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ACCESO A MEDICAMENTOS ESENCIALES
CLAVES PARA LA MEJORA
USO RACIONAL DEL MEDICAMENTO
Óscar Aguirre Martínez
Madrid, 26 de febrero de 2010
ACCESO A MEDICAMENTOS
3. FINANCIACIÓN
SOSTENIBLE
1. SELECCIÓN Y USO
RACIONALES
4. SISTEMAS DE SALUD
Y SUMINISTRO FIABLES
2. PRECIOS
ASEQUIBLES
Definición de Uso Racional de
Medicamentos (URM) 1
(OMS, 1985)
• “Los pacientes reciben la medicación
adecuada a sus necesidades clínicas, en
las dosis correspondientes a sus
requisitos individuales, durante un período
de tiempo adecuado y al menor coste
posible para ellos y para la comunidad”
Definición de URM 2
(…) los pacientes reciben la medicación adecuada a sus
necesidades clínicas, implica:
… que haya medicamentos y que sean de calidad
… que el diagnóstico sea correcto
… que la prescripción sea correcta
… que el medicamento disponible sea el que hace falta
… que el paciente acepte el tratamiento y sepa tomarlo
Definición de URM 3
(…) en las dosis correspondientes a sus requisitos individuales
durante un periodo de tiempo adecuado, implica:
… que exista la formulación adecuada
… que el medicamento dispensado sea correcto
… que las cantidades dispensadas sean correctas
… que el etiquetado sea correcto
… que el paciente reciba las instrucciones de uso y las
entienda
… que el paciente se tome el medicamento (o que el
medicamento sea administrado) de acuerdo al tratamiento
prescrito
Definición de URM 4
(…) al menor coste posible para ellos y para la comunidad
… que se seleccionen los mejores medicamentos de acuerdo a su
coste- eficacia con información objetiva e imparcial
… que el proceso de aprovisionamiento sea transparente y
competitivo
… que los procesos logísticos sean eficaces y efectivos
… que el medicamento se acerque lo máximo posible al paciente
… que la política de financiación de medicamentos permita al
paciente pagar lo mínimo
… que el uso del medicamento suponga los mínimos gastos
suplementarios: hospitalización, laboratorio, jeringas, etc.
El Problema 1
Población
Medicamentos
100
15
80
85
60
85
40
20
15
0
%
%
El Problema 2
• 50% de los medicamentos producidos a nivel
mundial se consumen en los EE.UU.
• > 50% de medicamentos se recetan, dispensan o
venden, de forma inadecuada
• El 50% de los pacientes que los toman lo hace de
forma incorrecta:
–
–
–
–
uso de demasiadas medicinas por paciente
uso inadecuado de medicamentos antimicrobianos
prescripción no acorde con las directrices médicas
automedicación inadecuada
El Problema 3
• A los 2 años de vida algunos niños han
recibido 20 inyecciones. En AP el 95%
innecesarias
• Entre 25 y 75% de prescripciones de AB
son inapropiadas
• Sólo 52 de los 102 países regulan la
promoción de medicamentos
• Adherencia a tratamientos inadecuado en
el 50%
Evaluación del problema del uso
irracional
• Supervisar regularmente el recetado, la
dispensación y el uso por los pacientes, y
en concreto:
– Los tipos de uso irracional, para aplicar
distintas estrategias
– El volumen de uso irracional, para conocer el
tamaño del problema y supervisar el impacto
de las estrategias utilizadas
– Los motivos para poder así elegir estrategias
adecuadas, eficaces y factibles.
Medir tipo y grado de uso irracional
1. Organismo nacional multidisciplinario autorizado
para la coordinación de políticas de uso de medicinas
• Una autoridad nacional reguladora:
– desarrolla y aplica la mayor parte de la legislación y
el reglamento relativo a los productos farmacéuticos
• La forma de este organismo variará de un país a
otro, pero debe siempre combinará el gobierno
(ministerio de salud), con:
–
–
–
–
–
los profesionales sanitarios
los académicos
la industria farmacéutica
los grupos de consumidores
las organizaciones no gubernamentales que trabajan
en el sector sanitario.
Las Autoridades reguladoras tienen las siguientes
funciones: (57 Asamblea Mundial de la Salud, en la
OMS el 19 de abril de 2004)
1. Evaluar la seguridad, la eficacia y la calidad de los medicamentos y
emitir las autorizaciones de comercialización.
2. Autorizar la fabricación, importación, exportación, distribución,
promoción y publicidad de medicamentos.
3. Autorizar los Ensayos Clínicos y su seguimiento.
4. Inspeccionar y vigilar a los fabricantes, importadores, mayoristas y
dispensadores de medicamentos cadena de distribución.
5. Regular y supervisar la calidad de los medicamentos
comercializados. Para esto es imprescindible disponer de un
laboratorio oficial de control.
6. Regular la promoción y publicidad de los medicamentos.
7. Vigilar las reacciones adversas a los medicamentos.
8. Proporcionar información independiente sobre los medicamentos a
los profesionales y a la población.
2. Directrices clínicas
• De vital importancia para promover el URM en
todos los niveles de la atención sanitaria
• Proporcionan un punto de referencia de
diagnóstico y tratamiento satisfactorios
– Constituyen una manera probada de promover el uso
racional de medicinas siempre y cuando sean
• Desarrolladas de una manera participativa que incluya a los
usuarios finales
• Fáciles de leer
• Acompañadas de actividades formativas y una amplia
diseminación
• Reforzadas por una auditoría de recetas y por las opiniones
de sus usuarios.
3. Lista de medicamentos esenciales basada en los
tratamientos elegidos
• “Los medicamentos esenciales son aquellos que
satisfacen las necesidades de atención sanitaria
prioritaria de la población.”
– Facilita la gestión de medicinas en todos los
respectos
– Deben estar basadas en las directrices clínicas
nacionales
– Deben ser actualizadas de forma regular
– Actividades formativas y una amplia diseminación
• La Lista Modelo OMS de Medicamentos
Esenciales puede servir como punto de partida
a cada país para la creación de su propia LME.
4. Comités para medicamentos y terapéutica en
distritos y hospitales
• Bien establecidos en países industrializados
• Los miembros deberán ser independientes y
declarar cualquier conflicto de intereses.
• Entre los factores críticos para lograr el éxito:
–
–
–
–
–
–
–
–
Objetivos claros
Mandato firme
Apoyo por responsables de la gestión de hospitales
Transparencia
Amplia representación
Competencia técnica
Enfoque multidisciplinario
Recursos suficientes para aplicar decisiones de CMT
5. Cursos de farmacoterapia basada en problemas
concretos en los programas de estudios universitarios
• La calidad de la formación sobre farmacoterapia que reciben los
estudiantes de Medicina y otras Ciencias de la Salud puede influir
enormemente el recetado futuro
• Toda formación es más positiva si se basa en problemas concretos
• La Guía de la Buena Prescripción de la OMS describe el enfoque
basado en problemas concretos, que ya ha sido adoptado por
varias facultades de Medicina.
6. Educación médica continua como requisito para el
desempeño de la profesión
• La educación médica continua (EMC) es un
requisito para el desempeño de la profesión en
muchos países industrializados
• En PVD las oportunidades de EMC son
limitadas, y no existe ningún incentivo
• La EMC puede incluir también sectores
informales, como los minoristas de
medicamentos
• Dependen en gran medida de la colaboración
de las empresas farmacéuticas
Ley 16/2003, de 28 de mayo, de cohesión y calidad del
.
Sistema Nacional de Salud
•
CAPÍTULO III.
DE LOS PROFESIONALES.
SECCIÓN I. PLANIFICACIÓN Y FORMACIÓN DE RECURSOS
HUMANOS DEL SISTEMA NACIONAL DE SALUD.
Artículo 34. Principios generales.
La formación y el desarrollo de la competencia técnica de los profesionales
deben orientarse a la mejora de la calidad del Sistema Nacional de Salud.
Para ello se requiere:
– La colaboración permanente entre los órganos de las Administraciones públicas
competentes en materia de educación, sanidad, trabajo y asuntos sociales, las
universidades, las sociedades científicas y las organizaciones profesionales y
sindicales.
– La disposición de toda la estructura asistencial del sistema sanitario para ser
utilizada en la docencia pregraduada, postgraduada y continuada de los
profesionales.
– La revisión permanente de las enseñanzas y de la metodología educativa en el
campo sanitario, para la mejor adecuación de los conocimientos profesionales a
la evolución científica y técnica y a las necesidades sanitarias de la población.
– La actualización permanente de conocimientos, orientada a mejorar la calidad
del proceso asistencial y garantizar la seguridad del usuario.
– La inclusión de la perspectiva de género en las actuaciones formativas.
Ley 44/2003, de 21 de noviembre, de ordenación de las
profesiones sanitarias.
CAPÍTULO IV.
FORMACIÓN CONTINUADA.
Artículo 33. Principios generales.
1. La formación continuada es el proceso de enseñanza y aprendizaje activo y
permanente al que tienen derecho y obligación los profesionales sanitarios, que se
inicia al finalizar los estudios de pregrado o de especialización y que está destinado a
actualizar y mejorar los conocimientos, habilidades y actitudes de los profesionales
sanitarios ante la evolución científica y tecnológica y las demandas y necesidades,
tanto sociales como del propio sistema sanitario.
2. Son objetivos de la formación continuada:
–
–
–
–
–
Garantizar la actualización de los conocimientos de los profesionales y la permanente
mejora de su cualificación, así como incentivarles en su trabajo diario e incrementar su
motivación profesional.
Potenciar la capacidad de los profesionales para efectuar una valoración equilibrada del uso
de los recursos sanitarios en relación con el beneficio individual, social y colectivo que de tal
uso pueda derivarse.
Generalizar el conocimiento, por parte de los profesionales, de los aspectos científicos,
técnicos, éticos, legales, sociales y económicos del sistema sanitario.
Mejorar en los propios profesionales la percepción de su papel social, como agentes
individuales en un sistema general de atención de salud y de las exigencias éticas que ello
comporta.
Posibilitar el establecimiento de instrumentos de comunicación entre los profesionales
sanitarios.
7. Supervisión, auditoria y opiniones/comentarios
• La supervisión es fundamental para
garantizar la buena calidad de la
asistencia sanitaria
• Algunas formas eficaces de supervisión
son:
– Auditoria de recetado y las consiguientes
opiniones o comentarios
– Revisión por colegas y procesos de grupo
8. Información independiente sobre medicinas
• La única información sobre ciertas medicinas que
reciben los médicos procede de la industria farmacéutica
• Esencial proporcionar información independiente
(imparcial). Los centros de información sobre
medicamentos (CIM) y los boletines sobre
medicamentos
• Quienquiera que esté a cargo del CIM o del boletín debe
ser:
– Independiente y revelar cualquier conflicto de intereses
financieros o de otro tipo
– Aplicar criterios médicos basados en evidencias y un sistema
deductivo transparente para formular recomendaciones
“Los medicamentos se pueden
definir como sustancias activas,
más información”
Mohan P. Joshi
Unidad de Información del Medicamento del Departamento de Farmacología Clínica
del Teaching Hospital Institute of Medicine de Katmandú (Nepal)
9. Educación del público sobre medicinas
• Sin conocimientos suficientes sobre los riesgos y
ventajas de las medicinas, y cuándo y cómo utilizarlas, a
menudo la gente no obtendrá los resultados clínicos
esperados y podrá sufrir efectos adversos
• Los gobiernos son responsables de asegurar la calidad
de las medicinas y la calidad de la información sobre
dichas medicinas de que disponen los consumidores
– Asegurarse de que las medicinas sin receta médica se vendan
con etiquetas apropiadas e instrucciones precisas, legibles y
fáciles de entender para los profanos en la materia.
– Supervisar y regular la publicidad
– Gestionar campañas de educación dirigidas al público
Cáncer de cuello uterino. Estado actual de las vacunas frente al virus del papiloma humano
(VPH)
M. D. Diestro Tejeda; M. Serrano Velasco; F. Gómez-Pastrana Nieto
Servicio de Obstetricia y Ginecología. Unidad de Ginecología Oncológica. Hospital Maternal
Universitario La Paz. Madrid (España)
Oncología (Barcelona)
versión ISSN 0378-4835
Oncología (Barc.) v.30 n.2 Madrid 2007
Epidemiología del cáncer de cuello uterino
• El cáncer de cuello uterino es el segundo cáncer más frecuente en mujeres después
del de mama en el mundo, y el quinto de todos los cánceres. La edad media de
diagnóstico es de 48 años, aunque aproximadamente el 47% de las mujeres con
carcinoma invasivo de cérvix se diagnostica antes de los 35 años. Solo el 10% de los
diagnósticos se hacen en mujeres mayores de 65 años. El tipo histológico más
común es el carcinoma de células escamosas, que representa el 80% de todos los
carcinomas invasivos de cérvix.
• El 83% de los cánceres de cérvix diagnosticados cada año ocurren en los países en
vías de desarrollo3, siendo el mismo la causa más frecuente de muerte por cáncer
en estos países, y teniendo una supervivencia media tras el diagnóstico de 5 años,
mientras que en los países desarrollados es de 10 años .
• En España, el cáncer invasor de cuello uterino es el sexto más frecuente, constituye
el 4,8% de los cánceres en la mujer, una de las tasas más bajas del mundo, entre
3,4 y 12,2 casos por 100.000 mujeres/año. La incidencia se ha mantenido constante
en los últimos 15 años (1983-1997), aunque analizando por edades, se observa un
aumento de incidencia para las mujeres nacidas entre los años 30-407. La tasa de
mortalidad es de 2,7 por 100.000 mujeres/año, semejante al promedio europeo.
Albert Osterhaus
10. Rechazo de incentivos financieros con efectos
negativos
• Los incentivos financieros pueden determinar de manera
decisiva el uso racional o irracional de los
medicamentos.
– El sistema sanitario deberá estar organizado de modo que los
responsables de recetado no dispensen ni vendan medicinas
– Cobrar a los usuarios por medicina recetada, y no por receta
– Tarifa plana independiente del precio de la medicina. Aunque
puede tener como consecuencia el encarecimiento de los
medicamentos más baratos, abarata en cambio los más caros
– Los pacientes prefieren medicinas gratuitas o reembolsables
11. Regulación adecuada y su aplicación
• La regulación de las actividades de todas
las partes implicadas en el uso de
medicinas es crítica para asegurar su uso
racional
• Para que las reglas tengan efecto deben
ser aplicadas, y la autoridad reguladora
debe contar con fondos suficientes y con
el apoyo del poder judicial
12. Suficiente gasto público para garantizar la
disponibilidad de medicinas y personal
• Los gobiernos son responsables de invertir los fondos necesarios
para asegurar que los establecimientos públicos sanitarios
dispongan de un número suficiente de:
– Profesionales con la preparación adecuada
– Medicamentos esenciales suficientes a precios asequibles para toda la
población
• Para todo programa nacional encaminado a promover el uso
racional de medicamentos, es fundamental:
– Supervisar el uso de medicamentos
– Utilizar la información recogida para desarrollar, aplicar y evaluar
estrategias para cambiar los hábitos de uso inadecuado de las
medicinas
– Disponer de un organismo multidisciplinario autorizado para coordinar
todas las actividades, y de fondos estatales suficientes resulta crucial
para el éxito de estos programas.
URM como factor de desarrollo (1)
 El medicamento es un elemento fundamental para la
salud
 Los medicamentos son muy costosos para los sistema
sanitarios, pague quien pague
 El medicamento es también un producto que genera
desarrollo económico
 El uso de medicamentos no puede estar sujeto
simplemente a las leyes de la oferta y la demanda
 La disponibilidad de medicamentos y la información no
son suficientes para garantizar su uso adecuado
 Si los medicamentos no se utilizan adecuadamente, no
tienen utilidad para el paciente
URM como factor de desarrollo (2)
Impacto del uso irracional:
 Impacto en la calidad y eficacia del tratamiento
 Incremento de la mortalidad y morbilidad
 Incremento del riesgo de efectos adversos e
interacciones
 Resistencias a antimicrobianos
 Impacto económico
 Aumento del coste del tratamiento
 Derroche de recursos
URM como factor de desarrollo (3)
Impacto del uso irracional (continuación):
 Impacto en la disponibilidad de medicamentos
 Consumo excesivo de medicamentos  rupturas de
stock
 No respeto a protocolos terapéuticos  dificultad de
predecir las necesidades en medicamentos
 Impacto psicológico y social
 Pérdida de confianza en el sistema de salud
 Pérdida de confianza en los medicamentos
...un segundo vídeo…
Muchas gracias
por vuestra atención
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