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CLUB DE REVISTAS
GERMAN GABRIEL CASTILLO
RESIDENTE DE ANESTESIOLOGÍA
UNIVERSIDAD DEL VALLE
TUTOR: DR. FREDY ARIZA
HOSPITAL UNIVERSITARIO
DE COPENHAGEN
INTRODUCCIÓN
 Uso de menores dosis
en pacientes ancianos
 Titulación de
medicamentos según
respuesta clínica
 Dosis tiopental y
propofol reducción en
un 30% a 50%
 Variación alta
• Reducción en
un 30 – 50% de
la dosis del
paciente joven
• Dosis en bolos
DESENLACES
Primario
 Tiempo de inicio desde la
inyección hasta una adecuado
plano anestésico en ancianos
 Tiempo entre la aplicación
hasta una BIS < 50 en
pacientes de mas de 60 años
Secundarios
 Hallazgos clínicos de perdida
de conciencia
 Cierre de ojos
 Perdida de reflejo ciliar
 Perdida de agarre
 Hemodinámicos después de
60 y 120 seg
 Frecuencia cardiaca
 Tensión arterial
LECTURA CRITICA
Validez Interna
Relevancia de los Resultados
Validez Externa
DETERMINANTES DE VALIDEZ
INTERNA
Fueron los pacientes
aleatorizados?
Aleatorización oculta?
Pacientes analizados en el
grupo al que se aleatorizaron?
DETERMINANTES DE VALIDEZ
INTERNA
Los grupos de intervención y control
iniciaron con el mismo pronóstico?
Pacientes
aleatorizados?
Aleatorización
fue oculta?
Fueron los pacientes
de los grupos de
estudio similares
con respecto a los
factores pronósticos
conocidos?
DETERMINANTES DE VALIDEZ
INTERNA
Pacientes
aleatorizados?
Aleatorización fue oculta?
 Aleatorizados 1:1
 Sobre para cada asignacion
 Lista generada por
 Lista almacenada con clave
computadora
 GraphPad Software
Factores pronósticos conocidos?
DETERMINANTES DE VALIDEZ
INTERNA
Se mantuvo un equilibrio en el
pronóstico conforme progresaba el
estudio?
Como se mantuvo el
cegamiento?
Seguimiento adecuado y
análisis por intención a
tratar?
Como se mantuvo el cegamiento?
Como se mantuvo el cegamiento?
PACIENTES E INVESTIGADORES
• Asignación por sobres
• Agente inductor cubierto
• Lidocaína al propofol para evitar dolor y no desenmascarar
RECOLECCIÓN DE DATOS
• Ciegos a la asignación
• Asignación sin la clave de distribución
ANALISIS DE LOS DATOS
• Abstract y conclusión en dos copias
• Una para cada asignacion
Seguimiento
adecuado y análisis
por intención a
tratar?
Seguimiento completo?
Analizados al grupo que se
asignaron?
Se detuvo de forma
temprana?
LECTURA CRITICA
Validez Interna
Relevancia de los Resultados
Validez Externa
INTERVALOS DE CONFIANZA
 Resultados de ensayos clínicos
aplicables a la población
 Error aleatorio por la variabilidad
de los datos y se puede deber al
azar
 Como resultado del error
aleatorio, no se puede asegurar la
precisión del resultado del estudio
en reflejar la verdadera situación
de la población
INTERVALOS DE CONFIANZA
 Se pueden calcular
en
Promedios
Medianas
Proporciones
Tasas
Diferencias
 Es la forma de
cuantificar la
imprecisión
 Provee un rango de
valores que son
susceptibles de
contener el
parámetro real de la
población
INTERVALOS DE CONFIANZA
PRUEBAS DE HIPOTESIS
 Una hipótesis es una proposición enmarcada en
una forma que le permita ponerse a prueba y ser
aceptada o refutada
 Encontrar si las diferencias observadas entre los
grupos son por el tratamiento o se deben al azar
 Hipótesis nula
 Hipótesis alterna
VALOR DE P
 Es la probabilidad que la hipótesis nula
sea cierta
 La evidencia estadística que favorece a la
hipótesis nula
 Si es muy bajo
 La probabilidad que las diferencias
encontradas sean debidas al azar son
muy bajas
 Si es muy alto
 No se puede rechazar la hipótesis
nula
SIGNIFICANCIA
ESTADISTICA
 Valor de p por debajo del punto
de corte
 p < 0,05 evidencia a favor de la
hipótesis nula es muy baja y se
rechaza
 p > 0,05 mayor evidencia a favor
de la hipótesis nula y no se puede
rechazar – no significancia
 Altman et al no mucha diferencia
entre p de 0,055 y p 0,045
CLINICA
 No excluye al sesgo
 Valores bajo de p no
determinan si la
intervención clínica es
efectiva
 Significancia estadística ≠
significación clínica
INTERVALOS DE CONFIANZA vs p
 IC rango de valores posibles para un parámetro de la
población
 Dan una idea sobre el grado de precisión del efecto
 Rechazar o retener hipótesis nula
 Cierta información sobre importancia clínica
 Valor de p < 0,05 será significativo estadísticamente solo
cuando el IC 95% no contenga el valor de la hipótesis
nula
INTERVALOS DE CONFIANZA
RELEVANCIA DE RESULTADOS
MEDIDA ASOCIACIÓN BIS < 50
Propofol
Exposed
Tiopental
Unexposed
Total
BIS
< 50
Cases
BIS > 50
Noncases
26
12
13
24
39
36
Total
38
37
75
Risk
.6842105
.3513514
.52
Point estimate
Risk difference
Risk ratio
Attr. frac. ex.
Attr. frac. pop
.3328592
1.947368
.4864865
.3243243
chi2(1) =
[95% Conf. Interval]
.1195424
1.195169
.163298
8.32
.546176
3.172978
.6848386
Pr>chi2 = 0.0039
VALOR DE BIS EN EL TIEMPO
RELEVANCIA DE LOS
RESULTADOS
 Que tan grande es el efecto del
tratamiento?
 Como se precisa la estimación del efecto
del tratamiento?
VALIDEZ EXTERNA
Son similares los pacientes del estudio a los de mi practica
clínica?
Criterios inclusión
 Mayores de 60 años
 Cx electiva bajo anestesia
general
Criterios exclusión
 Reacciones alérgicas
 Tiopental, propofol, alfentanil,
lidocaína
 IMC < 18 kg/m2 o > 35 kg/m2
 NYHA > II
 Manejo de vía aérea diferente
a mascara laríngea o TOT
VALIDEZ EXTERNA
Son similares los
pacientes del
estudio a los de
mi practica
clínica?
Fueron los
resultados
importantes para
el paciente?
Es mayor el
beneficio que el
riesgo y el costo
del tratamiento
propuesto?
CONCLUSIONES
 Hipnótico ideal debe tener inicio de acción rápido sin
presentar depresión circulatoria
 Titulación dosis respuesta en ancianos puede prolongar
el tiempo de la inducción, periodo sin protección de la
vía aérea
 Aumenta el riesgo de bronco aspiración
 Tiopental adecuada elección para inducción en paciente
anciano en dosis de bolo única que propofol.
 Mejor evaluación de significancia al revisar los intervalos
de confianza.