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Traceable pH measurements and GLP compliant documentation
Sartorius DocuClip & DocuMeterpH
El nuevo estándar de seguridad
en análisis electroquímicos
08.2005 BK
Traceable pH measurements and GLP compliant documentation
pHmetros: Generación y registro de datos
Trasmisión de señales de medición
Origen de la señal de medición
Evaluación de las
señales
Display con los
valores de ph
pHmetro
pH electrodos 1, 2, 3, ...
La manera de evaluar la señal es llamada calibración o estandarización.
Este proceso es almacenado en el contador, permitiendo su uso aún con otros
electrodos, hasta el momento de una nueva calibración.
08.2005 BK
Traceable pH measurements and GLP compliant documentation
pHmetros: vacíos en la documentación
Ejemplos de compilación-GLP, documentación hoy
-----------------------SARTORIUS
Std. data
13-12-2004 13:48:31
Model PP-25
Serial No. 12143916
-----------------------Channel A:
pH mode
Std interval off
4.01 pH
13-12-2004 13:48:31
98.79% (58.45 mV/pH)
7.00 pH
13-12-2004 13:47:09
Standardization ok.
Name:
08.2005 BK
Documentación del équipo
: modelo del contador
: número del serial del contador,
: versión del software del contador
: fecha / hora de la estandarización y
la medición
pero
¿Qué hay sobre el electrodo?
No hay documentación
: del número de serial del electrodo
: sobre la base de la calibración y el
valor medido que han sido
evaluados con un electrodo idéntico
Traceable pH measurements and GLP compliant documentation
¿Qué se necesita para completar la documentación del sistema
de pH ?
Transmisión de señales de medición en bruto
Origen de la señal de medición
Evaluación de las
señales
Display de cálculo del
valor de pH
Almacenamiento de la
información específica en
cada electrodo, envío de
nuevo de esa información
along
with ID information
al contador...
pHmetro
Reenvío de la información sobre como
evaluar la señal en bruto
08.2005 BK
Junto con la ID
Traceable pH measurements and GLP compliant documentation
La solución más esperada: Un electrodo con memoria incorporada
Problemas
— Un electrodo con memoria incorporada necesita un cable para datos especial así
como una salida específica
— Los electrodos comunes no pueden ser usados con este contador
— No hay flexibilidad en la elección del electrodo, su tipo o manufactura
— Para nuevos tipos de electrodo son necesarios nuevos SOPs o cualquier tipo de
validación
— El alto costo de los electrodos
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Traceable pH measurements and GLP compliant documentation
Sartorius acerca
Una memoria incorporada en el cable
DocuClip
— Memoria física fija al cable
— No desmontable
— Almacenamiento: datos de calibración, número de serial,
historial de calibración
— Convierte cualquier electrodo en inteligente
—DocuMeter también trabaja con electrodos comunes
08.2005 BK
Traceable pH measurements and GLP compliant documentation
Documeter y Docuclip: los vacíos en la documentación terminaron
GLP-compliant documentation
La documentación ahora incluye
: modelo y número de serie del
electrodo
: valores nominales de los buffer
: estandarización de la señal en
bruto (mV)
: estandarización inicial
: historial
: relación entre los valores medidos
y la estandarización subyacente
08.2005 BK
Traceable pH measurements and GLP compliant documentation
pH measurement: los vacíos en la documentación terminaron
Ejemplos de compilación-GLP, documentación hoy
Documentación del
contador y el electrodo
incluye
: ID del modelo y número de
serial
: fecha y hora de la
estandarización y medición
: valores de medición son
relacionados con los datos de la
estandarización subyacente
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DocuMeter & DocuClip
DocuClip calibrado inicialmente en el sitio de los fabricantes
DocuMeterpH and PY-P…doc
Reconocimiento automatico del electrodo que
incluye tipo, núero de orden y numero de serial
además del dispositivo usado para la calibración
inicial
Los resultados de la medición se basan en la
información transferida desde el chip
La desconexión del DocuClip obliga al contador a
calcular el pH sobre la base de la teoría del factor de
Nernst (59,16 mV/DpH at 25°C)
08.2005 BK
Electrode type
pH: PY-P12
Serial Number
A044805026
Model f. Cal.
Cal. device
Ser: 9876543210
OK
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DocuMeter & DocuClip
DocuClip usa cualquier electrodo
DocuMeterpH and DocuClip
Reconocimiento del DocuClip y de su estatus
Inicio automático de la rutina de inicialización
Almacenamiento de los datos de indentificación y de
la calibración inicial como „Initial Calibration“ durante
todo el ciclo de vida del electrodo
Alamacenamiento de cuatro calibraciones adicionales
en el DocuClip
Cualquier otra calibración se sobreescribe sobre la más
antigua
Initial Calibration
Programming DocuClip
Initial Calibration
Input
Serial No.
Cancel
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Start
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DocuMeter & DocuClip
DocuClip usa cualquier electrodo
6 digitos pueden ser almacenados en el DocuClip
Initial Calibration
Electrode No.
O 3
O 5
O 7
O 9
O 1
0
O 1
Cancel
<
Entrada en un diario de laboratorio
>
DocuClip electrodo no. 135791
es
pH electrodo … (original serial no.) / … (manufacturer) / … (model or order no.)
… resultados fáciles de encontrar!
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