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Alejandro M. Rivera
Coordinación Área Fiebre Aftosa
PANAFTOSA - OPS/OMS
COSALFA 43
Resolución 4 de COHEFA
Requisitos y condiciones de
seguridad biológica para manejo de
cepas exógenas
Centro Panamericano de Fiebre Aftosa
PANAFTOSA - Salud Pública Veterinaria
COSALFA 43
Resolución 4 de COHEFA
COHEFA12/Santiago 2012
RESOLVIÓ:
1. Solicitar los requisitos y condiciones de bioseguridad
biológica necesarios para revisar las restricciones
impuestas al manejo de cepas de virus de FA
exógenas a la región.
2. Que PANAFTOSA proponga a la COSALFA y COHEFA
un grupo de trabajo para elaborar un documento de
creación de un banco regional de antígenos/vacunas
que atienda las necesidades estratégicas de los
países de la región.
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Resolución IX de la COSALFA 28° (16 marzo del 2001)
Ingreso de cepas exóticas a la Región
Consideraciones
• La voluntad mayoritaria de los países, en el sentido de
oponerse al ingreso y mantenimiento de cepas exóticas del
virus de la fiebre aftosa, en su condición infectante, a la región.
• Que la no existencia del riesgo cero deja abierta la eventualidad
de un escape de virus con las consecuentes repercusiones en la
sanidad del rebaño y economía agropecuaria y,
• Que en las sesiones de trabajo de la XXVIII COSALFA se
compartió información y antecedentes que evidencian la
introducción/manipulación de cepas de virus exóticos al
continente.
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Resolución IX de la COSALFA 28° (16 marzo del 2001)
Ingreso de cepas exóticas a la Región
RESOLVIÓ:
1. Ratificar la inconveniencia de introducir/mantener/manipular
cepas de virus de la fiebre aftosa exóticas en la región
2. Exhortar a los países miembros a declarar la existencia y destruir
cualquier cepa exótica de virus aftoso que hoy disponga.
3. Encargar a PANAFTOSA de la caracterización de riesgo sobre la
manipulación de cepas exóticas en la región y efectuar acuerdos
con laboratorios y otros entes de referencia mundial, sobre este
tema
4. Encargar a PANAFTOSA que oficie a las autoridades zoosanitarias
de los países para que se de estricto cumplimientos a la presente
Resolución
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Recomendaciones del WRLFMD sobre las cepas de virus de FA a ser incluidas
en los bancos de Antígenos de Fiebre Aftosa.
(para los países libres). Dec/2015.
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Opciones
1. Mantener la decisión = Riesgo Cero
2. Autorizar solo el uso de virus exógenos
inactivados: Antígenos Concentrados.
3. Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa
exógenos para:
1. Banco de Vacunas Regional
2. Producción de Vacunas para otros Continentes
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Opciones
1. Mantener la decisión = Riesgo Cero
1. Dependencia de BANVACO de abastecimiento
por bancos extra-regionales.
2. Compromete capacidad de respuesta frente a
incursiones por cepas exógenas.
3. Debilitamiento de capacidades de producción
de vacunas anti-aftosa a nivel regional
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Opciones
2. Autorizar solo el uso de virus exógenos
inactivados.
Cosalfa XXIX. Bahia. 11 y 12 marzo 2002.
1.9. Ingreso de cepas virales exóticas a la Región
• “…La propuesta de PANAFTOSA es que sean definidas como tal
las cepas vírales que no hayan sido aisladas a partir de casos de
campo en Sudamérica. No estarían incluidas los antígenos
inactivados importados para la formación de bancos de
vacunas, previamente certificados como inocuos por
organismos oficiales del país de origen, sin perjuicio de otras
medidas complementarias de seguridad que puedan ser
adoptadas por los países”
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Opciones
1. Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa
exógenos para:
1. Banco de Vacunas Regional
2. Producción de Vacunas para otros Continentes
– Riesgo de escape intencionado o no, de virus de
fiebre aftosa desde laboratorios no está asociado
a una característica del virus de fiebre aftosa en
particular .
– Depende de la gestión de riesgo del laboratorio
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Gestión de Riesgos Biológicos
• El análisis del riesgo biológico es el proceso de detección y
caracterización de los riesgos sanitarios, de inocuidad y de
seguridad, seguido de la implementación, la medición de la
efectividad y la comunicación de las medidas de control que se
emplearán para reducir dichos riesgos hasta niveles aceptables
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OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres
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OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres
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Gestión de Riesgos Biológicos
(Manual Terrestre OIE-2015)
• Es el [..] conjunto de medidas de bioseguridad [..]y de bioprotección del
laboratorio, y no un nivel de bioseguridad especificado, lo que indica al
laboratorio cómo manipular cualquier agente o toxina biológico de forma
segura e inocua.
• Estas medidas específicas de bioseguridad y bioprotección se determinan
durante una evaluación del riesgo biológico en el que se tiene en cuenta la
organización del laboratorio, las instalaciones y el entorno en el que el
agente o toxina biológicos deben manipularse.
• La gestión del riesgo biológico aporta a los países un medio de protección de
sus poblaciones, tanto humana como animal, frente al escape inadvertido o
a la liberación intencionada de agentes patógenos o frente a la exposición a
los mismos, con base científica, transparencia, viabilidad económica y
sostenibilidad.
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OIE (2015) Manual de las Pruebas Diagnósticas y Vacunas para los Animales Terrestres
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Gestión de Riesgos Biológicos
• Recomendaciones Internacionales: Capítulo 1.1.3.
Manual Terrestre de la OIE (2015).
• Requisitos mínimos de gestión de riesgo biológico y
bioseguridad para laboratorios proveedores de
servicios y/o productos para BANVACO (entregado en la
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• Mecanismo de Evaluación de Condiciones de
bioseguridad de los laboratorios proveedores de
servicios y/o productos para BANVACO (entregado en la
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Consideración Estratégica Global
www.paho.org/panaftosa
COSALFA 43
Muchas gracias por su atención
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• La bioseguridad del laboratorio es el conjunto de
principios y prácticas destinados a prevenir el escape
no intencionado o la exposición accidental a agentes o
toxinas biológicos.
• La bioprotección del laboratorio, por su parte, es el
control físico de los agentes o toxinas biológicos
dentro del laboratorio, que tiene por objetivo prevenir
su pérdida, robo, uso indebido, acceso no autorizado o
liberación intencionada no autorizada
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Opciones
1. Mantener la decisión = Riesgo Cero
2. Autorizar solo el uso de virus exógenos
inactivados: Antígenos Concentrados.
3. Autorizar el uso de cepas virus de fiebre aftosa
exógenos para:
1. Banco de Vacunas Regional
2. Producción de Vacunas para otros Continentes
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