 refirieron una mejoría mayor de todas
las mediciones de la CdV obtenidas, pero no de la
productividad laboral (Figura 3).
Conclusiones
Prurito
intenso
n=160
49,6 (13,64)
43,83 (12,03)
9 (90,00)
73 (73,00)
105(65,63)
Peso (kg)
85,95 (20,19)
83,33 (18,81)
86,28 (18,45)
IMC
29,34 (5,88)
27,65 (5,31)
29,39 (5,81)‡
SC
25,9 (13,71)
32,20 (21,15)
34,00 (19,78)
Puntuación PASI total
Antecedentes de artritis
psoriásica, n (%)
Puntuación total DLQI
18,89 (9,26)
20,85 (9,21)
21,49 (9,40)
3 (30,00)
35 (35,00)
46 (28,75)
8,40 (6,29)
11,93 (7,88)
16,57 (6,90)†
Utilidad en EQ-5D
EVA del EQ-5D
0,75 (0,27)
0,73 (0,27)
0,60 (0,32)†
75 (21,03)
64,49 (22,65)
HADS-Ansiedad
6,80 (4,44)
5,90 (3,84)
HADS-Depresión
5,10 (4,07)
5,46 (3,87)
6,79 (4,20)‡
FACIT-Cansancio
43,60 (8,72)
40,52 (9,02)
34,87 (10,60)†
Varones, n (%)
• En la semana 12, 169
pacientes (63%) tenían
un descenso de las
puntuaciones del
prurito de al menos 2
puntos. En la semana
24, 177 pacientes (66%)
habían mostrado una
mejoría del prurito ≥2.
43,63 (13,06)
54,35
(24,92)‡
7,76 (4,37)†
Índice de sueño II de MOS
22,17 (18,17)
29,60 (15,86)
37,52 (19,86)†
WPAI:PsO
23,67 (38,79)
23,50 (23,91)
30,40 (26,82)
*Medias (DE), salvo que se especifique lo contrario; †p<0.001 para prurito leve/moderado frente a intenso; ‡p<0,02 para prurito leve/moderado frente a intenso.
IMC, índice de masa corporal. SC, superficie corporal. PASI, índice de extensión e intensidad de la psoriasis. DLQI, índice de calidad de vida en dermatología,
se puntúa 0-30, 0: la enfermedad no afecta a la CdV, 5: diferencia mínima importante (MID). EQ-5D, EuroQol-5D: Utilidad puntuada 0-1, 1: utilidad máxima, 0,05:
MID; Escala visual analógica, puntuada 0-100, 100: la CdV mejor posible, 5: MID. HADS, escala hospitalaria de ansiedad o depresión, puntuación 0-21, 0: sin
síntomas. FACIT, evaluación funcional del tratamiento de enfermedades crónicas-escala de cansancio, puntuación 0-52, 52: ningún cansancio, 3: MID. MOS,
índice de sueño II, estudio de resultados médicos, puntuación 0-100, 100: sin problemas de sueño, 5,1: MID. WPAI:PsO, cuestionario de afectación de la
actividad y la productividad laboral: psoriasis; % de deterioro laboral global,100%: deterioro completo.
• En este estudio, el prurito estaba presente en la mayoría
(95%) de los pacientes en el momento basal y disminuyó
significativamente en las primeras dos semanas de
tratamiento con etanercept.
• En conjunto, el 60% de los pacientes refirió una mejoría al
menos de 2 puntos en la escala de prurito de 6 puntos en la
semana 24.
• La mejoría del prurito se asoció a mejorías de todas las CdV
evaluadas, pero no en el deterioro laboral.
• Estos datos resaltan la importancia de lograr un control
eficaz del prurito para el bienestar de los pacientes con
psoriasis.
Agradecimientos
Los autores quieren mostrar su agradecimiento a todos los investigadores del estudio
PRISTINE. El estudio PRISTINE ha contado con financiación de Wyeth, empresa que fue
adquirida por Pfizer Inc. en octubre de 2009. Patricia McChesney, de UBC Scientific
Solutions, fue la responsable de la redacción médica, que fue financiada por Pfizer Inc.
Presentado en el Primer Congreso Latinoamericano de Psoriasis; Buenos Aires,
Argentina; 29 de noviembre al 2 de diciembre de 2012.
Este póster fue originalmente presentado en el Congreso de Otoño de la Academia Europea
de Dermatología y Venereología, 27-30 de septiembre de 2012, Praga, República Checa.