Download Diapositiva 1

Foro de Movilidad de RedIRIS
21 de octubre de 2010, CSIC (Madrid)
Wi-Fi y salud: Las soluciones
inalámbricas para la atención
sanitaria
Victoria Ramos González
Unidad de Investigación en Telemedicina y e-Salud
Instituto de Salud Carlos III
Contenidos
• INTRODUCCIÓN
• FRECUENCIAS DE USO COMÚN
• NORMATIVA EN APLICACIONES PARA LA SALUD
• NORMATIVA RELATIVA EXPOSICIÓN A CAMPOS
ELECTROMAGNÉTICOS
• Ejemplos
• NORMATIVA RELATIVA A PRODUCTOS SANITARIOS
• Ejemplos
• ALGUNAS APLICACIONES EN HOSPITALES
• CONCLUSIONES
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Introducción
Las tecnologías de comunicaciones inalámbricas son
uno de los principales factores de cambio en la
sanidad actual
Nuevos entornos y nuevas formas de actividad
profesional y de relación con los pacientes
Los hospitales se están convirtiendo cada vez más
en entidades con múltiples necesidades de buenas
comunicaciones entre médicos y otro personal
sanitario, pacientes y personal administrativo y de
gestión
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Introducción
Implementar nuevos elementos tecnológicos
requiere
•Empuje tecnológico
–disponibilidad de la tecnología y
abaratamiento de las telecomunicaciones
•Empuje económico
–ahorro de costes
–mejora de la eficacia y la eficiencia
•Empuje social
–uso masivo, eliminar/disminuir las distancias
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Introducción
Aplicaciones multimedia inalámbricas para sanidad
en
• Sistemas para infraestructuras corporativas,
conectividad electrónica y soportes avanzados con fines
generales y administrativos, aunque se utilicen también
datos médicos
• Aplicaciones de servicios de información para
profesionales y pacientes, acceso a bases de datos y de
conocimiento, incluyendo servicios tipo http sobre
TCP/IP
• Aplicaciones orientadas a dar soporte de comunicación
en las tareas médicas, clínicas y quirúrgicas
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Frecuencias de uso común
Frecuencias designadas ICM (Industrial,
Científica y Médica)
De uso regulado pero que no requiere de título
habilitante, ni de solicitud expresa de uso de
dominio público radioeléctrico
Los servicios de radiocomunicación que
funcionan en estas bandas no deberán producir
interferencias ni solicitar protección frente a
otros servicios de radiocomunicaciones
autorizados con categoría diferente
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Frecuencias de uso común
• El uso común no garantiza la protección frente a
otras utilizaciones
• No puede causar perturbaciones a otros servicios
existentes legalmente autorizados
• Debe aceptar la interferencia perjudicial resultante
de estas aplicaciones
• Deberán cumplir los límites de radiaciones
establecidos en el Real Decreto 444/1994, de 11 de
marzo, sobre requisitos de protección relativos a
compatibilidad electromagnética.
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Frecuencias de uso común
El vigente Cuadro Nacional de Atribución de
Frecuencias (CNAF) fue aprobado por la
Orden ITC/332/2010, de 12 de febrero
Se establecen 6 bandas de frecuencias ICM
ICM
ICM
ICM
ICM
ICM
ICM
1:
2:
3:
4:
5:
6:
13,553 – 13,567 MHz
26,957 – 27,283 MHz
40,660 – 40,700 MHz
2400 – 2500 MHz
5725 – 5875 MHz
24,00 – 24,25 GHz
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Frecuencias de uso común
• Confusión del “uso común” (sin licencia) del espectro, con la
ausencia de la necesaria homologación del equipamiento que
se utilice, así como el ámbito y uso de los servicios que se
prestan
• Traslado de servicios críticos, normalmente soportados en
sistemas radioeléctricos de uso privativo (con licencia y
protección frente a interferencias de terceros) a sistemas de
uso común
• Extrapolación del “corto alcance” a aplicaciones de largo
alcance, añadiendo potencia a los dispositivos
• El despliegue de sistemas inalámbricos y el uso de
dispositivos sin la adecuada garantía, en entornos complejos,
donde los problemas de compatibilidad electromagnética y de
interferencias radioeléctricas pueden ser críticos
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa en aplicaciones para la
salud
NORMAS PARA LA SALUD
•
•
•
•
•
•
•
•
•
Sistemas de Información Sanitaria
Historia de Salud
Terminología
Intercambio Electrónico de Datos
Comunicaciones de imágenes médicas
Instrumentación Biomédica y Bioseñales
Seguridad
Tarjetas
Identificación de pacientes
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa en aplicaciones para la
salud
Proyecto IONIC
Terminal Fijo
Terminal Móvil
Conexión RS-232
VENTILADOR
Ethernet
MONITOR
Servidor
+ Antena
WLAN IEEE 802.11
Terminal
Cabecera de cama
BOMBA
Normativa en aplicaciones para la
salud
Hay un gran número de normas relativas a
• Exposición a los campos electromagnéticos y la
salud (ICNIRP,1998; Recomendación 1999/519/CE;
RD 1066/2001)
• Compatibilidad Electromagnética de dispositivos
electromédicos (IEC 60601-1-2; UNE EN 60601-1-2)
• Intercambio, gestión e integración de datos del
paciente, interoperabilidad de HCE y dispositivos
médicos (HL7, EN 13605, DICOM, CEN/TC251, ...)
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa en aplicaciones para la
salud
Normativa relativa a la exposición a campos
electromagnéticos
Normas relativas a productos sanitarios
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa relativa a exposición a
campos EM
Investigación promovida por la Organización Mundial de la
Salud y la Comisión Internacional para la Protección contra las
Radiaciones No-Ionizantes (ICNIRP)
El Consejo de la Unión Europea considera absolutamente
necesaria la protección contra los efectos nocivos para la salud
que puedan resultar de la exposición a campos electromagnéticos
Las guías ICNIRP-98 Recomendaciones sobre límites de la
exposición a campos variables en el tiempo hasta 300 GHz, se han
incorporado a la Recomendación del Consejo Europeo
1999/519/CE
En España, la Recomendación 1999/519/CE, dió lugar al Real
Decreto 1066/2001, de 28 de septiembre y a la Orden
Ministerial CTE/23/2002, de 11 de enero
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa relativa a exposición a
campos EM
Normativa basada en Dosimetría: cantidad real
recibida de una magnitud
• Depende de la susceptibilidad (absorción de
la materia expuesta)
• Depende de la permitividad (habilidad
para almacenar energía)
• Depende de la conductividad (habilidad
para conducir energía)
• Depende del tiempo de la exposición
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa relativa a exposición a
campos EM
Dosis= suscept (m2) x magnitud (W/m2) X
duración (s)
Dosis = área del cuerpo X densidad de potencia
X duración
J = m2 X W/m2 X segundos
Sobre una unidad de masa específica:
J/kg = W/kg X segundo
SA = SAR X duración
Absorción específica= Relación de absorción
específica X duración
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa relativa a exposición a
campos EM
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normativa relativa a exposición a
campos EM
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplo
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplo
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplo
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos
Sanitarios
•Un dispositivo médico (producto sanitario) es
cualquier instrumento, aparato, aplicación, material
u otro artículo que se utilice sólo o en combinación
de otros (incluido el software necesario para su
funcionamiento) para ser utilizado por una persona
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos
Sanitarios
La finalidad de un dispositivo médico puede ser:
• Diagnóstico, monitorización, tratamiento,
alivio o compensación de cualquier daño o
limitación.
• Investigación, sustitución o modificación de
la anatomía o de un proceso fisiológico.
• Control de concepción.
• Todo lo que no consigue su finalidad dentro
o sobre el cuerpo por medios farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos, pero que puede
ser parte de estos medios.
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos
Sanitarios
Norma
Título
Objeto
Real Decreto
1950/1995
Procedimientos de conformidad y
requisitos de protección CEM de equipos,
sistemas e instalaciones
Garantiza niveles de perturbación que no
perjudiquen los aparatos científicos médicos
y su inmunidad
Real Decreto
138/1989
Reglamento sobre perturbaciones
radioeléctricas e interferencias
Garantizar el funcionamiento de servicios y
redes, utilización del espectro radioeléctrico.
Aparatos ICM
Directiva 1999/5/CE
Equipos radioeléctricos y terminales de
telecomunicac.
No presenten riesgo evitable para la salud
Directiva 93/42/CEE
Real Decreto
414/1996
Productos sanitarios
Nivel de protección alto, eliminar o reducir
riesgo de lesiones vinculadas a campos EM.
Product. Sanitario o implante
UNE EN 60601
Equipos electromédicos. Requisitos
generales para la seguridad
Niveles de inmunidad en los ambientes
electromagnéticos de uso médico general
Ley Orgánica 15/1999
Protección de datos de carácter personal
Datos relativos a la salud con protección
alta
Ley 16/2003
Cohesión y calidad del Sistema Nacional
de Salud
Garantizar máxima fiabilidad,
confidencialidad e integridad de la
información por medio de aplicaciones
seguras
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos e
información sanitarios
UNE EN 55011 (RECOMENDACIÓN UIT-R SM.1056): Limitaciones de las
radiaciones procedentes de equipos que producen energía en RF
Aplicaciones: Equipos médicos
Equipos de diatermia por ondas cortas y microondas y de hipertermia
Unidades quirúrgicas eléctricas (UQE)
Formación de imágenes por resonancia magnética
Formación de imágenes ultrasónicas para el diagnóstico
Equipos médicos ICM utilizados en la actualidad
Frecuencia (MHz)
Aplicaciones
Potencia RF
F < 0,15
Formación de imágenes Ultrasonido
100 - 1000W
0,15 < F < 1
Diagnóstico por ultrasonidos
10 - 1000W
1 < F < 10
Diatermia quirúrgica
100 - 1000W
10 < F < 100
Diatermia médica (27 MHz)
100 - 1000W
Imágenes por resonancia magnética
100 < F < 1000
Aplicaciones médicas (433 MHz)
< 200 KW
Temas de investigación
Aceleración de los análisis químicos utilizando 2450 MHz
Tratamiento local de cáncer con radiación de F < 400MHz (hipertermia)
Fijación de tejidos, tratamientos por hipertermia
Formación de imágenes por resonancia magnética con 10 < F < 100 MHz en salas
apantalladas
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos e
información sanitarios
UNE – EN 60601–1-2 Dispositivos electromédicos
Guía de inmunidad electromagnética para los equipos y/o sistemas de asistencia vital y
distancia de separación recomendadas entre los equipos portátiles y móviles de
comunicaciones de RF y el equipo y/o sistema
Ensayo de
inmunidad
RF radiada
Norma CEI 61000-4-3
Nivel de ensayo de Nivel de
la norma CEI 60601 conformidad
10 V/m
[E1] V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Entorno
electromagnético. Guía
d = [12 / E1] P,
de 80 MHz a 800 MHz
d = [23 / E1] P
de 800 MHz a 2,5 GHz
P: máxima potencia de
salida asignada del
transmisor (W)
d: distancia de
separación
recomendada (m)a
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos e
información sanitarios
UNE – EN 60601–1-2 Dispositivos electromédicos
Guía de inmunidad electromagnética para todos los equipos y/o sistemas que no son de asistencia vital y
distancia de separación recomendada entre los equipos portátiles y móviles de comunicaciones de RF y el
equipo y/o sistema.
Ensayo de
inmunidad
RF radiada
Norma CEI 61000-4-3
Nivel de ensayo de Nivel de
la norma CEI 60601 conformidad
3 V/m
[E1] V/m
80 MHz a 2,5 GHz
Entorno
electromagnético. Guía
d = [3,5 / E1] P,
de 80 MHz a 800 MHz
d = [7 / E1] P
de 800 MHz a 2,5 GHz
P: máxima potencia de
salida asignada del
transmisor (W)
d: distancia de
separación
recomendada (m)a
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos e
información sanitarios
Bajo consideración de CISPR/B, los niveles de
inmunidad están bajo en cuestión
El nivel de inmunidad de 3 V/m puede ser
inapropiado porque las señales fisiológicas
medidas pueden estar sustancialmente por debajo
de aquellas inducidas por un campo de 3 V/m
Puede ser necesaria la coordinación entre
sistemas de telemetría y de radiodifusión,
estableciendo una distancia de seguridad en el
entorno rural entre 5 y 10 Km para garantizar la
protección de los usuarios
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Normas relativas a productos e
información sanitarios
“Respetar estas Recomendaciones puede no
necesariamente eliminar el riesgo de interferencias
con, o efectos sobre, dispositivos médicos tales como
prótesis metálicas, marcapasos, desfibriladores
cardiacos e implantes cocleares” (ICNIRP-98. Propósito
y campo de acción)
“La observancia de las restricciones y niveles de
referencia recomendados puede no impedir
necesariamente que se produzcan problemas de
interferencia u otros efectos sobre el funcionamiento de
productos sanitarios tales como prótesis metálicas,
marcapasos y desfibriladores cardíacos e injertos
cocleares y otros injertos” (Recomendación del Consejo
Europeo 1999/519/EC. 2ª consideración)
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplos
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Ejemplos
% ICNIRP - Alfredo Marquerie
0,40
0,35
0,30
FM
TV3
Tetrapol
% ICNIRP
0,25
TV4&5
GSMtx
0,20
GSMrx
DCStx
0,15
DCSrx
DECT
0,10
UMTStx
UMTSrx
0,05
WiFi
1:58:37
18:55:37
11:52:37
4:49:37
21:46:37
14:43:37
7:40:37
0:37:37
17:34:37
10:31:37
3:28:37
20:25:37
13:22:37
6:19:37
23:16:37
16:13:37
9:10:37
2:07:37
19:04:37
12:01:37
4:58:37
21:55:37
14:52:37
7:49:37
0:46:37
17:43:37
0,00
Tiempo
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Algunas aplicaciones en hospitales
Hospital Universitario de Gante (Bélgica)
• Acceso inalámbrico a la HCE desde la cama del
paciente
• Partiendo de DECT, instalada una WLAN de IEEE
802.11.
• Protocolos de seguridad con encriptado WEP,
autentificación RADIUS y firewall adicional entre WLAN
y LAN
Red WLAN en el Hospital Infantil Universitario
Niño Jesús, de Madrid
–Pruebas sobre exposición a emisiones radioeléctricas
–No aparecen interferencias entre la WLAN y los
sistemas de comunicaciones ni con la instrumentación
médica
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Algunas aplicaciones en hospitales
La Paz, acceso inalámbrico a Internet por Wi-Fi
• Acceso gratuito a Internet en zonas de
hospitalización, habitaciones y salas de espera
• Acceso en Urgencias, Traumatología y
Materno infantil
Hospital de la Moraleja de Sanitas, Hospital con
Wi-Fi
• Hospital “sin hilos” o “sin papeles”
• Información entre el Hospital, la central y el
Hospital de La Zarzuela a través de una
MacroLan (red privada de banda ancha sobre
acceso basado en Ethernet)
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Algunas aplicaciones en hospitales
Maternidad del Hospital Gregorio Marañón, de
Madrid
• Wi-Fi con Tablet PC
Otros hospitales Wi-Fi:
–Clínica de Navarra
–Hospital Virgen de la Arrixaca de Murcia
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Conclusiones -1Uso de las Tecnologías de Comunicaciones
inalámbricas para mejorar
• calidad
• equidad
• eficacia y eficiencia
Nuevas formas de atención sanitaria y de
provisión de servicios en relación
• con los pacientes
• con otros profesionales
• con las organizaciones sanitarias
• con la administración
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Conclusiones -2•Estudio de necesidades reales de servicios de
comunicaciones
•Normativas, alternativas tecnológicas
•Características de flexibilidad, simplicidad,
robustez, ampliabilidad, etc
•Condiciones de exposición y medidas de
protección sanitaria y del dominio público
radioeléctrico
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Conclusiones -3-
• Planificación, instalación y utilización segura
que garantice la seguridad electromagnética y la
verificación de la normativa
• Formación del personal e información a
pacientes y visitantes sobre riesgos
electromagnéticos
• Evaluación apropiada del entorno
electromagnético en cada situación concreta
• Determinación de zona/as con niveles altos de
exposición
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
Conclusiones -4-
Algunas consideraciones sanitarias sobre Campos
EM: Resolución del Parlamento Europeo, de 2 de
abril de 2009 (publicado en el Bol. Ofic. de la Unión
Europea del 27 de mayo de 2010)
• Revisión de la Recomendación 1999/519/CE
• Efecto de radiaciones de muy bajo nivel y exposición
continua
• Optimización del emplazamiento de las instalaciones
• Información sobre niveles, fuentes y medidas de
radiaciones
• Buenas prácticas de uso de las tecnologías de RF
Wi-Fi y salud: Las soluciones inalámbricas para la atención sanitaria
MUCHAS GRACIAS
POR SU ATENCIÓN
Victoria Ramos
Instituto de Salud Carlos III
[email protected]