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denosumab (Xgeva)
Xgeva
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre Xgeva?
• No use denosumab si usted está embarazada.
Le puede causar daño al bebé nonato.
• Esta guía del medicamento provee información sobre el nombre de marca
Xgeva
de denosumab.
Prolia
es otro nombre de
marca de
denosumab usado para el tratamiento de la osteoporosis en las mujeres postmenopáusicas que tienen un alto riesgo de fracturas de los huesos.
• Usted no debe recibir denosumab si es alérgico a éste, o si usted tiene bajos niveles de calcio en su sangre (hipocalcemia).
• Antes de recibir este medicamento, dígale a su médico si usted tiene enfermedad del riñón o si está recibiendo diálisis.
• Algunas personas que han usado denosumab han desarrollado perdida del hueso de la mandíbula, denominada también osteonecrosis de la
mandíbula. Los síntomas pueden incluir dolor de la mandíbula, hinchazón, entumecimiento, dientes flojos, infección de las encías, o
cicatrización lenta después de una herida o cirugía en las encías. Usted puede estar más propenso a desarrollar osteonecrosis de la mandíbula
si usted tiene cáncer o ha recibido tratamiento con quimioterapia, radiación, o esteroides. Otras condiciones asociadas con osteonecrosis de la
mandíbula incluyen problemas con la coagulación de la sangre, anemia (niveles bajos de las células rojas de la sangre), y un problema dental
pre-existente.
• Si necesita tener algún procedimiento dental (especialmente cirugía), dígale al dentista en adelantado que usted está usando denosumab.
Quizás necesite dejar de usar la medicina por un breve tiempo.
¿Qué es denosumab (Xgeva)?
• Denosumab es un anticuerpo monoclonal que afecta las acciones del sistema inmunológico del cuerpo. Los anticuerpos monoclonales han sido
diseñados para que alcancen y destruyan sólo algunas células en el cuerpo. Esto puede ayudar con la protección de las células sanas.
• La marca de denosumab
Xgeva
se utiliza para prevenir las fracturas óseas y otros trastornos del esqueleto en pacientes con tumores que
se
han diseminado al hueso. Xgeva no es para uso en personas con mieloma múltiple (cáncer de médula ósea).
• Esta guía del medicamento provee información sobre el nombre de marca
Xgeva
de denosumab.
Prolia
es otro nombre de
marca de
denosumab usado para el tratamiento de la osteoporosis en las mujeres postmenopáusicas que tienen un alto riesgo de fracturas de los huesos.
• Denosumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de recibir Xgeva?
• Usted no debe recibir denosumab si es alérgico a éste, o si usted tiene bajos niveles de calcio en su sangre (hipocalcemia).
• Para asegurarse que usted puede usar Xgeva de forma segura, dígale a su médico si usted tiene enfermedad del riñón o si está recibiendo
diálisis.
• Categoría D del embarazo por la FDA.
No use denosumab si usted está embarazada. Le puede
causar daño al bebé nonato. Use un
método efectivo de control de la natalidad, y dígale a su médico si usted queda embarazada durante el tratamiento.
• Si usted está embarazada, su nombre tal vez esté enlistado en un registro del embarazo. Esto es para seguir el resultado del embarazo y para
evaluar cualquier efecto de denosumab en el bebé.
• No se sabe si denosumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé que está mamando. Sin embargo, este medicamento puede
retrasar la producción de leche materna. Usted no debe amamantar mientras está recibiendo denosumab.
• Algunas personas que han usado denosumab han desarrollado perdida del hueso de la mandíbula, denominada también osteonecrosis de la
mandíbula. Los síntomas pueden incluir dolor de la mandíbula, hinchazón, entumecimiento, dientes flojos, infección de las encías, o
cicatrización lenta después de una herida o cirugía en las encías. Usted puede estar más propenso a desarrollar osteonecrosis de la mandíbula
si usted tiene cáncer o ha recibido tratamiento con quimioterapia, radiación, o esteroides. Otras condiciones asociadas con osteonecrosis de la
mandíbula incluyen problemas con la coagulación de la sangre, anemia (niveles bajos de las células rojas de la sangre), y un problema dental
pre-existente.
¿Cómo se administra Xgeva?
• Denosumab se inyecta bajo la piel del estómago, la parte superior del muslo, o la parte superior del brazo. Un profesional del cuidado de la
salud le administrará esta inyección.
• Xgeva
por lo general se administra una vez cada 4 semanas. Siga las instrucciones de su médico.
• Su médico tal vez le pida que tome más calcio y vitamina D mientras está recibiendo tratamiento con denosumab. Tome solamente la cantidad
de calcio y vitamina D que le recete su médico.
• Ponga cuidado especial a su higiene dental. Cepille y use el hilo dental los dientes regularmente al recibir este medicamento. Puede necesitar
para tener un examen dental antes que empiece tratamiento con Prolia. Siga sus instrucciones de su médico.
• Si necesita tener algún procedimiento dental (especialmente cirugía), dígale al dentista en adelantado que usted está usando denosumab.
Quizás necesite dejar de usar la medicina por un breve tiempo.
• Si mantenga su medicamento en su casa, guarde en el contenedor original en una refrigeradora. Proteja de la luz y no congele.
• Usted puede sacar del refrigerador la medicina y deje que llegue a temperatura ambiental antes de usar la inyección. No caliente la medicina
antes de usarla.
• Después de haber tomado Xgeva fuera de la refrigeradora, lo puede mantener a temperatura ambiente fuera y úselo dentro de 14 días. Guarde
en el contenedor original fuera del calor y la luz.
• No agite la botella del medicamento o podría arruinar la medicina. Prepare su dosis en una jeringa solamente cuando esté listo para ponerse la
inyección. No use este medicamento si se ve turbio o tiene partículas por dentro. Llame a su médico para una nueva prescripción.
• Cada vial (botella) de uso único de esta medicina es para usarla sólo una vez. Bote después de usarla una vez, aunque tenga todavía algo de
medicina después de inyectarse su dosis.
¿Qué sucede si me salto una dosis?
• Llame a su médico por instrucciones si usted olvida una cita médica para su inyección de Xgeva.
¿Qué sucedería en una sobredosis?
• Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras recibo Xgeva?
• Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de Xgeva?
• Busque atención médica de emergencia si nota alguno de estos
ronchas, dificultad para respirar;
hinchazón de la cara, labios, lengua, o garganta.
síntomas de una reacción alérgica:
• Llame a su médico de inmediato si usted tiene un efecto secundario grave como:
· entumecimiento o sensación de hormigueo alrededor su boca, latido cardíaco rápido o lento, opresión, o contracción del músculo,
reflejos hiperactivos; o
· dificultad para respirar.
• Efectos secundarios de menor gravedad pueden incluir:
· siente débil o cansado;
· diarrea, náusea leve; o
· dolor de cabeza.
• Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para consejos médicos relacionados a
efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a Xgeva?
• Puede ser que existan otras drogas que puedan tener interacciones con Xgeva. Dígale a su médico acerca de todos los medicamentos que usted
use. Incluya los productos que se obtienen con o sin receta, vitaminas, y productos herbarios. No empiece a usar un medicamento nuevo sin
primero decirle a su médico.
¿Dónde puedo obtener más información?
• Su médico o farmacéutico le puede dar más información acerca de denosumab (Xgeva).
• Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca sus medicinas con
otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
• Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y
completa, pero no se hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas
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instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas, o efectos secundarios. Si usted
tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o farmacéutico.
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