Download Folleto de información al paciente de propranolol solución

PROPRANOLOL EN SOLUCION ORAL
INFORMACION AL PACIENTE
COMPOSICIÓN: CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Principio activo: - Propranolol clorhidrato…… ……Xmg/ml
Excipientes:
-Agua purificada………………. 20ml
-Acido cítrico…………….…….. 0,10g
-Jarabe simple c.s.p.………….. 100ml
FORMA FARMACÉUTICA : Solución /Jarabe
VÍA DE ADMINISTRACIÓN: Vía oral, este medicamento debe administrarse
por la boca.
DOSIS UNITARIA: Cada mililitro del preparado contiene 10 mg de
Propranolol. Este preparado contiene Sacarosa (0,64g/ml).
ACTIVIDAD-INDICACIONES: Betabloqueante no cardioselectivo indicado
en el tratamiento de la hipertensión, la angina de pecho, y en
hemangiomas infantiles complicados y cuya intervención sea necesaria
porque comprometa órganos, vías respiratorias…, pronosticados de
lesiones residuales cutáneas, los ulcerados, tanto en la fase proliferativa
como después de la misma (Indicación no autorizada por la EMEA).
POSOLOGÍA: Según indicación médica.
POSOLOGÍA USUAL: Siga estrictamente las dosis y pautas indicadas por
su médico. En caso de duda consulte a su médico o farmacéutico. La
mayoría de los estudios publicados utilizan dosis de 1-3 mg/Kg/d repartido
en tres tomas (dosis más frecuente 2 mg/Kg/d), con pauta de inicio
ascendente y manteniendo la dosis mientras se observe mejoría clínica. El
tratamiento generalmente se mantiene hasta que haya terminado la fase
proliferativa, tiempo que suele oscilar de 3-12 meses.
NORMAS DE CORRECTA ADMINISTRACIÓN: Se recomienda administrar
con alimentos. La administración de propranolol con comidas ricas en
proteínas puede aumentar la biodisponibilidad un 53%, por lo que se
recomienda advertir al paciente que lo administre con el mismo régimen de
comidas para evitar fluctuaciones. La suspensión del tratamiento no debe
realizarse bruscamente, sino de forma gradual ( 3-4 semanas) para prevenir
taquicardias de rebote y detectar un posible
CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad
componentes. Enfermedad bronquial.
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DEPARTAMENTO TÉCNICO.RICOFSE
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a
alguno
de
sus
PROPRANOLOL EN SOLUCION ORAL
INFORMACION AL PACIENTE
INTERACCIONES: Haloperidol, diazepam, barbitúricos, antiasmáticos,
antidiabéticos, antihipertensivos, antiarritmicos.
PRECAUCIONES: Diabetes, hipotensión, depresión, hipertiroidismo,
insuficiencia renal, hepática o cardiaca. Previamente a su administración,
es conveniente realizar un estudio cardiológico. Además, durante el
tratamiento es importante controlar de forma periódica la glucemia y la presión
arterial.
EFECTOS SECUNDARIOS: En general la administración de propranolol en
la edad pediátrica es segura y se asocia a escasos efectos secundarios
como ha revelado su uso clínico Los efectos adversos que pueden
presentarse son principalmente, bradicardia, hipotensión, broncoespasmo,
hipoglucemia, vasoconstricción periférica, diarrea, alteraciones del sueño,
rash,
fatiga, frialdad de extremidades, mareos, vértigos, psicosis y
depresión. Durante más de 40 años en niños menores de 7 años, donde no
se han detectado casos de mortalidad ni efectos cardiovasculares
importantes.
CONSERVACIÓN: Conservar en nevera
Proteger del calor y luz directa.
Mantener el envase bien cerrado y lejos del alcance de los niños.
CADUCIDAD
conservación.
ESTIMADA:
45
días
en
condiciones
óptimas
de
SOBREDOSIS E INTOXICACIÓN :
La intoxicación por éste medicamento, a las dosis recomendadas, es
improbable.
En caso de sobredosis o ingestión accidental acudir a un centro médico,
indicando el producto y la cantidad ingerida o consultar en INFORMACIÓN
TOXICOLÓGICA: 91-5620420 (24 horas).
NOMBRE, DIRECCIÓN Y TELÉFONO DE LA FARMACIA DISPENSADORA:
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ANTES DE USAR SU MEDICACIÓN, CONSULTE A
SU FARMACÉUTICO SI TIENE ALGUNA DUDA
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