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DOMOSEDAN 10 mg/ml Solucion Inyectable COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada ml de solución inyectable contiene: Hidrocloruro de detomidina 10,0 mg (equivalente a 8,36 mg de detomidina) FORMA FARMACÉUTICA DATOS CLÍNICOS ESPECIES DE DESTINO Equino y bovino INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la sedación y analgesia leves de caballos y ganado vacuno clínicos y tratamientos así como procedimientos quirúrgicos menores. para facilitar exámenes La detomidina se puede utilizar en los siguientes casos: Exploraciones (por ejemplo: endoscopia, exámenes rectales y ginecológicos, rayos X) Procedimientos quirúrgicos menores (por ejemplo: tratamiento de heridas, tratamientos dentales y de tendones, escisión de tumores de la piel, tratamiento de las mamas). Para tratamientos y medicaciones (por ejemplo: utilización de un tubo nasogástrico, herraje) Para premedicación y predisposición médica de los animales para una anestesia por inyección o inhalación. CONTRAINDICACIONES No utilizar en animales con anomalías cardiacas o afecciones respiratorias No utilizar en animales con insuficiencia renal o hepática. No utilizar en animales con problemas generales de salud deshidratados). No utilizar en combinación con butorfanol en caballos que padecen cólicos. (por ejemplo: animales ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Para evitar la aspiración de pienso o saliva, el ganado bovino debe mantenerse en decúbito esternal después del tratamiento, manteniendo la cabeza y el cuello del animal en decúbito, más bajos. REACCIONES ADVERSAS (FRECUENCIA Y GRAVEDAD) La inyección de detomidina puede causar efectos secundarios: Bradicardia - Hipotensión e hipertensión transitorias - Depresión respiratoria, hiperventilación ocasional - Incremento de los niveles de glucosa en sangre - Como sucede con otros sedantes, la detomidina puede provocar reacciones paradójicas (excitación) - Ataxia - En caballos: arritmias cardiacas, bloqueo auriculoventricular y sinoauricular En ganado bovino: reducción de la motilidad ruminal, timpanitis, parálisis de la lengua. A dosis superiores a 40 µg/kg de peso vivo, también se pueden observar los síntomas siguientes: Sudoración, piloerección y temblores musculares, prolapso transitorio de pene en sementales y caballos castrados, y timpanitis transitoria ligera e incremento de la salivación en bovino. - En casos muy raros, los caballos pueden presentar síntomas leves de cólico después de la administración de sustancias simpaticomiméticas alfa-2 debido a la inhibición transitoria de la motilidad intestinal causada por detomidina debe utilizarse obstrucción intestinal. los con principios precaución activos de este grupo farmacológico. La en caballos que presenten signos de cólicos u Se observa un efecto diurético a los 45 a 60 minutos después del tratamiento. USO DURANTE LA GESTACIÓN O LA LACTANCIA No use este medicamento durante el último trimestre de la gestación. Utilizar únicamente de acuerdo con la evaluación beneficio/riesgo efectuada por el veterinario responsable durante los restantes meses de la gestación. INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN El uso concomitante con otros sedantes debe efectuarse únicamente previa consulta de las advertencias y precauciones relativas al medicamento en cuestión. La detomidina no debe utilizarse en combinación con aminas simpaticomiméticas como adrenalina, dobutamina y efedrina. El uso concomitante con sulfonamidas potenciadas puede causar arritmias cardiacas letales. No se debe utilizar en combinación con sulfonamidas. El uso de detomidina combinada con otros sedantes y anestésicos debe efectuarse con precaución dado que son posibles los efectos aditivos y/o sinérgicos. Si se induce anestesia combinando detomidina con ketamina, realizándose el mantenimiento con halotano, el efecto del halotano puede verse retardado y debe tenerse cuidado para evitar una sobredosificación. Si se utiliza detomidina como premedicación previa a una anestesia, el medicamento puede retardar el inicio del efecto de la anestesia. POSOLOGÍA Y VÍA DE ADMINISTRACIÓN Para uso vía intravenosa (IV) o intramuscular lentamente. El efecto es más rápido por vía intravenosa. Dosis [µg/kg de] Volumen de Grado Inyección de [ml/100 kg de peso ] (IM). El medicamento Comienzo del efecto [min] sedación Caballo bovino debe inyectarse Duración del efecto [horas] peso 10 – 20 0,1 – 0,2 Leve 3–5 5–8 ½-1 20 – 40 0,2 – 0,4 Moderado 3–5 5–8 ½-1 Cuando se requieren sedación y analgesia prolongada, pueden administrarse dosis 80 µg/kg de peso vivo. La duración de los efectos puede prolongarse hasta Para la combinación con otro producto con el fin de intensificar la sedación premedicación previa a una anestesia general, pueden aplicarse dosis de 10 a 30 peso vivo. Se recomienda esperar 15 minutos después de la administración de detomidina empezar el procedimiento previsto. El peso vivo del animal tratado debe determinarse con la mayor exactitud posible, de evitar sobredosificaciones. TIEMPOS DE ESPERA Bovino y equino: Carne: Leche: 2 días 12 horas DATOS FARMACÉUTICOS FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos de 40 a 3 horas. o como µg/kg de antes con el de fin PERIODO DE VALIDEZ Período de validez del medicamento veterinario acondicionado para su venta: Período de validez después de la primera apertura del envase: uso inmediato 3 años PRECAUCIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN No requiere condiciones especiales de conservación PRESENTACIONES COMERCIALES Caja con un vial de 5 ml NÚMERO(S) DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN 9059 IMPORTADOS FICHA TECNICA PARA VADEMECUM Documento informativo para navegación por Internet. No válido para propósitos jurídicos