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International Clinical Trial Workshop
Septiembre 11-13, 2014
Córdoba, Argentina
PERSPECTIVAS ACADÉMICAS
Dr. Jorge Gallardo E.
Oncólogo Clínica Alemana,
Santiago Chile
Profesor Asociado
Med. Interna y Oncología
Universidad de Chile
OBJETIVOS DE ESTUDIOS CLÍNICOS
UNIVERSIDAD
•Publicaciones ISI
INDUSTRIA
• Registro de medicamentos
• Dispositivos médicos
ESTADO
• Negocios
• Investigación aplicada
PACIENTE
• Mejor calidad de vida
Conferencia Dr. Harold Mix “Avances y desafíos de la investigación clínica en Chile, 2013
CONSIDERACIONES EN CHILE
Conferencia Dr. Harold Mix “Avances y desafíos de la investigación clínica en Chile, 2013
PERSPECTIVAS ACADÉMICAS EN
INVESTIGACIÓN
• Gran separación entre ciencias básicas y ciencias clínicas.
– Objetivos distintos
– Equipos con poca interrelación
• Se declara la importancia de la investigación clínica, pero es mas
importante la atención de pacientes.
• Obtención de fondos («grants») es de alta complejidad
– Consumen mucho tiempo
– Otorgan pocos recursos
– Son pocos grupos los beneficiados
• Publicaciones
– Difíciles
– Poco impacto
• Pérdida permanente de investigadores
– Desintegración de equipos
Conferencia Dr. Harold Mix “Avances y desafíos de la investigación clínica en Chile, 2013
Conferencia Dr. Harold Mix “Avances y desafíos de la investigación clínica en Chile, 2013
Conferencia Dr. Harold Mix “Avances y desafíos de la investigación clínica en Chile, 2013
Profesionalización
de Estudios Clínicos
•
Modelo Profesional:
– La Investigación Clínica es un proceso
– La actividad en el Centro de Investigación es un
subproceso.
•
Características del Proceso:
–
–
–
–
Producto (Datos)
Cliente (Auspiciador)
Proveedor (Centro de Investigación)
Gestión: Regulatoria, Entrenamiento y Capacitación, Logística,
Operacional, Seguridad, Respaldo, Control de Calidad, Reporte,
Administrativa de Recursos Humanos, Instalaciones,
Administrativos, Financieros y Plazos.
Pilares Fundamentales de los
Estudios Clínicos
Recursos Humanos
Capacitación
Entrenamiento
Certificación
Identificación
del
Problema
Epidemiología
Salud Pública
Protección de
los Individuos
BIOÉTICA
Derecho
Regulación
Diseño Protocolo
Metodología
Bioestadística
Farmacología
Clínica
Administración
Finanzas
Contabilidad
Gestión
Implementación
Ejecución
Buenas Prácticas
Clínicas
Q.A.
10 CONCLUSIONES
1.
2.
Limitaciones en EEUU favorecen posibilidades de otros países
En L. América, Arg, Br, Mx y Chile tienen más estudios. Por
Habs Chile lidera
3. En Chile el «Marco Legal» es complejo y estricto
4. Muy escaso apoyo estatal
5. Gran dificultad para investigación en Sistema Público y
Universidades
6. Los sueldos bajos desestimulan a investigadores
7. Se requiere crear centros con más profesionalización
8. Aun existen muchas debilidades en investigadores
9. Ya existen lideres internacionales en investigación
10. Investigación en cáncer está creciendo, pero insuficiente
Con espíritu emprendedor podemos
crecer mucho !!!
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