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cir: 468/11
CENTRO DE INFORMACIÓN
DEL MEDICAMENTO
C.I.M.
CIRCULAR: 094 /2011 [Disponible en http: http://www.farmaceuticoslaspalmas.com/ publicaciones/circulares/subsección:CIM]
ASUNTO: RETIRADA DE PRODUCTOS MAXI LIGHT, LIGHTENING & PURIFYING BODY CREME Y CARO
LIGHT LIGHTENING BEAUTY CREAM.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios nos comunica, a través del Servicio Canario
de la Salud, que ha tenido conocimiento de la comercialización de dos productos (véase tabla) que incluyen en su
composición hidroquinona, sustancia farmacológicamente activa, lo cual le confiere la consideración legal de
medicamento, según la Ley 29/2006, de garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.
La hidroquinona, está indicada en el tratamiento de trastornos de la pigmentación. Puede producir efectos
adversos tales como irritación, hiperpigmentación y ocronosis en tratamientos prolongados, leucodermia, etc. De la
información disponible se desprende que estos productos se encuentran fuera del canal farmacéutico.
Considerando lo expuesto, así como la ausencia de evaluación y autorización, previas a su puesta en el
mercado por la AEMPS y según los artículos 9
y 99 de la Ley 29/2006 de Garantías y Uso Racional de
Medicamentos y Productos Sanitarios, la AEMPS ordena la retirada de todos los ejemplares de los
mencionados productos.
Principios
Activos
Fabricante o
Representante
Importador
Distribuidor o
Representante
1
MAXI LIGHT
Lightening & purifying
body creme
2% Hidroquinona
(análisis muestran
3.5% Hidroquinona)
NP Gandour-CI
01BP4387
Abidjan
Costa de Marfil
A&F Cosmetics
Hobbemaplein
52 2526
JC Den Haag
The Netherlands
A&F Cosmetics
Hobbemaplein
52 2526
JC Den Haag
The Netherlands
2
CARO LIGHT
Lightening Beauty Cream
Angel cosmetics
2% Hidroquinona
17e rue Limitee, BP
(análisis muestran
7561
4.67% Hidroquinona)
Kinshasa DR Congo
Jambo Afro Shop,
Flösserstr, 32
86415 Mering
Germany
Jambo Afro Shop,
Flösserstr, 32
86415 Mering
Germany
Nº
Nombre
Lo que se comunica para su conocimiento y efectos oportunos.
Las Palmas de Gran Canaria, 6 de julio de 2011
José Luis Apolinario Hidalgo
VICEPRESIDENTE
Mª Nieves Pérez Martín
CENTRO DE INFORMACIÓN
DEL MEDICAMENTO