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FORTIFICACIÓN CON HIERRO: DONDE ESTAMOS EN TÉRMINOS DE LOS COMPUESTOS DE HIERRO? RESULTADOS DE LA CONSULTA TÉCNICA Wilma B. Freire, PhD Jefe Unidad de Nutrición Organización Panamericana de la Salud Oficina Sanitaria Panamericana Oficina Regional para la Américas/ Organización Mundial de la Salud OBJECTIVOS DE LA CONSULTA 1 Revisar los conocimientos actuales y las experiencias con los diferentes compuestos de hierro disponibles en el mercado, en términos de la bio-disponibilidad, interacciones, características organolépticas y costo 2 Revisar las lecciones aprendidas con relación a aspectos operacionales de los programas de fortificación en las Américas 3 Desarrollar un conjunto de guías prácticas relacionadas al tipo y niveles de los compuestos de hierro a ser utilizados en los programas de fortificación. 2 OPS, 2003 PRODUCTO Conjunto de guías prácticas que contengan un mínimo de criterios a ser considerados en la selección del tipo de compuesto de hierro que sirva para revisar los programas vigentes de fortificación 3 OPS, 2003 PROPÓSITO DE LAS GUIAS 1 Guiar las evaluaciones de la contribución de los alimentos fortificados al estado nutricional de la población 2 Ofrecer información actualizada relacionada a los compuestos de hierro, con relación a su biodisponibilidad, características organolépticas, compatibilidad tecnológica y costo, de tal manera que se pueda reconocer las ventajas y desventajas en el uso de los diferentes compuestos de hierro, en la fortificación, e 3 Identificar los aspectos más sobresalientes relacionados a la factibilidad de hacer cambios en los programas vigentes de fortificación 4 OPS, 2003 DETERMINANTES DE LA BAJA CONTRIBUCION DE LOS ALIMENTOS FORTIFICADOS CON HIERRO AL ESTADO DE MICRONUTRIENTES Inadecuado Uso inadecuado de Bajo nivel del los compuestos de hierro almacenamiento y fortificante y empaquetado, baja calidad, etc. Bajo consumo de Factores alimentos Sociofortificados económicos en la población Revisión del estado de arte de los compuestos de hierro y de los métodos para mejorar su absorción Criterios de selección de los Compuestos de hierro en base a la bio-disponibilidad, compatibilidad tecnológica Y costo Establecimiento de las condiciones Para el cambio - Legislación - Tecnología - QC/QA - Compromiso de la industria - Otros Re-cálculo de los niveles De fortificación 5 OPS, 2003 Características de compuestos de hierro para la fortificación de alimentos CARACTERÍSTICAS COMPUESTOS DE HIERRO Soluble en agua Ejemplos de compuestos de hierro Sulfato ferroso Soluble en soluciones ácidas Fumarato ferroso Poco soluble en soluciones ácidas Hierro electrolítico Reactividad con la matriz alimentaria ALTA INTERMEDIA MUY BAJA Biodisponibilidad con respecto al sulfato ferroso EQUIVALENTE 100% EQUIVALENT E (a) 100% BAJA 20–50% Costo basado en contenido de hierro INTERMEDIO Costo basado en contenido de hierro y biodisponibilidad BAJO INTERMEDIO BAJO Compuestos quelados Compuestos encapsulados NaFeEDTA Bisglicinato ferroso Sulfato ferroso encapsulado Fumarato ferroso encapsulado BAJA A INTERMEDIA BAJA EQUIVALENT E a MAYOR 100–300% EQUIVALENTE (b) 100% BAJO ALTO a MUY ALTO INTERMEDIO a ALTO INTERMEDIO ALTO INTERMEDIO a. La biodispibilidad de este compuesto depende de la acidez de los jugos gástricos y podría no ser siempre equivalente a la del sulfato ferroso. b. El material usado para la cápsula y el espesor de la misma pueden variar. Todos los compuestos encapsulados pueden no tener un biodisponibilidad equivalente a la del sulfato ferroso. 6 OPS, 2003 Harina de trigo Tipo de hierro: 1) sulfato ferroso o 2) fumarato ferroso o 3) doble de la cantidad de hierro proveniente de hierro electrolítico (<45 µm, 325 Mesh) o 4) sulfato ferroso encapsulado o fumarato ferroso encapsulado. Nivel: Deben agregarse compuestos de hierro para alcanzar la INR prevista y hasta el nivel máximo que los alimentos puedan tolerar sin causar cambios organolépticos. La puesta a prueba debe empezar con 60 ppm de hierro proveniente de sulfato ferroso o fumarato ferroso, u 80 ppm de hierro de hierro electrolítico, Si se presentan cambios sensoriales deben reducirse los niveles hasta que el producto no se altere. 7 OPS, 2003 Harina de maíz nixtamalizado Tipo de hierro: 1) NaFeEDTA o 2) doble de la cantidad de hierro a partir de fumarato ferroso o 3) sulfato ferroso encapsulado o fumarato ferroso encapsulado Nivel: Deben agregarse compuestos de hierro para alcanzar la INR prevista y hasta el nivel máximo que los alimentos puedan tolerar sin causar cambios organolépticos. La puesta a prueba debe empezar con 20 ppm de hierro a partir de NaFeEDTA y 40 ppm de hierro a partir de fumarato ferroso. Si se presentan cambios sensoriales deben reducirse los niveles hasta que le producto no se altere. 8 OPS, 2003 Harina de maíz desgerminado Tipo de hierro: (1) sulfato ferroso o (2) fumarato ferroso o (3) doble de la cantidad de hierro a partir de hierro electrolítico (<45 µm, 325 Mesh) o (4) sulfato ferroso encapsulado o fumarato ferroso encapsulado Nivel: Deben agregarse compuestos de hierro para alcanzar la INR prevista y hasta el nivel máximo que los alimentos toleran sin causar cambios organolépticos. La puesta a prueba debe empezar a 60 ppm de hierro a partir de sulfato ferroso o fumarato ferroso, ó 80 ppm de hierro a partir de hierro electrolítico. Si se presentan cambios sensoriales, deben reducirse los niveles hasta que el producto no se altere. 9 OPS, 2003 Cuadro comparativo de absorción de hierro a partir de harina blanca de trigo fortificada con compuestos de hierro a su carga máxima FILA VARIABLES COMPUESTOS DE HIERRO Hierro reducido Hierro electrolíti co Fumarato ferroso Bisglicinato ferroso 60.0 60.0 60.0 22.5 A Carga máxima (mg de Fe/kg) B Ingesta de hierro a partir de 200 g de consumo de harina/día (mg) 12 12 12 4 C INR para el hierro en los regímenes alimentarios de tipo II (mg de Fe/día) 165 66 33 16.5 D % de INR proporcionado mediante el consumo de 200 g de harina/día 7% 18% 36% 24% E Proporción de INR suministrada en relación con el fumarato ferroso 0.2 0.5 1.0 0.7 10 OPS, 2003 RECOMENDACIÓN DE LOS NIVELES DE FORTIFICACIÓN CON ÁCIDO FOLICO Y VITAMINA B12 Resultados de la Consulta Técnica 11 OPS, 2003 OBJECTIVOS 1. Revisar y discutir la información más actualizada y la evidencia científica en relación al ácido fólico y la vitamina B12, específicamente en relación a la fortificación de alimentos; 2. Revisar y discutir las lecciones aprendidas de los programas de fortificación con ácido fólico en la Región y, 3. Desarrollar un conjunto de guías para la fortificación con ácido fólico y vitamina B12 en las Américas, en particular en relación a los niveles de fortificación de ácido fólico y vitamina B12 12 OPS, 2003 PROPOSITO Ofertar cantidades suficientes de micronutrientes a una considerable proporción de la población, para mejorar la ingesta de esos micronutrientes, de un nivel por debajo de las recomendaciones promedio estimadas (EAR), a un nivel por sobre ese promedio PREGUNTAS PARA DISCUSION 1.1. Que constituye una cantidad suficiente de un nutriente específico? 13 OPS, 2003 1.2 Si esa cantidad no es posible introducirlo en un solo vehículo, cuales son las condiciones necesarias para hacer que de todas maneras se promueva la fortificación del alimentos? 1.3 Quiénes son la población objetivo de la fortificación masiva? 1.4 Que se estima como proporción considerable de la población objetivo, que se beneficia de la fortificación? 14 OPS, 2003 Idealmente, se debería lanzar un programa de fortificación a gran escala solo cuando se dispone de suficiente evidencia del impacto biológico 2.1 Que tipo de información es esencial para considerar un programa de fortificación como útil? 2.2 Qué ejemplos de programas de fortificación existen actualmente, que han demostrado su efectividad y por lo tanto, sustentan su ejecución. Es necesario contar con evidencia de efectividad para iniciar un programa? 15 OPS, 2003 CONCLUSIONES 1. ¿Cuándo se debe promover la fortificación masiva con ácido fólico, como una estrategia de salud pública? - Suficiente evidencia para promover la fortificación en la Región, dado su impacto en la reducción de los DTN - La recomendación de fortificar con ácido fólico debe ir acompañada de la recomendación de agregar vitamina B12 - Se recomienda la fortificación con vitamina B12 dada la evidencia de la existencia de la deficiencia nutricional 16 OPS, 2003 CONCLUSIONES 2. ¿Cuál es el nivel mínimo de fortificación con ácido fólico para tener impacto en la reducción de los DTN? - Toda mujer en edad reproductiva debería consumir 400µg de ácido fólico sintético, además del folato natural que se encuentra en los alimentos - La suplementación con 400µg en investigaciones controladas ha demostrado ser efectiva en la reducción de los DTN - El consumo adicional de 200µg de ácido fólico ha mostrado una reducción de ~40% de los DTN en la población - Se recomienda una ingesta adicional de 200µg de ácido fólico al día, a través de alimentos fortificados, con lo cual se asegura que no haya un exceso de exposición en una parte de la población 17 OPS, 2003 CONCLUSIONES 3. ¿Cuál es el nivel mínimo de fortificación con vitamina B12 para producir un impacto en la salud? En países en donde hay evidencia clínica y bioquímica consistente con la deficiencia de vitamina B12, se recomienda un consumo mínimo de 1µg al día de vitamina B12 sintética, a través de alimentos fortificados 18 OPS, 2003 CONCLUSIONES 4. ¿Cuales son los posibles riesgos de ingestas altas de ácido fólico y vitamina B12? si es que existen? - El límite alto (LA) para el ácido fólico sintético es de 1000µg/día y se basa en la preocupación de evitar que enmascare la deficiencia de vitamina B12 y sus signos hematológicos y neurológicos - En relación a la vitamina B12 no hay riesgo de ingestas altas 19 OPS, 2003 CONCLUSIONES 5. ¿Cuál es el mínimo número de indicadores para documentar el impacto y vigilar la efectividad del programa?* - Ocurrencia de DTN (vigilancia retrospectiva y prospectiva de la ocurrencia para evaluar efectividad - Niveles de folatos y vitamina B12 en harina y pan (producto final) - Ingesta de folatos y B12 de los alimentos fortificados - Folatos y B12 en suero -------------------*Sin que retrace o detenga la implementación 20 OPS, 2003