Download eculizumab

eculizumab
Soliris
¿Cuál es la información más importante que debo saber sobre eculizumab?
• Eculizumab se usa para prevenir la ruptura de glóbulos rojos en personas con hemoglobinemia paroxismal nocturna
(PNH, por sus siglas en Inglés).
• Usted no debe usar esta medicina si tiene meningitis bacteriana o si no ha sido vacunado contra la meningitis.
Dígale a su médico si usted tiene fiebre o cualquier tipo de infección.
• Eculizumab afecta su sistema inmunológico, y
el uso de este medicamento puede aumentar su riesgo de infección
grave como la meningitis
. Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes
de empezar el tratamiento con eculizumab. Aunque usted haya sido vacunado en el pasado, puede que necesite una
dosis de refuerzo.
• Busque atención médica de emergencia o llame a su médico inmediatamente si nota cualquiera de estos
síntomas
de meningitis : dolor de cabeza y fiebre con náuseas o vómito, fiebre alta (103 grados o más), dolor en el cuerpo,
síntomas de la gripe, confusión, mayor sensibilidad a la luz, rigidez en su cuello o espalda.
• Junto con su medicamento usted recibirá una Tarjeta para la Seguridad del Paciente con la lista de los síntomas de
la meningitis. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento.
• No deje de usar eculizumab sin hablar primero con su médico. Dejar de usar la medicina o interrumpir su
tratamiento puede causar efectos repentinos y severos en sus glóbulos rojos sanguíneos.
¿Qué es eculizumab?
• Eculizumab es un anticuerpo monoclonal. Eculizumab se une a las proteínas en la sangre que pueden destruir los
glóbulos rojos, en las personas con trastornos genéticos que afectan las defensas naturales de los glóbulos rojos.
• Eculizumab se usa para prevenir la ruptura de glóbulos rojos en personas con hemoglobinemia paroxismal nocturna
(PNH, por sus siglas en Inglés).
• Eculizumab también se usa para tratar una rara enfermedad crónica de la sangre llamada síndrome urémico
hemolítico atípico (aHUS, por sus siglas en Inglés).
• Eculizumab puede también usarse para fines no mencionados en esta guía del medicamento.
¿Qué debería discutir con el profesional del cuidado de la salud antes de tomar eculizumab?
• Eculizumab afecta su sistema inmunológico, y
grave como la meningitis
el uso de este medicamento puede aumentar su riesgo de infección
.
• Usted debe vacunarse contra la infección meningocócica por lo menos 2 semanas antes de empezar el
tratamiento con eculizumab.
refuerzo.
Incluso si usted ha sido vacunado en el pasado, puede que necesite una dosis de
• Es mejor estar al día en todas sus vacunas mientras está usando eculizumab, y puede que su médico le
recomiende otras vacunas antes o durante el tratamiento.
• Los niños tratados con eculizumab también pueden necesitar vacunarse contra la influenza o neumonía antes de
empezar el tratamiento.
• Usted no debe usar este medicamento si es alérgico a eculizumab, si tiene meningitis bacteriana, o si usted no ha
sido vacunado contra la meningitis.
• Para asegurarse que eculizumab es seguro para usted, dígale a su médico si usted tiene fiebre o cualquier tipo de
infección.
• Categoría C del embarazo por la FDA. No se conoce si eculizumab causará daño al bebé nonato. Dígale a su médico
si usted está embarazada o planea quedar embarazada mientras está usando este medicamento.
• No se sabe si eculizumab pasa a la leche materna o si le puede hacer daño al bebé lactante. Dígale a su médico si
está dando de amamantar a un bebé.
• Eculizumab está disponible solamente bajo un programa especial llamado Soliris REMS.
Usted debe estar
registrado en el programa y firmar documentos aceptando que usted entiende los riesgos y beneficios de tomar este
medicamento.
¿Cómo debo tomar eculizumab?
• Eculizumab se inyecta en una vena a través de una inyección intravenosa. Tal vez le muestren como usar una
intravenosa en su casa. No se inyecte esta medicina si no entiende bien cómo aplicarse la inyección y deshacerse
de las agujas usadas, el tubo de intravenosa, y las otras cosas que se usan para administrar la medicina.
• Eculizumab se da usualmente una vez a la semana durante 5 semanas, y después una vez cada 2 semanas. Siga
todas las instrucciones en la etiqueta de su prescripción. No use esta medicina en cantidades mayores o menores,
o por más tiempo de lo recomendado.
• Eculizumab debe ser mezclado con un líquido (diluyente) antes de usarse.
• Si está usando la inyección en su casa, asegúrese de conocer cómo mezclar y guardar la medicina apropiadamente.
No agite la botella del medicamento
o podría arruinar la medicina. Prepare su dosis sólo cuando esté listo para
ponerse la inyección. No use la medicina si ha cambiado de color o tiene partículas por dentro. Llame a su
farmacéutico para recibir una medicina nueva.
• Para reducir las molestias de la inyección, deje que la medicina mezclada alcance la temperatura ambiente antes de
usarla, pero nunca caliente la medicina en agua caliente o en un microondas. Usted puede guardar la mezcla a
temperatura ambiente pero debe de usarla dentro de 24 horas siguientes o botarla.
• Usted puede tener una reacción a la infusión (cuando la medicina es inyectada en la vena).
Si esto ocurre, puede
tenga que disminuir la velocidad de la infusión intravenosa, pero no debe demorar más de 2 horas en pasar toda la
infusión. Una persona que lo cuida o un familiar debe vigilarlo durante al menos 1 hora después de la inyección para
asegurarse de que usted no tiene otros efectos secundarios.
• Cada vial (botella) de uso único de esta medicina es para usarla sólo una vez. Bote después de usarla una vez,
aunque tenga todavía algo de medicina después de inyectarse su dosis.
• Use una aguja desechable sólo una vez y bótela en un contenedor para elementos corto punzantes (pregúntele a su
farmacéutico acerca de cómo conseguir uno y cómo desecharlo). Mantenga este contenedor fuera del alcance de los
niños y mascotas.
• No deje de usar eculizumab sin hablar primero con su médico. Dejar de usar la medicina o interrumpir su
tratamiento puede causar efectos repentinos y severos en sus glóbulos rojos sanguíneos.
• Si usted deja de usar eculizumab por cualquier razón, su sangre debe ser examinada de forma regular por 8 a 12
semanas. No pierda ninguna de las citas programadas con su médico durante este período de seguimiento.
• Guarde los viales sin abrir en el contenedor original en el refrigerador. Protejalos de la luz y no los congele. Bote
cualquier vial que no haya usado después de que pase la fecha de vencimiento en la etiqueta.
¿Qué sucede si me salto una dosis?
• Llame a su médico para recibir instrucciones si se salta una dosis de este medicamento.
¿Qué sucedería en una sobredosis?
• Busque atención médica de emergencia o llame a la línea de Poison Help al 1-800-222-1222.
¿Qué debo evitar mientras tomo eculizumab?
• Siga las instrucciones de su médico acerca de cualquier restricción de comidas, bebidas, o actividades.
¿Cuáles son los efectos secundarios posibles de eculizumab?
• Busque atención médica de emergencia o llame a su médico inmediatamente si nota cualquiera de estos
de meningitis
·
·
·
·
síntomas
:
dolor de cabeza y fiebre con náuseas o vómito;
fiebre alta (103 grados ó más), dolor en el cuerpo, síntomas de la gripe;
confusión, mayor sensibilidad a la luz; o
rigidez en su cuello o espalda.
• Con su medicamento usted recibirá una Tarjeta para la Seguridad del Paciente con una lista de los síntomas de la
meningitis. Lleve esta tarjeta con usted en todo momento.
• Busque atención médica de emergencia si usted tiene alguno de estos
síntomas de una reacción alérgica :
ronchas; dolor de pecho, dificultad para respirar; sensación de que se puede desmayar; hinchazón de la cara, labios,
lengua, o garganta.
• Llame a su médico de inmediato si usted tiene alguno de estos efectos secundarios
tratamiento con eculizumab:
durante o después de su
·
·
·
piel pálida o de color amarillo, orina oscura, fiebre, confusión o debilidad;
·
·
·
·
·
·
hinchazón, ganancia rápida de peso, orinar menos o nada en lo absoluto;
sentir que se va a desmayar o le falta aire al respirar, latido cardíaco rápido, dificultad para concentrarse;
moretones fáciles, sangrado inusual (nariz, boca, vagina, o recto), manchas debajo de la piel en forma de puntos
morados o rojos;
·
dolor o quemazón al orinar;
entumecimiento o debilidad repentina, especialmente en un lado de su cuerpo;
dolor de cabeza repentino y severo, problemas con la visión, el habla, o el equilibrio;
dolor de pecho, tos súbita, silbido, respiración rápida, tos con sangre;
dolor, hinchazón, calor, o rojez en una o ambas piernas;
presión arterial elevada (dolor de cabeza severo, visión borrosa, zumbido en sus oídos, falta de aire al respirar).
• Efectos secundarios comunes pueden incluir:
·
dolor de cabeza leve;
·
náuseas, vómito, diarrea;
·
dolor de espalda; o
·
síntomas de resfrío como nariz congestionada, estornudo, dolor de garganta.
• Esta lista no menciona todos los efectos secundarios y puede ser que ocurran otros. Llame a su médico para
consejos médicos relacionados a efectos secundarios. Usted puede reportar efectos secundarios llamando al FDA
al 1-800-FDA-1088.
¿Qué otras drogas afectarán a eculizumab?
• Otras drogas pueden interactuar con eculizumab, incluyendo medicinas que se obtienen con o sin receta, vitaminas,
y productos herbarios. Dígale a cada uno de sus proveedores de salud acerca de todas las medicinas que usted
esté usando ahora, y cualquier medicina que usted comience o deje de usar.
¿Dónde puedo obtener más información?
• Su farmacéutico le puede dar más información acerca de eculizumab.
Recuerde, mantenga ésta y todas las otras medicinas fuera del alcance de los niños, no comparta nunca
sus medicinas con otros, y use este medicamento sólo para la condición por la que fue recetada.
Se ha hecho todo lo posible para que la información que proviene de Cerner Multum, Inc. ('Multum') sea precisa, actual, y completa, pero no se
hace garantía de tal. La información sobre el medicamento incluida aquí puede tener nuevas recomendaciones. La información preparada por
Multum se ha creado para uso del profesional de la salud y para el consumidor en los Estados Unidos de Norteamérica (EE.UU.) y por lo cual
Multum no certifica que el uso fuera de los EE.UU. sea apropiado, a menos que se mencione específicamente lo cual. La información de Multum
sobre drogas no sanciona drogas, ni diagnóstica al paciente o recomienda terapia. La información de Multum sobre drogas sirve como una
fuente de información diseñada para la ayuda del profesional de la salud licenciado en el cuidado de sus pacientes y/o para servir al consumidor
que reciba este servicio como un suplemento a, y no como sustituto de la competencia, experiencia, conocimiento y opinión del profesional de la
salud. La ausencia en éste de una advertencia para una droga o combinación de drogas no debe, de ninguna forma, interpretarse como que la
droga o la combinación de drogas sean seguras, efectivas, o apropiadas para cualquier paciente. Multum no se responsabiliza por ningún
aspecto del cuidado médico que reciba con la ayuda de la información que proviene de Multum. La información incluida aquí no se ha creado con
la intención de cubrir todos los usos posibles, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones con otras drogas, reacciones alérgicas,
o efectos secundarios. Si usted tiene alguna pregunta acerca de las drogas que está tomando, consulte con su médico, enfermera, o
farmacéutico.
Copyright 1996-2013 Cerner Multum, Inc. Versión: 1.01. Revisado: 3/1/2013.