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Vademécum Animales de Producción SUMARIO ACTIFUCIN® Fumígeno desinfectante fungicida ................................................................................ 3 ACTIFUCIN® Solución Concentrada desinfectante fungicida ............................................................. 6 AIVLOSIN® 42,5 mg/g. premezcla medicamentosa para cerdos........................................................ 9 AIVLOSIN® 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para cerdos .................. 12 AIVLOSIN® 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para pollos ................... 15 ALSIR® 5 % Solución Inyectable para Bovino (Terneros) Porcino .................................................... 18 ALSIR® 100 mg/ml. Solución Inyectable para Bovino y Porcino ...................................................... 20 ALSIR® Lechones Solución Oral ........................................................................................................ 23 APIGUARD® 10 Bandejas para Abejas melíferas .............................................................................. 25 APISTAN® Tiras para Colmenas Abejas melíferas ............................................................................ 27 COSEQUIN® Equine Plus HA, para caballos ...................................................................................... 29 DANILON® équidos Granulado Oral ................................................................................................. 31 DECTOSPOT 10 mg/ml Solución para unción dorsal continua para Bovino y Ovino ....................... 33 DILATEROL 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS ............................................................... 38 DINALGEN® Concentrado 300 mg/ml Solución Oral Para Cerdos Y Terneros ................................. 43 DINALGEN® Solución Inyectable para Porcino ................................................................................. 46 DOMOSEDAN® Solución Inyectable para equino ............................................................................. 48 DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gel bucal............................................................................................ 51 DOX®, Polvo Oral para Bovinos, Porcino y Aves............................................................................... 54 ECUPREC® 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino ......................................... 56 EQUIBACTIN® 333 mg + 67 mg Pasta Oral para Equinos ................................................................. 60 FLUBENOL® Polvo Oral para cerdos ................................................................................................. 62 FLUBENOL® Premix Polvo premezcla medicamentosa para cerdos y Aves ..................................... 64 FLUKIVER® Solución Inyectable para Ovino y Vacuno ..................................................................... 66 GONAVET® Veyx 50 µg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos ............................ 68 HEMO® Solución Inyect. Para bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos, perros y gatos ............. 72 HYPOPHYSIN LA 70 µG/Ml Solución Inyectable Para Bovino Y Porcino........................................... 74 INSECINOR 10 mg/ml solución spot-on para bovino y ovino........................................................... 77 MAPRELIN® 75 µg/ml Solución Inyectable Para Cerdos .................................................................. 81 NEOMECTIN® Gel Oral para equino ................................................................................................. 83 PGF VEYX 0,0875 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino ............................................. 86 PGF VEYX FORTE 0,250 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino ..................................... 89 RUMICOX® 2.5 mg/ml Suspensión Oral Corderos............................................................................ 92 SEPONVER® Plus para Ovino ............................................................................................................ 94 STRESNIL® Solución Inyectable para cerdos .................................................................................... 97 TENSOLVET® Gel para equidos ......................................................................................................... 99 VECTIMAX® Solución Inyectable para bovino ................................................................................ 101 VECTIMAX 6 mg/g premezcla medicamentosa para porcino ........................................................ 106 FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos ACTIFUCIN® Fumígeno desinfectante fungicida Composición (por generador): Principio activo: Enilconazol, 5 g Excipientes idóneos, c.s. Indicación(es) de uso Desinfectante fungicida. Desinfección fungicida en salas de incubación, cuadras y establos. Especies de destino Uso ganadero. Posología para cada especie, modo y vía(s) de administración Modo de empleo y dosis Antes de utilizar el producto es necesario mantener el espacio a desinfectar bien estanco al humo a fin de obtener un efecto máximo. A tal fin, cerrar puertas y ventanas, tapar o sellar los intersticios y fisuras, parar los ventiladores o extractores, etc. Retirar la tapa que protege el contenido del generador y efectuar el encendido de la mecha de que va provisto. Una vez encendido ACTIFUCIN fumígeno produce durante 20 a 60 segundos un humo blanco grisáceo, sin llama, que dispersa el principio activo en el ambiente sin quemarse. Dejar que el humo se mantenga el mayor tiempo posible dentro del espacio cerrado. Salas de incubación: Incubadoras y nacedoras: El día anterior a la carga (incubadoras) o la transferencia (nacedoras) desinfectar a fondo puertas y paredes y encender un generador de ACTIFUCIN fumígeno en cada incubadora o nacedora. Sala de expediciones: El día anterior y posterior a la expedición y tras su limpieza y desinfección, encender un generador por cada 45 m3 de local. Cuadras y establos: (Siempre que permitan su estanqueidad durante unas horas) Encendido de un generador por cada 45 m3 de volumen de espacio a tratar. Precauciones especiales de conservación Manténgase fuera del alcance de los niños (S2). Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos (S13). Manténgase lejos de materiales combustibles (S17). Advertencia(s) especial(es) Normas de seguridad Peligro de explosión al mezclar con materias combustibles (R9). FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Nocivo por inhalación y por ingestión (R20/22). Riesgo de lesiones oculares graves (R41). Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático (R51/53). Consejos de prudencia No respirar los gases/humos S823). En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico (S26). Úsense indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la cara (S36/37/39). En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta), (S45). Elimínese el producto y su recipiente como residuos peligrosos (60). Manténgase fuera del alcance y la vista de los niños. Uso exclusivo por personal especializado Precauciones especiales para la eliminación del producto Elimínense los residuos del producto y sus recipientes con todas las precauciones posibles. Elimínense el producto y su recipiente como residuos peligrosos (S60). Evítese su liberación al medio ambiente. Recábense instrucciones específicas de su ficha da datos de seguridad. Presentaciones comerciales Caja con 6 generadores Número(s) de la autorización de comercialización Nº de Registro: 11.156 Información adicional A fin de evitar riesgos para las personas y el medio ambiente siga las instrucciones de uso. EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR EL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGICA. Teléfono: (91) 562 04 20 INFORMACIÓN TOXICOLÓGICA Clasificación medioambiental: Peligrosa para el medio ambiente Clasificación toxicológica y condiciones de peligrosidad: Comburente - nocivo Síntomas de intoxicación Irritación de ojos, piel y tracto respiratorio. Sensibilización. Alteraciones respiratorias, tos, disnea. Náuseas, vómito, diarrea, dolor abdominal. Hemólisis, cianosis, metahemoglobinemia. Anuria, confusión, convulsiones. Antídotos y recomendaciones al médico en caso de intoxicación o accidente Primeros auxilios: Retire a la persona de la zona contaminada. Quite la ropa manchada o salpicada Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar. No administrar nada por vía oral. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos En caso de ingestión: NO provoque el vómito. Mantenga al paciente en reposo. Conserve la temperatura corporal. Controle la respiración, si fuera necesario, respiración artificial. Si la persona está inconsciente, acuéstela de lado con la cabeza más baja que el resto del cuerpo y las rodillas semiflexionadas. Traslade al intoxicado a un centro hospitalario y siempre que sea posible, lleve la etiqueta o el envase. NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGUN CASO Consejos terapéuticos para Médicos y personal Sanitario: No se conoce ningún antídoto específico. Tratamiento sintomático. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos ACTIFUCIN® Solución Concentrada desinfectante fungicida USO VETERINARIO Composición Enilconazol. . . . . . . . . . . . . . 150 mg Excipiente c.s.p. . . . . . . . . . . . . 1 ml Características farmacológicas Enilconazol, derivado del imidazol, es un potente fungicida y esporicida de síntesis que a débiles concentraciones inhibe el crecimiento de los hongos, especialmente de los dermatofitos (géneros Trichophyton y Microsporum) y del Aspergillus fumigatus. Actúa por inhibición de la síntesis del ergosterol, componente esencial de la membrana celular de hongos y levaduras. Los excipientes empleados en ACTIFUCIN hacen posible que la emulsión diluida permita una buena adherencia de Enilconazol a las superficies sobre las cuales se aplica (paredes, suelo, jaulas, utensilios, etc.), asegurando una eficacia prolongada. Indicaciones Saneamiento ambiental y prevención de las infestaciones por hongos dermatofitos (tiñas) en perros, gatos, conejos, équidos y bóvidos. Complemento idóneo de la terapéutica antifúngica, tópica u oral en las referidas especies. Control y prevención de infestaciones por Aspergillus fumigatus en salas de incubación e instalaciones avícolas. Posología y modo de empleo ACTIFUCIN se utiliza siempre diluido en agua al 1 por 100 (10 ml/litro de agua), para formar una emulsión que contenga 1,5 mg de sustancia activa por litro. PERROS, GATOS, EQUIDOS Y BOVIDOS En animales afectados de tiña, y a fin de evitar su reinfestación, el tratamiento oral o tópico ha de ser complementado con la desinfección antifúngica de su entorno, mediante la aplicación de la emulsión diluida de ACTIFUCIN, finamente pulverizada sobre el ambiente donde se encuentren habitualmente, así como sobre todos los objetos de contacto habitual como mantas, collares, cestas, esteras, arneses, paredes y suelos de sus alojamientos, etc. Esta desinfección se efectuará 2 veces por semana, durante 2-3 semanas. CONEJOS Con la emulsión diluida de ACTIFUCIN efectuar una fina pulverización sobre las jaulas de los animales, paredes y suelo del conejar, a razón de 1 litro de emulsión diluida por cada 30 m2 de superficie. En presencia de infestación, 2 veces por semana durante 2-3 semanas. Preventivamente, 1 ó 2 aplicaciones mensuales y por sistema, tras la limpieza o desinfección en los vacíos sanitarios. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos SALAS DE INCUBACIÓN Para el control y prevención de infestaciones por Aspergillus fumigatus es indispensable desinfectar todas las instalaciones (locales y máquinas) Incubadoras y nacedoras Antes de cargarlas, desinfectar por pulverización suelo, paredes, techo y puertas con la emulsión diluida de ACTIFUCIN, a razón de 1 litro por cada 75 m2 de superficie a desinfectar. Salas de incubación, de nacimiento y expediciones La noche anterior y posterior a la carga de huevos y a la manipulación de los pollitos al nacimiento, nebulizar el ambiente con la emulsión diluida de ACTIFUCIN a razón de 1 litro por cada 300 m3 de local. En salas infestadas, estos tratamientos se efectuarán sin interrupción durante 4 semanas como mínimo. En plan preventivo desinfectar 1 ó 2 veces al mes. Contraindicaciones y efectos secundarios No se han descrito. Interacciones ACTIFUCIN no se inactiva en presencia de otros desinfectantes (incluido el formol), insecticidas, ectoparasiticidas y detergentes habituales. Permanece activo incluso en presencia de materia orgánica y a muy diferentes temperaturas ambientales. Precauciones especiales para su utilización La solución concentrada de ACTIFUCIN se utilizará, siempre y en todo caso, diluida en agua a la proporción fijada en el modo de empleo (1/100). El empleo de ACTIFUCIN no supone riesgo alguno para la fauna ni demás aspectos ecológicos. Ver información toxicológica. Precauciones particulares de conservación Conservar el producto sin diluir, protegido de la luz y de temperaturas extremas. Tiempo de espera No precisa INFORMACION TOXICOLOGICA Clasificación medioambiental Peligrosa para el medio ambiente Clasificación toxicológica y condiciones de peligrosidad Nocivo R20/22 R38 R41 Nocivo por inhalación y por ingestión Irita la piel Riesgo de lesiones oculares graves R51/53 Tóxico para los organismos acuáticos, puede provocar a largo plazo efectos negativos en el medio ambiente acuático. Consejos de prudencia S2 S13 Manténgase fuera del alcance de los niños. Manténgase lejos de alimentos, bebidas y piensos. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos S23 S26 S36/37/39 S45 S51 S60 No respirar los gases/humos/vapores/aerosoles. En caso de contacto con los ojos, lávense inmediata y abundantemente con agua y acúdase a un médico. Usen indumentaria y guantes adecuados y protección para los ojos/la cara. En caso de accidente o malestar, acúdase inmediatamente al médico (si es posible, muéstrele la etiqueta) Úsese únicamente en lugares bien vetilados Elimínese el producto y su recipiente como residuos peligrosos. A FIN DE EVITAR RIESGOS PARA LAS PERSONAS Y EL MEDIO AMBIENTE SIGA LAS INSTRUCCIONES DE USO Uso exclusivo por personal especializado Antídotos y recomendaciones al médico en caso de intoxicación o accidente Síntomas de intoxicación Irritación de ojos, piel, mucosas, tracto respiratorio y gastrointestinal. Primeros auxilios: - Retire a la persona de la zona contaminada. - Quite inmediatamente la ropa manchada o salpicada. - Lave los ojos con abundante agua al menos durante 15 minutos. No olvide retirar las lentillas. - Lave la piel con abundante agua y jabón, sin frotar. - No administrar nada por vía oral. - En caso de ingestión: NO provoque el vómito. - Mantenga al paciente en reposo. - Conserve la temperatura corporal. - Controle la respiración, si fuera necesario, respiración artificial. - Si la persona está inconsciente, acuéstela de lado con la cabeza más baja que el resto del cuerpo y las rodillas semiflexionadas. - Traslade al intoxicado a un centro hospitalario y siempre que sea posible, lleve la etiqueta o el envase. NO DEJE SOLO AL INTOXICADO EN NINGUN CASO Consejos terapéuticos: Tratamiento sintomático. EN CASO DE ACCIDENTE CONSULTAR AL SERVICIO MÉDICO DE INFORMACIÓN TOXICOLOGIA. Tfno. (91) 562 04 20 Presentaciones Frascos 1000 ml Fabricado por Lusomedicamenta Sociedade Técnica Farmacêutica, S.A. – Queluz de Baixo (Portugal) FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos AIVLOSIN® 42,5 mg/g. premezcla medicamentosa para cerdos Sustancia activa: Tilvalosina 42,5 mg/g (como tartrato de tilvalosina) Forma farmacéutica Premezcla medicamentosa Polvo granulado de color beige DATOS CLÍNICOS Especies de destino Cerdos Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de la Neumonía Enzoótica Porcina causada por cepas sensibles de Mycoplasma hyopneumoniae en cerdos. A la dosis recomendada se reducen las lesiones pulmonares y la pérdida de peso, pero no se elimina la infección por Mycoplasma hyopneumoniae. Tratamiento de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis en lotes en los que existe un diagnóstico basado en la historia clínica, exámenes post mortem y resultados de laboratorio clínico. Tratamiento de brotes clínicos de Disentería Porcina causada por Brachyspira hyodysenteriae en lotes en los que se ha diagnosticado la enfermedad y prevención de nuevos casos clínicos. Contraindicaciones Ninguna. Advertencias especiales para cada especie de destino Los casos agudos y los cerdos gravemente enfermos con una ingesta reducida de alimento o agua se deben tratar con un producto adecuado por vía inyectable. Generalmente, las cepas de B. hyodysenteriae tienen valores de CMI superiores en caso de resistencia frente a otros macrólidos, como tilosina. La importancia clínica de esta reducida susceptibilidad no se ha estudiado en profundidad. No se puede excluir la posibilidad de resistencia cruzada entre tilvalosina y otros macrólidos. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad de Aivlosin durante la gestación y la lactancia en cerdas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Los estudios de laboratorio en animales no han demostrado efectos teratogénicos. Se ha observado toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores. En ratones se ha observado una ligera reducción del peso fetal a las dosis que causan toxicidad materna. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. Posología y vía de administración Administración en el alimento. Únicamente para la incorporación al alimento seco. Para el tratamiento y prevención de la neumonía enzoótica porcina La dosis es de 2,125 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 7 días consecutivos. La infección secundaria por microorganismos tales como Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae puede complicar la neumonía enzoótica y requiere un tratamiento específico. Para el tratamiento y prevención de la enteropatía proliferativa porcina (ileítis) La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el alimento durante 10 días consecutivos. Para el tratamiento y prevención de la disentería porcina La dosis es de 4,25 mg de tilvalosina por kilogramo de peso vivo al día en el alimento durante 10 días consecutivos. Indicación Dosis de sustancia activa Duración del tratamiento Tasa de inclusión en el alimento Tratamiento y prevención de la 2,125 mg/kg peso 7 días 1 kg/tonelada* neumonía enzoótica porcina vivo/día Tratamiento de la enteropatía 4,25 mg/kg peso 10 días 2 kg/tonelada* proliferativa porcina (ileítis) vivo/día Tratamiento y prevención de la 4,25 mg/kg peso 10 días 2 kg/tonelada* disentería porcina vivo/día * Importante: estas tasas de inclusión asumen que un cerdo come el equivalente al 5% de su peso vivo al día. En animales de más edad, o en cerdos con poco apetito, o cuando se ha restringido la ingesta de alimento, puede que sea necesario aumentar los niveles de inclusión para poder alcanzar la dosis necesaria. Cuando la ingesta se reduce, se debe utilizar la siguiente fórmula: Kg Premezcla/tonelada de alimento = Dosis (mg/kg peso vivo) x peso vivo (kg) Ingesta diaria (kg) x dosis de Premezcla (mg/g) FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Como complemento a la medicación, se deben introducir buenas prácticas de higiene y gestión para disminuir el riesgo de infección y controlar la resistencia. Se debe emplear un mezclador de cinta horizontal para incorporar el producto al pienso. Se recomienda mezclar primero Aivlosin en 10 kg de pienso, añadiéndolo después al resto del pienso y mezclándolo cuidadosamente. El pienso medicamentoso se puede transformar entonces en gránulos. Para su preparación es necesario un solo paso de preacondicionamiento de los ingredientes mediante tratamiento con vapor durante 5 minutos, y luego se forman los gránulos a no más de 70ºC en condiciones normales. Tiempo(s) de espera Carne: 2 días DATOS FARMACÉUTICOS Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de su incorporación al pienso o comida granulada: 1 mes en pienso o gránulos Precauciones especiales de conservación Conservar por debajo de 30º C. Mantener el envase perfectamente cerrado. Conservar en el envase original. Presentaciones comerciales Saco de aluminio/poliéster que contiene 5 ó 20 kg. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. Número(s) de la autorización de comercialización EU/2/04/044/001 – 20 kg EU/2/04/044/002 – 5 kg FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos AIVLOSIN® 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para cerdos Sustancia activa: Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 625 mg/g Forma farmacéutica Granulado para administración en agua de bebida. Granulado blanco. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Cerdos Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de la Enteropatía Proliferativa Porcina (ileítis) causada por Lawsonia intracellularis. Debe establecerse la presencia de la enfermedad en la piara antes de iniciar el tratamiento preventivo. Contraindicaciones No procede. Advertencias especiales para cada especie de destino En los cerdos con enfermedad severa, si la ingesta de agua es reducida, los cerdos deben recibir tratamiento con un medicamento veterinario inyectable apropiado. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en cerdas. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Los estudios de laboratorio en animales no han demostrado efectos teratogénicos. Se ha observado toxicidad materna en roedores a dosis de 400 mg de tilvalosina por kg de peso vivo y superiores. En ratones se observó una ligera reducción del peso fetal con las dosis que producen toxicidad materna. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. Posología y vía de administración Administración en agua de bebida. La dosis es 5 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día en el agua de bebida durante 5 días consecutivos. Calcular la cantidad total requerida del producto conforme a la siguiente fórmula: Peso total del producto en gramos = peso vivo total de los cerdos a tratar, en kg x 5 / 625. Elegir el número correcto de sobres conforme a la cantidad requerida del producto. El sobre de 40 g es suficiente para tratar un total de 5000 kg de cerdos (p. ej.: 250 cerdos con un peso vivo medio de 20 kg). El sobre de 160 g es suficiente para tratar un total de 20000 kg de cerdos (p. ej.: 400 cerdos con un peso vivo medio de 50 kg). A fin de conseguir la dosis correcta, podrá ser necesario preparar una solución (madre) concentrada (p. ej.: para tratar un peso total de 2500 kg de cerdos, se utilizará únicamente el 50% de la solución madre preparada a partir del sobre de 40 g). El producto se debe añadir al volumen de agua que los cerdos beban en un día. Durante el tratamiento, no deben disponer de ningún otro medio de agua de bebida. Instrucciones de mezclado: El producto se puede mezclar directamente en el sistema de agua de bebida o mezclar primero como una solución madre en una cantidad de agua más pequeña, que posteriormente se añadirá al sistema de agua de bebida. Cuando se mezcle el producto directamente en el sistema de agua de bebida, se debe espolvorear el contenido del sobre en la superficie del agua y mezclar bien hasta obtener una solución transparente (normalmente en 3 minutos). Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser 40 g de producto por 1500 ml o 160 g de producto por 6000 ml y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos. Después de este tiempo, la eficacia del medicamento veterinario no se verá afectada por cualquier resto turbio. Tiempo(s) de espera Carne: 1 día DATOS FARMACÉUTICOS Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez del agua de bebida medicamentosa: 24 horas FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Sólo se preparará la cantidad suficiente de agua de bebida medicamentosa para cubrir las necesidades diarias. El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30C. No se deben conservar los sobres abiertos. Presentaciones comerciales Sobre de aluminio que contiene 40 g o 160 g de granulado. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. Número(s) de la autorización de comercialización EU/2/04/044/00 9 – 40 g EU/2/04/044/0 10 – 160 g FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos AIVLOSIN® 625 mg/g Granulado para administración en agua de bebida para pollos Sustancia activa: Tilvalosina (como tartrato de tilvalosina) 625 mg/g Forma farmacéutica Granulado para administración en agua de bebida. Granulado blanco. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Pollos Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y prevención de infecciones respiratorias asociadas con Micoplasma gallisepticum en los pollos. Como ayuda en la estrategia de prevención para reducir los signos clínicos y la mortalidad por enfermedad respiratoria en los lotes, en los que es probable una infección in ovum por Mycoplasma gallisepticum cuando se sabe que existe la enfermedad en la generación de los progenitores. La estrategia de prevención deberá incluir todas las medidas para eliminar la infección de la generación de los progenitores. Contraindicaciones Ninguna Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida Uso durante la gestación, la lactancia No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la incubación. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. Posología y vía de administración Para administración en agua de bebida. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Para el tratamiento de afecciones respiratorias asociadas con Micoplasma gallisepticum: La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo diluidos en el agua de bebida durante 3 días consecutivos. Cuando se utilice como ayuda en la estrategia de prevención (cuando es probable la infección in ovum por Micoplasma gallisepticum): La dosis diaria es de 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día diluidos en el agua de bebida durante 3 días consecutivos con un día de vida. Esta dosis se complementa posteriormente con un segundo tratamiento con 25 mg de tilvalosina por kg de peso vivo al día diluidos en el agua de bebida durante 3 días consecutivos durante el período de riesgo, es decir, en momentos de estrés por manejo, como por ejemplo, la administración de vacunas (normalmente cuando las aves tienen entre 2 y 3 semanas de vida). Debe añadirse el producto a la cantidad de agua que los pollos consumirán en un día. No deberá haber disponible ninguna otra fuente de agua de bebida durante el tiempo de medicación. Instrucciones para el mezclado: El producto puede mezclarse directamente en el sistema de agua de bebida o mezclarse, en primer lugar, como solución madre en una cantidad de agua más pequeña, que posteriormente se añadirá al sistema de agua de bebida. Cuando se mezcle el producto directamente en el sistema de agua de bebida, se debe espolvorear el contenido del sobre en la superficie del agua y mezclar bien hasta que se produzca una solución transparente (normalmente en 3 minutos). Cuando se prepare una solución madre, la concentración máxima deberá ser de 40 g por 1500 ml ó 400 g de producto por 15 litros y es necesario mezclar la solución durante 10 minutos. Después de este tiempo, la eficacia del producto no se verá afectada por cualquier resto turbio. Tiempo de espera Carne: 2 días No debe usarse en aves ponedoras cuyos huevos se utilizan para el consumo humano. No debe usarse en los 14 días anteriores a la fecha de la puesta. DATOS FARMACÉUTICOS Período de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Periodo de validez del agua de bebida medicamentosa: 24 horas Sólo debe prepararse la cantidad suficiente de agua de bebida medicamentosa para cubrir las necesidades diarias. El agua de bebida medicamentosa debe cambiarse cada 24 horas. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 30C. Los sobres abiertos no deben guardarse. Presentaciones comerciales Sobre de aluminio que contiene 40 g ó 400 g. Es posible que no se comercialicen todas las presentaciones. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Número(s) de autorización de comercialización EU/2/04/044/007 – 40 g EU/2/04/044/008 – 400 g FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos ALSIR® 5 % Solución Inyectable para Bovino (Terneros) Porcino 1 ml contienen: Principio activo Enrofloxacino 50 mg Forma farmacéutica Solución inyectable. DATOS CLINICOS Especies de destino Bovino (Terneros) Porcino Perro Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Antibiótico con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas de terneros, cerdos y perros producidas por las siguientes bacterias gram-positivas, gram-negativas y micoplasmas sensibles a la enrofloxacino: Bovino: E. Coli, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mycoplasma bovis. Porcino: E. Coli, Actinobacillus pleuropneumoniae, Pasteurella multocida. Perro: E. Coli, Salmonella spp., Pasteurella spp., Haemophillus spp., estafilococos. Ternero: Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), así como enfermedades bacterianas secundarias, por ej. El complejo Crowding gripal del ternero. Cerdo: Enfermedades bacterianas del tracto digestivo (diarrea y/o septicemia colibacilar). Tratamiento y profilaxis del síndrome MMA de las cerdas. Pleuropneumonia debida a Actinobacillus pleuropneumoniae. Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio producidas por Pasteurella multocida. Perro: Infecciones individuales y mixtas bacterianas de los órganos respiratorios y digestivos, del aparato urinario, de la piel, así como la prevención de infecciones en heridas. Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginosos. Excluir del tratamiento los perros menores de 12 meses en razas de tamaño pequeño y mediano y 18 meses en razas grandes o que no hayan finalizado su fase de crecimiento. También se excluirán los perros con historial clínico epiléptico y con alteraciones nerviosas relacionadas con el GABA. Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente pueden presentarse trastornos gastrointestinales en perros y terneros. La administración del producto por vía intramuscular puede producir una reacción inflamatoria de intensidad variable en los puntos de inyección que puede persistir hasta 14 días. Uso durante la gestación o la lactancia No se dispone de información sobre su seguridad en cerdas gestantes, por lo que el veterinario debe valorar la relación riesgo/beneficio antes de su uso en cerdas en gestación. El enrofloxacino no ha manifestado ningún efecto sobre la reproducción o ser potencialmente teratogénico, en estudios de toxicidad sobre la función reproductora de animales de laboratorio. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con cloranfenicol (perros), macrólidos o tetraciclinas. Pueden aparecer interacciones a nivel hepático con otros fármacos de eliminación hepática. En perros, la administración concomitante de enrofloxacino y teofilina puede producir un incremento en las concentraciones plasmáticas de teofilina. Posología y vía de administración Terneros: 1 ml de ALSIR 5% por 20 kg p.v. al día, equivalente a: 2,5 mg/kg p.v./ día Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. Administrar por vía subcutánea evitando aplicar más de 10 ml en el mismo punto de inyección. Cerdos: 1 ml de ALSIR 5% por 20 kg p.v. al día. equivalente a: 2,5 mg/kg p.v./día Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos. El tratamiento del síndrome MMA de las cerdas se realizará durante 1 ó 2 días consecutivos. Administrar por vía intramuscular en la musculatura del cuello. No aplicar más de 2,5 ml en el mismo punto de inyección. Perros: 1 ml de ALSIR 5% por 10 kg p.v. al día. equivalente a: 5 mg/kg p.v./día Administrar por vía subcutánea durante 5 días consecutivos. En enfermedades crónicas y de curso grave la duración del tratamiento puede ampliarse hasta 10 días. En caso de no observar una mejoría clínica en el plazo de 3 días, reconsiderar el tratamiento. DATOS FARMACEUTICOS Tiempos de espera Porcino: Carne: 7 días. Bovino (terneros): Carne: 7 días. Precauciones especiales de conservación Conservar a una temperatura inferior a 30ºc. Presentaciones comerciales Caja con 1 vial 250 ml. Caja con 5 viales de 50 ml Número(s) de la autorización de comercialización 903 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos ALSIR® 100 mg/ml. Solución Inyectable para Bovino y Porcino 1 ml de solución inyectable contiene: Principio activo: Enrofloxacino 100,0 mg Excipientes: n-Butanol 30,0 mg Excipientes y agua para inyectables c.s. Forma farmacéutica Solución inyectable. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino y porcino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Antibacteriano con acción antimicoplásmica para el tratamiento de enfermedades infecciosas de bovino y porcino, producidas por las siguientes bacterias gram-positivas, gram-negativas y micoplasmas sensibles al enrofloxacino: Bovino: E. Coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus spp., Pasteurella spp., Mycoplasma bovis. Porcino: E.Coli Bovino: Terneros y vacas: Enfermedades bacterianas del tracto respiratorio y digestivo (pasteurelosis, micoplasmosis, colibacilosis, colisepticemia), mastitis coliforme (E. coli, K. pneumoniae) así como enfermedades bacterianas secundarias, por ej.: el complejo Crowding gripal del ternero (SRB). Porcino: Enfermedades bacterianas del tracto digestivo (diarrea y/o septicemia colibacilar). Tratamiento del síndrome MMA de las cerdas. Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginoso. Se ha observado que dosis a partir de 30 mg/kg p.v./día administradas durante 14 días, han dado lugar a lesiones en las articulaciones de terneros lactantes. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ocasionalmente en los terneros pueden presentarse alteraciones grastrointestinales. En los cerdos pueden presentarse lesiones locales de los tejidos en el punto de inyección. La administración del producto por vía subcutánea puede producir una reacción inflamatoria de intensidad variable en los puntos de inyección que puede persistir a los 15 días tras la inyección. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. Uso durante la gestación o la lactancia El enrofloxacino no ha manifestado ningún efecto sobre la reproducción o ser potencialmente teratogénico en estudios de toxicidad sobre la función reproductora de animales de laboratorio. No se dispone de información sobre su seguridad en cerdas gestantes, por lo que el veterinario debe valorar la relación riesgo/beneficio antes de uso en cerdas en gestación. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas. Posología y vía de administración Bovino: Terneros y vacas: Dosificación básica: 2,5 mg/kg p.v. / día o 2,5 ml de ALSIR 100 mg/ml solución inyectable por 100 kg p.v. al día. Efectuar el tratamiento durante 5 días consecutivos. Administrar por vía subcutánea evitando aplicar más de 5 ml en el mismo punto de inyección. Dosificación para el tratamiento de la mastitis coliforme: 5 mg/kg p.v. / día o 5 ml ALSIR 100 mg/ml solución inyectable por 100 kg p.v. al día. Efectuar el tratamiento durante 2 días consecutivos. Administrar por vía intravenosa. Porcino: Dosificación básica: 2,5 mg/kg p.v./día o 2,5 ml de ALSIR 100 mg/ml solución inyectable por 100 kg p.v. al día. Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos. El tratamiento del síndrome MMA de las cerdas se realizará durante 1 ó 2 días consecutivos. Administrar por vía intramuscular en la musculatura del cuello. No aplicar más de 2,5 ml en el mismo punto de inyección. Tiempo(s) de espera Bovino: Carne: sc: 7 días e iv: 4 días Leche: sc: 96 horas e iv: 72 horas Porcino: Carne 9 días FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días. Precauciones especiales de conservación Conservar a una temperatura inferior a 30º C. Presentaciones comerciales Viales de vidrio topacio calidad hidrolítica I con tapón gris de butilo-teflón o de clorobutilo-PTFE y cápsula. Formato: Caja con 1 vial de 100 ml. Número(s) de la autorización de comercialización 2704 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos ALSIR® Lechones Solución Oral Cada ml contiene: Principio activo: Enrofloxacino 5 mg Forma farmacéutica Solución oral DATOS CLÍNICOS Especies de destino Porcino: Lechones. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Antibiótico para el tratamiento de infecciones del tracto digestivo en lechones, producidas por Escherichia coli (diarrea y/o septicemia colibacilar). Si no existe mejora en los tres días siguientes de iniciada la terapia puede estar indicado un cambio en la terapia escogida Contraindicaciones No deben tratarse animales con trastornos del crecimiento cartilaginosos. Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito. Uso durante la gestación o la lactancia No procede. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Por vía oral, la administración simultánea de sustancias que contengan magnesio, calcio y aluminio puede reducir la absorción de enrofloxacino. Pueden presentarse efectos antagónicos en administración conjunta con macrólidos o tetraciclinas. Posología y vía de administración 1 ml de ALSIR por 3 kg p.v. día, equivalente a 1,7 mg/kg p.v. / día FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Efectuar el tratamiento durante 3 días consecutivos. Tiempo de espera Carne: 9 días. DATOS FARMACEUTICOS Precauciones especiales de conservación Conservar el producto a una temperatura inferior a 30ºC. Presentaciones comerciales Frasco de 150 ml. Número(s) de la autorización de comercialización 0901 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos APIGUARD® 10 Bandejas para Abejas melíferas Timol 12,5 g Forma farmacéutica Gel para uso en colmenas. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Abejas melíferas. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la varroasis provocada por Varroa destructor. Contraindicaciones No se conocen. Advertencias especiales para cada especie de destino Se deberá tener cuidado para asegurarse de ceñirse la pauta posológica, ya que una dosificación inapropiada podría tener un efecto perjudicial sobre la colonia. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Es posible que haya una ligera agitación de la colonia durante el tratamiento. Ocasionalmente, a altas temperaturas es posible que haya una ligera reducción en las generaciones jóvenes durante el periodo de tratamiento; esto es pasajero y no tiene efecto alguno sobre el desarrollo de la colonia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se conocen. Posología y vía de administración Tratamiento en la colmena: dos aplicaciones de 50 g de gel por colonia con un intervalo de dos semanas. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Máximo de dos tratamientos por año. MÉTODO DE ADMINISTRACIÓN Abrir la colmena. Despegar la lámina metálica que tapa la bandeja dejando una de las esquinas de la tapa sujeta a la bandeja. Colocar la bandeja abierta en una posición central encima de los cuadros, con el gel hacia arriba. Asegurarse de quede un espacio libre de por lo menos 0,5 cm entre la parte superior de la bandeja y la tapa de la colmena. Cerrar la colmena. Pasadas dos semanas retirar la primera bandeja y colocar una nueva siguiendo las mismas instrucciones. Dejar el producto en la colonia hasta que la bandeja esté vacía. Retirar el producto al instalar las alzas en la colonia. La eficacia del producto se potencia si el producto se utiliza al final del verano después de la cosecha de miel (cuando la cantidad de generaciones de abejas presentes se reduce). Sin embargo, en el caso de infestaciones graves, el producto también puede utilizarse durante la primavera, cuando las temperaturas estén por encima de los 15°C. La eficacia puede variar de una colonia a otro debido a la naturaleza de la aplicación. Por lo tanto, APIGUARD deberá utilizarse como un tratamiento entre otros dentro de un Programa Integrado de Gestión de Plagas, y la caída de ácaros deberá controlarse periódicamente. Si se siguiera observando una caída de ácaros significativa durante el invierno o primavera siguientes, se recomienda utilizar un tratamiento secundario, de invierno o primavera, contra varroa adicional al APIGUARD. Tiempo de espera Miel: cero días. No utilizar durante la mielada. DATOS FARMACEUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Precauciones especiales de conservación No almacenar a temperaturas superiores a los 30°C. No congelar. Mantener sin abrir en el paquete original. Proteger de la luz del sol directa. No almacenar el producto en la proximidad de pesticidas u otras sustancias químicas que podrían contaminar el producto. Almacenar alejado de productos alimenticios. Presentaciones comerciales Caja de 10 bandejas conteniendo 50 g de gel. Número(s) de la autorización de comercialización 1487 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos APISTAN® T iras para Colmenas Abejas melíferas Una tira (8g) contiene: Sustancia activa: Tau fluvalinato ....0,8 g Excipientes, c.s.p. Forma farmacéutica Tira para colmenas DATOS CLÍNICOS Especies de destino e indicaciones de uso Abejas melíferas: control de varroasis producida por Varroa destructor. Posología y vía de administración Dosis: Dos tiras por colmena. Modo de empleo: Las tiras de APISTAN se ensamblan entre sí en el curso de su fabricación. Bastará con separarlas e introducirlas entre los cuadros del cuerpo de la colmena, manteniéndolas verticales mediante su sistema de suspensión incorporado. Las tiras deben suspenderse en una posición central entre los cuadros de cría. En colmenas tipo Dadant (10 cuadros), colocar una tira entre los cuadros 3 y 4 y otra entre los cuadros 7 y 8 del cuerpo de las colmena. En colmenas tipo Layens, colocar las tiras en el centro del cuerpo de la colmena, espaciadas 3-4 cuadros la una de la otra. En todos los casos, hay que garantizar que las tiras están en contacto con los cuadros de cría. Las tiras deben permanecer en la colmena durante un tiempo no inferior a 6 semanas ni superior a 8 semanas. Dejar las tiras colgadas indefinidamente en la colmena no contribuye a aumentar la eficacia del tratamiento y sí en cambio puede inducir la aparición de resistencias al irse agotando la sustancia activa a medida que transcurre el tiempo. El tratamiento se puede iniciar en cualquier época del año sin afectar a la calidad de ninguna cosecha de miel. No obstante, los mejores resultados se obtienen al tratar en primavera, antes de las primeras mieladas, o en otoño, tras la recolección de la miel y habiendo poca cría en la colmena. En general, salvo casos de reinfestaciones graves, un solo tratamiento al año suele ser suficiente. Es aconsejable tratar todas las colmenas de un mismo asentamiento en el mismo período de tiempo a fin de evitar reinfestaciones por deriva y pillaje entre colmenares próximos. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Tiempo de espera Miel: cero días DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. Período de validez después de abierto el envase primario: todas las tiras del envase deberán ser utilizadas inmediatamente y no podrán volverse a almacenar. Precauciones especiales de conservación Conservar las tiras en el embalaje original. Mantener la bolsa perfectamente cerrada con objeto de proteger las tiras de la luz. No almacenar junto a pesticidas u otras sustancias químicas que pudieran contaminar el producto. Presentaciones comerciales Sobre de aluminio termosellado con 10 tiras. Número de la autorización de comercialización 2.680 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos COSEQUIN® Equine Plus HA, para caballos Protege el cartílago y el líquido sinovial de las articulaciones Sólo COSEQUIN HA contiene Hyal-joint®DS. Producto de uso específico: COSEQUIN® Equine Plus HA es un pienso complementario recomendado para caballos con elevado desgaste articular debido a ejercicio elevado, sobrepeso, edad avanzada, así como en potros durante el periodo de crecimiento. El Condroitín sulfato es un componente fundamental de la matriz del cartílago, y es el principal responsable de su correcta hidratación. Es básico para el mantenimiento de la elasticidad y flexibilidad de la articulación, minimizando la degradación de ésta. La Glucosamina HCl aumenta la síntesis de componentes de la matriz por parte de los condrocitos. La acción sinérgica del Condroitín sulfato y la Glucosamina proporciona doble potencia a este condroprotector. Hyal-joint® DS, gracias a su contenido en Ácido Hialurónico y Glicosaminoglicanos, contribuye al correcto mantenimiento del líquido sinovial, esencial para recuperar la movilidad articular. El MSM (Metilsulfonilmetano) es un compuesto orgánico cuyo componente principal es el azufre, utilizado por el cartílago en la formación de sus componentes. Modo de uso COSEQUIN® Equine Plus HA puede administrarse directamente o sobre el pienso. También puede mezclar COSEQUIN® Equine Plus HA con una pequeña cantidad de agua o melaza y administrarlo con jeringa. Administración inicial <300 Kg: 4 cacitos diarios 300-600 Kg: 6 cacitos diarios 600 Kg: 8 cacitos diarios El período de administración inicial es de 4 a 6 semanas. Durante ese periodo la dosis se puede aumentar, pero no reducir. Si transcurridas 4 semanas, la respuesta es escasa, ampliar el periodo de administración inicial 2 o más semanas. Periodo de transición Puede reducirse la dosis en 1 cucharada por semana. La reducción gradual de la administración ayudará a encontrar el nivel de mantenimiento individual del caballo. Observe los movimientos y FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos actitud del animal para asegurarse que sigue respondiendo bien durante los periodos de transición. En caso necesario siempre puede aumentarse la administración. Administración de mantenimiento <300 Kg: 2 cacitos diarios 300-600Kg: 3 cacitos diarios >600 Kg: 4 cacitos diarios Composición: Cada cacito dosificador (3,3 g) contiene: Glucosamina HCl (riqueza > 99%) 1.440 mg. MSM (Metilsulfonilmetano) 1.000 mg. Condroitín sulfato CSBIOACTIVE® (riqueza 100 %) 320 mg. Ácido Hialurónico Hyal-joint® DS 20 mg. Aditivos: Celulosa microcristalina PRODUCTO DE USO VETERINARIO Guardar protegido de la luz, en un lugar fresco y seco. Mantener la tapa bien cerrada para proteger de la humedad. Cantidad neta: 700 g COSEQUIN® marca registrada por: Nutramax Laboratories. Hyaljoint® marca registrada por: Bioiberica SA. Fabricante: C. Hedenkamp GmbH / Alemania Licenciado exclusivamente para: BIOIBERICA VETERINARIA Pza. Francesc Macià, 7 – 08029 Barcelona www.bioiberica.com FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DANILON® équidos Granulado Oral Suxibuzona microencapsulada...........1,6700 g (1,5 g de Suxibuzona base) Forma farmacéutica Granulado oral. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Equidos no destinados al consumo humano. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino En équidos. Tratamiento coadyuvante en alteraciones inflamatorias y procesos dolorosos de intensidad leve del sistema músculo-esquelético tales como: contusiones, artritis, osteoartritis, tendinitis, tendosinovitis, bursitis, miositis. Contraindicaciones No administrar a los animales con antecedentes de hipersensibilidad o alergia a los antiinflamatorios no esteroides. No administrar a animales con: gastritis o úlcera gástrica o duodenal, enfermedades renales, hepáticas o cardíacas, discrasias sanguíneas, coagulopatías, hemorragias, edemas o hemoglobinuria. No administrar a animales deshidratados. No administrar durante las primeras semanas de vida. Advertencias especiales para cada especie de destino No administrar a équidos cuya carne sea destinada al consumo humano. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito a las dosis y pautas fijadas. Uso durante la gestación o la lactancia No administrar a hembras gestantes o en lactación. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No administrar con otros analgésicos, corticoides, barbitúricos, cloranfenicol, sulfonamidas, anticoagulantes, anticonvulsivantes tipo hidantoína e hipoglucemiantes. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Posología y vía de administración Administración por vía oral, mezclado en una porción de harina o pienso. Equidos adultos: Dosis de ataque (2 a 4 días): 7,5 mg por kg de peso vivo, dos veces al día. (Equivalente a 1 sobre de 10 g por cada 200 kg de peso vivo, dos veces al día). Dosis de mantenimiento (3 a 6 días): 3,75 mg por kg de peso vivo, dos veces al día (Equivalente a 1 sobre de 10 g por cada 400 kg de peso vivo, dos veces al día). Poneys y potros: Mitad de las dosis anteriores. No administrar a animales cuyo peso sea inferior a 150 kg. En animales muy jóvenes o viejos reajustar las dosis. Si no se aprecia respuesta clínica a las 48 horas, interrumpir el tratamiento y reconsiderar el diagnóstico. Tiempo(s) de espera No procede. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz. Presentaciones comerciales - Cajas conteniendo 18, y 60 sobres de 10 g de granulado. Número(s) de la autorización de comercialización 0459 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DECTOSPOT 10 mg/ml Solución para unción dorsal continua para Bovino y Ovino COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Deltametrina 10,0 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal continua Líquido aceitoso de color amarillo pálido transparente DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino y Ovino. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención y tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos externos: En bovino: Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por piojos chupadores y mordedores, incluidos Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli y Haematopinus eurysternus. También como complemento en el tratamiento y la prevención de infestaciones por moscas picadoras y molestas, incluidas Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, la especie Musca, e Hydrotaea irritans. En ovino: Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por garrapatas (Ixodes ricinus), piojos (Linognathus ovillus, Bovicola ovis) y melófagos (Melophagus ovinus), y de miasis por califóridos (habitualmente, Lucilia spp.). En ovino (corderos): Para el tratamiento y la prevención de infestaciones por las garrapatas Ixodes ricinus y por los piojos Bovicola ovis. Contraindicaciones No usar en animales enfermos o convalecientes. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos El uso del producto, no indicado en el etiquetado, en especies no de destino como perros y gatos, puede provocar toxicidad neurológica (con signos tales como ataxia, convulsiones, temblores), toxicidad digestiva (con signos tales como hipersalivación, vómitos), y puede producir la muerte. No usar en animales con lesiones amplias en la piel. Advertencias especiales para cada especie de destino El producto reduce el número de ectoparásitos que entran en contacto directo con el animal, pero no cabe esperar que elimine todos los ectoparásitos de una explotación. Se ha determinado que existe resistencia a la deltametrina; por lo tanto, el uso estratégico del producto debe basarse en la información epidemiológica local y regional que exista sobre la susceptibilidad de los parásitos, y dicho uso debe combinarse con otros métodos de control de plagas. Debe tenerse cuidado de evitar las siguientes prácticas, ya que aumentan el riesgo de aparición de resistencias y, en última instancia, podrían ocasionar un tratamiento ineficaz: uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la misma clase a lo largo de un período de tiempo prolongado; uso de dosis demasiado bajas, que puede deberse a un cálculo a la baja del peso corporal, a una administración incorrecta del producto o a la falta de calibración del dispositivo de administración. Se han descrito casos de resistencia a la deltametrina en moscas picadoras y molestas en bovino y en piojos en ovino. Para evitar la aparición de resistencia, sólo debe usarse el producto si está asegurada la susceptibilidad de la población local de ectoparásitos a la sustancia activa. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) En muy raras ocasiones, se han observado, dentro de un plazo de 48 horas posterior al tratamiento, signos neurológicos (agitación general, postración, temblores, movimientos anómalos) y/o alteraciones cutáneas (escamosis y prurito). La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 100) - Infrecuentemente (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 1.000) - En raras ocasiones (más de 1 pero menos de 10 animales por cada 10.000) - En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados). Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la gestación ni la lactancia. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos. Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Posología y vía de administración Para unción dorsal continua Dosis: Bovino: 100 mg de deltametrina por animal, correspondientes a 10 ml del producto. Ovino: 50 mg de deltametrina por animal, correspondientes a 5 ml del producto. El producto debe aplicarse no diluido, entre los omóplatos del animal, a lo largo de la línea media de la espalda. Para el tratamiento y la prevención de las infestaciones por garrapatas, melófagos y piojos en ovino, hay que separar la lana y el producto debe aplicarse sobre la piel del animal. Para obtener la máxima eficacia, es aconsejable: tratar poco después del esquilado (animales con vellón corto), mantener a las ovejas tratadas separadas de las ovejas no tratadas, a fin de evitar reinfestaciones La duración de la protección frente a los ectoparásitos se mantiene durante 4-6 semanas. Piojos en bovino: Por lo general, una aplicación erradica todos los piojos. La desaparición completa de todos los piojos puede llevar de 4 a 5 semanas; durante ese tiempo, los piojos eclosionan de los huevos y mueren. En una pequeña minoría de animales, puede sobrevivir un número muy escaso de piojos. Melófagos y piojos en ovino: Una aplicación reduce la incidencia de infestación por melófagos o piojos picadores durante un período de 4-6 semanas posteriores al tratamiento. No se he investigado la influencia de las condiciones climatológicas sobre la duración de la eficacia. La duración del período de prevención contra Musca spp. puede variar. El producto debe aplicarse usando un dispositivo aplicador adecuado: - En el caso de las presentaciones de 250 ml y de 500 ml, se usa una pieza graduada acoplada al envase. - En el caso de las presentaciones de 1 litro y de 2,5 litros, se recomienda usar un aplicador adecuado. Un aplicador adecuado debe cumplir las siguientes especificaciones: - debe administrar dosis de 5 ml y 10 ml. - debe ir acompañado de una manguera flexible de un diámetro interno que oscile entre 6 mm y 12 mm. El uso recomendado de los dispositivos aplicadores se ilustra en los siguientes diagramas. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos 1. Uso de la pieza graduada en los envases de 250 ml y 500 ml: 2. Acoplamiento de los envases de 1 litro y de 2,5 litros al aplicador adecuado: Tiempo(s) de espera Bovino Carne - 18 días Leche - cero horas Ovino Carne - 35 días Leche - 24 horas FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Dada la notable probabilidad de contaminación cruzada de los animales no tratados con este producto, a causa del acicalamiento (lametones), debe mantenerse a los animales tratados separados de los animales no tratados, durante el máximo tiempo de espera. Si no se sigue esta recomendación, pueden aparecer residuos en los animales no tratados. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses. Precauciones especiales de conservación Conservar vertical en el envase original. Conservar el envase en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. Mantener lejos de alimentos, bebidas y piensos. Presentaciones comerciales Paquetes flexibles de polietileno de alta densidad, de 250 ml y de 500 ml, con dispensador de cuello doble, pieza de calibración graduada interna, y tapón de rosca de polipropileno, sellado térmicamente. Envases de polietileno de alta densidad, con fondo plano, de 1 litro y de 2,5 litros, con cierres de polipropileno y tampones sellados por inducción térmica. En las presentaciones de 1 litro y de 2,5 litros se proporciona un tapón con dispositivo vertedor. Es posible que no se comercialicen todos los formatos. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3489 ESP Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DILATEROL 25 microgramos/ml JARABE PARA CABALLOS COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Hidrocloruro de clenbuterol 25 microgramos (equivalente a 22 microgramos de clenbuterol) Conservantes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo 2,02 mg 0,26 mg FORMA FARMACÉUTICA Jarabe Jarabe incoloro transparente DATOS CLÍNICOS Especies de destino Caballos Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de enfermedades respiratorias en caballos en las que se considera un factor contribuyente la obstrucción de las vías respiratorias debido al broncoespasmo y/o la acumulación de moco y en las que se desea conseguir una mejora del aclaramiento mucociliar. Para uso como monoterapia o como tratamiento adyuvante. Contraindicaciones No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. No utilizar en caballos con enfermedades cardíacas conocidas. Advertencias especiales para cada especie de destino No procede. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) El clenbuterol puede causar efectos secundarios como sudoración (principalmente en la región de la nuca), temblores musculares, taquicardia, ligera hipotensión o inquietud. Estos efectos son típicos de los agonistas y aparecen en raras ocasiones. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Si el medicamento veterinario es utilizado durante la gestación, el tratamiento deberá interrumpirse como mínimo 4 días antes de la fecha de parto prevista, ya que bajo su efecto pueden suprimirse las contracciones uterinas o prolongarse el parto. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El medicamento veterinario antagoniza los efectos de la prostaglandina F2 alfa y de la oxitocina. El medicamento es antagonizado por los bloqueantes -adrenérgicos. No administrar de forma concomitante con otros agentes beta-adrenérgicos. Durante el uso de anestésicos locales y generales no se pueden excluir una vasodilatación adicional ni una caída de la presión sanguínea, sobre todo si se usa en combinación con atropina. Posología y vía de administración Vía oral. Cada depresión de la bomba suministra 4 ml de medicamento veterinario (0,100 mg de hidrocloruro de clenbuterol, equivalentes a 0,088 mg de clenbuterol). FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos La bomba solo se debe cebar antes del primer uso. Cebe la bomba presionando dos veces y deseche el jarabe expulsado. Con la bomba suministrada no es posible extraer todo el contenido. Administre 4 ml del medicamento veterinario por cada 125 kg de peso corporal dos veces al día. Esto equivale a la administración dos veces al día de 0,8 microgramos de hidrocloruro de clenbuterol por cada kilo de peso corporal. El jarabe se debe añadir al pienso. El tratamiento se debe continuar durante el tiempo necesario. Tiempo(s) de espera Carne: 28 días Su uso no está autorizado en animales en lactación cuya leche se utiliza para consumo humano. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. Proteger de la luz. Presentaciones comerciales Frasco de HDPE de 355 ml sellado con un sello térmico de aluminio/PE y una cápsula de cierre transparente de HDPE. El medicamento veterinario se suministra en una caja de cartón con una bomba mecánica dosificadora multicomponente capaz de suministrar 4 ml del medicamento. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2705 ESP Uso veterinario. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DINALGEN® Solución inyectable para bovino Cada ml contiene: Sustancia activa: Ketoprofeno Excipientes: Alcohol bencílico (E-1519) 150 mg 10 mg Forma farmacéutica Solución inyectable. Solución transparente, incolora a amarillenta DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino: - Reducción de la inflamación y del dolor asociado con trastornos musculoesqueléticos, cojeras y tras el parto. - Reducción de la fiebre asociada con la enfermedad respiratoria bovina. - Reducción de la inflamación, fiebre y dolor en mastitis clínica aguda. En combinación con terapia antimicrobiana cuando proceda. Contraindicaciones No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal a fin de no agravar su estado No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No usar en animales que hayan mostrado previamente signos de hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes. No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de la coagulación sanguínea. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) La inyección intramuscular de ketoprofeno puede originar lesiones musculares subclínicas, necróticas, transitorias y leves, que se resolverán gradualmente los días posteriores a la finalización del tratamiento. La administración en la zona del cuello minimiza la magnitud y la gravedad de estas lesiones. Debido al mecanismo de acción del ketoprofeno, tras administración repetida pueden producirse lesiones abomasales ulcerosas y erosivas. En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento y avisar al veterinario. Uso durante la gestación o la lactancia El medicamento puede usarse de forma segura en ganado bovino en gestación o en lactación. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos o de fármacos potencialmente nefrotóxicos ya que puede incrementarse el riesgo de insuficiencia renal secundaria a una disminución del flujo sanguíneo renal causado por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas renales. Este medicamento no debe administrarse junto con otros fármacos AINEs ni con glucocorticosteroides dado que puede agravarse la ulceración gastrointestinal. El tratamiento previo con otras sustancias antinflamatorias puede dar lugar a efectos adversos adicionales o a un aumento de su gravedad, por lo que, en consecuencia, deberá observarse un periodo sin tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento. No obstante, este periodo sin tratamiento deberá tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los medicamentos usados anteriormente. Los anticoagulantes, en particular los derivados de la cumarina tales como la warfarina, no deben usarse en combinación con ketoprofeno. Ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros fármacos que también presenten una alta unión a proteínas, lo que puede conducir a efectos tóxicos. Posología y vía de administración Administrar el medicamento por vía intravenosa o intramuscular, preferentemente en la zona del cuello, a una dosis de 1 ml/50 kg/día , equivalente a 3 mg de ketoprofeno/kg/día. La duración del tratamiento es de 1-3 días y deberá establecerse según la gravedad y la duración de los síntomas. Tiempos de espera Carne: Leche: 2 días Cero horas DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de la primera apertura del envase primario: 28 días Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación Presentaciones comerciales Vial conteniendo 100 ml Vial conteniendo 250 ml Tamaños de envase: Caja con 1, 5 o 10 viales de 100 ml. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Caja con 1 o 5 viales de 250 ml. Es posible que no se comercialicen todos los formatos. Número(s) de la autorización de comercialización 2156 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DINALGEN® Concentrado 300 mg/ml Solución Oral Para Cerdos Y Terneros Cada ml de producto contiene: Ketoprofeno 300 mg Forma farmacéutica Solución oral para administrar en el agua de bebida. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino (terneros) y porcino (cerdos de engorde). Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Terneros y cerdos de engorde Tratamiento para la reducción de la pirexia y la disnea asociada con las enfermedades respiratorias en combinación con el tratamiento antiinfeccioso adecuado. Contraindicaciones No administrar a terneros lactantes. No utilizar a animales sometidos a ayuno ni a animales con acceso limitado al alimento. No administrar en animales en los que exista la posibilidad de alteraciones gastrointestinales, úlceras o hemorragias a fin de no agravar su estado. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No administrar a cerdos criados en granjas de explotación extensiva a semi-extensiva con acceso a la tierra o a objetos extraños que puedan dañar la mucosa gástrica, o con una elevada carga de parásitos, o sometidos a una situación altamente estresante. No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar cuando hay evidencia de discrasia sanguínea. No usar en animales con antecedentes de hipersensibilidad al ketoprofeno, al acido acetilsalicílico o a cualquiera de los excipientes. Advertencias especiales para cada especie de destino Debe controlarse el consumo de agua de los animales tratados a fin de garantizar un consumo adecuado. En caso de que el consumo diario de agua sea insuficiente se precisará la medicación individual de los animales, preferentemente mediante inyección. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) La administración de ketoprofeno a cerdos a la dosis terapéutica recomendada puede originar erosión superficial y profunda del tracto gastrointestinal. En muy raras ocasiones se han observado reacciones adversas graves de naturaleza gástrica en terneros en el destete sometidos a situaciones muy estresantes (transporte, deshidratación, ayuno, etc.). Se han observado casos de úlcera gástrica con resultado fatal en cerdos negros ibéricos, que se ha relacionado con el engorde en granjas con tierra con elevada carga parasitaria y con la ingestión de objetos extraños. Otros casos en granjas intensivas se han relacionado con situaciones de ayuno forzado antes y durante el tratamiento. Puede producirse la aparición de heces blandas que, en cualquier caso, desaparecen durante o al final del tratamiento. En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento a todo el grupo y consultar a un veterinario. Uso durante la gestación o la lactancia No usar en cerdas gestantes. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se ha investigado específicamente la interacción entre ketoprofeno y los antibióticos más comúnmente utilizados. El tratamiento previo con otros antiinflamatorios o sustancias corticosteroides puede dar lugar a efectos adversos adicionales o a un aumento de los mismos. En consecuencia, deberá respetarse un periodo sin tratamiento con dichos fármacos de al menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento. No obstante, este periodo sin tratamiento deberá tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los productos usados anteriormente. Este producto no debe administrarse junto con otros fármacos AINE ni con glucocorticosteroides dado que puede agravarse la ulceración gastrointestinal. El ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas. La administración concomitante de sustancias que también presenten una alta unión a las proteínas plasmáticas puede generar competencia con el ketoprofeno, existiendo la posibilidad de aparición de efectos tóxicos debido a la fracción no unida del fármaco. Los anticoagulantes, en particular los derivados de la cumarina tales como la warfarina, no deben usarse en combinación con ketoprofeno. El uso simultáneo de diuréticos o fármacos potencialmente neurotóxicos presenta un mayor riesgo de desarrollo de trastornos renales como consecuencia de la disminución del flujo sanguíneo causada por la inhibición de las prostaglandinas. Posología y vía de administración Dosis: Bovino (terneros) 1 ml/100 kg p.v./día de DINALGEN concentrado por vía oral (equivalente a 3 mg de ketoprofeno/kg p.v./día) Porcino (cerdos de engorde) 0,5 - 1 ml/100 kg p.v./día de DINALGEN concentrado por vía oral (equivalente a 1,5 - 3 mg de ketoprofeno/kg p.v./día). La dosis de 1,5 mg/Kg es efectiva en el tratamiento de los procesos leves a moderados (temperatura corporal < 41 ºC). La dosis debe incrementarse hasta 3 mg de ketoprofeno/kg p.v para tratar casos más graves. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos El tratamiento debe administrarse durante un día. Puede continuarse durante 1-2 días adicionales después de que el veterinario responsable evalúe la relación riesgo / beneficio. Modo De Administración DINALGEN concentrado se administra por vía oral, diluido en el agua de bebida. Se recomienda la administración durante un periodo de 24 horas. El agua medicada debe ser el único suministro de agua durante el periodo de tratamiento y debe reponerse cada 24 horas. El producto puede adicionarse directamente en el depósito de agua o introducirse mediante una bomba dosificadora. Una vez finalizado el periodo de tratamiento, los animales deben recibir agua no medicada. Los animales deben tener acceso ad libitum al alimento y al agua medicada antes y durante el tratamiento. El inicio del tratamiento de los animales tumbados debe realizarse con la forma parenteral. Para evitar la sobredosificación, los cerdos deben agruparse según su peso, calculándose un peso medio lo más exactamente posible. Antes de calcular la cantidad total de producto a administrar cada día debe medirse el consumo de agua de los animales. A fin de calcular de forma exacta la velocidad de incorporación del producto en el agua de bebida, es necesario calcular el peso medio y el consumo de agua de los animales a tratar, basándose en la media durante los días inmediatamente previos al tratamiento. A fin de garantizar el consumo de la dosis adecuada durante todo el tratamiento, será necesario ajustar la tasa de incorporación en el agua de bebida a su ingesta diaria. Tiempo de espera Carne: 1 día DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 3 meses. Período de validez del medicamento después de su reconstitución o dilución: 24 horas. Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Presentaciones comerciales Frasco de 500 ml. Incluye vaso dosificador graduado de 30 ml de capacidad para el ajuste preciso de la dosis. Número(s) de la autorización de comercialización 1803 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DINALGEN® Solución Inyectable para Porcino Cada ml de producto contiene: Ketoprofeno 60 mg Alcohol bencílico (E-1519) 10 mg Forma farmacéutica Solución inyectable DATOS CLÍNICOS Especies de destino Porcino (cerdos) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Cerdos: Reducción de la pirexia en casos de enfermedad respiratoria y síndrome de disgalaxia posparto (SDPP) / mastitis-metritis-agalaxia (síndrome MMA) en cerdas, en combinación con tratamiento antinfeccioso adecuado. Contraindicaciones No usar en animales en los que exista la posibilidad de ulceración o hemorragia gastrointestinal a fin de no agravar su estado. No usar en animales que padezcan enfermedades cardiacas, hepáticas o renales. No usar en animales deshidratados, hipovolémicos o hipotensos debido al posible riesgo de aumentar la toxicidad renal. No usar en animales que hayan mostrado previamente signos de hipersensibilidad al ketoprofeno, al ácido acetil salicílico o a cualquiera de los excipientes. No usar cuando haya evidencias de discrasia sanguínea o trastornos de la coagulación sanguínea. Advertencias especiales para cada especie de destino Dado que la ulceración gástrica es un hallazgo común en el PMWS (síndrome del desmedro multisistémico postdestete), no está recomendado el uso de ketoprofeno en cerdos afectados por esta enfermedad a fin de no agravar su estado. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) La inyección intramuscular puede ir seguida de irritación transitoria en el lugar de la inyección. La administración de ketoprofeno a cerdos a la dosis terapéutica recomendada puede originar erosión superficial y/o ulceración superficial del tracto gastrointestinal. En caso de aparecer efectos secundarios, deberá interrumpirse el tratamiento y avisar al FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Veterinario. Uso durante la gestación o la lactancia La seguridad de ketoprofeno se ha estudiado en animales de laboratorio en periodo de gestación (ratas, ratones y conejos), así como en ganado vacuno. No se han observado efectos adversos. Dado que la seguridad de ketoprofeno no se ha evaluado en cerdas gestantes, el producto debe utilizarse en este caso según la evaluación beneficio / riesgo realizada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han investigado las interacciones entre ketoprofeno y los antibióticos más comúnmente utilizados. Debe evitarse la administración simultánea de diuréticos o de fármacos potencialmente nefrotóxicos ya que se produce un aumento de los trastornos renales. Esto es consecuencia de la disminución del flujo de sangre causada por la inhibición de las prostaglandinas. Este producto no debe administrarse junto con otros fármacos AINE ni con glucocorticosteroides dado que puede agravarse la ulceración gastrointestinal. El tratamiento previo con otras sustancias antinflamatorias puede dar lugar a efectos adversos adicionales o a un aumento de su gravedad, por lo que, en consecuencia, deberá observarse un periodo sin tratamiento con tales fármacos de al menos 24 horas antes de iniciar el tratamiento. No obstante, este periodo sin tratamiento deberá tener en cuenta las propiedades farmacológicas de los productos usados anteriormente. Los anticoagulantes, en particular los derivados de la cumarina tales como la warfarina, no deben usarse en combinación con ketoprofeno. El ketoprofeno muestra un alto grado de unión a las proteínas plasmáticas y puede competir con otros fármacos que también presenten una alta unión a proteínas, lo que puede conducir a efectos tóxicos. Posología y vía de administración Administrar el producto por vía intramuscular a una dosis de 1 ml/ 20 kg de peso vivo de DINALGEN, equivalente a 3 mg/kg de peso vivo de ketoprofeno, en una única ocasión. En función de la respuesta observada y basándose en al análisis beneficio-riesgo del veterinario responsable, el tratamiento puede repetirse a intervalos de 24 horas durante un máximo de tres tratamientos. Cada inyección debe administrarse en un lugar distinto. Tiempo de espera Carne: 3 días DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 28 días Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Presentaciones comerciales Vial conteniendo 100 ml Vial conteniendo 250 ml Número(s) de la autorización de comercialización 1625 esp FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DOMOSEDAN® Solución Inyectable para equino Cada ml de solución inyectable contiene: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg (equivalente a 8,36 mg de detomidina) Forma farmacéutica DATOS CLÍNICOS Especies de destino Equino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para la sedación y analgesia leves de caballos para facilitar exámenes clínicos y tratamientos así como procedimientos quirúrgicos menores. La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos: - Exploraciones (por ejemplo: endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X) Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo: tratamiento de heridas, tratamientos dentales y de tendones, escisión de tumores de la piel, tratamiento de las mamas). Para tratamientos y medicaciones (por ejemplo: utilización de un tubo nasogástrico, herraje) Para premedicación y predisposición médica de los animales para una anestesia por inyección o inhalación. Contraindicaciones No utilizar en animales con anomalías cardiacas o afecciones respiratorias No utilizar en animales con insuficiencia renal o hepática. No utilizar en animales con problemas generales de salud (por ejemplo: animales deshidratados). No utilizar en combinación con butorfanol en caballos que padecen cólicos. Advertencias especiales para cada especie de destino Para evitar la aspiración de pienso o saliva, el ganado bovino debe mantenerse en decúbito esternal después del tratamiento, manteniendo la cabeza y el cuello del animal en decúbito, más bajos. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) - La inyección de detomidina puede causar efectos secundarios: Bradicardia Hipotensión e hipertensión transitorias Depresión respiratoria, hiperventilación ocasional FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos - Incremento de los niveles de glucosa en sangre Como sucede con otros sedantes, la detomidina puede provocar reacciones paradójicas (excitación) Ataxia En caballos: arritmias cardiacas, bloqueo auriculoventricular y sinoauricular A dosis superiores a 40 µg/kg de peso vivo, también se pueden observar los síntomas siguientes: Sudoración, piloerección y temblores musculares, prolapso transitorio de pene en sementales y caballos castrados, y timpanitis transitoria ligera e incremento de la salivación en bovino. En casos muy raros, los caballos pueden presentar síntomas leves de cólico después de la administración de sustancias simpaticomiméticas alfa-2 debido a la inhibición transitoria de la motilidad intestinal causada por los principios activos de este grupo farmacológico. La detomidina debe utilizarse con precaución en caballos que presenten signos de cólicos u obstrucción intestinal. Se observa un efecto diurético a los 45 a 60 minutos después del tratamiento. Uso durante la gestación o la lactancia No use este medicamento durante el último trimestre de la gestación. Utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable durante los restantes meses de la gestación. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso concomitante con otros sedantes debe efectuarse únicamente previa consulta de las advertencias y precauciones relativas al medicamento en cuestión. La detomidina no debe utilizarse en combinación con aminas simpaticomiméticas como adrenalina, dobutamina y efedrina. El uso concomitante con sulfonamidas potenciadas puede causar arritmias cardiacas letales. No se debe utilizar en combinación con sulfonamidas. El uso de detomidina combinada con otros sedantes y anestésicos debe efectuarse con precaución dado que son posibles los efectos aditivos y/o sinérgicos. Si se induce anestesia combinando detomidina con ketamina, realizándose el mantenimiento con halotano, el efecto del halotano puede verse retardado y debe tenerse cuidado para evitar una sobredosificación. Si se utiliza detomidina como premedicación previa a una anestesia, el medicamento puede retardar el inicio del efecto de la anestesia. Posología y vía de administración Para uso vía intravenosa (IV) o intramuscular (IM). El medicamento debe inyectarse lentamente. El efecto es más rápido por vía intravenosa. Dosis [µg/kg de] peso Volumen de Inyección [ml/100 kg de peso] Grado de sedación Comienzo del efecto [min] Caball bovino Duración del efecto [horas] 10 – 20 0,1 – 0,2 Leve 3–5 5–8 ½-1 20 – 40 0,2 – 0,4 Moderado 3–5 5–8 ½-1 Cuando se requieren sedación y analgesia prolongada, pueden administrarse dosis de 40 a 80 µg/kg de peso vivo. La duración de los efectos puede prolongarse hasta 3 horas. Para la combinación con otro FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos producto con el fin de intensificar la sedación o como premedicación previa a una anestesia general, pueden aplicarse dosis de 10 a 30 µg/kg de peso vivo. Se recomienda esperar 15 minutos después de la administración de detomidina antes de empezar el procedimiento previsto. El peso vivo del animal tratado debe determinarse con la mayor exactitud posible, con el fin de evitar sobredosificaciones. Tiempos de espera Bovino y equino: Carne: Leche: 2 días 12 horas DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de la primera apertura del envase: uso inmediato Precauciones especiales de conservación No requiere condiciones especiales de conservación Presentaciones comerciales Caja con un vial de 5 ml Número(s) de la autorización de comercialización 9059 Importados FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DOMOSEDAN GEL 7,6 mg/ml gel bucal Principio activo: Detomidina 6,4 mg/ml (Equivalente a 7,6 mg/ml de hidrocloruro de detomidina para uso veterinario) Forma farmacéutica Gel bucal, translúcido y de color azul. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Equino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Sedación para facilitar la inmovilización para los procedimientos veterinarios no invasivos (por ejemplo, colocación de tubo nasogástrico, radiografía, limpiezas de boca) y procedimientos de manejo menores (por ejemplo, esquileo, herraje). Contraindicaciones No usar en animales gravemente enfermos con fallo cardíaco o alteración de las funciones hepática o renal. No usar junto con sulfonamidas potenciadas intravenosas. No usar en caso de hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes. Advertencias especiales para cada especie de destino A diferencia de otros productos veterinarios de administración oral, este producto no está destinado a ser ingerido. Debe colocarse bajo la lengua del caballo. Tras la administración del producto debe permitirse que el animal descanse en un lugar tranquilo. Antes de iniciar cualquier procedimiento, debería permitirse que la sedación se desarrolle completamente (aproximadamente 30 min.). Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Todos los agonistas de los receptores alfa-2 adrenérgicos, incluyendo la detomidina, pueden causar frecuencia cardiaca disminuida, cambios en la conductividad del músculo cardiaco (como se evidencia por los bloqueos atrioventricular y sinoauricular parciales), cambios en la frecuencia respiratoria, descoordinación/ataxia y sudoración. Puede observarse un efecto diurético transcurridas entre 2 y 4 horas después del tratamiento. En casos aislados, existe potencial de hipersensibilidad, incluyendo respuesta paradójica (excitación). Debido a que durante la sedación la cabeza se mantiene bajada, pueden observarse descarga de mucosidad desde la nariz y, ocasionalmente, edema en cabeza y cara. Puede ocurrir prolapso de pene transitorio y parcial en sementales y caballos castrados. En casos excepcionales, los caballos pueden mostrar signos de cólico leve tras la administración de agonistas de FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos los receptores alfa2 adrenérgicos, debido a que las sustancias de este tipo inhiben la motilidad intestinal. En estudios desarrollados con el producto, se han observado las siguientes reacciones adversas: eritema transitorio en el lugar de aplicación de la dosis, piloerección, edema de la lengua, hipersalivación, micción aumentada, flatulencia, lagrimeo, edema alérgico, temblores musculares y membranas mucosas pálidas. Uso durante la gestación o la lactancia Gestación: Utilícese únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Los estudios de laboratorio efectuados en ratas y conejos no han demostrado efectos teratogénicos, tóxicos para el feto, o tóxicos para la madre. Lactancia: La detomidina se elimina en pequeñas cantidades en la leche. Fertilidad: No ha quedado demostrada la seguridad del producto en caballos reproductores. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La detomidina potencia el efecto de otros sedantes y anestésicos. Las sulfonamidas potenciadas intravenosas no deberían utilizarse en animales anestesiados o sedados ya que pueden ocurrir arritmias potencialmente fatales. Posología y vía de administración El producto se administra sublingualmente a una dosis de 40 microgramos/Kg. La jeringa de dosificación suministra el producto en incrementos de 0,25 ml. La siguiente tabla de dosificación proporciona el volumen de la dosis a administrar según el peso corporal correspondiente, en incrementos de 0,25 ml. Peso corporal aproximado (Kg.) Volumen de la dosis (ml.) 150 - 199 1,00 200 - 249 1,25 250 - 299 1,50 300 - 349 1,75 350 - 399 2,00 400 - 449 2,25 450 - 499 2,50 500 - 549 2,75 550 - 600 3,00 Instrucciones para la dosificación: Póngase unos guantes impermeables y retire la jeringa del embalaje exterior. Mientras aguanta el émbolo, gire el anillo de retención del émbolo hasta que el anillo pueda deslizarse libremente por el émbolo. Coloque el anillo de manera que el lado más próximo al cilindro esté en la marca de volumen deseada. Gire el anillo para fijarlo en posición. Asegúrese de que no hay comida en la boca del caballo. Retire el tapón de la punta de la jeringa y guárdelo para volver a colocarlo posteriormente. Introduzca la punta de la jeringa en la boca del caballo desde un lado de la boca, colocando la punta de la jeringa por debajo de la lengua al nivel de la FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos comisura de los labios. Empuje el émbolo hasta que el anillo de retención entre en contacto con el cilindro, depositando el producto debajo de la lengua. Saque la jeringa de la boca del caballo, vuelva a poner el tapón en la jeringa y colóquela en el embalaje exterior para su eliminación. Retire los guantes y deséchelos o lávelos con abundante agua corriente. Si ocurriera un error de dosificación considerable o ingesta del producto (por ejemplo, el caballo escupe o traga más de un 25% aproximadamente de la dosis administrada), debería intentar administrarse una dosis de sustitución equivalente a la parte perdida procurando evitar una sobredosis accidental. En aquellos animales en los que la dosis administrada resulta en una duración inadecuada de la sedación que no permite finalizar el procedimiento, volver a administrar el producto durante el procedimiento puede no ser práctico, ya que la administración transmucosa es demasiado lenta para incrementar la sedación. En estos casos, un pellizco en el labio puede facilitar la inmovilización. De forma alternativa, un veterinario puede administrar sedantes inyectables adicionales, a discreción clínica. Tiempo de espera Carne: cero días Leche: cero horas DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez El periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta es de 3 años. Precauciones especiales de conservación Conservar la jeringa en el embalaje exterior con objeto de proteger el producto veterinario de la luz. Presentaciones comerciales Jeringa precargada de una única dosis que permite dosificar desde 1,0 a 3,0 ml. Número(s) de la autorización de comercialización 2120 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos DOX®, Polvo Oral para Bovinos, Porcino y Aves Sustancia activa: Doxiciclina (hiclato) Excipientes c.s.p 100 mg 1g Forma farmacéutica Polvo oral para administrar en el agua de bebida. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovinos (Terneros), Porcino (cerdos de cebo) y Aves (pollos de engorde) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovinos (Terneros): Tratamiento de infecciones respiratorias producidas por gérmenes sensibles a la doxiciclina (neumonías). Porcino (cerdos de cebo): Tratamiento de procesos infecciosos incluidos dentro del complejo respiratorio porcino, causados por gérmenes sensibles a la doxiciclina tales como Mycoplasma hyopneumoniae, Pasteurella haemolitica, Bordetella bronchiseptica y/o Haemophilus parasuis. Aves (pollos de engorde): Tratamiento de infecciones respiratorias causadas por gérmenes sensibles a la doxiciclina en aves, tales como Micoplasma spp y/o Pasteurella multocida (Pasteurellosis, Micoplasmosis). Contraindicaciones No administrar a animales con: - Historial conocido de hipersensibilidad a las tetraciclinas. - Alteraciones hepáticas graves. Advertencias especiales para cada especie de destino No usar en animales productores de leche destinada al consumo humano. No administrar a aves productoras de huevos para consumo humano. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Como para todas las tetraciclinas, pueden aparecer reacciones alérgicas de fotosensibilidad. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos En tratamientos muy prolongados pueden aparecer alteraciones digestivas por disbiosis intestinal. Uso durante la gestación o la lactancia En Bóvidos (Terneros) y Aves (pollos de engorde), no procede. Porcino: No administrar a hembras gestantes o lactantes Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La absorción de la doxiciclina puede disminuir en presencia de altas cantidades de calcio, hierro, magnesio o aluminio de la dieta. No administrar conjuntamente con antiácidos, caolín y preparaciones de hierro. Posología y vía de administración Dosis: Bóvidos (Terneros) y Porcino (cerdos de cebo): 10 mg/kg p.v./día durante 4-5 días (equivalente a 1 g del medicamento por cada 10 kg p.v.) Aves (pollos de engorde): 20 mg de doxiciclina/kg p.v./día durante 3-5 días (equivalente a 2 g del medicamento por cada 10 kg p.v.). Modo De Administración Bóvidos (Terneros): Vía oral, disuelto en la leche o preferentemente en el agua de bebida. Porcino (cerdos de cebo) y Aves (pollos de engorde): Vía oral, disuelto en el agua de bebida. Tiempo(s) de espera Bovinos (terneros): Porcino (cerdos de cebo): Aves (pollos de engorde): Carne: 7 días Leche: No procede Carne: 5 días Carne: 9 días Huevos: No administrar a aves productoras de huevos para consumo humano DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 24 meses Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 1 mes Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condiciones especiales de conservación. Presentaciones comerciales Bolsa de poliéster/aluminio/politeno de 1 kg. Número(s) de la autorización de comercialización 2.569 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos ECUPREC® 5 mg/ml solución para unción dorsal continua para bovino COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene: Sustancia activa: Eprinomectina ...................................................... 5,0 mg Excipientes: Butilhidroxitolueno (E321) .....................................10 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual continua. Solución transparente. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino (bovino de carne y vacas lecheras). Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infestaciones por los siguientes parásitos internos y externos sensibles a la eprinomectina: Vermes redondos Gastrointestinales (adultos y larvas L4) Ostertagia spp. Ostertagia lyrata (solo adultos) Ostertagia ostertagi (incluyendo L4 inhibidas) Cooperia spp. (incluyendo L4 inhibidas) Cooperia oncophora Cooperia pectinata Cooperia punctata Cooperia surnabada Haemonchus placei Trichostrongylus spp. Trichostrongylus axei Trichostrongylus colubriformis Bunostomun phlebotomum Nematodirus helvetianus Oesophagostomum spp. (solo adultos) Oesophagostomum radiatum Trichuris spp (solo adultos) Vermes pulmonares: Dictyocaulus viviparus (adultos y L4) Barros (fases parasitarias): Hypoderma bovis Hypoderma lineatum FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Acaros de la sarna: Chorioptes bovis Sarcoptes scabiei var. bovis Piojos Damalinia (Bovicola) bovis (piojo mordedor) Linognathus vituli (piojo chupador) Haematopinus eurysternus (piojo chupador) Solenopotes capillatus (piojo chupador) Moscas: Haematobia irritans Prevención de reinfestaciones: El medicamento veterinario protege a los animales frente a reinfestaciones por: - Nematodirus helvetianus durante 14 días. - Trichostrongylus axei y Haemonchus placei durante 21 días. - Dictyocaulus viviparus, Cooperia oncophora, Cooperia punctata, Cooperia Oesophagostomum radiatum y Ostertagia ostertagi durante 28 días surnabada, Contraindicaciones Este medicamento veterinario está formulado únicamente para aplicación tópica a bovino de carne y vacas lecheras, incluyendo vacas lecheras en lactación. No usar en otras especies animales. No administrar por vía oral o parenteral. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Se debe tener precaución para evitar las siguientes prácticas porque aumentan el riesgo de desarrollo de resistencias y en última instancia podrían conllevar a una terapia ineficaz: - Uso demasiado frecuente y repetido de antihelmínticos de la misma clase durante un periodo prolongado de tiempo. - Infradosificación, que puede ser debida a una subestimación del peso vivo, mala administración del medicamento veterinario o falta de calibración del dispositivo de dosificación (si lo hay). Los casos clínicos sospechosos de resistencia a antihelmínticos deben investigarse usando pruebas adecuadas (p.e Test Reducción del Contaje de huevos fecales). Cuando los resultados de las pruebas sugieran claramente la resistencia a un antihelmíntico en particular, debe utilizarse un antihelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y con un mecanismo de acción diferente. Hasta la fecha no se ha informado de resistencia a eprinomectina (una lactona macrocíclica) en la UE. Sin embargo se ha informado de resistencia a otras lactonas macrocíclicas en especies de parásitos en bovino dentro de la UE. Por lo tanto, el uso de este medicamento veterinario debe basarse en la información epidemiológica local (regional, granja) sobre la sensibilidad de los nematodos y las recomendaciones sobre cómo limitar aún más la selección para resistencia a los antihelmínticos. En caso de existir riesgo de re-infección, seguir el consejo del veterinario en relación a la necesidad y frecuencia de repetición de la administración. Para resultados óptimos, utilizar como parte de un programa para controlar tanto los parásitos internos como los externos en bovino, basándose en la epidemiología de los parásitos. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Muy raramente se ha observado prurito y alopecia después del uso del medicamento veterinario. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio (rata y conejo) no han evidenciado efectos teratogénicos o embriotóxicos durante el uso de eprinomectina a dosis terapéuticas. La seguridad de la eprinomectina en bovino ha quedado demostrada durante la gestación y la lactación y en toros reproductores. Puede utilizarse durante la gestación, la lactancia así como en toros reproductores. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La eprinomectina se une fuertemente a proteínas plasmáticas, por lo que se debería tener en cuenta si se administra junto con otras moléculas que tengan las mismas características. Posología y vía de administración Unción dorsal continúa. Administrar únicamente por vía tópica a la dosis de 1 ml del medicamento veterinario por 10 kg de peso vivo, equivalente a la dosis recomendada de 0,5 mg de eprinomectina por kg p.v. El medicamento veterinario debe aplicarse a lo largo de la línea media de la espalda en una estrecha franja desde la cruz hasta el nacimiento de la cola. Para asegurar la administración de una dosis correcta, el peso vivo se debe determinar lo más exactamente posible y se deberá medir la precisión del dispositivo de dosificación. Si los animales han de tratarse en conjunto en lugar de individualmente, se deben agrupar según su peso vivo y dosificarse en consecuencia, con el fin de evitar la infra y la sobredosificación. Todos los animales pertenecientes al mismo grupo se deben tratar al mismo tiempo. Modo de administración: Para el formato de 1L: El envase está provisto de un sistema integrado de dosificación que tiene dos aberturas. Una abertura está conectada al cuerpo del envase y la otra a la cámara de dispensación (sistema de dosificación). Desenrosque el tapón con precinto de seguridad y retire el sello protector de la cámara de dispensación (sistema integrado de dosificación que permite dosificar de 5 ml a 25 ml). Apriete el frasco para llenar la cámara de dispensación con el volumen apropiado de medicamento veterinario. Para los formatos de 2,5 L, 3 L y 5 L: Deben usarse con un sistema apropiado de dosificación tal como una pistola dosificadora y un tapón de extracción. Desenrosque el tapón de polipropileno. Siga las instrucciones del fabricante de la pistola para el ajuste de la dosis y el uso adecuado y mantenimiento de la pistola dosificadora y del tapón de extracción. Después del uso, debe retirarse el tapón de extracción y debe colocarse el tapón de polipropileno. Tiempo(s) de espera Carne: 15 días. Leche: cero horas. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses. Período de validez después de abierto el envase primario 6 meses. Precauciones especiales de conservación Envases tipo de “dosificador por presión para vertido”de 1 L: Conservar el envase en el embalaje FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos exterior con objeto de protegerlo de la luz. Envases de 2,5L, 3 L y 5 L: Proteger de la luz. Presentaciones comerciales Envase de polietileno de alta densidad con tapón con precinto de seguridad de poliprolpileno: Envase de 1L tipo “dosificador por presión para vertido”. Envases de 2,5 L, 3L y 5L “flexi pack”. Formatos: 1L, 2,5L, 3L y 5 L. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3378 ESP Uso veterinario. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos EQUIBACTIN® 333 mg + 67 mg Pasta Oral para Equinos Trimetoprim Sulfadiazina 66,7 mg 333,3 mg Forma farmacéutica Pasta oral. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Equinos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de infecciones en caballos provocadas por bacterias sensibles a la combinación de trimetoprim y sulfadiazina, especialmente: Infecciones del tracto respiratorio asociadas con Streptococcus spp. y Staphylococcus aureus; Infecciones gastrointestinales asociadas con E. coli; Infecciones urogenitales asociadas con estreptococos beta-hemolíticos: Infecciones de heridas y abscesos abiertos o drenados asociados con Streptococcus spp. Y Staphylococcus aureus. Contraindicaciones No utilizar este medicamento en caballos que sean hipersensibles a las sulfonamidas, con insuficiencia hepática o renal grave o discrasias sanguíneas. No utilizar este producto para tratar abscesos sin el drenaje adecuado. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Los animales tratados pueden experimentar disminución o falta de apetito. Pueden desarrollarse heces sueltas y diarrea durante el tratamiento con el producto. Si aparecen estos efectos, interrumpir inmediatamente el tratamiento e instaurar el tratamiento sintomático oportuno. Uso durante la gestación o la lactancia Estudios de laboratorio en ratas y ratones han dado muestras de efectos teratogénicos. No se ha establecido la seguridad del producto durante el embarazo. Utilizar el medicamento sólo de acuerdo con la valoración de riesgos/beneficios que haga el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se sabe que las sulfonamidas potenciadas empleados simultáneamente con la detomidina pueden provocar arritmias fatales en el caballo. Posología y vía de administración Vía de administración: Uso oral. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Tiempo(s) de espera Carne y vísceras: 14 días No se permite su uso en yeguas que produzcan leche para el consumo humano. DATOS FARMACÉUTICOS Precauciones especiales de conservación No refrigerar ni congelar. Presentaciones comerciales Cada jeringa contiene 45 g de pasta. Número(s) de la autorización de comercialización 1971 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos FLUBENOL® Polvo Oral para cerdos Sustancia activa: Flubendazol Excipientes: Lactosa Otros excipientes c.s.p. c.s.p. 6g 91,0 g 100 g Forma farmacéutica Polvo oral DATOS CLÍNICOS Especies de destino Cerdos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por los parásitos Ascarasis suum, Hyostrongylus rabidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Strongyloides ransomi y nematodos pulmonares Metastrongylus apri, Contraindicaciones No se han descrito. No usar en caso de hipersensibilidad a las sustancias activas, o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Dosis equivalentes a 10 veces las dosis terapéuticas no suelen provocar efectos adversos. A dosis superiores pueden presentarse efectos gastrointestinales que remiten espontáneamente al interrumpir el tratamiento. Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos No se han descrito. Posología y vía de administración Administración por vía oral, a dosis única mezclado en una ración del pienso habitual. Cerdos: - Lechones, recría y cebo. - Cerdas y verracos (reproductores) Dosis única de: 1 g de FLUBENOL por cada 12 kg de peso vivo a tratar. (5mg de Flubendazol por kg p.v.) Tiempo de espera Carne: 15 días. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 5 años. Período de validez después de abierto el envase primario: Uso inmediato. Añadir al pienso (se mezcla con el pienso en el momento de ser administrado). Precauciones especiales de conservación Este medicamento veterinario no requiere condicciones especiales de conservación. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. Presentaciones comerciales Bolsa de 1 Kg. Con dosificador. Número(s) de la autorización de comercialización Nº de Registro: 0622 ESP Uso veterinario FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos FLUBENOL® Premix Polvo premezcla medicamentosa para cerdos y Aves Composición centesimal: Flubendazol...............…6 g Excipie...............… 100g Forma farmacéutica Polvo para premezcla medicamentosa. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Cerdos y aves. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención y tratamiento de las helmintiasis del cerdo producidas por los parásitos Ascaris suum, Strongyloides ransomi, Hyostrongylus rubidus, Oesophagostomum dentatum, Trichuris suis, Metrastrongylus apri. En aves es activo frente a: Capillaria obsignata, Ascaridia galli, Syngamus trachea, Heterakis gallinarum, Trichostrongylus tenuis y Amidostomum anseris. También presenta una elevada actividad (98% de efectividad administrado a dosis de 60 ppm) frente a Raillietina cesticillus. Contraindicaciones No se han descrito. Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito. Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos periodos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Posología y vía de administración CERDOS: Vía oral Administración colectiva en el pienso. Reproductores: 1 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el pienso (o 500 g de la especialidad por tm de pienso) durante 7-10 días. Lechones, recría y cerdos de engorde: 1 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el pienso (o 500 g de la especialidad por tm de pienso) durante 5 días para el control de las nematodiosis y 10 días para Trichuris. AVES: Vía oral, mezclado con el pienso durante 7 días. Pavos: 0.95 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 20 ppm o 333g de la especialidad por tm de pienso). Gallináceas y ocas: 1.43 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 30 ppm en el pienso o 500 g de la especialidad por tm de pienso). Faisanes y perdices: 2.86 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 60 ppm o 1.000 g de la especialidad por tm de pienso). En Infestación por tenias (Raillietina cesticillus): 2.86 mg de Flubendazol por kg de peso vivo y día (equivalente a 60 ppm o 1.000 g de la especialidad por tm de pienso) Tiempo(s) de espera AVES Carne: 15 días. Huevos: 5 días. CERDOS Carne: 7 días DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Premezcla: 5 años. Una vez añadido al pienso: 3 meses. Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco, seco y protegido de la luz. Presentaciones comerciales Bolsas de politeno blanco opaco. Caja de 10 kg En 10 bolsas de 1 kg cada una. Caja de 20 kg En 1 bolsa de 20 kg (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). Número(s) de la autorización de comercialización 619 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos FLUKIVER® Solución Inyectable para Ovino y Vacuno Composición centesimal: Closantel Excipiente c.s.p. 5g 100 ml Forma farmacéutica Solución inyectable. DATOS CLINICOS Especies de destino Ovino y vacuno Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento de la distomatosis hepática (preventivo y curativo), oestrosis en fase larvaria, hipodermosis en fase subcutánea y nematodosis por hematófagos Contraindicaciones No se han descrito. Advertencias especiales para cada especie de destino En ciertas razas selectas de vacuno de carne estabulado (Charolés y sus cruces) existe cierta predisposición (2%) a reacciones generales de tipo anafiláctico. No utilizar en hembras lactantes cuya leche sea destinada al consumo humano. Reacciones adversas Esporádicamente puede presentarse intensa inflamación en la zona inyectada que desaparece espontáneamente a partir del segundo a tercer día de aplicado el producto. Uso durante la gestación o la lactancia No presenta ninguna contraindicación durante estos períodos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No administrar simultáneamente con antiparasitarios organoclorados. Posología y vía de administración Ovidos: Distomatosis: 1 ml/10 kg p.v. (5 mg/kg) en dosis única. Gastrointestinales y estrosis: 0,5 ml/10 kg p.v. (2,5 mg/kg) en dosis única. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Bóvidos: Vía subcutánea. Distomatosis y nematodosis gastrointestinales: 0,5 ml/10 kg p.v. (2,5 mg/kg) en dosis única. Hipodermosis: 1 ml/10 kg p.v. (5 mg/kg) en dosis única. Vía subcutánea Tiempo de espera Carne: 28 días. DATOS FARMACEUTICOS Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco y seco y protegido de la luz. Presentaciones comerciales Envase de 1 vial de 250 ml. Número de la autorización de comercialización 0201 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos GONAVET® Veyx 50 µg/ml solución inyectable para bovino, porcino y caballos COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1,0 ml contiene: Sustancia activa: Gonadorelina[6-D-Phe] 50 µg (equivalente a 52,4 µg de acetato de gonadorelina[6-D-Phe]) Excipientes: Clorocresol 1 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución transparente e incolora. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino (vacas, novillas), porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas), caballos (yeguas) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Control y estimulación de la reproducción en bovino y porcino. Tratamiento de disfunciones o trastornos de la fertilidad relacionados con los ovarios en bovino y caballos. Bovino (vacas, novillas): Inducción de la ovulación en caso de ovulación tardía por déficit de LH. Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada. Estimulación de los ovarios durante el período puerperal a partir del día 12 después del parto. Quistes ováricos (por déficit de LH). Porcino (cerdas adultas, cerdas nulíparas): Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada y sincronización del parto. Caballos (yeguas): Aciclia y anoestro por déficit de LH. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Contraindicaciones No usar en vacas con un folículo terciario maduro preparado para ovular. No usar durante enfermedades infecciosas y otros trastornos de la salud relevantes. No usar en caso de hipersensibilidad conocida a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Para maximizar las tasas de concepción de las vacas que van a tratarse con protocolos de sincronización basados en GnRH-PGF2α, debe determinarse el estado de los ovarios y confirmarse una actividad ovárica cíclica regular. Se conseguirán resultados óptimos en vacas sanas con ciclos normales. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Gestación No procede. Lactancia Puede utilizarse durante la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Se produce un efecto sinérgico en caso de administración combinada con FSH. El uso simultáneo de gonadotropina coriónica humana o equina puede provocar una sobreestimulación ovárica. Posología y vía de administración Para inyección intramuscular o subcutánea. Por vía intramuscular, preferiblemente en la región del cuello. El medicamento veterinario está indicado para administración única excepto en caso de uso como parte de un protocolo de inseminación artificial programada (“Ovsynch”). Posología en mililitros de medicamento veterinario y microgramos de gonadorelina[6-D-Phe] por animal. Bovino (vacas y novillas) por inyección intramuscular: (Que corresponde a 50-100 µg de gonadorelina[6-D-Phe]) 1,0-2,0 ml - Inducción de la ovulación en caso de ovulación tardía por déficit de LH 2,0 ml - Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada 1,0-2,0 ml - Estimulación de los ovarios durante el período puerperal a partir del día 12 después del parto 1,0 ml - Quistes ováricos (por déficit de LH) 2,0 ml Porcino (cerdas adultas y cerdas nulíparas) por inyección intramuscular o subcutánea: 0,5-1,5 ml (que corresponde a 25-75 µg de gonadorelina[6-D-Phe]) - Inducción/sincronización de la ovulación en el marco de protocolos de inseminación programada y sincronización del parto Cerdas adultas: 0,5-1,0 ml Cerdas nulíparas: 1,0-1,5 ml FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Caballos (yeguas) por inyección intramuscular: (que corresponde a 100 µg de gonadorelina[6-D-Phe]) 2,0 ml El tapón de caucho del vial puede perforarse de forma segura hasta un máximo de 25 veces. De otra forma, deberá usarse un equipo de jeringa automática o una aguja de extracción adecuada para los viales de 20 ml y 50 ml para evitar una perforación excesiva del cierre. Información especial Bovino: Para la sincronización del celo y la ovulación y para la inseminación artificial (IA) programada en bovino se desarrolló el “protocolo Ovsynch”, que consiste en el uso combinado de GnRH y PGF 2α. En la literatura científica se ha descrito habitualmente el siguiente protocolo de IA programada: Día 0: Día 7: Día 9: IA: Inyectar 100 µg de gonadorelina6-D-Phe por animal (2 ml del medicamento veterinario ) Inyectar PGF2 o un análogo (dosis luteolítica) Inyectar 100 µg de gonadorelina6-D-Phe por animal (2 ml del medicamento veterinario ) 16-20 horas después, o si se observa el celo en un momento más temprano El protocolo Ovsynch puede no ser tan eficaz en novillas como en vacas. Porcino: El protocolo de sincronización de la ovulación incluye la administración de Peforelina o PMSG al finalizar la sincronización del celo con Altrenogest en cerdas nulíparas o después del destete en cerdas adultas y dos inseminaciones artificiales programadas. En las cerdas adultas la cronología depende de la duración del período de lactancia. Se recomiendan los siguientes procedimientos: Cerdas nulíparas* Cerdas adultas** Inducción del celo Sincronización de la ovulación Peforelina 48 h o PMSG (eCG) 24-48 h después de la última aplicación de altrenogest Gonadorelina6-D-Phe 78-80 h después de la aplicación de peforelina o PMSG Peforelina o PMSG 24 h después del destete Período de lactancia > 4 semanas: Gonadorelina6-D-Phe 56-58 h después de la aplicación de peforelina o PMSG Período de lactancia de 4 semanas: Gonadorelina6-D-Phe 72 h después de la aplicación de peforelina o PMSG 1a IA 2a IA 24-26 h después de la aplicación de gonadorelina6-D-Phe 40-42 h después de la aplicación de gonadorelina6-D-Phe Período de lactancia de 3 semanas: Gonadorelina6-D-Phe 78-80 h después de la aplicación de peforelina o PMSG 24-26 h después de la aplicación de gonadorelina6-D-Phe 40-42 h después de la aplicación de gonadorelina6-D-Phe FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos * La dosis ideal de Gonavet Veyx en cerdas nulíparas es de 50 µg de gonadorelina[6-D-Phe]. No obstante, la dosis puede ajustarse dentro del intervalo de 50-75 µg para tener en cuenta aspectos específicos de la granja o las influencias estacionales. Debe seguirse estrictamente la cronología propuesta. ** La dosis ideal de Gonavet Veyx en cerdas adultas es de 50 µg de gonadorelina[6-D-Phe]. No obstante, la administración de 25 µg también es suficiente en caso de cerdas adultas con una paridad superior a 3 o durante el período de cubrición de septiembre a mayo. Debe seguirse estrictamente la cronología propuesta. Tiempo(s) de espera Bovino, porcino, caballos Carne: Cero días. Bovino, caballos Leche: Cero horas. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años. Período de validez después de abierto el envase primario por primera vez: 28 días. Precauciones especiales de conservación Conservar en nevera (entre 2°C y 8°C). Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. No conservar a temperatura superior a 25°C una vez abierto. Presentaciones comerciales Vial de vidrio incoloro de tipo I, con tapón de bromobutilo fluorado y cápsula de cierre de aluminio; 1 vial (10 ml) en una caja de cartón. 1 vial (20 ml) en una caja de cartón. 1 vial (50 ml) en una caja de cartón. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3239 ESP Uso veterinario. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos HEMO® Solución Inyect. Para bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos, perros y gatos Fórmula por vial: Etamsilato Bisulfito sódico Agua para inyección c.s.p. 2,5 g 0,008 g 20,0 ml Forma farmacéutica Solución inyectable. DATOS CLINICOS Especies de destino Bóvidos, óvidos, cápridos, suidos, équidos, perros y gatos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Prevención y tratamiento de las hemorragias: en cirugía veterinaria en patología de la reproducción y obstetricia en traumatología accidental localizadas en diversos órganos Contraindicaciones No se han descrito. Advertencias especiales para cada especie de destino No se han descrito. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) No se han descrito. Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No se han descrito. Posología y vía de administración Vía I.M. o I.V.: FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Ovidos, cápridos, cerdos, perros y gatos: 1 ml/20-10 kg p.v. equivalente a 6,25 - 12,5 mg/kg p.v. Bóvidos, équidos: 1 ml/25-15 kg p.v. equivalente a 5 – 7,5 mg/kg p.v. Como preventivo administrar dosis únicas, de 15-30 minutos antes de una intervención quirúrgica. Como tratamiento repetir cada 6 horas, a mitad de dosis, hasta la resolución del proceso. En caso de rotura de grandes vasos es necesario realizar la ligadura de estos. Tiempode espera No precisa. DATOS FARMACEUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Precauciones especiales de conservación Mantener en lugar fresco, seco y alejado de la luz. Presentaciones comerciales Envase de 5 viales de 20 ml. Número(s) de la autorización de comercialización 0457 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos HYPOPHYSIN LA 70 µG/Ml Solución Inyectable Para Bovino Y Porcino COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml contiene: Sustancia activa: Carbetocina 70,00 µg Excipientes: Clorocresol 1,00 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable. Solución clara e incolora. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino y porcino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Vacas: - Atonía uterina durante el período puerperal - Retención placentaria como consecuencia de atonía uterina - Inicio de la eyección de leche en la agalactia inducida por estrés o en situaciones que precisen el vaciado de las ubres Cerdas adultas: - Aceleración o reinicio del parto tras la interrupción de las contracciones uterinas (atonía o inercia uterina) después de la expulsión de al menos 1 lechón - Terapia de apoyo para el síndrome de mastitis-metritis-agalactia (MMA) - Inicio de la eyección de leche - Acortamiento de la duración total del parto como un componente de la sincronización del parto en cerdas. El medicamento veterinario puede aplicarse a cerdas adultas a las que se les haya administrado previamente una PGF2 adecuada (p. ej., cloprostenol) no antes del día 114 de gestación y que no hayan iniciado el parto en un plazo de 24 horas tras la inyección de la PGF 2 (el día 1 de gestación es el último día de inseminación) FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Contraindicaciones No administrar para acelerar el parto si el cuello uterino no está abierto o si existe una causa mecánica para el retraso del parto, como una obstrucción física, anomalías posicionales y posturales, parto convulsivo, amenaza de ruptura del útero, torsión uterina, tamaño fetal incrementado o deformidades del canal del parto. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Advertencias especiales para cada especie de destino Es probable que la capacidad de respuesta del miometrio a la carbetocina sea cercana a cero desde el día 5 hasta el día 11 posparto. Por lo tanto, es probable que la administración del medicamento veterinario durante este período sea ineficaz y se debe evitar. Si el tratamiento con carbetocina fracasa, se aconseja reconsiderar la etiología del problema, concretamente si podría existir hipocalcemia como factor que complica la situación. En caso de metritis séptica grave, se debe instaurar un tratamiento simultáneo adecuado cuando se administre el medicamento veterinario. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) La carbetocina puede producir un efecto uterotónico en las fases tardías de la gestación. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta El medicamento veterinario está indicado para inducir la eyección de leche. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción La administración de oxitocina tras la administración del medicamento veterinario es innecesaria. Debido a la posible intensificación del efecto de la oxitocina, pueden inducirse espasmos uterinos no deseados. Posología y vía de administración Vía intramuscular o intravenosa. En general, el medicamento veterinario se administra una sola vez. Vacas Para todas las indicaciones: 3,0 – 5,0 ml/animal, correspondientes a 210 – 350 µg de carbetocina/animal Cerdas adultas Para el acortamiento de la duración total del parto como parte de la sincronización del mismo: 0,5 ml/animal, correspondientes a 35 µg de carbetocina/animal Para la aceleración o el reinicio del parto tras la interrupción de las contracciones uterinas (atonía o inercia uterina) después de la expulsión de al menos 1 lechón: 0,5 -1,0 ml/animal, correspondientes a 35 – 70 µg de carbetocina/animal Para la MMA y la eyección de leche: 1,5 – 3,0 ml/animal, correspondientes a 105 – 210 µg de carbetocina/animal Los requisitos posológicos pueden ser variables dentro de los límites indicados en función de la evaluación del veterinario. En caso de tratamiento para la eyección de leche en las vacas y las cerdas adultas o terapia de apoyo en el síndrome de MMA en las cerdas adultas, es posible repetir la administración al cabo de 1 o 2 días. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos El tapón de goma del vial puede perforarse hasta 25 veces en condiciones seguras. De lo contrario, debe utilizarse un equipo automático de jeringa o una aguja de extracción adecuada para los viales de 20 y 50 ml, con el fin de evitar una punción excesiva del cierre. Tiempo(s) de espera Bovino y porcino Carne: Cero días Bovino Leche: Cero horas DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días Precauciones especiales de conservación Conservar en nevera (entre 2ºC y 8ºC). Conservar el vial en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. Presentaciones comerciales Vial de vidrio incoloro para preparaciones inyectables, de tipo I, con 10 ml, 20 ml o 50 ml de solución inyectable respectivamente, sellado con un tapón de goma de bromobutilo fluorado y precintado con una cápsula de cierre de aluminio. 1 x 10 ml, 1 x 20 ml, 1 x 50 ml o 12 x 50 ml de solución inyectable, envasados en una caja de cartón exterior. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3137 ESP Uso veterinario. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos INSECINOR 10 mg/ml solución spot-on para bovino y ovino COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml contiene Sustancia activa: Deltametrina 10 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución para unción dorsal puntual. Líquido oleoso transparente de color oro pálido. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino y ovino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos y moscas en bovino, garrapatas, piojos, melófagos e infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovino y piojos y garrapatas en corderos. En bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones de piojos mordedores y chupadores, incluyendo Bovicola bovis, Solenopotes capillatus, Linognathus vituli y Haematopinus eurysternus en bovino de carne y vacas lecheras. También como ayuda en el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas picadoras y chupadoras incluyendo Haematobia irritans, Stomoxys calcitrans, especies de Musca y Hydrotaea irritans. En ovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por piojos (Linognathus ovillus, Bovicola ovis), melófagos (Melophagus ovinus) e infestaciones cutáneas por larvas de moscas (normalmente Lucilia spp). En corderos: para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas Ixodes ricinus y por piojos Bovicola ovis. Contraindicaciones No usar en animales convalecientes o enfermos. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún excipiente. Un uso del medicamento veterinario distinto al indicado en las condiciones de registro en especies distintas a las de destino como perros y gatos puede ocasionar efectos neurológicos FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos tóxicos (ataxia, convulsiones, temblores) signos digestivos (hipersalivación, vómitos) los cuales pueden ser fatales Advertencias especiales para cada especie de destino Para evitar las resistencias, el medicamento veterinario sólo se debería utilizar si la susceptibilidad de la población local de mosca a la sustancia activa está asegurada. Se han registrado casos de resistencia a la deltametrina en moscas picadoras y chupadoras en bovino y garrapatas en ovino. El medicamento veterinario reducirá el número de moscas que están directamente sobre el animal, pero no se pretende eliminar todas las moscas de la granja. El uso estratégico del medicamento veterinario debe, por lo tanto, basarse en la información epidemiológica local y regional sobre la susceptibilidad de los parásitos y administrarse en asociación con otros métodos de gestión de plagas. Se debe tener cuidado y evitar las siguientes prácticas ya que pueden incrementar el riesgo de desarrollo de resistencias y pueden dar como resultado una terapia ineficaz: uso demasiado frecuente y repetido de ectoparasiticidas de la misma clase y durante un periodo de tiempo prolongado; infradosificaciones que pueden ser debidas a una subestimación del peso vivo del animal, administraciones erróneas del medicamento veterinario o falta de calibración del dosificador Si los signos clínicos no desaparecen después del tratamiento, el diagnóstico debe revisarse. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) 48 horas después del tratamiento se ha observado formación de escamas y prurito en algunos bóvidos. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta Los estudios de laboratorio efectuados (rata, conejo) no han demostrado efectos teratogénicos o embriotóxicos. No se han realizado estudios con el medicamento veterinario en vacas u ovejas en gestación. El uso del medicamento veterinario durante la gestación y la lactancia en vacas y ovejas debe realizarse de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No usar con cualquier otro insecticida o acaricida. Posología y vía de administración Para uso externo. Dosis: Bovino: 100 mg de deltametrina por animal correspondiente a 10 ml de medicamento veterinario. Ovino: 50 mg de deltametrina por animal correspondiente a 5 ml de medicamento veterinario. Corderos (de menos de 10 kg de peso vivo o 1 mes de edad): 25 de deltametrina por animal correspondiente a 2,5 ml de medicamento veterinario. Administración: aplicar una dosis única con el pack dispensador especial “Squeeze ‘n’ Pour” o el Aplicador Spot-On en un punto sobre la línea media de la espalda a nivel de los hombros. Para infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovino, ver las siguientes indicaciones específicas. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Piojos en bovino: generalmente una sola aplicación erradicará todos los piojos. La eliminación de todos los piojos se conseguirá a las 4-5 semanas, tiempo durante el cual los piojos eclosionarán de los huevos y morirán. Muy pocos piojos pueden sobrevivir en una minoría de los animales. Moscas en bovino: para el tratamiento y prevención de infestaciones por moscas mordedoras y no mordedoras. Donde predomina la mosca del cuerno, el tratamiento y prevención de infestaciones se espera en 4-8 semanas. El tratamiento para moscas no debería repetirse en 4 semanas. Garrapatas en ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento útil y prevención de infestaciones por garrapatas a los animales de todas las edades, hasta 6 semanas después del tratamiento. Melófagos y piojos de ovino: la aplicación en el punto medio de los hombros de ovejas de lana corta o larga reducirá la incidencia de piojos mordedores o infestaciones de melófagos durante un período de hasta 4 a 6 semanas después del tratamiento. Es recomendable: - tratar poco después de esquilar (animales de lana corta) - mantener las ovejas tratadas separadas de las no tratadas para evitar la reinfestación NOTA: Para el tratamiento y prevención de infestaciones por garrapatas, melófagos y piojos en ovino, separar la lana y aplicar el medicamento veterinario sobre la piel del animal. Infestaciones cutáneas por larvas de moscas en ovejas: aplicar directamente en el área infectada de las larvas tan pronto como se vea la mosca. Una aplicación asegurará que en poco tiempo las larvas de la mosca mueran. En el caso de lesiones más avanzadas se aconseja recortar la lana teñida antes del tratamiento. Piojos y garrapatas en corderos: la aplicación en el punto medio de los hombros proporcionará tratamiento útil y prevención de infestaciones por garrapatas hasta 6 semanas después del tratamiento y reducirá la incidencia de los piojos mordedores durante un período de 4 a 6 semanas después del tratamiento. Tiempo(s) de espera Bovino: Carne: 17 días Leche: cero horas Ovino: Carne: 35 días Leche: Su uso no está autorizado en ovejas cuya leche se utiliza para consumo humano DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. Período de validez después de abierto el envase primario: 6 meses. Precauciones especiales de conservación Conservar el frasco dispensador en el embalaje exterior con objeto de protegerlo de la luz. No congelar. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Presentaciones comerciales Frasco de polietileno transparente de alta densidad de 250 y 500 ml con una cámara de calibración interna graduada y un tapón de rosca de polipropileno blanco. Bolsa tipo mochila de polietileno blanco de alta densidad de 1 litro y 2,5 litros para uso con un dispositivo de dispensación adecuado y tapón de rosca de polipropileno blanco. Es posible que no se comercialicen todos los formatos. NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3156 ESP Uso veterinario. Medicamento sujeto a prescripción veterinaria. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos MAPRELIN® 75 µg/ml Solución Inyectable Para Cerdos 1 ml de solución inyectable contiene: Sustancia activa: Peforelina 75,00 µg Forma farmacéutica Solución inyectable. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Porcino Cerdos (hembras adultas y jóvenes nulíparas) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Para uso biotecnológico y previsto para el tratamiento de grupos o piaras. Inducción del celo en cerdas tras el destete. Inducción del celo en cerdas jóvenes sexualmente maduras nulíparas tras una terapia para inhibir el ciclo estral con progestágenos. Contraindicaciones No utilizar en cerdas prepúberes, en caso de infertilidad o problemas generales de salud. No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a alguno de los excipientes. Advertencias especiales para cada especie de destino Ninguna Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna observada. Uso durante la gestación o la lactancia No ha sido establecida la seguridad del producto en hembras de cerdo adultas y jóvenes durante la gestación ni la lactancia. Estudios de laboratorio en ratones han mostrado efectos teratogénicos. No utilizar el medicamento en animales durante la gestación y la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción En caso de administración simultánea de este medicamento y PMSG o hCG, cabe esperar una reacción excesiva de los ovarios. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos No se comunicaron interacciones tras la administración del producto 48 horas después del fin de un tratamiento previo con altrenogest. Posología y vía de administración Dosis en µg de peforelina y ml del medicamento por animal. La dosis depende del número de partos anteriores. Cerdas primíparas 24 horas después del destete de los lechones 37,5 µg = 0,5 ml Cerdas multíparas 24 horas después del destete de los lechones 150 µg = 2,0 ml Cerdas jóvenes 8 después de haber finalizado la medicación para 150 µg = 2,0 ml nulíparas la inhibición del ciclo Por vía intramuscular. Una sola aplicación. Tiempo(s) de espera Cerdos: Carne: Cero días DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez después de abierto el envase primario: 28 días Precauciones especiales de conservación Conservar en nevera (entre 2 °C y 8 °C) Proteger de la luz. Conservar el vial en el embalaje exterior. Presentaciones comerciales 1 vial (50 ml) en una caja de cartón. Númerode la autorización de comercialización 2057 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos NEOMECTIN® Gel Oral para equino Ivermectina 12 mg/g Forma farmacéutica Gel oral. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Equino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino El producto está indicado para el tratamiento de infestaciones parasitarias en caballos debidas a: Grandes estróngilos Strongylus vulgaris (adultos y estadios de larva arterial) 5. edentatus (adultos y estadios larvarios tisulares) S. equinus (adultos) Triodontophorus spp. (Adultos) Triodontophorus brevicauda Triodontophorus serratus Craterostomum acuticaudatum (adultos) Pequeños estróngilos (adulto y larvas de cuarto estadio incluyendo estirpes resistentes a benzimidazol) Coronocyclus spp Coronocyclus coronatus Coronocyclus labiatus Coronocyclus labratus Cyathostomum spp Cyathostomum catinatum Cyathostomum pateratum Cylicocyclus spp Cylicocyclus ashworthi Cylicocyclus elongatus Cylicocyclus insigne Cylicocyclus leptostomum Cylicocyclus nassatus Cylicocyclus radiatus Cylicostephanus spp Cylicostephanus asymetricus Cylicostephanus bidentatus Cylicostephanus calicatus Cylicostephanus goldi Cylicostephanus longibursatus Cylicostephanus minutus Cylicodontophorus spp Cylicodontophorus bicornatus Gyalocephalus capitatus Parapoteriostomum spp FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Parapoteñostomum euproctus Parapoteriostomum mettami Petrovinema spp Petrovinema poculatum Poteriostomum spp Poteriostomum imparidentatum Oxiuridos (adultos y estadios L4) Oxyuris equi Ascáridos (estadios adultos) Parascaris equorum Lombrices estomacales (estadios adultos) Trichostrongylus axei, Habronema muscae Estrongiloides intestinales (estadios adultos) Strongyloides westeri Nematodos de la piel (microfilarias) Onchocerca sp. Larvas del estómago (todos los estadios larvarios) Gasterophilus spp. Vermes pulmonares (adultos y estadios L4) Dictyocaulus arnfieldi Contraindicaciones No usar en potros menores de 2 semanas de edad. No usar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano. No usar en caballos en caso de hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes. Advertencias especiales para cada especie de destino Algunos caballos que portan una fuerte infección de microfilarias Onchocerca han experimentado edema y prurito tras la dosis, lo que se interpreta como el resultado de la muerte de grandes cantidades de microfilarias. Estos signos se resuelven en unos pocos días pero puede ser aconsejable el tratamiento sintomático. Durante la curación de lesiones cutáneas producidas por Habronema acompañadas de importantes modificaciones tisulares, puede ser útil un tratamiento ajustado suplementario para usar este producto. También se deberán tener en cuenta las reinfecciones y las medidas preventivas. Se debe tener cuidado para evitar las siguientes prácticas porque aumentan el riesgo del desarrollo de resistencia y podrían dar como resultado en último extremo un tratamiento ineficaz: - Uso demasiado frecuente y repetido de anthelmínticos de la misma clase, a lo largo de un período amplio de tiempo. - Administración de dosis demasiado pequeñas, que puede ser debida a una subestimación del peso corporal, una inadecuada administración del producto, o a una falta de calibración del dispositivo de dosificación (si existe). Los casos clínicos sospechosos de resistencia a anthelmínticos se deberán continuar investigando usando las pruebas adecuadas (p.ej., prueba de la reducción del recuento de huevos fecales). Donde los resultados de la(s) prueba(s) sugieran fuertemente una resistencia a un anthelmíntico en particular, deberá utilizarse un anthelmíntico perteneciente a otra clase farmacológica y que posea un modo de acción diferente." Se ha comunicado resistencia a ivermectina en Parascarís equorum en caballos en varios países incluyendo los de la UE. Por lo tanto el uso este producto debe estar basado en información epidemiológica nacional (regional, granja) acerca de la susceptibilidad de los nematodos y en recomendaciones sobre cómo limitar una ulterior selección de resistencia a anthelmínticos." El producto ha sido formulado específicamente para uso sólo en caballos. Uso durante la gestación o la lactancia Se puede usar durante la gestación y la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Posología y vía de administración Dosificación Administrar por vía oral a caballos de más de 2 semanas de edad al nivel de dosis recomendado de 0,2 mg de ivermectina por kg de peso corporal como una dosis única. Administración Para garantizar la administración de una dosis correcta, se debe determinar el peso corporal tan exactamente como sea posible; se deberá comprobar la exactitud del dispositivo de dosificación. Si los animales van a ser tratados colectivamente en vez de individualmente, deben ser agrupados según su peso corporal y se les administrará la dosis como corresponda, para evitar una infra o sobredosis. Cada jeringa contiene 120 mg de ivermectina, suficiente para el tratamiento de 600 kg de peso corporal. Cada marca de peso en el émbolo de la jeringa suministrará suficiente pasta para tratar 60 kg de peso corporal. La dosis calculada se proporciona ajustando el anillo sobre el émbolo de acuerdo con el peso corporal del caballo. Quite el tapón de plástico de la punta de la boquilla. Asegúrese de que el caballo no tiene comida en la boca. Inserte la jeringa en la boca del caballo en el espacio interdental. Haga avanzar el émbolo a fondo, depositando la medicación sobre la base de la lengua. Tiempo(s) de espera Carne: 18 días No usar en yeguas cuya leche se utiliza para consumo humano. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 36 meses Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 8 semanas Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. No refrigerar o congelar. Presentaciones comerciales Cada jeringa contiene 10 g de gel. Número(s) de la autorización de comercialización 2003 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos PGF VEYX 0,0875 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: Sustancia activa: Cloprostenol 0,0875 mg (equivalen a 0,092 mg de cloprostenol sódico) Excipientes(s): Clorocresol 1,0 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa, transparente e incolora. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino (novillas, vacas) y porcino (cerdas adultas) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino (novillas, vacas): Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y sincronización del ciclo en animales con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción del estro en caso de falta aparente del celo, o sincronización del celo) Ausencia del estro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo mediado por la progesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis, piometra, quistes del cuerpo lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de descanso reproductivo) Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación Fetos momificados Inducción del parto Porcino (cerdas adultas): Inducción del parto o sincronización del parto a partir del día 114 de la gestación (el último día de la inseminación se cuenta como el primer día de la gestación) Contraindicaciones No usar para administración intravenosa No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto No usar en trastornos espásticos del aparato respiratorio y del tracto gastrointestinal Advertencias especiales para cada especie de destino No procede. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Puede ocurrir la aparición de infecciones anaerobias cuando, con la inyección, se introducen gérmenes en el tejido, especialmente en las inyecciones intramusculares. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Bovino: Cuando se utiliza para inducir el parto en vacas, es frecuente, dependiendo del momento del tratamiento, una retención secundaria. En casos muy raros, se pueden observar reacciones de tipo anafiláctico que pueden amenazar la vida y requerir atención médica urgente Porcino: Las alteraciones del comportamiento observadas después del tratamiento cuando se utiliza para inducir el parto en porcino son análogas a las que presentan las cerdas adultas antes de los partos normales y suelen remitir en un plazo de una hora. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso simultáneo de oxitocina y cloprostenol refuerza el efecto sobre el útero. Posología y vía de administración Vía intramuscular en bovino (novillas, vacas). Vía intramuscular profunda en porcino (cerdas adultas) (con una longitud de la aguja de al menos 4 cm). Bovino (novillas, vacas): 0,5 mg de cloprostenol/animal equivalen a 5,7 ml de PGF VEYX/animal Para la sincronización del ciclo en bovino, el tratamiento de los grupos de animales se realiza dos veces con un intervalo de 11 días. Porcino (cerdas adultas): 0,175 mg de cloprostenol/animal equivalen a 2,0 ml de PGF VEYX/animal Administración única. Tiempo(s) de espera Bovino, porcino (Carne): 2 días Bovino (Leche): Cero horas DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz. Mantener el envase en el embalaje exterior. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Presentaciones comerciales Vial incoloro de vidrio, tipo I con tapón de goma de bromobutilo fluorada y cápsula de aluminio. 1 vial (10 ml) en una caja de cartón. 1 vial (20 ml) en una caja de cartón. 1 vial (50 ml) en una caja de cartón. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2625 ESP Uso veterinario. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos PGF VEYX FORTE 0,250 mg/ml solución inyectable para bovino y porcino COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 1 ml de solución inyectable contiene: Sustancia activa: Cloprostenol Excipientes(s): Clorocresol 0,250 mg (equivalen a 0,263 mg de cloprostenol sódico) 1,0 mg FORMA FARMACÉUTICA Solución inyectable Solución acuosa, transparente e incolora. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Bovino (novillas, vacas) y porcino (cerdas adultas) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Bovino (novillas, vacas): Desplazamiento del momento del estro y de la ovulación, y sincronización del ciclo en animales con ciclos ovulatorios con aplicación durante el diestro (inducción del estro en caso de falta aparente del celo, o sincronización del celo) Ausencia del estro y enfermedades uterinas con bloqueo del ciclo mediado por la progesterona (inducción del estro en caso de anestro, endometritis, piometra, quistes del cuerpo lúteo, quistes luteínicos foliculares, acortamiento del tiempo de descanso reproductivo) Inducción de aborto hasta el día 150 de la gestación Fetos momificados Inducción del parto Porcino (cerdas adultas): Inducción del parto o sincronización del parto a partir del día 114 de la gestación (el último día de la inseminación se cuenta como el primer día de la gestación) Contraindicaciones FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos No usar para administración intravenosa No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto No usar en trastornos espásticos del aparato respiratorio y del tracto gastrointestinal Advertencias especiales para cada especie de destino No procede. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Puede ocurrir la aparición de infecciones anaerobias cuando, con la inyección, se introducen gérmenes en el tejido, especialmente en las inyecciones intramusculares. Bovino: Cuando se utiliza para inducir el parto en vacas, es frecuente, dependiendo del momento del tratamiento, una retención secundaria. En casos muy raros, se pueden observar reacciones de tipo anafiláctico que pueden amenazar la vida y requerir atención médica urgente Porcino: Las alteraciones del comportamiento observadas después del tratamiento cuando se utiliza para inducir el parto en porcino son análogas a las que presentan las cerdas adultas antes de los partos normales y suelen remitir en un plazo de una hora. Uso durante la gestación, la lactancia o la puesta No usar en animales gestantes en los que no se desea inducir el aborto o el parto. No ha quedado demostrada la seguridad del medicamento veterinario durante la lactancia. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción El uso simultáneo de oxitocina y cloprostenol refuerza el efecto sobre el útero. Posología y vía de administración Vía intramuscular en bovino (novillas, vacas). Vía intramuscular profunda en porcino (cerdas adultas) (con una longitud de la aguja de al menos 4 cm). Bovino (novillas, vacas): 0,5 mg de cloprostenol/animal equivalen a 2,0 ml de PGF VEYX FORTE/animal Para la sincronización del ciclo en bovino, el tratamiento de los grupos de animales se realiza dos veces con un intervalo de 11 días. Porcino (cerdas adultas): 0,175 mg de cloprostenol/animal equivalen a 0,7 ml de PGF VEYX FORTE/animal Utilizar equipo de jeringa automática para los viales de 50 ml. Administración única. El tapón de goma del vial puede perforarse de forma segura un máximo de 25 veces. Para los viales de 50 ml debe utilizarse un equipo de jeringuilla automático o una aguja de extracción adecuada, con el fin de evitar perforar en exceso el tapón. Tiempo(s) de espera FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Bovino, porcino (Carne): 2 días Bovino (Leche): Cero horas DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 2 años Período de validez después de abierto el envase primario: 28 días Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25°C. Proteger de la luz. Mantener el envase en el embalaje exterior. Presentaciones comerciales Vial incoloro de vidrio, tipo I con tapón de goma de bromobutilo fluorada y cápsula de aluminio. 1 vial (10 ml) en una caja de cartón. 1 vial (20 ml) en una caja de cartón. 1 vial (50 ml) en una caja de cartón. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 2626 ESP Uso veterinario. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos RUMICOX® 2.5 mg/ml Suspensión Oral Corderos Cada ml contiene Sustancia activa: Diclazurilo para uso veterinario 2,5 mg Excipientes: Parahidroxibenzoato de metilo (E218) Parahidroxibenzoato de propilo (E216) 1,8 mg 0,2 mg Forma farmacéutica Suspensión oral, blanca. DATOS CLÍNICOS Especies de destino Ovino (corderos) Indicaciones de uso, especificando las especies de destino En corderos: Prevención de la coccidiosis causada por Eimeria crandallis y Eimeria ovinoidalis. Si no hay un historial reciente y confirmado de coccidiosis clínica, antes de tratar debe confirmarse la presencia de coccidios en el rebaño o manada mediante muestreos fecales. Contraindicaciones Ninguna conocida. Advertencias especiales para cada especie de destino Para asegurar una correcta dosificación, el peso vivo debe determinarse con la mayor precisión posible. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia No procede. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Ninguna conocida FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Posología y vía de administración 1 mg de diclazurilo para uso veterinario por kg de peso vivo (equivalente a 1 ml de la suspensión oral por cada 2,5 kg de peso vivo) en administración oral única. Tiempo(s) de espera Carne: Corderos: cero días DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Período de validez después de abierto el envase primario: 3 meses Precauciones especiales de conservación No congelar Presentaciones comerciales Formatos: Caja con frasco de 200 ml con tapón adaptador y correa. Caja con frasco de 1 litro con tapón adaptador y correa. Caja con frasco de 2,5 litros con tapón adaptador y correa. Caja con frasco de 5 litros con tapón adaptador y correa. Es posible que no se comercialicen todos los formatos. Número(s) de la autorización de comercialización 2776 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos SEPONVER® Plus para Ovino Composición por ml: Mebendazol 75,000 mg Closantel sódico dihidrato (equiv. a 50 mg de Closantel) 54,375 mg Forma farmacéutica Suspensión oral. DATOS CLINICOS Especies de destino Ovino. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento y control de las formas maduras y larvarias de trematodos y nematodos (gastrointestinales y pulmonares). Tratamiento de cestodos (segmentos y escolex), y algunos artrópodos. Nematodos gastrointestinales Nematodos Pulmonares Trematodos Cestodos Artrópodos Haemonchus contortus (incluidas formas resistentes a los bencimidazoles) Strongyloides papillosus Oesophagostomun columbianum Chabertia ovina Busnostomum sp. Trichostrongylus spp. Trichuris ovis Cooperia spp. Ostertagia spp. Nematodirus spp. Gaigeria pachyscelis Dictyocaulus filaria Nematodirus spp. Fasciola hepática Fasciola gigantica Moniezia expansa Avitellina centripunctata Oestrus ovis FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Contraindicaciones Seponver plus no debe ser administrado a animales cuya leche sea destinada al consumo humano. Advertencias especiales para cada especie de destino Para mantener a óvidos libres de vermes, los tratamientos han de efectuarse según un programa racional de desparasitado y respetar constantemente las normas de higiene. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) A las dosis terapéuticas no es tóxico y no produce efectos secundarios. Uso durante la gestación o la lactancia Puede administrarse a hembras gestantes. El producto puede administrarse durante el periodo de lactancia, pero no debe ser administrado a animales cuya leche sea destinada al consumo humano. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No aplicar simultáneamente ningún compuesto organoclorado (insecticida). Posología y vía de administración El producto se administra por vía oral. 1 ml de SEPONVER PLUS por cada 5 kg de peso vivo, que corresponde a 10 mg de closantel y 15 mg de mebendazol/kg de peso vivo. Peso 5 kg 10 kg 20 kg 30 kg 40 kg 50 kg 60 kg 70 kg 80 kg Dosis 1 ml 2 ml 4 ml 6 ml 8 ml 10 ml 12 ml 14 ml 16 ml Modo de administración: Administrar el preparado por vía oral directamente en la boca, mediante una pistola dosificadora (ingestión forzada). Administrar con cuidado, evitando la deglución defectuosa del producto (paso a tráquea). Tiempo(s) de espera Carne: 28 días. Leche: no usar. DATOS FARMACEUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25 °C y protegido de la luz. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Presentaciones comerciales Frasco de 1 litro Frasco de 2,5 y 5 litros Númerode la autorización de comercialización 0986 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos STRESNIL® Solución Inyectable para cerdos Composición por ml: Azaperona 40 mg Forma farmacéutica Solución inyectable. DATOS CLINICOS Especies de destino Cerdos. Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Cerdos. - Tratamiento y prevención de la agresividad. - Inhibición del estrés (ansiedad y nerviosismo), previniendo las luchas que sobrevienen al mezclar o reagrupar cerdos. - Sobrecarga cardíaca. - Transporte de verracos y reproductoras, siempre que éste no sea al matadero. - Preanestésico en cirugía mayor. - Inmovilizante en cirugía menor. - Reducción de la excitación de las cerdas durante el parto y la lactancia, así como la agresividad frente a los lechones. - Efecto de derribo e inmovilización. Contraindicaciones No se han descrito. Advertencias especiales para cada especie de destino No administrar a animales en tránsito al matadero. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Salivación transitoria, sudoración, hipotermia, prolapso de pene, ligera disminución de la presión sanguínea. Estos efectos son transitorios y desaparecen sin dejar secuelas. Uso durante la gestación o la lactancia No se han descrito contraindicaciones durante estos períodos. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción - Potencia la acción de los anestésicos. - No administrar con epinefrina. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Posología y vía de administración Administración por vía i.m. profunda. Tratamiento y prevención de la agresividad: 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 2 mg/kg p.v.) - Estrés: 0,5 a 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 1-2 mg/kg p.v. - Sobrecarga cardíaca: 1 ml/animal. Puede repetirse dicha dosis a los 15 minutos. - Preanestesia: 0,5 a 1 ml/20 kg p.v. (equivalente a 1-2 mg/kg p.v..) La dosis exacta dependerá del tipo y duración del proceso y de la medicación concomitante usada. - Agresividad de cerdas: 1 ml/20 kg p.v 2 mg/kg p.v. (equivalente a 2 mg/kg p.v..) - Efecto de derribo e inmovilización: 2 ml/20 kg p.v (equivalente a 4 mg/kg p.v. ., excepto en verracos) - Transporte de verracos: 0,5 ml /20 kg p.v 1 mg/kg p.v. como dosis máxima (equivalente 1 mg/kg p.v.) - Transporte de reproductoras: 1 ml/cerda (antiestrés) o 1 ml/20 kg p.v. (antiagresividad). Equivalente a 0,4-2 mg/kg p.v. Es necesario repetir el tratamiento cada vez que se mezclen o reagrupen los animales. Todos los animales deben de ser tratados. Tiempo de espera Carne: 18 días. DATOS FARMACEUTICOS Periodo de validez Período de validez después de abierto el envase primario con el medicamento: 28 días Precauciones especiales de conservación - Mantener en lugar fresco, seco y alejado de la luz. Mantener fuera del alcance y la vista de los niños. Presentaciones comerciales Presentación: Caja con 1 vial de 100 ml. Númerode la autorización de comercialización 0447 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos TENSOLVET® Gel para equidos Composición centesimal: Heparina sódica (mucosa) 0,050 g Forma farmaceutica Gel de uso tópico. DATOS CLINICOS Especie de destino Equidos. Indicaciones terapeuticas Tendinitis, tenosinovitis, bursitis, sinovitis, contusiones, hematomas, esguinces, magulladuras, inflamaciones por presión de la silla de montar, roturas musculares (fibrilares). Anestesias por conducción. Inyecciones paravenosas. Resorción de infiltraciones (tumefacciones postoperatorias). Debilidad de tendones (aplicación preventiva antes y después de un esfuerzo). Contraindicaciones No se han descrito. Efectos secundarios (frecuencia y gravedad) No se han descrito. Utilizacion durante la gestacion y la lactancia Puede aplicarse a hembras gestantes y lactantes, dado el uso tópico del medicamento. Interaccion con otros medicamentos y otras formas de interaccion No se han descrito. Posologia y modo de administracion Vía tópica. Uso externo. En general, aplicar sobre la superficie a tratar de 15 a 20 g de gel, dando un ligero masaje. Repetir tres veces al día (50 g diarios) hasta la resolución del proceso. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Anestesias por conducción: aplicar una ligera capa de gel (1 mm aproximadamente) y cubrir con un vendaje. Tiempo de espera No administrar a équidos cuya carne se destine para el consumo humano DATOS FARMACEUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento acondicionado para su venta: 5 años. Precauciones especiales de conservacion Mantener el producto a temperaturas inferiores a 25C. Naturaleza y contenido del o de los recipientes Envase de 300 g Número de la autorización de comercialización 10.642 FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos VECTIMAX® Solución Inyectable para bovino 1 ml de solución inyectable contiene: Ivermectina 10 mg Forma farmacéutica Solución inyectable. Especies a las que va destinado el medicamento Ovino, bovino y porcino. Indicaciones de uso, especificando las especies a las que va destinado BOVINO: Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, nematodos oculares, miasis (barros), ácaros y piojos de vacuno de carne y de vacas lecheras en período de secado: Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de 4 estadios): Ostertagia ostertagi Ostertagia lyrata Haemonchus placei Trichostrongylus colubriformis Cooperia oncophora (adultos) Cooperia punctata (adultos) Cooperia pectinata (adultos) Bunostomum phlebotomum Oesophagostomum radiatum Nematodos pulmonares (adultos y larvas de 4º estadio): Dictyocaulus viviparus Nematodos oculares (adultos): Thelazia spp. Miasis (barros) (estadios parasitarios): Hypoderma bovis H. lineatum FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Ácaros: Psoroptes ovis Sarcoptes scabei var. bovis Piojos succionandores: Linognathus vituli Haematopinus eurysternus Solenopotes capillatus También se puede usar como una ayuda para el control del ácaro de la sarna Chorioptes bovis, pero es posible que no se produzca la eliminación total. El tratamiento con Vectimax 10 mg/ml Solución Inyectable al régimen de dosis recomendado previene la reinfección por Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata y Trichostrongylus axei durante 7 días después del tratamiento, Ostertagia ostertagi y Oesophagostomum radiatum durante 14 días después del tratamiento y Dictyocaulus viviparus durante 21 días después del tratamiento. Ovino Para el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina), nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares y oestrosis ovina: Nematodos gastrointestinales (adultos): Ostertagia circumcincta Haemonchus contortus Trichostrongylus axei T. colubriformis y T. vitrinus Cooperia curticei Nematodirus filicollis Puede observarse una actividad variable contra Cooperia curticei y Nematodirus filicollis. Nematodos pulmonares: Dictyocaulus filaria (adultos) Ácaros de la sarna: Psoroptes ovis Oestrosis ovina: Oestrus ovis (todos los estadios larvarios) Porcino Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares, piojos y ácaros de la sarna de cerdos. Nematodos gastrointestinales (adultos y larvas de cuarto estadio): Ascaris suum Hyostrongylus rubidus Oesophagostomum spp Strongyloides ransomi (adultos) FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Nematodos pulmonares: Metastrongylus spp (adultos) Piojos: Haematopinus suis Ácaros: Sarcoptes scabiei variedad suis Contraindicaciones No usar en las vacas ni en ovejas lecheras que producen leche para el consumo humano. No usar en vacas lecheras en período de secado, incluidas las novillas lecheras gestantes, u ovejas lecheras en período de secado en los 60 días antes del parto. No usar en casos de hipersensibilidad conocida a la ivermectina. No administrar por las vías intravenosa o intramuscular. Advertencias especiales especificando las especies a las que va destinado No se recomienda el tratamiento de la sarna psoróptica (sarna ovina) con una única inyección porque, aunque se manifieste una mejoría clínica, es posible que no se produzca la eliminación total de los ácaros. La sarna ovina (Psoroptes ovis) es un parásito externo de las ovejas sumamente contagioso. Después del tratamiento de las ovejas infectadas, debe tenerse sumo cuidado para evitar la reinfestación, pues los ácaros pueden permanecer viables hasta 15 días fuera de las ovejas. Es importante asegurar que se tratan todas las ovejas que han estado en contacto con ovejas infectadas. Debe evitarse el contacto entre los rebaños infectados tratados y los no infectados no tratados hasta por lo menos 7 días después del último tratamiento. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Inmediatamente después de la administración subcutánea, en algunos animales se ha observado molestia pasajera. En bovinos, esto puede incluir saltos y ruedos, pero el comportamiento vuelve a ser normal después de 15 minutos. En los animales tratados se ha observado inflamación y engrosamiento de la piel en el lugar de la inyección. Típicamente, estas reacciones son pasajeras y desaparecen en el transcurso de una a cuatro semanas. Uso durante la gestación, la lactancia El producto se puede administrar durante la gestación a vacas, ovejas y cerdas. La fertilidad de los machos no se ve afectada por la administración del producto. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción No combinar el tratamiento con ivermectina con la vacunación contra nematodos pulmonares. Si se han de tratar animales vacunados, no deberá realizarse el tratamiento durante un período de 28 días antes o después de la vacunación. Posología y forma de administración Sólo para administración en una única aplicación (excepto para el tratamiento de las infecciones por Psoroptes ovis en ovino) FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Bovino Dosificación: 1,0 ml por 50 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 200 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo). Administración: Inyectar por vía subcutánea por delante o por detrás del hombro usando una técnica aséptica. Se recomienda una aguja estéril de 1,4 x 15 mm (17G). Ovino Dosificación: 0,5 ml por 25 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 200 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo). Administración: Para el tratamiento de nematodos gastrointestinales, nematodos pulmonares y oestrosis inyectar una única vez subcutáneamente en el cuello, en condiciones asépticas; se recomienda una aguja estéril de 1,4 x 15 mm (17G). Para el tratamiento de Psoroptes ovis (sarna ovina), se requieren dos inyecciones con un intervalo de siete días para tratar los signos clínicos de la sarna y para eliminar los ácaros vivos. Para corderos jóvenes que pesan menos de 20,0 kg administrar 0,1 ml por cada 5 kg. En estos animales se recomienda usar una jeringa con la que se pueda inyectar un volumen de 0,1 ml. Porcino Dosificación: 1,5 ml por 50 kg de peso vivo (basado en una dosis recomendada de 300 microgramos de ivermectina por kg de peso vivo). Administración: La vía de administración recomendada es la inyección subcutánea en el cuello usando una técnica aséptica y una aguja estéril de 1,4 x 15 mm (17G). Para los lechones que pesen menos de 16 kg administrar 0,1 ml por cada 3 kg. En estos animales se recomienda el uso de una jeringa con la que se pueda inyectar un volumen de 0,1 ml. Los tamaños de envase de 200 ó 500 ml deben usarse únicamente con equipo de jeringa automático. Para el tamaño de envase de 50 ml se recomienda el uso de una jeringa multidosis. Para rellenar la jeringa, se recomienda el uso de una aguja de extracción para evitar la perforación excesiva del tapón. Tiempo(s) de espera Bovino: Carne: 49 días. No usar en las vacas lecheras que producen leche para el consumo humano. No usar en vacas lecheras en período de secado, incluidas las novillas lecheras gestantes, en los 60 días antes del parto. Ovino: Carne: 42 días. No usar en ovejas lactantes que producen leche para el consumo humano. No usar en ovejas que se útilizarán para producir leche para el consumo humano en los 60 días antes del parto. Porcino: Carne: 28 días. Período de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 3 años. FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos Después de retirar la primera dosis, usar el producto antes de 28 días. Precauciones especiales de conservación Conservar a temperatura inferior a 25C. Preservar de la luz solar directa. Mantener el envase bien cerrado. Conservar en el embalaje exterior original. Presentaciones comerciales Tamaño de envase: 50 ml, 200 ml y 500 ml. Número(s) de autorización de comercialización 1781 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos VECTIMAX 6 mg/g premezcla medicamentosa para porcino Sustancia activa: Ivermectina 6 mg/g FORMA FARMACÉUTICA Premezcla medicamentosa. Gránulos de color amarillo-parduzco. Especies de destino Porcino Indicaciones de uso, especificando las especies de destino Tratamiento contra infestaciones por artrópodos o nemátodos debidas a: Vermes redondos gastrointestinales Ascaris suum (adultos y L4) Hyostrongylus rubidus (adultos y L4) Oesophagostomum spp. (adultos y L4) Strongyloides ransomi (adultos)* Vermes del pulmón Metastrongylus spp. (adultos) Piojos Haematopinus suis Ácaros de la sarna Sarcoptes scabiei var. suis *Administrada a cerdas gestantes antes del parto, controla de forma eficaz la transmisión a los lechones de S. ransomi a través de la leche. Contraindicaciones No usar en otras especies ya que pueden ocurrir reacciones adversas graves, incluyendo la muerte en perros. Reacciones adversas (frecuencia y gravedad) Ninguna conocida. Uso durante la gestación o la lactancia El medicamento puede administrarse a cerdas en cualquier fase de la gestación o lactancia. Este medicamento puede usarse en animales reproductores. Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción Los efectos de los agonistas del GABA se incrementan con la ivermectina. Posología y vía de administración Cerdos de engorde La dosis diaria recomendada de 0,1 mg/kg de peso vivo durante siete días se obtiene en la mayoría de casos, para cerdos de hasta 40 kg de peso vivo, incluyendo 333 g de medicamento por tonelada FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos métrica de alimento final. El medicamento debe mezclarse bien en el alimento final e ingerirse como ración única durante siete días consecutivos. En cerdos de 40 kg de peso vivo o superior, la ingesta media diaria de alimento puede rebajarse en un 5% del peso vivo en caso de programas de alimentación restringida o cuando se les proporcione a los cerdos raciones altas en proteínas. Para cerdos de 40 kg o más, añada 400g de medicamento por tonelada métrica de alimento final. Cerdos adultos La dosis recomendada para cerdos adultos de más de 100 kg de peso vivo se obtiene en la mayoría de casos mezclando 1,67 kg de medicamento por tonelada métrica de ración. El alimento medicado resultante debe suministrarse diariamente con una proporción de 1 kg por cada 100 kg de peso vivo durante siete días consecutivos como parte de la ración individual. Cuando el alimento medicado se suministre como parte de la ración, se recomienda suministrar primero el alimento medicado con ivermectina. Una vez ingerido éste, se podrá suministrar el resto de ración diaria que les corresponda. Este procedimiento debe repetirse durante siete días consecutivos. Tiempo(s) de espera Carne: 12 días. DATOS FARMACÉUTICOS Periodo de validez Periodo de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: 18 meses. Periodo de validez después de su incorporación en el alimento: 8 semanas en comida y 4 semanas en gránulos. Precauciones especiales de conservación No conservar a temperatura superior a 25ºC. Conservar en lugar seco. Presentaciones comerciales Bolsa de aluminio de 5 Kg dentro de una bolsa de polipropileno y papel laminado. (Es posible que no se comercialicen todos los formatos). NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 3263 ESP FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos
