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Consentimiento Informado en la
práctica clínica:
recomendaciones sobre el qué,
el cómo y el hasta dónde
Pablo Simón Lorda
Médico de Familia
Profesor asociado de la EASP






No hay CERTEZAS
No hay SIMPLICIDAD
No hay RECETAS
Hay PROBABILIDAD
Hay COMPLEJIDAD
Se precisa PRUDENCIA
LA
BIOÉTICA
COMO
MÉTODO
DE
TRABAJO
La Sra. Fernández ha sido derivada al ginecólogo
del Centro de Especialidades por su médico de
familia, la Dra. J, para que vuelva a valorar su
situación clínica. Le dice que a lo mejor tienen
que operarla.
La Sra. Fernández tiene 52 años, y un útero
miomatoso diagnosticado hace 4 años y en
seguimiento por este ginecólogo.
Los miomas le producen dolores en el
hipogastrio, metrorragias periódicas y, en los
últimos análisis realizados por la Dra. J, una
anemia relevante.
3
La Sra. Fernández acude
a la consulta del ginécologo…
4
BIOÉTICA
CI
5
5 MITOS
6
MITO 1
El consentimiento informado es un invento
caprichoso y arbitrario de los abogados,
jueces y legisladores, totalmente extraño a
los deberes morales de los médicos y que
no hace sino entorpecer el normal ejercicio
de la medicina.
7
LA RELACIÓN CLÍNICA
“Haz todo esto con calma y orden, ocultando al
enfermo, durante tu actuación, la mayoría de las
cosas.
Dale las órdenes oportunas con amabilidad y
dulzura, y distrae su atención; repréndele a
veces estricta y severamente, pero otras, anímale
con solicitud y habilidad, sin mostrarle nada de
lo que le va a pasar ni de su estado actual”
Sobre la decencia. Tratados Hipocráticos. S. IV adC
Del PATERNALISMO SOCIOPOLÍTICO a
las relaciones sociopolíticas basadas en el
consentimiento informado
SÚBDITOS
SIERVOS
CIUDADANOS
"Siendo, según se ha dicho ya, los hombres libres,
iguales e independientes por naturaleza, ninguno
de ellos puede ser arrancado de esa situación y
sometido al poder político de otros sin que
medie su propio consentimiento..
Éste se otorga mediante convenio hecho con
otros hombres de juntarse e integrarse en una
comunidad destinada a permitirles una vida
cómoda, segura y pacífica de unos con otros, en
el disfrute tranquilo de sus bienes propios, y una
salvaguarda mayor contra cualquiera que no
pertenezca a esa comunidad”
(John Locke, 1690) .
Del PATERNALISMO MÉDICO a las
relaciones sanitarias basadas en el
consentimiento informado
PACIENTES
PASIVOS
ENFERMOS
EMPODERADOS
LEY 41/2002, de 14 de NOVIEMBRE,
BÁSICA REGULADORA
DE LA AUTONOMÍA DEL PACIENTE
Y DE DERECHOS Y OBLIGACIONES EN
MATERIA DE INFORMACIÓN Y
DOCUMENTACIÓN CLÍNICA
(BOE de 15 de noviembre de 2002)
Ley Nº 18.335
PACIENTES Y USUARIOS DE LOS
SERVICIOS DE SALUD.
SE ESTABLECEN SUS DERECHOS Y
OBLIGACIONES
15 de agosto de 2008
13
De acuerdo con lo expuesto, podemos avanzar
que
el consentimiento del paciente a cualquier
intervención sobre su persona es algo inherente,
entre otros, a su derecho fundamental a la
integridad física (Art 15 CE),
a la facultad que éste supone de impedir toda
intervención no consentida sobre el propio
cuerpo, que no puede verse limitada de manera
injustificada como consecuencia de una situación
de enfermedad. (…)
16
DEONTOLOGÍA
ESPAÑA
• ORGANIZACIÓN MÉDICA COLEGIAL. CÓDIGO DE
DEONTOLOGÍA MÉDICA. 2011
URUGUAY
• COLEGIO MÉDICO DEL URUGUAY. CÓDIGO DE
ÉTICA MÉDICA. Ley Nº 19.286. 2014
•SINDICATO MÉDICO DEL URUGUAY. CÓDIGO DE
ÉTICA MÉDICA. 1995.
MITO 2
La buena práctica clínica consiste en realizar
bien los actos clínicos desde el punto de
vista exclusivamente científico-técnico…,
… y el consentimiento informado no tiene
nada que ver con esto
18
LO CIENTÍFICO - TÉCNICO
LEX ARTIS
CONSENTIMIENTO INFORMADO
RESPONSABILIDAD LEGAL (CIVIL)
 Se
ha producido un daño físico por una
complicación
 El paciente no fue informado de esa posible
complicación
 Si hubiera sido informado, no se habría
realizado el procedimiento
 Luego existe nexo causal entre falta de
información y daño, hay responsabilidad
LO CIENTÍFICO - TÉCNICO
LEX ARTIS
CONSENTIMIENTO INFORMADO
En España no se reconoce el “daño moral puro” por simple
ausencia de consentimiento informado, sin daño físico
Los pacientes -además de una elevada calidad
científico-técnica- esperan de sus médicos
básicamente cinco cosas:
 contacto
visual directo,
 corresponsabilidad en la toma de decisiones,
 comunicación fluida y de calidad,
 accesibilidad a la consulta en un plazo de tiempo
razonable
 tiempo suficiente para explicarles sus
necesidades, dudas, etc, y para que sus médicos
les respondan adecuadamente
Jadad AR, Rizo CA, Enkin MW. I am a good patient, believe it or not.
BMJ. 2003;326(7402):1293-1295
MITO 3
El fundamento ético del consentimiento
informado es el principio de autonomía
23
24
EFICACIA
EFECTIVIDAD
SEGURIDAD
NO-MALEFICENCIA
EQUIDAD
EFICIENCIA
ACCESIBILIDAD
JUSTICIA
AUTONOMIA
TOMA
CONSENTIMIENTO
COMPARTIDA
INFORMADO DE
DECISIONES
BENEFICENCIA
MITO 4
26
MITO 4
El consentimiento informado consiste en
conseguir que los pacientes firmen el
formulario escrito en el que autorizan la
realización de una intervención.
28
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
1. PROCESO DIALÓGICO
2. VOLUNTARIEDAD
3. INFORMACION
4. CAPACIDAD
5. RESULTADO
6. REGISTRO
¿CUÁNTA INFORMACIÓN…?
1.
CRITERIO DEL MÉDICO RAZONABLE
2.
CRITERIO DE LA PERSONA RAZONABLE
(“hombre medio”)




3.
Riesgos materiales
Riesgos notorios, normales y previsibles
Riesgos típicos: frecuentes y/o graves
NO los riesgos excepcionales
CRITERIO SUBJETIVO
1985 Ley General de Sanidad. Art
10. Derecho…
5. A que se le de en términos
comprensibles, a él y a sus familiares
o allegados, información completa y
continuada, verbal y escrita, sobre su
proceso, incluyendo diagnóstico,
pronóstico y alternativas de
tratamiento
1985 Ley General de Sanidad. Art
10. Derecho…
2002 Ley Básica de Autonomía
del paciente. Art 4
5. A que se le de en términos
comprensibles, a él y a sus familiares
o allegados, información completa y
continuada, verbal y escrita, sobre su
proceso, incluyendo diagnóstico,
pronóstico y alternativas de
tratamiento
2. La información clínica (…), será
verdadera, se comunicará al
paciente de forma comprensible y
adecuada a sus necesidades y le
ayudará a tomar decisiones de
acuerdo con su propia y libre
voluntad.
1985 Ley General de Sanidad. Art
10. Derecho…
2002 Ley Básica de Autonomía
del paciente. Art 4
5. A que se le de en términos
comprensibles, a él y a sus familiares
o allegados, información completa y
continuada, verbal y escrita, sobre su
proceso, incluyendo diagnóstico,
pronóstico y alternativas de
tratamiento
2. La información clínica (…), será
verdadera, se comunicará al
paciente de forma comprensible y
adecuada a sus necesidades y le
ayudará a tomar decisiones de
acuerdo con su propia y libre
voluntad.
2008 Ley Nº 18.335. Derechos de
pacientes y usuarios. Art 11.
Todo procedimiento de atención
médica será acordado entre el
paciente o su representante -luego
de recibir información adecuada,
suficiente y continua- y el profesional
de salud.
1985 Ley General de Sanidad. Art
10. Derecho…
2002 Ley Básica de Autonomía
del paciente. Art 4
5. A que se le de en términos
comprensibles, a él y a sus familiares
o allegados, información completa y
continuada, verbal y escrita, sobre su
proceso, incluyendo diagnóstico,
pronóstico y alternativas de
tratamiento
2. La información clínica (…), será
verdadera, se comunicará al
paciente de forma comprensible y
adecuada a sus necesidades y le
ayudará a tomar decisiones de
acuerdo con su propia y libre
voluntad.
2014. Ley Nº 18. Código de Ética
Médica. Art 13.
2008 Ley Nº 18.335. Derechos de
pacientes y usuarios. Art 11.
Todo médico tiene el deber de:
Dar una información completa, veraz
y oportuna (...). Comunicar los
beneficios y los riesgos que ofrecen
tales procedimientos, en un lenguaje
comprensible, suficiente y adecuado
(…).
Todo procedimiento de atención
médica será acordado entre el
paciente o su representante -luego
de recibir información adecuada,
suficiente y continua- y el profesional
de salud.
EL CONSENTIMIENTO INFORMADO
1. PROCESO DIALÓGICO
2. VOLUNTARIEDAD
3. INFORMACION
4. CAPACIDAD
5. RESULTADO
6. REGISTRO
REGISTRO
1.
HISTORIA CLÍNICA
2.
FORMULARIOS DE CONSENTIMIENTO
INFORMADO
36
37
38
39
40
41
42
43
MITO 5
El consentimiento informado no tiene
ningún sentido porque la mayoría de los
pacientes no desean ser informados
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NIVEL DE DESEO DE INFORMACIÓN
1.
2.
3.
NADA…, “cuénteselo a mi señora…”
POCA… “me fío de lo que usted haga”
MUCHA… edad, nivel socioeconómico…
4. LA TRAEN ELLOS… ¡¡ INTERNET !!
45
PERO…
… el paciente SIEMPRE tiene derecho a ser
informado de que tiene derecho a ser
informado…
…luego, él, autónomamente, decidirá CUÁNTA
información desea recibir…, si mucha, poca o
ninguna…
POR TANTO, SIEMPRE EXISTE UN DEBER DEL
PROFESIONAL DE OFRECER AL PACIENTE DE FORMA
EXPLÍCITA LA POSIBILIDAD DE SER INFORMADO.
¡¡GRACIAS!!
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48
La Sra. Fernández ha sido derivada al ginecólogo
del Centro de Especialidades por su médico de
familia, la Dra. J, para que vuelva a valorar su
situación clínica. Le dice que a lo mejor tienen
que operarla.
La Sra. Fernández tiene 52 años, y un útero
miomatoso diagnosticado hace 4 años y en
seguimiento por este ginecólogo.
Los miomas le producen dolores en el
hipogastrio, metrorragias periódicas y, en los
últimos análisis realizados por la Dra. J, una
anemia relevante.
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La Sra. Fernández ha acudido a la consulta del
ginécologo, quien al ver los análisis, le ha
dicho directamente que hay que intervenirla
para hacerle una “histerectomía con doble
anexectomía”.
Le ha pedido un estudio preoperatorio y, a
continuación le ha cursado un ingreso
hospitalario y le ha entregado un papel “para
que lo traiga firmado el día que ingrese para
operarse”.
Después, sin dar a la Sra. Fernández oportunidad
a comentar ni preguntar nada, ha dado por
concluida la consulta.
50
La Sra. Fernández, tras dejar en Admisión el
papel del ingreso hospitalario, ha salido por
la puerta del Centro de Especialidades
leyendo los demás impresos. Uno, el que le
ha dicho el ginecólogo que firme, pone
“Consentimiento informado para
histerectomía con doble anexectomía”.
Ha comenzado a leerlo, está muy borroso
porque es una fotocopia, no entiende casi
nada, y lo poco que entiende no es muy
tranquilizador. Entre los demás papeles y
peticiones hay una que pone “serología HIV”
y que no sabe qué es.
51
La Sra. Fernández
decide acudir a la
consulta de Ana, la
enfermera de la Dra.
J, con quien tiene
mucha confianza,
para que le explique
mejor en qué
consiste todo esto y
le aconseje sobre lo
que tiene que hacer.
52