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Familia de normas ISO/IEEE11073 (X73) Interoperabilidad de dispositivos médicos Índice de contenidos 1 ◦ Introducción. F Familia ili d de normas ISO/IEEE11073 (X73) 2 ◦ X73PoC (Point-of-Care ) X73PoC. Pila de protocolos X73PoC Modelo de comunicaciones X73PoC. 3 ◦ Evolución de X73PoC a X73PHD 4 ◦ X73PHD (Personal Health Devices ) X73PHD. Modelo de comunicaciones X73PHD. Máquina de Estados (FSM) 5 ◦ Actualidad de ISO/IEEE11073 (X73) 6 ◦ [+info] Familia de normas ISO/IEEE11073 (X73) Interoperabilidad de dispositivos médicos Índice de contenidos 1 ◦ Introducción. F Familia ili d de normas ISO/IEEE11073 (X73) 2 ◦ X73PoC (Point-of-Care ) X73PoC. Pila de protocolos X73PoC Modelo de comunicaciones X73PoC. 3 ◦ Evolución de X73PoC a X73PHD 4 ◦ X73PHD (Personal Health Devices ) X73PHD. Modelo de comunicaciones X73PHD. Máquina de Estados (FSM) 5 ◦ Actualidad de ISO/IEEE11073 (X73) 6 ◦ [+info] Familia de normas ISO/IEEE11073 up Health.ES x73 Spain Group Introducción. Necesidad de interoperabilidad ﺣp-Health solution requirements ◦ Scalability Scalability. Devices that can be (directly) added added, integrated integrated, updated updated, substituted or eliminated of the health solution without changes. ◦ Plug&Play. Automatic connection without technical knowledge, even multiple connection/disconnection possibility without failures (Hot&Swap). ◦ Universality: Possibility of select and mix medical components of different manufactures/providers/trademark according to: technical performance, solution integration requirements, cost, quality level, personal user preferences/service environment environment, etc etc. ◦ Integration/usability. Homogenization of different connection interfaces, access technologies, operatives systems, intercommunication devices, etc. ◦ Cost reduction. Low work time, high efficiency, high reuse of solution, low obsolescence risk, risk changes adaptation, adaptation displacement decrease, decrease low human intervention. Familia de normas ISO/IEEE11073 up Health.ES x73 Spain Group Introducción. Diseño basado en estándares ﺣInteroperable solutions Standardization ◦ Interoperability of medical devices (user/patient) ISO/IEEE11073 ◦ Interoperability of EHR exchange (health centre) EN13606 ◦ Interoperability of connection interface RS232/IrDA/USB/Bluetooth/ZigBee ◦ Interoperability of end-to-end technologies XML/Web Services (SOAP) Electronic Healthcare Record EHR EHRserver e-Health server RS-232 IrDA Web Services EN13606 health centre ISO/IEEE 11073 user/ patient Familia de normas ISO/IEEE11073 up Health.ES x73 Spain Group Introducción. Armonización/integración de estándares ﺣtechnological standards… ﺣISO/IEEE11073 (X73) Standards family for medical di l devices d i interoperability: ◦ Point-of-Care (X73PoC) ◦ Personal Health (X73PHD) ﺣmedical standards… ﺣEN13606 ﺣintegration associations associations… European standard for interoperable exchange of Electronic Healthcare Record (EHR) among independent clinical information systems. ﺣReferences HL7 [www.hl7.org] Technical Committees [AEN/CTN159][CEN/TC251] CEN/TC251 [www.cen.eu [ – www.centc251.org] t 251 ] AENOR/CTN139 [www.aenor.es] IHE [www.ihe.net] Continua [www.continuaalliance.org/home] EN13606 [www.medicaltech.org] X73 [http://standards.ieee.org][www.ieee1073.org] Familia de normas ISO/IEEE11073 up Health.ES x73 Spain Group Introducción. Armonización/integración de estándares ﺣInteroperabilidad de dispositivos médicos (ISO/IEEE11073) IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers IEEE Engineering in Medicine and Biology Society ISO International Organization for Standardization TC215: Health informatics WG 7: Devices CEN European Committee for Standardization TC251: Health Information and Communications Technology 11073 Committee (EMB/11073 – Elliot Soane) IEEE 11073 Cli Clinical/General i l/G l Committee C itt Work W k Group G (Todd (T dd Cooper) C ) IEEE 11073 Personal Health Device Work ingGroup (Doug Bogia) WG IV: Interoperability AENOR Asociación Española de Normalización CTN139: Interoperatividad SC 4: 4 Interoperabilidad I t bilid d de d Dispositivos Di iti Médicos Médi up Health.ES x73 Spain Group Familia de normas ISO/IEEE11073 Introducción. Armonización/integración de estándares ﺣDiferentes alternativas de interoperabilidad... Crear un estándar completamente nuevo, o Partir de algún protocolo ya utilizado en sistemas comerciales TELECARE Malcom Clark – Brunell University HAP IkuoKESHI Sharp Corporation Adaptative Framework – Nonin: Jayant Parthasarathy PhD, Nonin Medical Kurt Kermes, Kermes Nonin Medical Jim DelloStritto, Welch Allyn X73PHD profile Kai Hassing g – Philips p ¿ ﺣpor qué la elección de ISO/IEEE11073? Participación abierta. Armonizado con ISO para estándares internacionales Armonizado con NCCLS/CLSI NCCLS/CLSI, HL7, HL7 CEN TC251 TC251, ISO TC215, TC215 IHE, IHE FDA, FDA and NIST ISO/IEEE11073 formado y activo desde los 90 Los estamentos de ISO/IEEE 11073 contienen los dispositivos de cuidados de salud Estándares estructurados para ser portados a otras tecnologías Capaz de dar soporte a los principales casos de uso (X73PHDWG) Bajo coste de afiliación y acceso al estándar up Health.ES x73 Spain Group Familia de normas ISO/IEEE11073 Introducción. Familia ISO/IEEE11073 (X73) ﺣFamilia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos ◦ Es una familia de normas (ISO/IEEE11073.x.y.z) ( y ) - Es un conjunto único de normas desarrolladas y adoptadas por todos los países europeos para de dispositivos médicos. Aporta conectividad completa: interoperabilidad, transparencia, Plug&Play, y facilidad de uso y configuración. - En fase de desarrollo: muchas partes tienen status de drafts - Coordinación entre organismos: CEN/ISO e IEEE ◦ Se localiza en la ubicación del dispositivo médico - Inicialmente, en el Punto de Cuidado (Point-Of-Care, PoC), para telemonitorización domiciliaria y hospitalaria: Unidades de Cuidados Intensivos (Intensive Care Units, ICU). - Evolución a dispositivos llevables (wearables) o personales (Personal Health Devices, PHD), para telemonitorización ubicua: Area Network, redes personales (Home/Personal/Body HAN/PAN/BAN) Familia de normas ISO/IEEE11073 up Health.ES x73 Spain Group Introducción ISO/IEEE11073 (X73) ﺣFamilia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos ◦ Nace de integrar/absorber g normas p previas de ISO e IEEE - ENV13734 (VITAL) para las capas superiores, - ENV13735 (INTERMED) para las capas intermedias, - Normas 1073 (1073.3 - capas inferiores, y 1073.4 - nivel físico) ◦ Se define para todos los niveles del modelo OSI - Pila de protocolos X73: capas superiores/intermedias/inferiores Familia de normas ISO/IEEE11073 up Health.ES x73 Spain Group Introducción ISO/IEEE11073 (X73) ﺣFamilia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos ◦ Modelo de comunicaciones agente/manager g g - ENV13734 (VITAL) para las capas superiores, - ENV13735 (INTERMED) para las capas intermedias, - Normas 1073 (1073.3 - capas inferiores, y 1073.4 - nivel físico) ◦ Dos perfiles de funcionamiento - Baseline: envío de datos en modo continuo (constante) - Polling: lli envío í de d datos d modo d interrogación ó (bajo (b d demanda) d ) Baseline mode Dispositivo Médico Polling mode Equipo Gestor Dispositivo Médico Equipo Gestor up Health.ES x73 Spain Group Familia de normas ISO/IEEE11073 Introducción ISO/IEEE11073 (X73) ﺣFamilia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos ◦ Perfil BASELINE. Envío modo continuo (constante) ( ) up Health.ES x73 Spain Group Familia de normas ISO/IEEE11073 Introducción ISO/IEEE11073 (X73) ﺣFamilia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos ◦ Perfil POLLING. Envío modo interrogación g ((bajo j demanda))