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Uso Médico de la Marihuana:
Posibilidades y limitaciones terapéuticas.
Dra. Dení Álvarez Icaza González.
SESIÓN CONJUNTA: ACADEMIA NACIONAL DE MEDICINA E
INSTITUTO ASPEN MÉXICO.
17/08/16
Uso Médico de la Marihuana
• Definición de marihuana medicinal.
• Cannabinoides de uso clínico: Indicaciones,
contraindicaciones, efectos adversos y seguridad a
largo plazo.
• Marihuana medicinal y derivados: Guías de
prescripción y seguridad a largo plazo.
Definición de marihuana medicinal
• Marihuana medicinal.
• Derivados en forma de aceites, soluciones,
cápsulas, pomadas (remedios herbolarios).
• Cannabinoides sintéticos de uso clínico y extractos
en presentación farmacológica.
de la Fuente, et. Al. FCE. 2015
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia
Activa
Nabilona
Nombre
Indicaciones
comercial y
presentación
Cesamet
Náusea y vómito
Cápsulas de 0.5 asociados a
y 1 mg
quimioterapia en
Valeant
pacientes que no
Pharmaceuticals han respondido
International
satisfactoriamente
a otros
tratamientos.
Off – label:
Tratramiento de
dolor crónico de
difícil control.
Aprobado en….
México (dolor)
EUA, Canadá,
Gran Bretaña,
Irlanda,
Australia, India.
Otros países, bajo
análsis de la
situación clínica
del paciente
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia
Activa
Dronabinol
Nombre
comercial y
presentación
Indicaciones
Cápsulas de
glicerina de 2.5, 5
y 10mg.
Náusea y vómito
asociados a
quimioterapia en
GW Pharmaceuticals pacientes que no
han respondido
satisfactoriamente
a otros
tratamientos.
Caquexia en
pacientes con VIH
y/o cáncer.
Aprobado en….
Estados Unidos,
Canadá,
Sudáfrica,
Australia Nueva
Zelanda.
Otros países,
bajo análsis de
la situación
clínica del
paciente
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia
Activa
Extractos de
Cannabis
Sativa
(THC/Canna
bidiol)
Nombre
comercial y
presentación
Sativex
(Nabiximol)
Indicaciones
Tratamiento
coadyuvante para
THC 2.7 mg
pacientes adultos
Cannabidiol 2.6 mg con espasticidad
GW Pharmaceuticals moderada o grave
debida a la
esclerosis múltiple
(EM) que no han
respondido de
forma adecuada a
otros medicamentos
antiespásticos.
Aprobado en….
Aprobado para si
uso en 27 países
(Naciones
europeas y
asiáticas, Nueva
Zelanda, Canadá
y Australia).
No aprobado por
la FDA.
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia
Activa
Nabilona
Dronabinol
Efectos adversos
>10 %
10 a 1%
<1%
Mareo,
Somnolencia,
Xerostomía,
Visión borrosa.
Anorexia, Astenia,
Cefalea, Hipotensión,
Alucinaciones, Ataxia,
Euforia, Fallas
cognitivas.
Taquicardia,
Psicosis, Síncope,
Desorientación,
Convulsiones.
Mareo,
Somnolencia.
Euforia,
Náusea,
Bradipsiquia.
Cambios en estado de
ánimo, Confusión,
Desrealización, Fallas
en la memoria,
Ansiedad, Taquicardia.
Cefalea, Diarrea
Hipoacusia
Alucinaciones
Síntomas
psicóticos.
Mareos,
THC:
Cannabidiol Fatiga,
Anorexia/hiperfagia,
Euforia,
Síntomas
Cambios en el estado
irritativos locales. de ánimo, Fallas
cognitivas.
Hipertensión
Taquicardia,
Alucinaciónes.
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia Activa
Nabilona (Cesamet)
Dronabinol (Marinol)
TCH: Cannabidiol (Sativex)
Contraindicaciones
Historia previa de reacciones
alérgicas a los cannabinoides.
Embarazo y lactancia.
Historia de trastornos psicóticos.
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia
Activa
Precauciones
Nabilona
(Cesamet)
Debe ser preescrito por un médico experimentado y
bajo vigilancia.
Dronabinol
(Marinol)
Uso con precaución en sujetos con hipertensión arterial
o cardiopatía, disfunción hepática o renal y antecedente
de trastornos psiquátricos no psicóticos.
Su uso no se recomienda en sujetos con trastornos por
uso de sustancias.
El sujeto no debe conducir o manejar maquinarai dentro
de las 72 hrs siguientes.
TCH:
Cannabidiol
Seguridad en ancianos y niños no comprobada.
(Sativex)
Riesgo de interacciones con alcohol, sedantes,
medicamentos psicoactivos.
www.gwpharm.com/sativex; www.fda.gov;
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
• El efecto es retardado (comparado con la inhalación de
Marihuana).
• Preponderancia de efectos adversos desagradables
• Mayor costo
Sustancia Activa
Efecto
reforzante
Abstinencia
Tolerancia
Nabilona
(Cesamet)
< 10%;
No
No
Dronabinol
(Marinol)
8 – 24%
Insomnio,
ansiedad
No
TCH: Cannabidiol
(Sativex)
< 10%;
No
No
Schoedel KA, et.al. Hum Psychopharmacol.2011; Vermersh P. Expert Rev Neurother. 2011;
Ware MA St & Arnaud-Trempe E. Addiction. 2010
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia Activa
Nabilona (Cesamet)
Dronabinol (Marinol)
TCH: Cannabidiol (Sativex)
Riesgo de adicción
Muy Bajo
Bajo
Muy bajo
• En usuarios de marihuana el riesgo pude ser mayor:
Efecto reforzante equivalente al de THC 20 a 60 mg
• (8 disparos de Sativex; Dronabinol 20 mg).
Schoedel KA, et.al. Hum Psychopharmacol.2011; Vermersh P. Expert Rev Neurother. 2011;
Ware MA St & Arnaud-Trempe E. Addiction. 2010
Fármacos: Cannabinoides sintéticos y extractos
Sustancia Activa
Nabilona (Cesamet)
Dronabinol (Marinol)
TCH: Cannabidiol (Sativex)
Seguridad a largo plazo
Información insuficiente (2 meses de
seguimiento)
Información insuficiente.
Seguimiento a 2 años: Seguridad y
eficacia a largo. Sin efectos relevantes
sobre la cognición y el estado de
ánimo
Wade, D. Expert Rev Neurother. 2012; Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health 2015;
Fernández O. Eur Neurol.2014
Marihuana y derivados
• Aprobada en:
• Canadá, EUA (23 estados y 1 distrito), Argentina,
Chile, Holanda, Perú, Croacia, República Checa.
• Indicaciones:
• De acuerdo al criterio del médico.
• El 90% de las prescripciones son para el tratamiento
de dolor crónico.
St-Amant H,et. al. CMAJ Open. 2015;
Sznitman SR & Bretteville-Jensen AL. Harm Reduct J. 2015
Marihuana y derivados
• Escasa información a cerca de su eficacia y
seguridad a largo plazo.
• Estudio reciente realizado por la American Pain
Society, 6 ensayos clínicos, tratamiento de dolor
neuropático refractario a otros tratamientos.
Andreae MH, et. al. J Pain. 2015
Marihuana y derivados
Andreae MH, et. al. J Pain. 2015
Marihuana y derivados
• Lineamientos de la Agencia Sanitaria de Canadá
para la preescripción de Marihuana Medicinal:
• Dolor neuropático severo que no ha respondido a otros
tratamientos.
• Contraindicaciones y precauciones similares a las
establecidas para los cannabinoides de uso
farmacológico (en algunos criterios es má estricta).
• Recomienda una dosis máxima de 400 mg al día
(equivalente 4 inhalaciones de marihuana con 9% THC).
Kahan M, et.al. Can Fam Physician. 2014
Conclusiones
• Necesidad de diferenciar entre los fármacos
cannabinoides y la marihuana medicinal.
• Los fármacos cannabinoides tienen indicaciones
específicas, aunque con frecuencia se les da un uso
no aprobado.
• Perfil de efectos adversos similar, con excepción
de la euforia, que es más común con el dronabinol
y los síntomas irritativos locales con el Sativex.
Conclusiones
• Bajo potencial de abuso.
• Escasa información sobre la seguridad a largo plazo
(a excepción de Sativex).
• La información que respalda el uso de la marihuana
medicinal es escaso, aunque recientemente los
datos indican su posible utilidad en el tratamiento
del dolor crónico neuropático (a dosis menores a
las que normalmente se prescribe).
• Faltan datos que permitan realizar un análisis costo
beneficio en este grupo de pacientes.