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Uso de Ezetimibe en pacientes Diabéticos con cifras de c-LDL no controladas con
Estatinas.
E. López de Coca, J.A. Divisón, L.M. Artigao, R. Jiménez Pérez y J. Carbayo.
Atención Primaria. Albacete
OBJETIVO
Comprobar la eficacia del Ezetimibe en pacientes diabéticos en tratamiento con distintas Estatinas que
presentan cifras de LDL superiores a 100.(Cifra considerada por la NCEP.ATP III, como objetivo para
pacientes diabéticos.)
MATERIAL Y METODOS
Estudio transversal, llevado a cabo en el ámbito de la Atención Primaria en 4 centros de Salud de la provincia de
Albacete, sobre 14 pacientes diabéticos sin complicaciones cardiovasculares con cifras de c-LDL no controladas en
tratamiento con distintas Estatinas. Se les realizó un perfil lipídico al comienzo del estudio y otro tras 6 meses de
tratamiento con Ezetimibe.
RESULTADOS
Estatina sóla
Estatina +
Ezetimibe
62,4
62,4
<65 años (%)
63,1%
63,1%
>65 años (%)
36,9%
36,9%
Varones (%)
35,4%
35,4%
Mujeres (%)
64,6%
64,6%
Población
Edad
ATORVASTATINA
PRAVASTATINA
SIMVASTATINA
29%
57%
Sexo
Indice de
masa corporal
PARAMETRO
DE EFICACIA
>27.2 kg/m2 (%)
91,2%
91,2%
<27.2Kg/mt2 (%)
8,8%
8,8%
Hipertension
Cambio % medio respecto al momento
basal
Si (%)
No(%)
14%
82,4%
82,4%
17,6%
17,6%
DM2
Si (%)
100%
100%
No (%)
0%
0%
C total
c-HDLc
C-LDL
Tg
Basal
223,2
43,5
121,4
152,1
6semanas
191,95
44,8
95,66
147,5
Tabla 1. Caracteristicas de los pacientes
 c-LDL 21,2%
CONCLUSIONES

Tras 6 meses de tratamiento con Ezetimibe más una Estatina, el c-LDL ha disminuido en un 21,2%,
situando a 12 de los 14 pacientes diabéticos, en cifras por debajo de 100 como aconseja el NCEP.ATPIII. La
disminución es independiente de la estatina utilizada.

La disminución del Colesterol total ha sido del 14 %. Igualmente hemos apreciado un discreto aumento
del c-HDL y una disminución de los triglicéridos del 3.1 %.

No hemos encontrado acontecimientos adversos relacionados con la toma de Ezetimiba ni problemas
de intolerancia.

Dado que la hiperlipemia es un factor de riesgo vascular muy prevalente en nuestro medio, se deben
buscar estrategias terapéuticas para conseguir disminuir al máximo el colesterol LDL, sobre todo en pacientes
de alto riesgo cardiovascular (como los diabéticos) sin aumentar los efectos adversos derivados del incremento
de las dosis de fármacos, por lo que se precisa la terapia combinada

La coadministración de Ezetrol y “estatina”, una estrategia terapeutica que inhibe a la vez la absorción
intestinal del colesterol y su síntesis, facilita la consecución de objetivos terapéuticos en pacientes con
hipercolesterolemia y diabetes, pacientes en los que es más complicado alcanzar los objetivos terapeúticos.
Instrucciones
de manejo
Alternativas para escribir en este
espacio : Nombre CAP u
Hospital, Región Geográfica, o
cualquier nombre que identifique
al grupo de médicos
NOMBRE DE LA SOCIEDAD (logo)
Ejemplo Título: Evaluación de la eficacia
de la
Comunidad
coadministración de Ezetimiba al tratamiento en
cursoPARA
con estatinas
en pacienets
diabéticos
y ESTUDIO, INSISTIR EN EL
SE DEJARÁ ESTE CAMPO
EL
TÍTULO
DEL
coronarios en el CAP de …..
Nombre de los médicos
PERFIL DEL PACIENTE: CORONARIO Y/O DIABETICO
participantes en el estudio y
nombre del CAP o Unidad que
Serviciolos
deidentifique
Cardiología
como grupo
J. Mateos, L. Bermúdez, M. Miguel, R. Martín, B. Alonso,
Hospital Universitario de Madrid (Madrid).
OBJETIVO
Descripción breve de los objetivos del estudio: eficacia, seguridad del tratamiento con Ezetimiba en
El
médico
podrá
pinchar
en
este
combinación con cualquier inhibidor de la HMG-CoA en pacientes coronarios y/o diabéticos.
queso y modificar los datos del
porcentaje de pacientes
involucrados en el estudio
Descripción del diseño del estudio, número de pacientes
involucrados
tratados
con diferentes(n), período de tiempo en el que
estatinas,
caso denúmero
no usar de médicos participantes.
fue llevado a cabo, en que servicios de Hospital y/o Centros
de en
Salud,
todas las estatinas que acá se
Descripción de objetivos secundarios o variables secundarias.
mencionan, lo único que haría
falta es borrar la columna de la
Estatinas
tabla y se corregirá
Ezetimiba + estatinas
automáticamente
MATERIAL Y METODOS
RESULTADOS
Población
Edad
<65 años (%)
>65 años (%)
Sexo
Varones (%)
Tratamiento A
El
médico
escribirá
el
%
medio
de
los
55%
53%
pacientes en tratamiento con estatinas
34 (Tratamiento A) 23
o estatina + eze
(Tratamiento B), mayores o menores de
53 65 años (si quiere
56otro corte de edad lo
puede hacer Ej: > o < 55 años, así como
50
49
el % de hombres y mujeres en cada
tratamiento, Indice de masa Corporal,
HTA y DM
En caso de no disponer de todos los
datos, podrá suprimir la fila o filas
correspondientes (o añadir alguna
nueva)
Mujeres (%)
Indice de
masa corporal
>27.2 kg/m2 (%)
<27.2Kg/mt2 (%)
Hipertension
Si (%)
El médicoNo(%)
podrá pinchar en
esta grafica
y modificar en la
DM2
tabla Excel
Sique
(%) aparece en
“Sheet 1 “los
datos del
No (%)
porcentaje de reducción en cLDL, Coleterol Total,
Triglicéridos
y c-HDL
que se
Tabla
1. Caracteristicas
han obtenido con la estatina (o
estatinas en general) y los
porcentajes conseguidos con10
el
tratamiento de
coadministración (Para esto el0
médico deberá haber
calculado previamente la -10
media con los datos de sus
-20
pacientes)
Cambio % medio respecto al momento
basal
Tratamiento B
7%
21%
PARAMETRO
DE EFICACIA
de los pacientes
Basal
X
semanas
-30
-40
c-LDL
Eze+ estatina
-31
EZE + Estatina
Solo estatina
-4
Estatina
CT
C-HDL
TG
-21
4
-15
-2
1
-3
EZE + Estatina
Estatina
ATORVASTATINA
FLUVASTATINA
PRAVASTATINA
SIMVASTATINA
10%
62%
En esta tabla se escribirá la media de
cada uno de los parámetros lipídicos de
los pacientes (el médico deberá buscar
de la analítica Tg
de sus
C total
c-HDLclos resultados
C-LDL
pacientes antes de iniciar tratamiento
con Ezetrol (pero si en tto con estatina)
y hacer una media de los resultados
(BASAL) y el mismo procedimiento
después de haber iniciado Ezetrol
coadministrado a la estatina, esto con
el fin de ver la reducción porcentual
Media de semanas después lograda.
de haber coadministrado
Ezetrol a la estatina y
observar los resultados de
mejora en el perfil lipídico
MUY IMPORTANTE que el
médico calcule la reducción
porcentual media de c-LDL
de sus pacientes tratados
con Ezetrol
 c-LDL X%
Cambio porcentual medio (±error estándar) con respecto al momento basal de los
parámetros lipídicos tras 6 semanas de tratamiento con EZE 10 mg o PBO coadministrados
Esto
es un ejemplo
de frente
lo quea PBO+ATV,
al tratamiento en curso con ATV 10 ó 20
mg (*p≤0,001
EZE+ATV
**p<0,05 EZE+ATV frente a PBO+ATV).podría escribir el médico para
explicar la gráfica, Puede
modificar este texto según el
tratamiento que de a sus
pacientes
Estas Conclusiones son una guía de lo más
relevante que puede ver el médico en sus
pacientes tratados con ezetrol +estatina.
Si el médico desea incluir otra conclusión o
alguna (excepto
Que se ha evidenciado en este estudio?, reducción de las cifras desuprimir
colesterol-LDL
dereducción
un X%.de c-LDL)
que para él o el grupo de médicos sea relevante
 Consecución de variables secundarias: Tg, c-HDL, C-Total (otros) en su Centro de Salud o zona geográfica SI
PODRA HACERLO.
Acontecimientos adversos relacionados con la toma de Ezetimiba
Ejemplo: % de pacientes que lograron objetivos
de c-LDL <en
100nuestro
mg/dl trasmedio,
tratamiento
Dado que la hiperlipemia es un factor de riesgo vascular muy prevalente
secondeben
ezetrol+estatina
CONCLUSIONES
buscar
estrategias terapéuticas para conseguir disminuir al máximo el colesterol LDL, sobre todo en pacientes de alto
riesgo cardiovascular, sin aumentar los efectos adversos derivados del incremento de las dosis de fármacos,
por lo que se precisa la terapia combinada
 La coadministración de Ezetrol y “estatina”, una estrategia terapeutica que inhibe a la vez la absorción
intestinal del colesterol y su síntesis, facilita la consecución de objetivos terapéuticos en pacientes con
hipercolesterolemia y enfermedad coronaria y/o diabetes, pacientes en los que es más complicado alcanzar los
objetivos terapeúticos.
Hospital o Centro de Salud (Provincia)