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INSTITUCIONALIZACIÓN DE LA EVALUACIÓN DE TECNOLOGÍA
SANITARIA EN COLOMBIA.
Avances, lecciones aprendidas y retos
Guillermo Sánchez Vanegas MD. MSc. PhD.
Miembro de:
Guidelines International
Network (GIN)
International Network of Agencies
for Health Technology Assessment
Health Technology Assessment
International
Red de Evaluación de Tecnologías
en Salud de las Américas
LOS TEMAS
1.
2.
3.
4.
5.
6.
7.
Generalidades de las ETES.
El IETS.
¿Qué hemos hecho en el IETS y en Colombia en ETES?
Proceso de las ETES.
Proceso de las GPC.
Lecciones aprendidas.
Retos.
1.
Generalidades de la ETES
¿Qué es la evaluación de tecnologías en salud - ETES?
La ETES es una forma de investigación que examina en corto y largo plazo, las
consecuencias de la aplicación de la tecnología al cuidado de la salud. Incluye
evaluación de seguridad, eficacia, desenlaces reportados por los pacientes,
efectividad, costo, costo - efectividad, así como los impactos sociales, legales,
éticos y políticos.
Health technology assessment (HTA) is a form of policy research that examines short- and long-term consequences of the
application of a health-care technology. Properties assessed include evidence of safety, efficacy, patient-reported outcomes, realworld effectiveness, cost, and cost-effectiveness as well as social, legal, ethical, and political impacts [1].
1.
Bingefors K, Pashos CL, Smith MD, Berger ML. Health Care Cost, Quality, and Outcomes: ISPOR Book of Terms. Lawrenceville, NJ:
International Society for Pharmacoeconomics & Outcomes Research, 2003.
¿Qué es una tecnología en salud?
La tecnología en salud es una
intervención usada para promover la
salud, prevenir, diagnosticar, tratar o
rehabilitar una enfermedad aguda o
crónica.
Evaluación de
Dispositivo
Medicamento
Procedimiento
Incluye: medicamentos, dispositivos,
medios de diagnóstico, reactivos,
suministros médicos y quirúrgicos,
procedimientos médicos o quirúrgicos,
o incluso sistemas de apoyo,
organización y gestión (INAHTA modificado
por el autor).
A health technology is defined as an intervention that may be used to promote health, to prevent, diagnose or treat acute or
chronic disease, or for rehabilitation. Health technologies include pharmaceuticals, devices, procedures and organizational
systems used in health care. (INAHTA)
¿Cuál es el propósito de las ETES?
» Facilitar la toma de decisiones frente a las tecnologías disponibles en el
campo del cuidado de la salud, abarcando desde el escenario clínico, hasta
el escenario del tomador de decisiones a nivel poblacional.
País
Regional
Institucional
Contexto
Clínico
Una paradoja
“El cuidado clínico dado a los pacientes, con frecuencia se aparta de la mejor práctica,
generando ineficiencia, en parte debido a la rápida adopción de nuevas tecnologías,
sin plena certeza de su efectividad clínica o su costo-efectividad, pero también debido
a la lenta adopción de aquellas que han demostrado ser efectivas o costo-efectivas
(“buen valor por dinero”)”
Adaptación en Español de Rawlins, MD 1999
Adoptamos rápidamente
tecnologías que no han
demostrado ser seguras, y
costo efectivas, por la
simple presión de la
industria.
Somos lentos para adoptar
tecnologías
que
han
demostrado ser seguras y
costo efectivas.
2. El IETS
¿Qué es el IETS?
¿Cómo esta conformado el IETS?
Dirección Ejecutiva
Subdirección de
Evaluación de
Tecnologías en Salud
Subdirección de
Producción de Guías
de Práctica Clínica
Subdirección de
Implantación y
Diseminación
Son miembros del IETS:
Subdirección de
Participación,
Deliberación y
Comunicaciones
¿Qué hacemos en el IETS?
» Contribuir al desarrollo de mejores políticas públicas y prácticas asistenciales
en salud, mediante la producción de información basada en evidencia, a
través de la evaluación de tecnologías en salud y el desarrollo de Guías de
Práctica Clínica*, con rigor técnico, independencia y participación.
*Las GPC son desarrolladas generalmente por centros desarrolladores que cuentan con el
acompañamiento técnico del IETS. En algunas ocasiones son desarrolladas “in-house”.
3. ¿Qué hemos hecho en el IETS y en Colombia en ETES?
¿Qué hemos hecho en Colombia con el apoyo del IETS?
»
»
»
»
»
»
»
Institucionalizar las ETES de manera incremental.
Fortalecer los métodos de evaluación de tecnología sanitaria, incluidas
GPC. “No es solo cuestión de método, pero sin método no hay
consistencia, credibilidad y legitimidad”.
Apoyar la generación de masa crítica para el país.
Desarrollar a la fecha más de 150 ETES.
Acompañar el desarrollo de las GPC nacionales.
Acompañar y promover los procesos de implementación.
Velar por los procesos participativos y deliberativos: legitimidad.
Tecnologías evaluadas por el IETS entre 2013 y 2015
Dispositivos
2%
Procedimientos
3%
Pruebas
diagnósticas y
tamización
14%
Tipo de tecnología
Dispositivos
Procedimientos
Pruebas diagnósticas y tamización
Medicamentos
Medicamentos
81%
Número*
3
4
21
120
* Sólo tecnologías principales. No incluye comparadores
Tecnologías evaluadas e indicaciones
Condición de salud
Número*
Porcentaje
Cáncer
25
17%
Trastornos de las vías respiratorias
18
12%
Trastornos neurológicos
18
12%
Enfermedades raras y otros
17
11%
Trastornos oftalmológicos
15
10%
Trastornos mentales
10
7%
Trastornos óseos y articulares
10
7%
Trastornos cardiovasculares
9
6%
Trastornos hematológicos
6
4%
Trastornos gastrointestinales
5
3%
Trastornos dermatológicos
4
3%
Trastornos renales y de vías urinarias
4
3%
Trasplantes
3
2%
Trastornos genéticos
2
1%
Trastornos obstétricos
2
1%
* Sólo tecnologías principales. No incluye comparadores
Fortalecimiento institucional incremental
Dirigir la política de priorización
de recursos públicos de salud
Permiso de
comercialización/
Entrada
Identificación de
candidatos para
evaluación
Priorización
Generar síntesis de
evidencia
Evaluación
Impacto
presupuestario
Análisis
impacto
Deliberar sobre la
evidencia
Emisión de
recomendaciones
Ministerio
Sistema de información
Fuente IDB, Colombia priority setting of public expenditure project, 2011 (adaptado).
Inclusión explicita o
exclusión explicita
Monitorear y
Evaluar
Decidir
Seguimiento
¿Cuál es el objetivo de todo este esfuerzo institucional?
» Mejorar la calidad del sistema.
» Informar la toma de decisiones de cobertura del plan de beneficios
(mayoritaria/ inclusiones).
4. Proceso de las ETES
¿Cómo es el proceso de las ETES?
TIEMPO DEPENDE
DEL MSPS
1 MES
* 2 – 3 MESES
* 1 MES
2 – 3 MESES
* 1 – 2 MESES
1 – 2 SEMANAS
• DEFINICIÓN DE LA TECNOLOGÍA A EVALUAR
• DISEÑO Y REFINAMIENTO DE LA PREGUNTA DE EVALUACIÓN
• REVISIÓN DE EFECTIVIDAD Y SEGURIDAD
• DISEÑO Y REFINAMIENTO DE LA PREGUNTA ECONÓMICA
• EVALUACIÓN ECONÓMICA
• ANÁLISIS DE IMPACTO PRESUPUESTAL
• ELABORACIÓN DE INFORME PARA TOMADORES DE DECISIÓN
Tiempo Total: 7 Meses Y 1 Semana – 9 Meses Y 2 Semanas
* Algunas fases pueden realizarse en paralelo
ETES para incluir/ excluir
Costo ($)
NO – más caro y peor
Tratamiento
actual
¿Mejor pero más caro?
Nuevo
tratamiento
Efecto (AVAC)
¿Peor y más barato?
SI – más barato y mejor
¿... pero, es costo efectivo ?
Costo ($)
NO – pequeña ganancia en salud/ $
SI – gran ganancia en salud /$
Efecto (AVAC)
23
UTILIDAD DE LAS ETES:
»
»
»
No es posible pagar por todo y a cualquier precio.
Análisis de costo efectividad: herramienta básica para incrementar la
capacidad de discernimiento, basada en elementos técnicos.
Criterio fundamental para la definición de precio basado en valor.
5. Proceso de las GPC
¿Cuál es el proceso para el caso de las GPC?
» Esta basado en los estándares internacionales, con base en los cuales se
desarrollo para Colombia una “guía de guías”.
Guía metodológica MSPS
Guía metodológica para la elaboración de GPC
2 procesos transversales
P&C
17 pasos distribuidos en
6 etapas
Guía
Metodológica
(2014)
Guía metodológica para la elaboración de GPC 6 etapas
1. Preparatoria
priorización, foco,
grupo desarrollador
2. Formulación de una
GPC basada en
evidencia
3. Formulación de
preguntas clínicas y
económicas
4. Desarrollo de una
GPC y su Evaluación
Económica
5. Validación de la GPC
6. Proceso de difusión
6. Lecciones aprendidas
Lecciones aprendidas
Los recursos en salud son limitados, y si
aspiramos a un sistema de salud con cobertura
universal, que garantice el acceso con calidad, es
necesario desarrollar un ejercicio de toma de
decisiones informado.
CAPACIDAD DE DISCERNIMIENTO
Lecciones aprendidas
» Para las ETES se requiere de un proceso riguroso, independiente, libre de
presiones coyunturales y de intereses políticos.
» La alternativa es plantear un mecanismo transparente, independiente y
técnicamente robusto, para la toma de decisiones.
Lecciones aprendidas
» La respuesta está en agencias sólidas técnicamente, que de manera
independiente se encarguen de aportar toda la evidencia disponible para
la toma de decisiones informadas.
» Estas agencias deben preservarse del control político y de la presión de la
industria.
Lecciones aprendidas
» Es fundamental el desarrollo y crecimiento del talento humano capacitado en
los temas relacionados con ETES.
» Es clave el establecimiento de alianzas con la academia y los centros de
investigación.
Lecciones aprendidas
» Es de suma importancia darle legitimidad a los productos (ETES y GPC),
para lograr aceptación por parte de los profesionales de la salud, los
pacientes, los tomadores de decisiones y la sociedad en general.
7. Retos
¿RETOS PARA COLOMBIA?
» Colombia es un país con un porcentaje de población asegurada superior
al 97%.
» El reto es contribuir al logro de la triple meta:
Salud poblacional: a fin de llegar a las comunidades y organizaciones, centrándose
en la prevención y el bienestar.
La experiencia de la atención: para proporcionar una atención centrada en el
paciente, segura, eficaz, oportuna y equitativa, de manera consistente.
Costo per cápita: a efectos de reducir o controlar el costo per cápita en el
presupuesto para la salud de la población diana, optimizando recursos.
Retos
Avanzar en la ampliación progresiva del derecho
a la salud de manera sostenible
Altitud: ¿Qué proporción de los
costos está cubierta?
Incluir servicios
Reducir
copagos
Extender base
Gasto público en salud
Amplitud: ¿Quién esta asegurado?
»
Cobertura universal: acceso para todos a servicios de salud de calidad, en
caso de necesidad bajo condiciones de protección social en salud. No
obstante, el término cobertura universal no es garante de acceso efectivo
para todos.
Fuente: The World Health Report (OMS,
2008), modificado por HE, Castro 2014
¿Retos para Colombia?
» Acceso a las tecnologías que han demostrado ser seguras y costo
efectivas.
» Implementación de la ley estatutaria en salud (salud como un derecho
fundamental) y PND.
» Plan implícito de beneficios.
» Ampliación progresiva del plan en un marco de sostenibilidad.
» Legitimidad del “si” y el “no”.
» Inclusiones vs. Exclusiones.
ALGUNAS CONCLUSIONES
» Las ETES y las GPC permiten reducir asimetrías de información,
optimizando el uso de los recursos existentes.
» La evaluación de tecnologías en salud disminuye la incertidumbre
para la toma de decisiones y favorece la capacidad de
discernimiento.
» Diferentes países han creado instituciones especializadas que
apoyan a los gobiernos y a sus ciudadanos al producir información
que los convierte en “consumidores eficientes”.
» La adopción de métodos robustos, siguiendo las mejores prácticas
en el tema, así como procesos explícitos y participación efectiva de
diferentes actores otorga fuerza y legitimidad a las
recomendaciones y decisiones.
ALGUNAS CONCLUSIONES
.
» Las ETES objetivas, independientes y robustas metodológicamente
son menos vulnerables a las presiones políticas y económicas del
momento.
» En este contexto existe un espacio enorme para que las ETES y las
GPC que permitan modular los precios y el uso adecuado de las
tecnologías.
» En el marco de la salud como un derecho fundamental (ley
estatutaria) es necesario hacer ajustes institucionales y de procesos
encaminados a fortalecer las ETES.
» La formación de profesionales en estas áreas es clave y es un reto
para la comunidad académica nacional.
Gracias por su atención