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incobotulinumtoxinA
Xeomin
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre incobotulinumtoxinA?
• La toxina de Clostridium botulinum que contiene este medicamento puede distribuirse en el cuerpo en más áreas que la que se
inyecto. Esto ha causado efectos secundarios graves que amenazan la vida de algunas personas que reciben inyecciones de la toxina de
Clostridium botulinum, hasta por razones cosméticas.
• Hable de inmediato con su médico si usted tiene una voz ronca, párpados caídos, problemas con la visión, debilidad muscular severa, pérdida
del control de la vejiga, o dificultad para respirar, hablar, o tragar. Algunos de estos efectos pueden ocurrir hasta varias semanas después de
una inyección de Clostridium botulinum.
• No busque inyecciones de Clostridium botulinum con más de un profesional médico a la vez.
Si usted cambia proveedores de la salud,
asegúrese de decirle a su nuevo proveedor hace cuanto recibió su última inyección de Clostridium botulinum.
• Usar este medicamento más seguido de lo recetado, no la hace más efectiva y puede resultar en efectos secundarios de gravedad.
• Usted no debe recibir este medicamento si usted es alérgico a la toxina de Clostridium botulinum (botulinum toxin), o si usted tiene una
infección, hinchazón, o debilidad muscular en el área donde la medicina será inyectada.
• Antes de recibir una inyección de Clostridium botulinum, dígale a su médico si usted tiene ALS (enfermedad de Lou Gehrig), miastenia grave,
síndrome de Lambert-Eaton, un problema respiratorio, dificultad al tragar, debilidad muscular facial, un cambio en la aparencia de su cara,
convulsiones, problemas de sangrado, enfermedad del corazón, si usted ha tenido o va a tener cirugía, o si usted ha recibido otras inyecciones
de Clostridium botulinum como Botox, Dysport, o Myobloc.
• Los efectos de una inyección de Clostridium botulinum son temporales. Sus síntomas pueden volver completamente después de 3 meses de la
inyección. Después de repetidas inyecciones, puede tomar menos tiempo antes de que sus síntomas regresen, especialmente si su cuerpo
desarrolla anticuerpos a Clostridium botulinum.
¿Qué es incobotulinumtoxinA?
• IncobotulinumtoxinA también llamado Clostridium botulinum tipo A, es hecho de una bacteria que causa botulismo. Clostridium botulinum
bloquea la actividad nerviosa en los músculos, causando reducción temporal de la actividad muscular.
• IncobotulinumtoxinA es usado para el tratamiento de dístonia cervical (espasmos severos en los músculos del cuello).
• IncobotulinumtoxinA es también usado para tratar ciertas condiciones de los músculos del ojo causadas por problemas en los nervios. Esto
incluye parpadeo descontrolado y espasmo de los párpados, y una condición en que los ojos no apuntan en la misma dirección.
• IncobotulinumtoxinA es también usado para disminuir la apariencia de las arrugas de la cara (a veces llamadas "arrugas por frunce de ceño")
entre las cejas.
• IncobotulinumtoxinA puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar incobotulinumtoxinA?
• Usted no debe recibir este medicamento si usted es alérgico a la toxina de Clostridium botulinum (botulinum toxin), o si usted tiene una
infección, hinchazón, o debilidad muscular en el área donde la medicina va a ser inyectada. Dígale a su médico si usted ha tenido algún efecto
secundario después de haber recibido botulinum toxin en el pasado.
• Para asegurarse que incobotulinumtoxinA es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene:
· esclerosis lateral amiotrófica (ALS, o enfermedad de Lou Gehrig);
· miastenia grave;
· síndrome de Lambert-Eaton;
· una problema de la respiración como asma o enfisema;
· problemas con el tragar;
· debilidad muscular facial (párpados caídos, frente débil, problemas para levantar sus cejas);
· un cambio en la aparencia normal de su cara;
· un trastorno de convulsiones;
· problemas de sangrado;
· enfermedad del corazón;
· si usted ha tenido o va a tener cirugía (especialmente en su cara); o
· si usted ha recibido otra inyección de botulinum toxin como Botox, Dysport, o Myobloc (especialmente en los últimos 4 meses).
• IncobotulinumtoxinA está hecho de plasma humano (parte de la sangre) que puede contener virus y otros agentes infecciosos. El plasma
donado es examinado y tratado para reducir el riesgo de que contenga agentes infecciosos, pero siempre existe una pequeña posibilidad de que
se pueda transmitir alguna enfermedad. Hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de usar este medicamento.
• Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si botulinum toxin causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico si usted está
embarazada o planea quedar embarazada mientras esta usando éste medicamento.
• No se sabe si incobotulinumtoxinA pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Dígale a su médico si está dando de
amamantar al bebé.
¿Cómo se administra incobotulinumtoxinA?
• Este medicamento es inyectada en el músculo. Un médico, enfermera, u otro proveedor de la salud le administrará esta inyección. Las
inyecciones de incobotulinumtoxinA deberían ser separadas al menos 3 meses entre cada una.
• Las inyecciones de Botulinum toxin deben ser administradas solamente por un profesional médico entrenado.
• Su inyección puede ser administrada en más de un área a la vez, dependiendo de la condición que se está tratando.
• Mientras reciba inyecciones de botulinum toxin para condiciones de los músculos de los ojos, usted puede necesitar usar gotas, pomada, un
lente de contacto especial u otro aparato para proteger la superficie de sus ojos. Siga las instrucciones de su médico.
• Puede tomar hasta 7 días después de la inyección antes de que los síntomas de espasmo de los músculos del cuello empiecen a mejorar.
• Los efectos de una inyección de Clostridium botulinum son temporales.
Sus síntomas pueden volver completamente después de 3
meses de la inyección. Después de repetidas inyecciones, puede tomar menos tiempo antes de que sus síntomas regresen, especialmente si su
cuerpo desarrolla anticuerpos a Clostridium botulinum.
• No busque inyecciones de Clostridium botulinum con más de un profesional médico a la vez. Si usted cambia proveedores de la salud,
asegúrese de decirle a su nuevo proveedor hace cuanto tiempo recibió su última inyección de Clostridium botulinum.
• Usar este medicamento más seguido de lo recetado, no lo va a hacer más efectivo y puede resultar en efectos secundarios de gravedad.
¿Qué sucede si me salto una dosis?
• Ya que botulinum toxin tiene un efecto temporal y se aplica con espacios amplios de tiempo, saltar una dosis no va a ser peligroso.
¿Qué sucedería en una sobredosis?
• Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
• Los síntomas de una sobredosis pueden no aparecer de inmediato, pero pueden incluir debilidad muscular severa, dificultad al tragar,
respiración débil o no profunda, o pérdida de movimiento en alguna parte del cuerpo.
¿Qué debo evitar mientras tomo incobotulinumtoxinA?
• Este medicamento puede perjudicar su visión o percepción profunda. Tenga cuidado si usted conduce un vehículo o tiene que hacer algo que
demande capacidad de ver claramente.
• Evite volver a sus actividades físicas normales muy rápido después de recibir una inyección.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de incobotulinumtoxinA?
• Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos
ronchas, dificultad para respirar;
sentir que se puede desmayar; hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.
síntomas de una reacción alérgica:
• La toxina de Clostridium botulinum que contiene este medicamento puede distribuirse en el cuerpo en más áreas que la que se
inyecto. Esto ha causado efectos secundarios graves que amenazan la vida de algunas personas que reciben inyecciones de la toxina de
Clostridium botulinum, hasta por razones cosméticas.
• Llame a su médico de inmediato si usted tiene cualquiera de estos secundarios, algunos pueden ocurrir hasta varias semanas después de una
inyección:
· dificultad para respirar, hablar, o tragar;
· voz ronca, párpados caídos;
· visión borrosa, visión doble;
· debilidad muscular severa o inusual (especialmente en un área del cuerpo que no fue inyectada con el medicamento);
· pérdida de fuerza, pérdida del control de la vejiga;
· silbido, presión en su pecho;
· dolor o irritación de los ojos;
· sarpullido o picazón severo; o
· sensación de que se puede desmayar.
• Efectos secundarios comunes pueden incluir:
· dolor de cuello;
· ojos secos;
· dolor de cabeza, sentirse cansado;
· diarrea;
· hinchazón o moretones del párpado, parpadear menos que usual; o
· dolor, rojez, o hinchazón en la piel donde se administró la inyección.
• Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a
efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a incobotulinumtoxinA?
• Otras medicinas
como medicinas para el resfrío o alergias, relajantes musculares, pastillas para dormir, broncodilatadores, medicinas para la
vejiga o el sistema urinario, y medicinas para el intestino irritable
pueden aumentar algunos efectos secundarios de
incobotulinumtoxinA . Dígale a su médico si usted usa alguna de estas drogas con regularidad.
• Dígale a su médico acerca de todas las medicinas que usted esté usando, comience a usar, o deje de usar durante su tratamiento con
incobotulinumtoxinA, especialmente:
· un anticoagulante como warfarin, Coumadin; o
· un antibiótico inyectado--amikacin, gentamicin, kanamycin, neomycin, paromomycin, streptomycin, tobramycin.
• Esta lista no está completa. Otras drogas pueden interactuar con incobotulinumtoxinA, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta,
vitaminas, y productos herbarios. No todas las interacciones posibles aparecen en esta guía del medicamento.
¿Dónde puedo obtener más información?
• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de incobotulinumtoxinA.
• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con
•
otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y
completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas
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en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea
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instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted
tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.
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