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Guidelines International
Network - (GIN)
International Network of Agencies
for Health Technology Assessment
Health Technology Assessment
International
Red de Evaluación de Tecnologías
Sanitarias
Procesos participativos en el IETS
Diana Esperanza Rivera Rodríguez
Subdirectora de Participación y Deliberación
DEFINICIONES DE INTERÉS
Evaluación de Tecnologías en Salud: examen y reporte de las propiedades de efectividad,
seguridad, costos-efectividad y análisis de impacto presupuestal de medicamentos,
dispositivos, procedimientos, programas de salud pública y modelos de atención. Incorpora
aspectos sociales, legales, éticos y políticos de dicho impacto. Su objetivo es informar la toma
de decisiones en salud.
Guías de Práctica Clínica: recomendaciones desarrolladas sistemáticamente con el fin de
asistir a los profesionales de la salud y a los pacientes en la toma de decisiones respecto al
cuidado de la salud mas apropiado en circunstancias clínicas específicas. Su elaboración se
basa en la combinación de la mejor evidencia disponible con aspectos de la experiencia
clínica y las preferencias de los pacientes (AGREE Collaboration, 1997).
Implantación de evidencia: proceso que tiene como finalidad trasladar las recomendaciones
planteadas en las Guías de Práctica Clínica (GPC) y la Evaluación de Tecnologías en salud, al
quehacer de la práctica clínica cotidiana y a la toma de decisiones.
3
¿Qué hacemos?
•
•
•
Evaluaciones de tecnologías en salud basadas en evidencia
científica teniendo en cuenta: seguridad, eficacia, efectividad e
impacto económico.
Producción de recomendaciones, guías y protocolos.
Promover la implementación de recomendaciones, guías y
protocolos.
Evaluación de tecnologías en salud en Colombia
Adaptado IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011.
Regiones y gestores de implementación IETS
Tendencia global a fortalecer la toma de decisiones en
salud
En común estos procesos tienden a ser rigurosos desde lo
técnico, independientes y PARTICIPATIVOS.
Contexto Internacional
64° Asamblea Mundial de la Salud: mayor participación, apertura y
transparencia en las decisiones a nivel global concernientes a la salud, lo cual
representa una forma de mejorar los sistemas de salud y un cambio en las
decisiones de asignación de recursos sin tener que incrementar
necesariamente los niveles de gasto en salud (Vrangbæk & Østergren, 2006).
Principios de mejores prácticas para el uso de la ETES: involucrar a los actores
clave en todas las etapas del proceso de Evaluación de Tecnologías en Salud
es uno de los 14 principios fundamentales de mejores prácticas para el uso
de la Evaluación de Tecnologías en los procesos de decisión de cobertura
(Drummond , y otros, 2008).
Contexto nacional

Constitución Política de Colombia

Ley 10 de 1990

Ley 100 de 1993

Guía de Guías

Sentencia T760 de 2008 de la Corte Constitucional de Colombia

Proyecto de Ley Estatutaria 209 de 2013 Senado y 267 de 2013 Cámara
Participación en el espacio público
Participación social: se da en razón de la pertenencia del
individuo a asociaciones u organizaciones para la defensa
de los intereses de sus integrantes, y el interlocutor
principal no es el Estado sino otras instituciones sociales
(Programa de las Naciones Unidas para el Desarrollo PNUD, 2004).
Participación efectiva: los ciudadanos deben tener
oportunidades iguales y efectivas de formar su preferencia
y lanzar cuestiones a la agenda pública y expresar razones
a favor de un resultado u otro (Dahl, 2000)
MODELOS DE PARTICIPACIÓN
MODELO DE
PARTICIPACIÓN
Modelo
informativo
Modelo
consultivo
Modelo de
participación
activa
CARACTERÍSTICA DEL MODELO
RAZONES DE LA PARTICIPACIÓN
CIUDADANA
Se caracteriza por la presencia mayoritaria de
instrumentos dirigidos a proveer de información a la
ciudadanía. Relación unívoca.
Corresponsabilizar al
gobierno con la ciudadanía
Los ciudadanos pueden retroalimentar la acción del
gobierno mediante un proceso consultivo, en el que
son invitados a opinar sobre cuestiones concretas.
Relación en ambos sentidos.
Conocer las opiniones de
los ciudadanos
Reconoce la participación activa de la ciudadanía a
la hora de establecer acciones y proponer
alternativas, aunque la responsabilidad de las
decisiones siga siendo del gobierno. Relación
recíproca.
Acercar la Administración
a la ciudadanía
Fuente: Elaboración propia a partir de Organisation for Economic Co-operation and Development (2001) Citizens as partners.
Information, consultation and public participation in policy-making. París: OCDE
PROGRAMAS DE ETES Y TOMA DE DECISIONES PÚBLICAS
PAPEL PARA LA TOMA DE
DECISIONES DE LOS PROGRAMAS DE
HTA
PROGRAMA DE HTA
Consultivo respecto a la evidencia
Alemania – IQWiG
Canadá – CADTH
Suecia – SBU
Consultivo respecto a la evidencia y
opciones de cobertura
Australia – MSAC
Belgica – KCE
Dinamarca – DACEHTA
Reino Unido – NICE
PARTICIPACIÓN DE INVOLUCRADOS EN LA TOMA DE DECISIONES
PAÍS - AGENCIA
Alemania – IQWiG
INVOLUCRADOS
•
•
•
•
Australia – MSAC
•
•
•
Bélgica – KCE
•
•
•
COMO LOS
INVOLUCRAN
EN QUE ASPECTOS LOS INVOLUCRAN
Organizaciones
de
consumidores
Organizaciones
de
pacientes
Profesionales de la
salud
Industria
farmacéutica
• Consulta pública (Listas
de correos, boletines,
Sitio web)
Organizaciones
de
consumidores
Organizaciones
de
pacientes
Profesionales de la
salud
• Información
pública
durante el proceso de
HTA
• Comentarios a la evidencia revisada.
• Comentarios al reporte de HTA.
• MSAC aconseja a Ministerio de Salud
acerca de cuales tecnologías deben ser
cubiertas con recursos públicos.
• No existe proceso de apelación
Organizaciones
de
consumidores
Organizaciones
de
pacientes
Profesionales de la
salud
• Representante
de
involucrados
en
la
estructura
organizacional de la
agencia (KCE)
• No existe un proceso establecido para
participación del público en ninguna de
las fases de HTA
• KCE aconseja al tomador de decisión
con respecto a la fuerza de la evidencia
y las opciones de política para
cobertura.
• No existe proceso de apelación
•
•
•
•
•
Nominación de tecnología
Desarrollo de HTA
Comentarios al reporte de HTAIQWiG aconseja al tomador de
decisión con respecto a la fuerza de la
evidencia.
No existe proceso de apelación
PARTICIPACIÓN DE INVOLUCRADOS EN LA TOMA DE DECISIONES
PAÍS - AGENCIA
Canadá – CADTH
INVOLUCRADOS
Organizaciones
de
consumidores
Organizaciones
de
pacientes
Profesionales de la
salud
Pagadores
•
•
Grupo de involucrados
primario
que
se
selecciona sin ningún
proceso establecido
•
•
•
•
•
Dinamarca
DACEHTA
–
Inglaterra – NICE
•
•
•
Suecia – SBU
COMO LOS INVOLUCRAN
•
EN QUE ASPECTOS LOS INVOLUCRAN
Representante
de
involucrados
en
la
estructura organizacional de
la agencia (CADTH)
Discusiones
públicas
durante el proceso de HTA.
• Comentarios a los reportes de HTA
• CADTH aconseja al tomador de decisión
respecto a la fuerza de la evidencia para
cobertura de tecnologías
• No existe proceso de apelación
•
Se buscan involucrados que
identifiquen
posibles
conflictos de interese en
grupo primario
• DACEHTA aconseja al tomador de
decisión respecto a la fuerza de la
evidencia y las opciones de política
• No existe proceso de apelación.
Organizaciones
de
consumidores
Organizaciones
de
pacientes
Profesionales de la
salud
Industria farmacéutica
•
Discusiones
públicas
durante el proceso de HTA
Inscripción para participar
en los procesos como
observadores
• Comentarios al reporte de HTA
• Toma de decisión: Appraisal Committees
Appraisal Committee publica la decisión
final
• 15 días hábiles para apelar la decisión
No existe un proceso
formal para involucrar
actores interesados
•
No existe un proceso formal
para
involucrar
actores
interesados
• SBU aconseja al tomador de decisión
respecto a la fuerza de la evidencia
• No existe proceso de apelación.
•
•
Mecanismos participativos en el IETS
La evaluación de tecnologías en salud, la producción de guías de práctica clínica
y la implantación de evidencia no pueden ser desarrollos aislados de los actores
interesados a quienes están dirigidos.
En cada uno de los procesos del IETS se ha dispuesto de espacios donde los
diferentes actores pueden manifestar sus opiniones y garantizar que estos sean:






Objetivos
Transparentes
Abiertos
Oportunos
Accesibles
Legítimos
Participación para la incorporación de la perspectivas de los diferentes actores durante el
desarrollo de ETES
Desarrollo de la ETES
1.Refinamiento
pregunta
clínica
desenlaces
Modelo
de 
y


2. Revisión de
seguridad y efectividad



3. Diseño y
refinamiento de la
pregunta económica



Participación Consultiva: Socialización de la formulación de la pregunta PICO preliminar y desenlaces.
o Actores relevantes : Expertos metodológicos, Expertos temáticos, Pacientes y cuidadores
(Asociaciones), Pacientes y cuidadores informados, Médicos generales, Otros profesionales de la
salud, Participación de un representante de GPC, Sociedades científicas
Participación Consultiva: Retroalimentación a los participantes del desarrollo de la reunión.
Participación Informativa: Recepción comentarios e inquietudes al informe para la incorporación de
los comentarios pertinentes en la publicación de la pregunta clínica – PICO definitiva
Participación Consultiva: Consulta Virtual a expertos para validación de la estrategia de búsqueda
Participación Consultiva: Solicitud de evidencia a empresas identificadas, agremiaciones identificadas
y a otros expertos.
Participación Informativa: Publicación documento preliminar en página web para comentarios y
recepción de comentarios a documento preliminar.
Participación Consultiva: Reunión para el diseño y refinamiento de la pregunta PICO económica.
o Actores Relevantes: Expertos temáticos, Expertos metodológicos, Médicos generales, Otros
profesionales de la salud, Sociedades científicas, Profesionales/ Expertos en economía de la salud,
Academia (Economía de la salud), Instancias gremiales relevantes, Pacientes y cuidadores
(Asociaciones), Pacientes y cuidadores informados
Participación Consultiva: Publicación documento preliminar en página web para comentarios y
recepción de comentarios a documento preliminar
Participación Informativa: Publicación documento definitivo en página web y difusión publicación del
documento definitivo
Participación para la incorporación de la perspectivas de los diferentes actores durante el
desarrollo de ETES (cont)
Desarrollo de la
ETES
4.
Evaluación 
Económica





5. Análisis de
Impacto
Presupuestal



Modelo
Participación Consultiva: Reunión de discusión del modelo económico.
o Actores relevantes:
Expertos temáticos, Expertos metodológicos, Médicos generales, Otros
profesionales de la salud, Sociedades científicas, Profesionales/ Expertos en economía de la salud,
Academia (Economía de la salud), Instancias gremiales relevantes,
Pacientes y cuidadores
(Asociaciones), Pacientes y cuidadores informados
Participación Consultiva: Recepción comentarios e inquietudes al informe de reunión e incorporación
comentarios pertinentes.
Participación Consultiva: Reunión Discusión de Costos.
o Actores Relevantes : Expertos temáticos, Expertos metodológicos, Médicos generales, Otros
profesionales de la salud, Sociedades científicas, Profesionales/ Expertos en economía de la salud,
Academia (Economía de la salud), Instancias gremiales relevantes, Pacientes y cuidadores
(Asociaciones), Pacientes y cuidadores informados.
Participación Consultiva: Recepción comentarios e inquietudes al informe de la reunión e incorporación
comentarios pertinentes.
Participación Consultiva: Solicitud de evidencia a productores.
Participación Informativa: Estimaciones costo- efectividad publicación reporte de evaluación económica.
Envío del documento definitivo a participantes de las reuniones y a demás participantes del proceso
Participación Consultiva: Reunión discusión de expertos (población, protocolos de manejo, dosis, precios)
Participación Consultiva: Recepción comentarios e inquietudes al informe, Incorporación comentarios
pertinentes, solución inquietudes
Participación Informativa: Publicación Reporte De Análisis De Impacto Presupuestal
Participación en la elaboración de Guías de Práctica Clínica Cortas
Desarrollo de la GPC
Corta
1. Consensos de expertos
2. Revisión documentos
preliminares
Modelo

Participación Consultiva: En los casos en los cuales no se cuente con suficiente evidencia, esta sea de
baja calidad o se considere pertinente, se realizaran consensos formales de expertos, que servirán
como fuente de las recomendaciones generadas en los lineamientos. Se realiza una reunión
presencial

Participación Consultiva: Se llevará a cabo una (1) reunión de socialización de los documentos
preliminares, actores relevantes representantes del ente gestor, expertos temáticos, y demás actores
del sistema de salud.
Participación Consultiva: Recopilación de las observaciones y conclusiones obtenidas de dicha
socialización y se realizaran de ser necesario los ajustes pertinentes.

3.
Elaboración
documentos finales
de

Participación consultiva: elaboración documentos independientes para pacientes y ajustes de
aspectos relevantes para la terminación y entrega de los productos finales
Informe del proceso participativo
Fechas del informe:
Proceso:
Fase del proceso:
Fecha de inicio:
Convocatoria:
•
Actores invitados:
•
Actores que confirmaron participación
•
Actores que participaron de la fase:
Participación del público:
•
¿Se recibieron comentarios del público durante la fase?:
•
¿Se recibieron derechos de petición relacionados con esta fase del proceso?
•
¿Se recibió solicitud de información del público relacionada con esta fase del proceso?
•
Solicitantes
•
Tiempo de respuesta a las solicitudes de información:
•
Indicadores de evaluación del proceso:
•
Grado de participación.
•
Métodos y técnicas de participación:
•
Aspectos relevantes de la implementación de la metodología
•
Grado de satisfacción de los participantes en la reuniones programadas
•
Cumplimiento de tiempos establecidos en el proceso
Componente ético:
•
¿El proceso de componente ético se llevó a cabalidad?
•
¿Cuántas solicitudes de declaración de conflictos de intereses se solicitaron?
•
¿Cuántas solicitudes de declaración de conflictos de intereses se entregaron?
•
¿Cuántos comités de conflictos de intereses se realizaron?
•
¿Cuál es la calificación de los participantes de la fase de acuerdo a sus conflictos de intereses?
Gracias
[email protected]
[email protected]