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Transcript
Extracto de Equinácea: un ensayo clínico demuestra que es segura y efectiva en la
prevención de resfríos
Los resfríos y la gripe, asociados con una variedad
de infecciones virales, están caracterizados por
síntomas locales como dolor de garganta, tos,
irritaciones nasales, y dolores de cabeza, malestar
general y fiebre. El resfrío común puede causar
gran incomodidad y es una de las razones
principales de inasistencias al colegio o trabajo,
como así también de consultas al médico.
Echinacea purpurea (www.missouribotanicalgarden.org
Las estrategias preventivas incluyen agentes
antivirales y vacunas que apuntan a prevenir la
infección o inhibir la replicación viral. Sin
embargo, los efectos adversos colaterales y la
incapacidad de proteger ciertas poblaciones
presentan importantes desafíos que aún no tienen
soluciones satisfactorias.
La Equinácea (Echinacea purpurea, Asteraceae) es utilizada ampliamente como modulador del sistema
inmune, en especial en la prevención de resfríos comunes. Muchos estudios clínicos que han investigado
el uso de la equinácea en la prevención de resfríos han reportado resultados contradictorios o en otros
casos tomaron poblaciones demasiado pequeñas para obtener resultados significativos. Sin embargo, el
resultado de 3 ensayos combinados en un meta análisis que se publicó en 2006, demostró resultados
promisorios. Ese estudio fue auspiciados por una empresa fitoterápica, Bioforce AG en cooperación con
el Dr. Sebastian Johnson (de Imperial College, Londres)1.
A esos resultados se debe agregar un nuevo ensayo clínico randomizado, doble-ciego, controlado por
placebo que se realizó en el Common Cold Center de la Universidad de Cardiff, Gales, y que tuvo como
finalidad evaluar el perfil de seguridad y eficacia del uso de largo plazo de una formulación de
equinácea para la prevención de resfríos y fiebre. Nuevamente se utilizó un preparado de la misma
empresa.
El ensayo se realizó sobre 755 personas saludables que fueron divididos al azar en dos grupos que
recibieron un preparado de equinácea o un placebo durante 4 meses. Además de supervisar el
tratamiento en si, se monitorearon posibles efectos colaterales adversos diariamente, además de la
incidencia de resfríos, gripe, o síntomas asociados.
Metodología
Para el ensayo se utilizó un extracto alcohólico de equinácea fresca (Echinaforce®, elaborado con 95%
de partes aéreas y 5% de raíces E. purpurea, de Bioforce AG; Roggwil, Suiza). El material fue
estandarizado a 5 mg/100 g de isobutilamida del ácido dodecatetraenoico y está libre de endotoxinas.
1
Schoop R, Klein P, Suter A, Johnston SL. Echinacea in the prevention of induced rhinovirus colds: a meta-analysis. Clin Ther. February
2006;28(2):174-183.
El placebo, por otra parte, era comparable en apariencia, olor, gusto, con el mismo porcentaje de
alcohol y envasado.
La dosis total fue basada en las instrucciones de Bioforce AG y fue de 0,9 ml de extracto o placebo, 3
veces al día en agua. Este material era retenido en la boca por 10 segundos de forma de alcanzar los
efectos máximos antivirales y anti inflamatorios en la faringe. Si los sujetos tenían un resfrío, se les
pedía que aumenten el dosaje a la misma dosis pero 5 veces al día (4000 mg de extracto).
Los sujetos fueron reclutados en el campus, con un mínimo de 18 años de edad, en buena salud y con
una historia reciente de al menos 2 resfríos por año. Excluyeron del trabajo a personas que estaban
embarazadas o en período de lactancia y a aquellas que estuvieran resfriadas en el momento del
reclutamiento, que tomaban medicación antiviral o antibacteriana, que abusaban de drogas o alcohol,
y que sufrían enfermedades psicológicas o epilepsia. Además, se excluyeron personas con historia de
intención de suicidio, cirugía programada, enfermedades crónicas o autoinmunes, asma o alergias,
particularmente a plantas de la familia de las Asteraceae.
Se tomaron muestras de sangre de los sujetos para evaluar, entre otros parámetros, su fórmula
leucocitaria y otras mediciones hematológicas. Se les solicitó tanto a pacientes como a los médicos que
estimaran la tolerabilidad a la equinácea a través de un cuestionario que incluía la descripción de
efectos colaterales adversos que podían ir desde aspectos no relacionados con el tratamiento a
aquellos relacionados con la seguridad. Aquellos efectos colaterales adversos que posiblemente
estaban relacionados con el tratamiento fueron considerados como reacciones adversas a la droga.
Resultados
De los 755 sujetos incluidos, 82 abandonaron el experimento, con lo cual quedaron 673 pacientes. No
hubo diferencias de base entre los grupos excepto que, por razones totalmente aleatorias, los sujetos
en el grupo tratamiento eran significativamente más susceptibles a los resfríos que los del grupo
control. Los investigadores creen que esto sesga los resultados en contra de la eficacia del tratamiento
de equinácea.
Se reportaron efectos adversos en el 9,0 % de los sujetos del grupo de equinácea y 10,0 % del grupo
placebo. No se reportaron casos severos en el grupo tratado y no hubo diferencias significativas en
cuanto a los parámetros sanguíneos. El análisis de los resultados de tolerabilidad reveló que el 64 % de
los individuos del grupo tratado, y el 71 % del grupo control reportaron tener buena o muy buena
tolerancia.
Aquellos en el grupo tratado con Equinácea experimentaron 149 resfríos, que combinados alcanzaron
un total de 672 días de resfrío, mientras que los sujetos del grupo placebo reportaron 188, que
combinados alcanzaban 850 días de resfrío. El número total de resfríos fue significativamente menor en
el grupo tratamiento que en el placebo. Además, aquellos en el grupo placebo experimentaron un
mayor número de resfríos recurrentes y también recurrieron con significativamente mayor frecuencia a
otras medicaciones.
Los investigadores repartieron kits para que los sujetos se hagan hisopados nasales, a través de los
cuales detectaron infecciones virales en 54 muestras de pacientes del grupo tratado con equinácea y 74
en el grupo placebo. Significativamente menos muestras del grupo equinácea contuvieron virus de la
influenza, corona-, metapneumo-, syncytial respiratorio y parainfluenza virus comparado con el grupo
placebo (más detalles en trabajo original).
En resumen, las terapias preventivas contra resfríos y gripe deben ser eficaces pero además
tolerables. La preparación de echinaceea utilizada aquí exhibió un muy buen perfil de seguridad para
su uso de largo plazo. Este estudio demostró que el tratamiento preventivo con equinácea estuvo
asociado con menos episodios de resfríos, menor cantidad de días con resfrío, y menor cantidad de
resfríos que requirieron medicación adicional, sugiriendo un nivel significativo de eficacia contra la
infección.
El estudio también caracteriza los virus. Aunque el tamaño de la muestra sea relativamente chico,
aquellos en el grupo tratamiento tuvieron significativamente menos infecciones virales que los
miembros del grupo control. Esto sugeriría una actividad clínica antiviral que coincide con resultado in
vitro obtenidos por el grupo con el mismo medicamento.
Los autores de este trabajo dicen que es el ensayo clínico más grande conducido sobre los efectos de
equinácea, y también el primero en emplear métodos para detectar virus específicos. Las conclusiones
apoyan substancialmente el uso de preparaciones de equinácea, particularmente de la utilizada en el
estudio, en la prevención del resfrío común.
Traducido y resumido por Erica Wilson para Profitocoop