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Modulo 5
Lexiva (fosamprenavir)
¿Qué es Lexiva?

Lexiva es un medicamento para el VIH que pertenece a la categoría de los
inhibidores de la proteasa (IP). Lexiva evita que las células T que están
infectadas con el VIH, produzcan más virus. Esto reduce la cantidad de virus en
el cuerpo.

Lexiva, fabricado por ViiV Healthcare,fue aprobado por laf Administración de
Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) el 20 de octubre de 2003.

En algunas partes del mundo, fosamprenavir se vende bajo el nombre
comercial de Telzir.

Lexiva debe usarse en combinación con otros medicamentos para el VIH. Al
igual que otros medicamentos, a veces se combina Lexiva con dosis bajas de
Norvir (ritonavir), otro inhibidor de la proteasa que se usa para aumentar los
niveles de Lexiva en la sangre (lo que hace que Lexiva sea más efectivo contra
el VIH, incluyendo VIH resistente a medicamentos, y más fácil de tomar).

Se ha establecido un programa de asistencia para pacientes (PAP) para
personas que viven con el VIH que no tienen seguro médico privado ni público
y que no pueden cubrir el costo de Lexiva. Para aprender más acerca del PAP
para Lexiva llama al 888-825-5249 o dirígete al sitio en Internet para más
información. Para aquellos que tienen seguro médico privado, se ha
establecido un programa para ayudar a cubrir los co-pagos de Combivir, hasta
$100 por mes. Para aprender más acerca del programa para co-pagos, visita
mysupportcard.com.
¿Qué se sabe sobre Lexiva?

La FDA aprobó tres dosis diferentes de Lexiva, que pueden tomarse con o sin
alimentos:
o
o
o
dos tabletas de 700 mg dos veces al día,
dos tabletas de 700 mg en combinación con una cápsula o dos de 100
mg de Norvir una vez al día, o
una tableta de 700 mg en combinación con una cápsula de 100 mg de
Norvir dos veces al día.

Para las personas VIH positivas que hayan fracasado con otros inhibidores de la
proteasa en el pasado, la dosis recomendada por la FDA es una tableta de 700
mg de Lexiva en combinación con una cápsula de 100 mg de Norvir dos veces
por día. Quizás sea posible usar una dosis diaria en personas VIH positivas que
ya han usado otros inhibidores de proteasa, pero que tuvieron que dejar de
tomarlos debido a efectos secundarios.

En junio del 2007, la FDA aprobó una versión líquida de Lexiva para niños. Para
aprender más sobre las opciones de tratamiento para niños haz clic aquí.

Los estudios clínicos indican que Lexiva es seguro y eficaz cuando se combina
con otros medicamentos, particularmente con dos inhibidores nucleósidos de
la transcriptasa reversa (INTR). Los estudios clínicos también demostraron que
Lexiva combinado con Norvir es una opción eficaz para aquellas personas que
están comenzando un tratamiento por primera vez y para quienes un régimen
de medicamentos formado por inhibidores de la proteasa ya hubiera fracasado.

Para los adultos VIH positivos que empiezan un tratamiento con medicamentos
para elVIH por primera vez, las guías de tratamiento del Departamento de
Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos incluyen a Lexiva más Norvir,
una o dos veces al día como una opción "alternativa" entre los regímenes con
inhibidores de la proteasa. Esto significa que es seguro y efectivo, después de
considerar las opciones “preferidas” de inhibidores de la proteasa.Si deseas
aprender más sobre estas recomendaciones y opciones, haz clic aquí.

Si tu carga viral se vuelve detectable mientras estás tomando un régimen de
medicamentos que contiene Lexiva, tu doctor puede pedir una prueba de
resistencia a los medicamentos para establecer a qué medicamento se hizo
menos sensible el virus. Si tu doctor encuentra que el virus está desarrollando
resistencia a Lexiva, es posible empezar a tomar una dosis baja de Norvir (si es
que todavía no la estás tomando) para aumentar la cantidad de Lexiva en la
sangre. Esto puede ayudar a superar un bajo nivel de resistencia a Lexiva y a
reducir nuevamente la carga viral a niveles indetectables.

En la actualidad, la resistencia cruzada afecta a muchos de los inhibidores de la
proteasa disponibles. Esto significa que si en el pasado utilizaste sin éxito un
régimen de medicamentos que contenía un inhibidor de la proteasa, tu virus
pudiera ser resistente a Lexiva. De modo similar, si estás tomando un régimen
de medicamentos para el VIH que contiene Lexiva y tu virus se vuelve
resistente al mismo, también será resistente a muchos otros inhibidores de la
proteasa disponibles. Por esta razón, si llegas a experimentar un aumento en tu
carga viral mientras estás tomando un régimen para el VIH, es muy importante
realizar una prueba de resistencia a los medicamentos para determinar cuáles
son los medicamentos a los que tu virus ya no responde. El análisis de
resistencia a los medicamentos también puede ayudarte a determinar cuáles
son los inhibidores de la proteasa a los que tu virus sigue respondiendo.
¿Qué se sabe sobre las interacciones con otros medicamentos?

Como muchos de los medicamentos usados para tratar el VIH y el SIDA, Lexiva
es procesado (metabolizado) en el hígado. Esto significa que puede interactuar
con otros medicamentos. Lexiva puede disminuir o aumentar el nivel de otros
medicamentos en el cuerpo. De la misma manera, otros medicamentos pueden
disminuir o aumentar el nivel de Lexiva en el cuerpo. Si bien la mayoría de las
interacciones no causan problemas, algunas pueden hacer que tus
medicamentos sean menos eficaces o que aumente el riesgo de padecer
efectos secundarios.

Dile a tu doctor o farmacéutico cuáles son todos los medicamentos que estás
tomando, incluso los de venta libre y remedios naturales o a base de hierbas,
tales como la hierba de San Juan (St. John's Wort). Cuando visites a tu doctor,
lleva todos tus medicamentos o un listado con los nombres, las dosis y con qué
frecuencia los tomas. Tu doctor podrá decirte si necesitas cambiar la dosis de
alguno de ellos.

Basándonos en lo que sabemos sobre las interacciones entre medicamentos
con Lexiva, los siguientes medicamentos deben evitarse durante el tratamiento
con Lexiva:
Medicamentos para el reflujo ácido y la acidez: Propulsid (cisapride)
Medicamentos para la migraña: Methergine, Methylergometrine
(methylergonovine); Ergostat, Cafergot, Ercaf, Wigraine (ergotamine);
Ergotrate, Methergine (ergonovine); o D.H.E. 45, Migranal (dihydroergotamine)
Antihistamínicos: Hismanal (astemizole) o Seldane (terfenadine)
Antibióticos: Rifadin (rifampin)
Medicamentos que reducen el colesterol (estatinas): Zocor (simvastatin) y
Mevacor (lovastatin)
Antisicóticos: Orap (pimozide)
Sedantes: Versed (midazolam) y Halcion (triazolam)

Si Lexiva se combina con dosis bajas de Norvir, los siguientes medicamentos
también se deberían evitar:
Antimicóticos: Vfend (voriconazole)
Antihistamínicos: Hismanal (astemizole) o Seldane (terfenadine)
Medicamentos para el corazón: Cordarone (amiodarone), Vascor (bepridil),
Tambocor (flecainide), Rythmol (propafenone), o Quinaglute/Quinidex
(quinidine)
Agrandamiento de próstata: Uroxatral (alfuzosin)

Los anticonvulsivos, tales como Tegretol (carbamazepine) y Luminal
(phenobarbital), pueden disminuir la cantidad de Lexiva en la sangre. Si estás
tomando alguno de estos medicamentos, podría ser necesario aumentar la
dosis de Lexiva. Sin embargo, Lexiva disminuye los niveles de Dilantin
(phenytoin) en la sangre cuando se toman juntos, por lo tanto podría ser
necesario aumentar la dosis de Dilantin.

Basándonos en lo que sabemos sobre las interacciones medicamentosas con
Lexiva, es probable que otros medicamentos para elVIH puedan interactuar con
Lexiva. Los inhibidores de la proteasadelVIH pueden interactuar con Lexiva.
Tanto Norvir (ritonavir) como Kaletra (lopinavir/ritonavir), Reyataz (atazanavir),
Crixivan (indinavir) y Viracept (nelfinavir) pueden aumentar los niveles de
Lexiva en la sangre. Se ha observado una tasa mayor de efectos secundarios
cuando se combina Lexiva con Kaletra, y los dos no deberían ser usados juntos.
Invirase (saquinavir) puede reducir la cantidad de Lexiva en la sangre, y los
estudios no han establecido una forma segura de combinar Invirase con Lexiva.

Los inhibidores no nucleósidos de la transcriptasa reversa (INNTR) del VIH
también pueden interactuar con Lexiva. Sustiva (efavirenz) y Viramune
(nevirapine) pueden disminuir el nivel de Lexiva en la sangre, mientras que
Rescriptor (delavirdine) e Intelence (etravirine) puede aumentarlo. No existen
recomendaciones sobre el régimen de dosis, pero se podrían necesitar dosis
bajas de Norvir en el caso que Viramune se combine con Lexiva. Quizás se
necesiten 100 mg (300 mg en total) adicionales de Norvir si Lexiva se usa una
vez al día junto con Sustiva. No se recomienda usar Norvir adicional si Lexiva se
dosifica dos veces al día. Usar Lexiva con Rescriptor o Intelence no es
recomendable.

Ziagen (abacavir), un INTR, puede aumentar los niveles de Lexiva en la sangre.
Sin embargo, no hay necesidad de cambiar la dosis de estos medicamentos.

Lexiva puede interactuar con algunos medicamentos utilizados para tratar la
TBC, el complejo MAC, y otras infecciones bacterianas. Rifadin (rifampin)
pueden disminuir el nivel de Lexiva (estos medicamentos no se deben usar
juntos). Lexiva puede aumentar los niveles de Mycobutin (rifabutin), y
Mycobutin puede disminuir los niveles de Lexiva (por lo cual probablemente se
deberá reducir la dosis de Mycobutin). Biaxin (clarithromycin) aumenta los
niveles de Lexiva, pero no es necesario cambiar la dosis.

Lexiva puede interactuar con algunos de los medicamentos utilizados para el
tratamiento de las aftas o úlceras bucales (candidiasis) y otras infecciones
micóticas. Lexiva puede aumentar los niveles de Nizoral (ketoconazole) y
Sporanox (itraconazole) en la sangre. De igual manera, Nizoral puede aumentar
los niveles de Lexiva en la sangre. Las dosis mayores de 200 mg por día de
Nizoral o Sporanox no se recomiendan.

Lexiva puede disminuir los niveles en la sangre de los anticonceptivos orales
(píldoras para evitar el embarazo). Esto quiere decir que el riesgo de quedar
embarazada aumentará si Lexiva se toma al mismo tiempo que los
anticonceptivos orales. De igual manera, los anticonceptivos orales pueden
disminuir los niveles de Lexiva en la sangre y pueden llevar a que fracase el
tratamieto.Para disminuir el riesgo de embarazo se deben usar barreras de
protección (por ej.: condones).

Los medicamentos para reducir el colesterol, también llamados "estatinas,"
pueden interactuar con Lexiva. Las dos estatinas consideradas más seguras en
combinación con Lexiva son Pravachol (pravastatin) y Lescol (fluvastatin).
También es posible tomar Lexiva con Lipitor (atorvastatin), Crestor
(rosuvastatin) y Mevacor (lovastatin); sin embargo Lexiva puede aumentar el
nivel de estos tres medicamentos en la sangre. Si te recetan Lipitor, Crestor o
Mevacor, lo mejor es empezar el tratamiento con la menor dosis posible del
medicamento y aumentarla luego si es necesario.

Los niveles de Viagra (sildenafil), Levitra (vardenafil) y Cialis (tadalafil) en la
sangre pueden aumentar cuando se combinan con Lexiva. Por este motivo, lo
mejor es usar una dosis menor de estos medicamentos para reducir el riesgo de
efectos secundarios.

Lexiva afecta los niveles en la sangre de los antidepresivos Paxil (paroxetine) y
Desyrel (trazadone). Lexiva aumenta los niveles en la sangre de Desyrel, lo cual
aumenta el riesgo de padecer los efectos secundarios de Desyrel. En
consecuencia, podría ser necesario disminuir la dosis de Desyrel cuando se
toma junto con Lexiva. Contrariamente, Lexiva disminuye los niveles de Paxil y
por lo tanto podría ser necesario aumentar la dosis de Paxil cuando se toma
junto con Lexiva.

Los productos derivados de hierbas también pueden interactuar con Lexiva. La
hierba de San Juan (St. John's Wort) no se debe usar con Lexiva, ya que puede
disminuir significativamente el nivel de Lexiva en la sangre. Las personas VIH
positivas deben ser cuidadosas al usar suplementos de ajo y de cardo mariano
con Lexiva: los estudios en tubos de ensayo sugieren que ambos productos
pueden interactuar con el mismo sistema de enzimas hepáticas (citocromo
P450 3A4) responsables del procesamiento de Lexiva. Esto puede alterar la
cantidad de Lexiva en la sangre. Hasta contar con más estudios, éste y otros
productos derivados de hierbas se deben usar con precaución.

Hay muchas otras interacciones posibles si Lexiva se combina con Norvir
(ritonavir). Si deseas saber más sobre estas interacciones, haz clic aquí.
¿Cuáles son los efectos secundarios de Lexiva?



Los efectos secundarios a corto plazo incluyen sarpullido, pérdida del apetito,
dolores de cabeza, malestar general, diarrea, náuseas y vómitos. Si bien todos
estos son los mismos efectos secundarios causados por Agenerase, muchos de
ellos son menos frecuentes con Lexiva. A menudo, estos efectos secundarios
mejoran a los pocos meses o a las pocas semanas de haber empezado a tomar
Lexiva.
Se han documentado erupciones cutáneas graves y posiblemente mortales con
Lexiva. Las personas que experimentan un sarpullido moderado y otros
síntomas de alergia y las personas con sarpullidos graves deberían suspender
Lexiva.
Los regímenes de medicamentos para el VIH que contienen inhibidores de la
proteasa, incluso Lexiva, pueden causar un aumento en el nivel de grasas
(colesterol y triglicéridos) en la sangre, diabetes y cambios anormales en la
forma del cuerpo (lipodistrofia; incluyendo un aumento de la grasa en la zona
del abdomen, el pecho y detrás del cuello, así como una disminución de la
grasa en la cara, los brazos y las piernas). Estos efectos secundarios de la
terapia con medicamentos para el VIH se tratan en nuestras lecciones sobre la
lipodistrofia y los riesgos para el corazón (hiperlipidemia).
¿Pueden tomar Lexiva las mujeres embarazadas?

Lexiva está clasificado por la FDA como un medicamento de categoría C para
uso durante el embarazo. La categoría C significa que los estudios en animales
mostraron efectos secundarios en el feto y que no hay estudios adecuados y
bien controlados en humanos, aunque los posibles beneficios pueden justificar
el riesgo potencial del uso del medicamento en mujeres embarazadas. Las
mujeres VIH positivas que quedan embarazadas deben hablar sobre los
beneficios y posibles efectos secundarios del tratamiento para el VIH para
ayudar a proteger a sus bebés del VIH (ver nuestra lección llamada Planificación
familiar, embarazo y VIH).

No se sabe si Lexiva pasa a la leche materna y qué efecto pueda tener en el
bebé. Sin embargo, para evitar la transmisión del virus a un bebé no infectado,
se recomienda que las madres VIH positivas no le den el pecho a sus bebés.
¿Quiénes no deben tomar Lexiva?
Lexiva no se estudió en niños menores de cuatro años.