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Acceso a medicamentos esenciales
Eva Sarto
Farmacéuticos Mundi
Universidad de Alcalá, Febrero 2010
Enfoque de Derechos
1948: Asamblea General de Naciones Unidas
Declaración Universal de los Derechos Humanos
marco de referencia para el establecimiento de las políticas de todos los estados de la tierra
independientemente de su estatus económico, cultural, político, geográfico o de cualquier otra índole
Enfoque de Derechos
LOS DERECHOS HUMANOS.
Están Garantizados por normas internacionales
Están protegidos legalmente
Se centran en la dignidad del ser humano
Protegen al las personas y los grupos de personas
Tienen carácter vinculante para los Estados y los agentes
estatales.
Son interdependientes y están relacionados entre si.
Son universales.
Enfoque de Derechos
“La salud es un derecho humano fundamental e indispensable para el ejercicio de los demás
derechos humanos.”
(Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales)
Enfoque de Derechos
El PIDESC contiene el artículo más completo sobre el derecho a la salud de toda la
legislación internacional relativa a los derechos humanos.
En el párrafo 1 de su artículo 12 los Estados Partes “reconocen el derecho de toda
persona al disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental”, mientras que
en el párrafo 2 de ese mismo artículo se enumeran algunas medidas (La reducción de
la mortinatalidad y de la mortalidad infantil, y el sano desarrollo de los niños; el
mejoramiento en todos sus aspectos de la higiene del trabajo y del medio ambiente; la
prevención y el tratamiento de las enfermedades epidémicas, endémicas,
profesionales y de otra índole, y la lucha contra ellas; la creación de condiciones que
aseguren a todos asistencia médica y servicios médicos en caso de enfermedad ) para
alcanzar la efectividad de ese derecho. 1
Varios factores contribuyen a la
Salud
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Educación Sanitaria y Promoción de la Salud.
Abastecimiento de alimentos. Buena alimentación
Abastecimiento del agua potable.
Saneamiento ambiental. Control de excretas y basuras.
Salud y Vivienda.
Atención materno infantil. Salud Reproductiva.
Inmunizaciones contra enfermedades infecciosas.
Prevención y control de enfermedades endémicas.
ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES.
Algunos datos
• VIH/SIDA: en África vive el 11% de la población mundial y
el 60% de las personas afectadas por el VIH en el mundo.
• Mas del 90% de los 300 a 500 millones de casos anuales de
paludismo se producen en África
• En EEUU y Canadá 7 de cada 1.000 bebes mueren antes de
cumplir los 12 meses. En África subsahariana 10 veces más,
87 de cada 1.000
• Esperanza de vida saludable: Japón 74.5 años, Australia 73.2,
Francia 73.1, Suecia 73, España 72.8; Bostwana 32.3, Zambia
30.3, Malawi 29.4, Niger 29.1 y Sierra Leona 25.9
Situación Mundial en el
Acceso a Medicamentos
• 2.000 millones de personas no tienen acceso
a medicamentos esenciales de calidad.
• 75% población consume el 8% de las ventas
mundiales de productos farmacéuticos.
MEDICAMENTOS
ESENCIALES
En 1977 la OMS adopta el concepto de medicamentos esenciales, uno de los elementos
de la Atención Primaria de Salud
“Son aquellos fármacos que satisfacen las necesidades
sanitarias de la mayoría de la población. Deben por
tanto estar disponibles en todo momento en cantidades
suficientes y en las dosis adecuadas, y a un precio que
los individuos y la comunidad puedan abordar”
CICLO DEL MEDICAMENTO
Investigación - Desarrollo

Producción y Calidad

Distribución

Diagnóstico, Prescripción y
Dispensación

Precio

Tratamiento

Farmacovigilancia

Eliminación
1. Investigación y Desarrollo
• Para que un medicamento esté disponible en
primer lugar debe existir.
• La I+D de medicamentos refleja más las
oportunidades del mercado que las
prioridades de salud
Investigación y Desarrollo
• 1393 nuevas entidades químicas comercializadas
entre 1975 y 1997: 435 innovaciones terapéuticas.
• 13 indicadas para enfermedades tropicales.
• 2 versiones mejoradas de medicamentos
anteriores.
• 2 resultado investigación militar.
• 5 de investigación veterinaria.
• 1 derivado de la medicina tradicional china.
• Sólo 3 resultado directo de I+D específica.
I+D:
Enfermedades Olvidadas
• Las enfermedades olvidadas son enfermedades que afectan a millares
de personas en todo el mundo, pero que no disponen de tratamientos
eficaces o adecuados.
• Afectan predominantemente, o casi exclusivamente, a los países
empobrecidos.
• Falta de políticas públicas para I+D de medicamentos de interés
nacional de los países en desarrollo
• Falta de legislación o incentivos
• Bajo interés económico para la industria.
• Enfermedad de Chagas, enfermedad del sueño, malaria.
2. Producción y Calidad
• La fabricación debe llevarse a cabo siguiendo estrictos controles de
calidad: las “Normas de Correcta Fabricación (NCF)”
• Desgraciadamente, muchos países empobrecidos carecen de los
recursos tecnológicos, financieros o humanos necesarios para poner en
practica estos estándares.
• Países desarrollados menos estrictos cuando el producto está destinado
a exportación.
• Falsificación/Subestandar
• Calidad deficiente puede ser accidental, sin intención de fraude, pero
fallos en la producción o negligencias en los controles pueden ser
letales
• Epidemia Meningitis Niger 1995.
• Según la OMS suponen el 10%. 25.000 millones de euros.
Producción Fluctuante
• Desaparición medicamentos ciertas
enfermedades tropicales.
• EFLORNITINA
3. DISTRIBUCIÓN
• Una vez producido un medicamento se debe transportar, en
condiciones adecuadas, hasta el lugar de dispensación.
• El medicamento debe llegaren buen estado, con información adecuada,
tiempo de validez suficiente y estar listo para su uso inmediato.
• problemas de distribución de algunos fármacos (supositorios, vacunas,
disoluciones sin agua potable). Cadena de frío
• Concentración de farmacias en centros urbanos, Comunidades aisladas
• Falta de infraestructuras en los PVD
• Situaciones de emergencia y post-conflicto bélico que dificultan el
AME
• Limitada capacidad de los sistemas de salud públicos
• Persistente corrupción de los servicios públicos y privados de salud,
incluyendo la producción y distribución de los medicamentos.
4. Diagnóstico, Prescripción y
Dispensación
Más del 50% de medicamentos se recetan, dispensan o venden, de forma
inadecuada y el 50% de los pacientes que los toman lo hace de
forma incorrecta.
Este uso irracional de medicamentos puede dar lugar a:
reacciones adversas evitables,
malgasto de recursos en lugares donde ya son escasos
perder la utilidad terapéutica por no ajustarse a las pautas prescritas.
Carencia de profesionales
sanitarios
• Es necesaria la existencia de profesionales
sanitarios formados.
• OMS: umbral mínimo: 100 enfermeras/os por
cada 100.000 personas.
• Noruega o Finlandia: 2.000/100.000
• Republica Centroafricana, Uganda, Liberia:
10/100.000
• Fuga de cerebros: Hoy día hay más médicos de
Malawi trabajando en Manchester que en Malawi.
USO RACIONAL DE
MEDICAMENTOS
• “Los pacientes reciben la medicación adecuada a sus necesidades
clínicas, en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales,
durante un período de tiempo adecuado y al menor costo posible para
ellos y para la comunidad”
• Mas del 50% de medicamentos alrededor del mundo se prescriben,
dispensan o venden inapropiadamente y el 50% de los pacientes no las
consumen de manera correcta (OMS-2002).
5. Precio
Factores determinantes
• Aranceles de Importación.
• Impuestos Locales.
• Ausencia de política de control de precios.
• Márgenes de beneficio en la distribución y
la dispensación.
• Precio establecido por la Industria(PVF)
– que no esta acorde al poder adquisitivo.
Patentes
• Monopolio de Comercialización durante 20 años.
• Origen: Beneficio para investigadores y para la
sociedad.
• Realidad: Las patentes limitan el acceso a
medicamentos de aquellos con menos recursos.
• El derecho primordial y antecedente a la vida debe
plegarse a un secundario y accesorio, al de las
patentes del comercio internacional.
MEDICAMENTOS
GENÉRICOS
“Aquel medicamento que, desarrollado y fabricado conforme a todas
las normas vigentes, presenta la misma composición, cualitativa y
cuantitativa, que el medicamento de referencia, siendo además
bioequivalente a este”.
- Patente caducada. OMC = 20 años
- Bioequivalente e intercambiable con un medicamento de referencia.
Misma calidad, seguridad, eficacia.
- Todos los medicamentos (esenciales y no esenciales) tienen un nombre
genérico: Denominación Común Internacional (DCI).
• Precio: 50 – 90% más baratos.
• D.C.I. + EFG + marca laboratorio
• Genérico no quiere decir esencial
-
Medicamentos
Genéricos
• Los genéricos por si solos no resuelven los
problemas de salud. Pero:
• Única forma probada de reducción
significativa de precios.
• Precio Tratamiento HIV: de 10.000 USD
paciente/año a menos de 130 USD
paciente/año.
Declaración de Doha (2001):
Las normas de PI no deben impedir
a los países más pobres “proteger
su salud pública”
• Licencias Obligatorias: Producción de copias a bajo coste
de un medicamento patentado sin el consentimiento de su
propietario “en caso de emergencia nacional o en otras
circunstancias de extrema urgencia”.
• Importaciones Paralelas: Posibilidad de adquirir
medicamentos patentados en el mercado global cuando los
precios sean más ventajosos que en el propio mercado
nacional.
• Cada país su propio criterio de lo que puede ser
patentado.
6. Tratamiento
• Cuando una persona enferma dispone del
medicamento que necesita, la efectividad del
mismo va a depender fundamentalmente del
cumplimiento por parte del paciente del
tratamiento prescrito (URM)
• El paciente debe entender y aceptar el tratamiento.
• "Farmacovigilancia“: la observación del efecto,
tanto deseado como no deseado, que el
medicamento produce en el paciente.
7. Eliminación
Los medicamentos deben ser eliminados de manera controlada.
Gran problema la eliminación de medicamentos.
Contaminación de: agua potable, aguas residuales, aire.
Necesarios sistemas específicos de gestión de residuos
(SIGRE).
Factores Transversales
• Género y Medicamentos
• Antropología del Medicamento
Género y
medicamentos
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Invisibilidad de los problemas de salud de las mujeres
Escasez de recursos y dificultad de acceso y uso de los mismos
Falta de oportunidad de las mujeres para tomar decisiones
El enfoque de género es una categoría de análisis necesario si se quiere
obtener un diagnóstico acertado de la realidad y un mayor impacto en
las acciones de cooperación sanitaria con el fin de reducir la
desigualdad en la atención de salud.
• todas las políticas, programas y proyectos sanitarios deben incorporar
este enfoque de género y tomar medidas para superar la desigualdad
incluyendo a las mujeres en los procesos de identificación,
planificación, gestión y asegurándoles un lugar en la toma de
decisiones.
Antropología del
medicamento
• Los conceptos de salud y enfermedad están construidos socialmente y
por tanto, cada sociedad, cada cultura, cada época, e incluso en
contextos particulares tendrán una idea diferente de lo que es o no
salud.
• Debemos comprender y tener en cuenta antes de aplicar una terapia y
un tratamiento, el contexto social, religioso, cultural y económico en el
que se va a trabajar
• Respetar las formas de conducta, las manifestaciones culturales y las
condiciones de socialización de otros grupos sociales o culturales.
• Se asegura un resultado final más eficiente, efectivo y eficaz. No
existen
• enfermedades, sino personas enfermas por una serie de determinantes,
y conocer a esa persona y esos determinantes, es más importante que
disponer de los últimos medicamentos salidos al mercado.
Campaña FM Acceso a
Medicamentos
Esenciales Para
La Vida
www.esencialesparalavida.org
Bibliografía
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Medicamentos y desarrollo. Médicos Mundi.
-Bernard Pécoul, Pierre Chirac, Patrice Truiller y Jacques Pinel. Acceso a medicamentos esenciales en países pobres:
¿Una batalla perdida?
-Alimuddin Zumla. Reflexión y reacción. Medicamentos para enfermedades olvidadas.
-Carmen Pérez-Casas, Emilia Herranz y Nathan Ford. Los precios de los medicamentos y las donaciones: opciones
para un sistema de precios equitativo y sostenible.
-Germán Velásquez. ¿Medicamentos para todos?
-Nathan Ford. Patentes, Acceso a medicamentos y el papel de las ONG
-Gonzalo Fanjul, Ignasi Carreras. La patente o la vida: conflicto entre las reglas de propiedad intelectual y la salud
pública.
-Kurt Langbein y Bert Ehgartner. Contra Hipócrates. El cartel médico.
-Miguel Jara. Elecciones en EEUU. Más poder para la industria farmacéutica
-Philippe Pignarr. Discutir la cuenta.
-Médicos Sin Fronteras y el Grupo de Trabajo sobre Medicamentos para Enfermedades Olvidadas. Desequilibrio
Fatal. La crisis de la investigación y desarrollo en el campo de los medicamentos para Enfermedades Olvidadas.
-Attaran, Gillespie-White. Do patents for antiretroviral drugs constrain access to AIDS treatment in Africa?
-Pascale Boulet, Christopher Garrison, Ellen ´t Hoen. Patentes de medicamentos en el punto de mira.
Webs de interés
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FARMAMUNDI: www.farmamundi.org
CAMPAÑA ESENCIALES PARA LA VIDA: www.esencialesparalavida.org
MEDICUSMUNDI: www.medicusmundi.es/navarra
INTERMON-OXFAM : www.IntermonOxfam.org
MEDICOS SIN FRONTERAS: www.msf.es
ORGANIZACIÓN MUNDIAL DE LA SALUD: www.who.int
PROGRAMA VITA – AECI: www.aeci.es/vita/index.htm
NACIONES UNIDAS: www.onu.org
PROYECTO ESFERA: www.sphereproject.org
PHARMACIENS SANS FRONTIERES COMITÉ INTERNATIONAL:
www.psfci.org
INSTITUTO DE ESTUDIOS SOBRE CONFLICTOS Y ACCION
HUMANITARIA: www.iecah.org
COORDINADORA DE ONGD DE ESPAÑA: www.congde.org