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Dirección Bioquímica Clínica. Laboratorio Central.
Hospital de Clínicas “José de San Martín”. UBA
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
Definición: Es el grado en que los medios
más deseables se utilizan para alcanzar las
mayores mejoras posibles en la salud.
(Avedis Donabedian)
Beneficios – (Riesgos + Costos) = Calidad
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Estructura

Proceso

Resultado

Bioquímicos: 57%

Técnicos: 27%

Administrativos: 9%

Maestranza: 7%



Habilitación: Cumplimiento de los requisitos
legales para su funcionamiento.
Certificación: Evaluar y declarar públicamente
que el laboratorio cumple los requisitos de
una norma de gestión de calidad.
Acreditación: Reconocer formalmente que el
laboratorio tiene capacidad técnica para las
tareas que realiza.

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
Normas ISO (International Standarization
Organization) con sede en Ginebra, Suiza.
Norma ISO 15189.2003-2008
Laboratorios de Análisis Clínicos: Requisitos
particulares para la calidad y la competencia."
establece requisitos referentes a las
competencias técnicas de las personas, así
como al aseguramiento de la calidad y a los
sistemas de gestión.

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

Reuniones semanales con los jefes de las tareas
asistenciales.
Reuniones periódicas de las comisiones con
establecimientos de objetivos y planes de acción.
Revisión de procesos y procedimientos.
Implementación de nuevos procesos y cambios
de los existentes.

Generación de la documentación con del SGC.

Generación de registros del SGC.


Auditorías internas que permitan verificar la
implementación de las políticas.
Desarrollo de indicadores de calidad.



Redacción e implementación de políticas y
procedimientos generales.
Manuales: Calidad-Aseguramiento de la
Calidad-Políticas y Procedimientos-Manual de
la toma primaria de muestras-de las
diferentes áreas.
Bioseguridad y Seguridad operativa.



Mantenimiento preventivo y correctivo del
equipamiento.
Gestión del personal: Capacitación y
evaluación del personal.
Evaluación de la satisfacción del cliente
externo e interno.
Documentación no controlada




Master para la escritura de todos los
documentos.
Formulario de registro de no conformidades.
Formulario para el alta/baja de prácticas.
Formulario para modificación de las
indicaciones al paciente para la toma o
recepción de muestras
Documentación no controlada:
 Planillas de registros de temperatura del
instrumental.
 Planillas para la verificación periódica de las
centrífugas.
 Planillas para la verificación periódica de las
pipetas automáticas.
 Formulario para la investigación de errores en el
control externo de la calidad.
 Comunicación interna mediante el uso de
mensajes emergentes en la intranet.
Documentos
 Base de datos del equipamiento
(identificación única)
 Políticas
 Procedimientos
Herramienta indispensable para la dirección
del laboratorio!

5001 centrífugas

5002 microscopios

5003 autoclaves




5004 analizadores
5005 heladeras sin
freezer
5006 heladeras con
freezer
5007 piezas
automáticas
Sección
Código
Nº Interno
BA
5001
3
UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
HOSPITAL DE CLINICAS
DEPARTAMENTO DE BIOQUIMICA CLINICA
MANTENIMIENTO PREVENTIVOCORRECTIVO del EQUIPAMIENTO
Página 1 de 1
Planilla de
ALTAS/BAJAS
cambio status
AREA:
SECCIÓN
CODIGO APARATO
DESCRIPCIÓN
IDENT.
MARCA - MODELO
GC-5036-02
Vigencia: 20 ago 2004
FECHA
Nro. SERIE
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------USO (indicar con 1ra. letra):
ASISTENCIAL
DOCENCIA
INVESTIGACIÓN
COMENTARIOS:
ORIGEN (indicar con 1ra. letra):
HOSPITAL
FACULTAD
DONACIÓN
OTROS
Nro inventario
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------ALTA / BAJA (tachar lo que NO corresponda)
ALTA (Para incorporarlo al inventario)
BAJA (para eliminarlo del inventario)
APTO
CONDICIONAL
REPARABLE
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------O CAMBIO DE STATUS: (tachar lo que NO corresponda)
PASA DEL ESTADO DE:
APTO
CONDICIONAL
REPARABLE
AL ESTADO DE:
APTO
CONDICIONAL
REPARABLE
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------OBSERVACIONES:
• Director: programa de mantenimiento preventivo y correctivo del
equipamiento.
• Jefe de Sección: debe supervisar el programa sobre el equipamiento
a su cargo.
• Bioquímicos: debe asistir al jefe en la supervisión del programa.
• Técnicos: responsables de realizar la tarea de mantenimiento.
• Fabricante: proveer un manual de instalación, operación y
mantenimiento. Debe establecer claramente el desempeño del
instrumento, el entrenamiento necesario y las herramientas
necesarias para realizar el mantenimiento.
• Departamento de electrónica: asegurar que el mantenimiento
correctivo es realizado por personal entrenado.
Manual de
Bioseguridad y
Seguridad
Operativa
Tema
Introducción
Recomendaciones de bioseguridad
Areas limpias/sucias definiciones
Normas universales de bioseguridad
Limpieza planta física. Instructivo
Lavado de manos. Instructivo
Toma de muestras.Normas para minimizar el riesgo
Material contaminado y desecho. Manejo y eliminación
Limpieza de los materiales del laboratorio
Riesgo relativo de microorganismos infectantes
La camara de bioseguridad biologica (CSB)
Condiciones de aceptación y transporte de muestras
Transporte de muestras.Requisitos de documentación y embalaje
Recomendaciones para disminuir el riesgo en los procedimientos habituales del
laboratorio
Recomendaciones generales para el uso de guantes en el laboratorio de Análisis
Clínicos
Guardapolvos y ambos
Protectores auditivos
Protectores oculares
Protectores faciales (nariz y boca)
Desinfectantes. Agentes químicos
Desinfectantes. Agentes físicos
Almacenamiento de sustancias químicas
Recomendaciones generales de trabajo en laboratorios o instalaciones radioquimicas
Página
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26
Inmunización del personal
Medidas de prevencion y localizacion de zonas de riesgo
Planes de contingencia y procedimientos de emergencia
Plan de evacuación
Servicios de emergencia
45
46
51
53
55
27
32
32
33
34
36
38
40
43
ALMACENAMIENTO SEGURO

Satisfacción del cliente (pacientes/médicos).

Errores de transcripción.

Solicitud de nuevas muestras.

Toma de muestras NO realizadas a pacientes
internados.
UNIVERSIDAD DE BUENOS AIRES
FACULTAD DE FARMACIA Y BIOQUIMICA
HOSPITAL DE CLINICAS JOSE DE SAN MARTIN
DEPARTAMENTO DE BIOQUIMICA CLINICA
ENCUESTA A PACIENTES
Fecha..../..../....
SEÑOR PACIENTE:
Para lograr una mejor atención, es muy importante que usted responda ésta encuesta marcando lo que considere correcto.
Marque con una X la respuesta elegida.
Edad: Menor de 20 años
Entre 20 – 40 años
Entre 40 – 60 años
Mayor de 60 años
Sexo:
Masculino
Femenino
 ¿Cuántas veces se atendió en este Laboratorio?
1era vez
2 veces
Más de 2
 Es asociado a:
PAMI
Obra social
Ninguna
 ¿Tenía la autorización de la obra social antes de concurrir?
SI
NO
 ¿Solicitó indicaciones al Laboratorio antes de concurrir?
SI
NO
 ¿Cuánto tiempo esperó desde que retiró número hasta que
fue atendido por el personal de admisión?
Aproxim.
30min.
Aproxim.
1 hora
Más de 1 hora
 ¿Qué opinión le merece la atención en la recepción/admisión?
Mala
Buena
Muy buena
 ¿Cuánto tiempo esperó desde que terminó el tramite
administrativo hasta que ingresó a la sala de extracciones?
Aproxim.
15 min.
Aproxim.
30 min.
Más de 1 hora
 ¿Qué opinión le merece la atención en la sala de extracciones?
Mala
Buena
Muy buena
Excelente
Excelente
SUGERENCIAS: ................................................................................... ...................................................................................
................................................................................................................. ...................................................................................
........... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ....... ...... ...... ...... ...... ...... ......
Gracias por colaborar.
Contaminado:
456
Escasa:
12
Faltante:
30
Mal recolectada:
0
Hemolizada:
6
Repetición:
0
Coagulada:
25
Desconocida:
47
Totales:
543
Cantidad de determinaciones promedio mensuales ambulatorias:
35.000 a 47.000.
Promedio anual de muestras contaminadas: 1,5%
0%
2%
5%
0%
1% 5%
Contaminado
8%
Escasa
Faltante
Mal recolectada
79%
Hemolizada
Repetición
Coagulada
Desconocida
Internados
Ambulatorios
3011 49%
3191 51%
Total de Urocultivos: 6202
456/ 13%
2735/ 87%
Total
Contaminados
135/ 30,4%
Paciente ausente
Falta pedido
16/ 3,6%
94/ 21,2%
No canaliza
Rechazo
32/ 7,2%
55/ 12,4%
Paciente no consiente la extracción
Falta firma médica
18/ 4%
88/19,8%
Faltan datos
No se realiza
5 / 1,2%
Total :443



Acreditación 2005
Acreditación 2007
Acreditación 2009
Instituto Facultar. Sede Hospital de Clínicas “José
de San Martín”. UBA
Docente: Tec. Lab. Horacio Benítez
Que los alumnos
adquieran:



Conocimientos básicos
de bioseguridad en el
laboratorio
Conocimientos sobre el
control ambiental,
limpieza,
desinfección de material
de vidrio y disposición de
residuos.


Conocimientos sobre
los métodos de
esterilización y medios
de cultivo
Habilidades y
destrezas en la
siembra por distintos
métodos de muestras
clínicas





Se consideraron una serie de actividades teóricas
y practicas que mediante el uso de recursos
áulicos y laboratorios permitieron la realización
de los cursos.
El Instituto Facultar realizo el equipamiento de
insumos y aparatología.
La Firma Britania S.R.L. aporto medios de cultivo
y asesoramiento para la concreción del proyecto.
Los alumnos son evaluados de forma teórica
y práctica.


Trabajadores
manuales, empíricos
con capacitación en
técnicas de laboratorio
provenientes del
ámbito estatal, privado
y de la industria.
Estudiantes de la
tecnicatura de
laboratorio de la CABA.


Estudiantes de carreras
afines (bioquímica,
medicina, nutrición).
Técnicos en laboratorio
y hemoterapia.



El curso de formación contempla dos
niveles:
Nivel 1 donde se abordan aspectos
técnicos, organizativos, operativos y
Nivel 2 donde se aborda el procesamiento
de muestras, desde aspectos técnicos,
clínicos y epidemiológicos


El curso ha incorporado aspectos
microbiológicos de otros ámbitos como la
industria cosmética y de la alimentación.
Las empresas de salud han comenzado a
incorporar egresados y mejorado el
posicionamiento de aquellos en las mismas.
Muchas gracias por su atención