Download Familia de normas ISO/IEEE11073 (X73) Interoperabilidad de

Familia de normas ISO/IEEE11073 (X73)
Interoperabilidad de dispositivos médicos
Índice de contenidos
1 ◦ Introducción.
F
Familia
ili d
de normas ISO/IEEE11073 (X73)
2 ◦ X73PoC (Point-of-Care )
X73PoC. Pila de protocolos
X73PoC Modelo de comunicaciones
X73PoC.
3 ◦ Evolución de X73PoC a X73PHD
4 ◦ X73PHD (Personal Health Devices )
X73PHD. Modelo de comunicaciones
X73PHD. Máquina de Estados (FSM)
5 ◦ Actualidad de ISO/IEEE11073 (X73)
6 ◦ [+info]
Familia de normas ISO/IEEE11073 (X73)
Interoperabilidad de dispositivos médicos
Índice de contenidos
1 ◦ Introducción.
F
Familia
ili d
de normas ISO/IEEE11073 (X73)
2 ◦ X73PoC (Point-of-Care )
X73PoC. Pila de protocolos
X73PoC Modelo de comunicaciones
X73PoC.
3 ◦ Evolución de X73PoC a X73PHD
4 ◦ X73PHD (Personal Health Devices )
X73PHD. Modelo de comunicaciones
X73PHD. Máquina de Estados (FSM)
5 ◦ Actualidad de ISO/IEEE11073 (X73)
6 ◦ [+info]
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Introducción. Necesidad de interoperabilidad
‫ ﺣ‬p-Health solution requirements
◦ Scalability
Scalability. Devices that can be (directly) added
added, integrated
integrated, updated
updated,
substituted or eliminated of the health solution without changes.
◦ Plug&Play. Automatic connection without technical knowledge,
even multiple connection/disconnection possibility without failures
(Hot&Swap).
◦ Universality: Possibility of select and mix medical components of
different manufactures/providers/trademark according to: technical
performance, solution integration requirements, cost, quality level,
personal user preferences/service environment
environment, etc
etc.
◦ Integration/usability. Homogenization of different connection
interfaces, access technologies, operatives systems, intercommunication
devices, etc.
◦ Cost reduction. Low work time, high efficiency, high reuse of solution,
low obsolescence risk,
risk changes adaptation,
adaptation displacement decrease,
decrease
low human intervention.
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Introducción. Diseño basado en estándares
‫ ﺣ‬Interoperable solutions  Standardization
◦ Interoperability of medical devices (user/patient)  ISO/IEEE11073
◦ Interoperability of EHR exchange (health centre)  EN13606
◦ Interoperability of connection interface  RS232/IrDA/USB/Bluetooth/ZigBee
◦ Interoperability of end-to-end technologies
 XML/Web Services (SOAP)
Electronic
Healthcare
Record
EHR
EHRserver
e-Health
server
RS-232
IrDA
Web
Services
EN13606
health
centre
ISO/IEEE
11073
user/
patient
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Introducción. Armonización/integración de estándares
‫ ﺣ‬technological standards…
‫ ﺣ‬ISO/IEEE11073 (X73)
Standards family for
medical
di l devices
d i
interoperability:
◦ Point-of-Care (X73PoC)
◦ Personal Health (X73PHD)
‫ ﺣ‬medical standards…
‫ ﺣ‬EN13606
‫ ﺣ‬integration associations
associations…
European standard for interoperable exchange
of Electronic Healthcare Record (EHR) among
independent clinical information systems.
‫ ﺣ‬References
HL7 [www.hl7.org]
Technical Committees [AEN/CTN159][CEN/TC251]
CEN/TC251 [www.cen.eu
[
– www.centc251.org]
t 251
]
AENOR/CTN139 [www.aenor.es]
IHE [www.ihe.net]
Continua [www.continuaalliance.org/home]
EN13606 [www.medicaltech.org]
X73 [http://standards.ieee.org][www.ieee1073.org]
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Introducción. Armonización/integración de estándares
‫ ﺣ‬Interoperabilidad de dispositivos médicos (ISO/IEEE11073)

IEEE Institute of Electrical and Electronics Engineers

IEEE Engineering in Medicine and Biology Society




ISO International Organization for Standardization

TC215: Health informatics


WG 7: Devices
CEN European Committee for Standardization

TC251: Health Information and Communications Technology


11073 Committee (EMB/11073 – Elliot Soane)
IEEE 11073 Cli
Clinical/General
i l/G
l Committee
C
itt Work
W k Group
G
(Todd
(T dd Cooper)
C
)
IEEE 11073 Personal Health Device Work ingGroup (Doug Bogia)
WG IV: Interoperability
AENOR

Asociación Española de Normalización
CTN139: Interoperatividad

SC 4:
4 Interoperabilidad
I t
bilid d de
d Dispositivos
Di
iti
Médicos
Médi
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Familia de normas ISO/IEEE11073
Introducción. Armonización/integración de estándares
‫ ﺣ‬Diferentes alternativas de interoperabilidad...


Crear un estándar completamente nuevo, o
Partir de algún protocolo ya utilizado en sistemas comerciales
TELECARE
 Malcom Clark – Brunell University
HAP
 IkuoKESHI Sharp Corporation
Adaptative Framework – Nonin:
 Jayant Parthasarathy PhD, Nonin Medical
 Kurt Kermes,
Kermes Nonin Medical
 Jim DelloStritto, Welch Allyn
X73PHD profile
 Kai Hassing
g – Philips
p




‫¿ ﺣ‬por qué la elección de ISO/IEEE11073?
 Participación abierta. Armonizado con ISO para estándares internacionales
 Armonizado con NCCLS/CLSI
NCCLS/CLSI, HL7,
HL7 CEN TC251
TC251, ISO TC215,
TC215 IHE,
IHE FDA,
FDA and NIST
 ISO/IEEE11073 formado y activo desde los 90
 Los estamentos de ISO/IEEE 11073 contienen los dispositivos de cuidados de salud
 Estándares estructurados para ser portados a otras tecnologías
 Capaz de dar soporte a los principales casos de uso (X73PHDWG)
 Bajo coste de afiliación y acceso al estándar
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Familia de normas ISO/IEEE11073
Introducción. Familia ISO/IEEE11073 (X73)
‫ ﺣ‬Familia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos
◦ Es una familia de normas (ISO/IEEE11073.x.y.z)
(
y )
- Es un conjunto único de normas desarrolladas y adoptadas por
todos los países europeos para de dispositivos médicos. Aporta
conectividad
completa:
interoperabilidad,
transparencia,
Plug&Play, y facilidad de uso y configuración.
- En fase de desarrollo: muchas partes tienen status de drafts
- Coordinación entre organismos: CEN/ISO e IEEE
◦ Se localiza en la ubicación del dispositivo médico
- Inicialmente, en el Punto de Cuidado (Point-Of-Care, PoC), para
telemonitorización domiciliaria y hospitalaria: Unidades de Cuidados
Intensivos (Intensive Care Units, ICU).
- Evolución a dispositivos llevables (wearables) o personales
(Personal Health Devices, PHD), para telemonitorización ubicua:
Area
Network,
redes
personales
(Home/Personal/Body
HAN/PAN/BAN)
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Introducción ISO/IEEE11073 (X73)
‫ ﺣ‬Familia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos
◦ Nace de integrar/absorber
g
normas p
previas de ISO e IEEE
- ENV13734 (VITAL) para las capas superiores,
- ENV13735 (INTERMED) para las capas intermedias,
- Normas 1073 (1073.3 - capas inferiores, y 1073.4 - nivel físico)
◦ Se define para todos los niveles del modelo OSI
- Pila de protocolos X73: capas superiores/intermedias/inferiores
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Introducción ISO/IEEE11073 (X73)
‫ ﺣ‬Familia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos
◦ Modelo de comunicaciones agente/manager
g
g
- ENV13734 (VITAL) para las capas superiores,
- ENV13735 (INTERMED) para las capas intermedias,
- Normas 1073 (1073.3 - capas inferiores, y 1073.4 - nivel físico)
◦ Dos perfiles de funcionamiento
- Baseline: envío de datos en modo continuo (constante)
- Polling:
lli
envío
í de
d datos
d
modo
d interrogación
ó (bajo
(b
d
demanda)
d )
Baseline mode
Dispositivo Médico
Polling mode
Equipo
Gestor
Dispositivo Médico
Equipo Gestor
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Introducción ISO/IEEE11073 (X73)
‫ ﺣ‬Familia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos
◦ Perfil BASELINE. Envío modo continuo (constante)
(
)
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Introducción ISO/IEEE11073 (X73)
‫ ﺣ‬Familia X73: interoperabilidad de dispositivos médicos
◦ Perfil POLLING. Envío modo interrogación
g
((bajo
j demanda))