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Farmacología en el embarazo y lactancia Gabriel Hernández Romero Natalia Jiménez Esquivel Gustavo Montero Solano Juan Carlos Vega Rolando Zamora González B13254 B13455 A94025 A96674 B17344 Impacto de cambios fisiológicos del embarazo en parámetros farmacocinéticos Zhao, Y., Hebert, M., & Venkataramanan, R. (2014). Basic obstetric pharmacology. Seminars in Perinatology, 38, 475-486. Retrieved February 28, 2015, from Science Direct. Yates, L., & Thomas, S. (2012). Prescribing medicines in pregnancy. Medicine, 40(7), 386-390. Retrieved February 28, 2015, from Science Direct. Zhao, Y., Hebert, M., & Venkataramanan, R. (2014). Basic obstetric pharmacology. Seminars in Perinatology, 38, 475-486. Retrieved February 28, 2015, from Science Direct. Implicaciones Fetales • Aspectos FK: lipofilicidad, peso molecular, UP - Metabolismo placentario y fetal • RAM - Teratogénicos a. 5% anl mayores b. Efecto adverso serio c. Tipo D- Momento de exposición Tabla 4. Ejemplos de efectos adversos fetales asociados con la exposcisión de fármacos durante el embarazo. (Tomado de: Yates, L., & Thomas, S. (2012). Prescribing medicines in pregnancy. Medicine, 40(7), 386-390. Retrieved February 28, 2015, from Science Direct.) Tabla 5 . Clasificación de la FDA de fármacos y embarazo (Food and Drug Administration (1980). Drug Bulletin. Fed Reg. 44:374-434 ) Nuevo sistema FDA: Embarazo Food and Drug Administration (2014). Pregnancy and Lactation Labeling Final Rule. USA. Prescripción de fármacos en el embarazo Menor dosis del fármaco menos teratogénico durante el menor tiempo posible Considerar: • Cambiar esquemas de tratamiento • Adherencia Freyer, A (2008). Drug-prescribing challenges during pregnancy. Obstetrics, Gynaecology and Reproductive Medicine. 18 (7)180-186. USA. AINES • Su uso es considerado seguro, con excepciones Chalmeta, I (2013). Seguridad de los tratamientos antirreumáticos en la paciente gestante. Semin Fund Esp Reumatol.;14(1):14–17. España. Yates, L., & Thomas, S. (2012). Prescribing medicines in pregnancy. Medicine, 40(7), 386-390. Food and Drug Administration (2015). Comunicado de la FDA sobre la seguridad de los medicamentos: La FDA ha reevaluado los posibles riesgos derivados del uso de analgésicos durante el embarazo. USA. Antiasmáticos • Broncodilatadores: Seguros Albuterol • Inhibidores de leucotrienos • Teofilina Corticosteroides CIS Seguros Budesonida Namazy, J; Schatz, M (2013). The Management of Asthma During Pregnancy. Clinical Pharmacology During Pregnancy. Pp. 145155. Elsevier. USA. Rocklin, R (2011). Asthma, asthma medications and their effects on maternal/fetal outcomes during pregnancy. Reproductive Toxicology 32: 89–197. USA. Antiepilépticos • Efecto teratogénico bien establecido • Beneficio de tomarlos mayor que su cesación • Monoterapia • • • • • Valproato: Neurodesarrollo, EB. Dosis dependiente FBT: Malfromaciones cardiacas y orales Fenitoína: anls faciales y digitales Topiramato: malformaciones orales Levetiracetam y Lamotrigina Kulaga, S; Sheehy, O; Zargarzadeh, A; Moussally, K; Berard, A (2011). Antiepileptic drug use during pregnancy: Perinatal outcomes. Seizure 20 (2011) 667–672. USA. Vajda, F; O’Brien, T; Graham, J; Lander, C (2015). The outcomes of pregnancy in women with untreated epilepsy. Seizure 24: 77–81. Australia. Vajda, F (2014). Effect of anti-epileptic drug therapy on the unborn child. Journal of Clinical Neuroscience 21 (2014) 716–721. Australia. Antibióticos • Aminoglucósidos • Tetraciclinas perdida auditiva hipoplasia, alteraciones óseas Norwitz, E; Greenberg, J (2009). Antibiotics in Pregnancy: Are They Safe? Rev Obstet Gynecol. 2(3):135-136. USA. Yates, L., & Thomas, S. (2012). Prescribing medicines in pregnancy. Medicine, 40(7), 386-390. Antihistamínicos • Clasicamente vs. Actualidad (anomalías congénitas) • ¿Seguros? • Otras efectos a considerar • Uso: potencial riesgo vs. beneficio Honein, M., & Moore, C. (2013). The Safety or Risk of Antihistamine Use in Pregnancy: Reassuring Data Are Helpful but Not Sufficient. The Journal of Allergy and Clinical Immunology: In Practice, 675-676. Antihipertensivos 1. Metildopa: 1era línea (NHBPEP) 2. B-Bloqueadores: labetalol, atenolol 3. BCC: nifedipina – alternativa primera línea 4. Diuréticos: continuación HT crónica (espironolactona) 5. SRAA: CONTRAINDICADOS - clasicamente: solo en IT (oligohidramnios, anuria, IR) - Actualidad: anomalías cardíacas y renales Kattah, A., & Garovic, V. (2013). The Management of Hypertension in Pregnancy. Advances in Chronic Kidney Disease, 229-239. Farmacología y lactancia materna LM exclusiva primeros 6 meses de vida 2-3 por mujer OMS, AAP 90% de las madres que amamantan toman algún medicament o Beneficio para la madre y efectos para el lactante Valoración crítica Ip S, Chung M, Raman G, et al. (2007). Breastfeeding and maternal and infant health outcomes in developed countries. Evid Rep Technol Assess (Full Rep);135:1–186. Seguridad farmacoterapia durante lactancia Concentración en plasma del infante Cantidad ingerida, metabolitos y compuesto activo en leche Reportes de efectos adversos Seguimiento y monitoreo al lactante Gómez Papi, A. Paricio Talayero, J. Closa Monasterolo, R. (2008). Protocolos Diagnósticos Terapéuticos de la AEP. España: Asociación Española de Pediatría. Transferencia del fármaco a leche materna Difusión pasiva y facilitada Tamaño molecular Fracción libre en sangre materna liposolubilidad pH de leche y atrapamiento iónico McNamara PJ, Abbassi M. (2004). Neonatal exposure to drugs in breast milk. Pharma Res;21:555–566. Grupo Terapeútico Recomendaciones y efectos adeveros Antidepresivos • Hipotonía, síntomas gastrointestinales y sedación. • Fluoxetina es el de mayor efectos adversos. • FDA y EMA indican que se pueden utilizar sin embargo se debe monitorizar al lactante. Antipsicóticos • Primera generación: larga vida media y poco aclaramiento. • Agitación, hipotonía, tremor, dificultad respiratoria y para alimentarse. • La transferencia de los atípicos es menor, tanto los de primera generación como los atípicos se debe usar con precaución. Benzodiacepinas • Evitar en lactante prematuro. • Evitar dosis altas Buhimschi, C. Weiner, C. (01-2009). Medications in Pregnacy and Lactation. ACOG, 113, 116-88 Grupo terapeútico Recomendaciones y efectos Anticonvulsivos • Menores dosis posibles y evitar lactancia al momento de pico de concentración sérica materna. • Monitorizar. • FDA los considera de uso seguro. • EMA indica que lamotrigina presenta muchos efectos adversos en infante a nivel de SNC. Antihipertensivos • Inhibidores de la ECA son de uso seguro, sin embargo evitar lactancia al momento de pico de concentración. • Irbersartán no recomendado. • Betabloqueadores de uso con precaución, riesgo de hipoglicemias y bradicardia Buhimschi, C. Weiner, C. (01-2009). Medications in Pregnacy and Lactation. ACOG, 113, 116-88 Antimicrobianos: Diarrea, rash, irritabilidad, //interfiere con cultivos Compatibles: Betalactámicos*, macrólidos, metronidazole, clindamicina, aminoglucósidos, sulfonamidas* y rifampicina. Sobreinfección por hongos Kernicterus e ictericia en 1er mes y pret No compatibles: Fluoroquinolonas*, tetraciclinas* y cloranfenicol*. Artropatía Desarrollo óseo y color dental (tx alterna, menor de tres semanas) Depresión medular (51-62%) Antihistamínicos: ND No sedantes: Ceterizina y loratadina Fexofenadina: 0,45%/ND FDA: loratadina si BSACI: ambas si en bajas dosis. No sedantes: Clorfenamina y Prometazina ND Nahum, G. (05-2006). Antibiotic Use in Pregnancy and Lactation What Is and Is Not Known About Teratogenic and Toxic Risks. ACOG, 107, 1120-38 Sanchís, S. (2006). Guía de fármacos en el embarazo y la lactancia. España: Ediciones Mayo Antiinflamatorios AINEs: ibuprofeno, paracetamol, diclofenaco, ketorolaco y celecoxib Compatibles. Se detecta poca cantidad en sangre materna AAS: de 650mg 9-21% se excreta Debe evitarse: Síndrome de Reye, rash, petequias, trombocitopenia, anorexia, fiebre acidosis metabólica y hemólisis en lactantes con déficit de G6FD Debe evitarse: vida media larga Naproxeno Hipoglicemiantes e hiperglicemiantes Insulina: no pasa a LM FDA: seguro durante la LM Metformina: ND SU: ND Diazóxido: ND Bajo peso, se espera que pase a LM Sanchís, S. (2006). Guía de fármacos en el embarazo y la lactancia. España: Ediciones Mayo Briggs, G. Freeman, R. Yaffe, S.. (2011). Drugs in Pregnacy and Lactation . California: Lippincott Williams & Wilkins Publishers Antiagregantes plaquetarios AAS: salicilato BPM, alta unión a prots No hay reporte de EA. Solo este en CCSS Dipiridamol y clopidogrel: ND Prasugrel y ticagrelor: N Anticoagulantes Heparina: alto PM Warfarina: se excreta muy poco S S Anticonceptivos: Combinados: hasta 4 sem posparto en mujeres que no dan lactancia Hipercoagulabilidad. Estrógenos interfieren en producción de LM Progestágenos: medroxiproesterona Seguros en el posparto inmediato Antineoplásicos, Drogas de abuso y Yodo radioactivo* Absolutamente contraindicados en LM Evitar LM 120 días postx Paediatric Formulary Committee. BNF for Children 2011–2012. (2012) London: BMJ Group, Pharmaceutical Press, and RCPCH Publication Hábitos maternos que no contraindican LM, pero se deben reducir o evitar en ese período OH: Pasa en pequeñas cantidades. Cambia el olor y sabor. Bloquea liberación de oxitocina. Baja capacidad de oxidar OH No lo haga/ No tres horas antes 0,5g/kg Rechazo del lactante a la LM Dificulta salida de leche Conducta, ritmo de sueño y desarrollo PM Cafeína y otras metilxantinas Consumo elevado: más de dos bebidas Irritabilidad Trastornos del sueño Tabaquismo y nicotina Cambia olor y sabor Inhibe liberación de prolactina Exposición pasiva al humo No suprimir LM. Cig bajos en nicotina/ NO 2,5h antes Rechazo Disminuye producción de LM Escaso aumento de peso, mayor frecuencia de cólicos Tos, asma, infecciones, Sd MSL Productos de herbolario: difícil valorar si estos preparados son seguros e inocuos en LM, existe gran variedad y no han sido sometidos a controles de calidad. Recomendar a las madres que no abusen de estos productos de herbolario durante LM y se informen bien sobre sus posible efectos adversos Comité de Lactancia Materna de la Asociación Española de Pediatría. (2004). Lactancia Materna: Guías para profesionales. Madrid: Ergon MUCHAS GRACIAS ¿Preguntas?